Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.  

Impfstoffzulassung bei der FDA Vinay Prasad hat mRNA-Covid-Impfstoffe mit Todesfällen bei gesunden Kindern verknüpft. Die Impfstoffe für Kinder werden nun vermutlich mit Warnhinweisen versehen. Deshalb der Kurseinbruch die Woche. Aber Trump ist nicht so verschwurbelt was mRNA-Impfungen angeht und sieht es weiterhin als seinen Erfolg an, dass der Pfizer-Impfstoff damals so schnell bereitgestellt werden konnte. Er hat auch John F Kennedy Jr. eingehegt. Deshalb sehe ich das relativ gelassen.

Zusätzlich zu den Daten von bnt327 kommen am 10.12 auch noch Daten zu bnt326.
Hinter dem link findet man den abstract inkl. Tabelle mit ersten wirksamkeitsdaten

www.abstractsonline.com/pp8/#!/21392/presentation/2319

The data suggest an encouraging clinical efficacy and manageable safety profile of YL202/BNT326 in BC pts with HR  and HER2 null or HER2-low expression, with no treatment discontinuation due to TRAEs

das klingt doch schon recht vielversprechend! Wirksamkeit encouraging, Sicherheit managable, dieser Punkt ist steigerungsfähig, aber okay.

Ich habe mein diesjähriges Weihnachtsgeld heute für ein paar weitere BNTs zu 82,5 EUR genutzt. Mittelfristig sollte das belohnt werden.

Biontech ist in alle Punkten Moderna haushoch überlegen.

Leider werden die Kurse im Amiland gemacht und dort zählen nicht die Fakten...

Irgendwann schon und das ist dann unsere good time!

Geht es weiter:
Phase 2, randomisiert und global, zu bauchspeicheldrüsenkrebs pdca jetzt auch online:

clinicaltrials.gov/study/...4?lead=BioNTech%2520SE&rank=1

Verstehe ich das richtig dass die Phase 2 bis 12/2028 geht, dann wenn sie positiv verläuft noch die Phase 3 folgt und sollte diese erfolgreich verlaufen dann erst die Zulassung beantragt werden kann? Dann kommt doch vor 2032 nichts.

Ist es dann nicht klug sein Kapital die nächsten 5-7 Jahre woanders zu investieren?

Es ist ein Prozess, du vergisst die vielen anderen Eisen im Feuer.
Trastuzumab/pamirtecan wird wesentlich früher eingereicht, 2026 laut Biontech.

ja, das wäre auf jeden Fall besser.

Gotistobart bekommt aufgrund der guten Ergebnisse Fast Track Status der FDA

www.finanzen.net/nachricht/...patientinnen-und-patie-15340481 www.finanzen.net/nachricht/...patientinnen-und-patie-15340481

investors.biontech.de/de/news-releases/...g-modulatorkandidat

x.com/biontech_group/status/1997403811380441452?s=46

Wenn du meinst alles nur hängt nur an dieser einer Studie - dann musst du dat so mache... ;-)  

War an Koeln2999 gerichtet...

Ich hatte lediglich gefragt. Aktienspürhund ist der einzige der relevant geantwortet hat.
Spott hatte ich hier nicht erwartet.

Manche hoffen auch, dass sie irgendwie günstiger an Biontech-Aktien kommen könnten und
manchmal mag das ein Grund sein, wie hier über das Unternehmen abfällig geschrieben wird.

Tipp#1: Ab Montag wissen wir, ob Hoffnung auf noch niedrigere Kurse sinnvoll ist.
Tipp#2: Zu Biontech habe ich mir Mühe gemacht viele sinnvolle Auszüge aus unseren Analysen öffentlich zu schreiben.
Man kann es hier nachlesen, es reicht fast für ein ganzes Buch über die Biontech-Aktie.
Tipp#3: Die beste Chancen auf tiefergehende Informationen haben User, die sich hier kultiviert benehmen.
Tipp#4: Im Buch "Projekt Lightspeed" finden sich Hinweise warum noch viele Schätze im Unternehmen schlummern.
(die Gründer waren zwei der sieben Autoren)
Tipp#5: Interessiert es welche anderen Krebsindikationen mit Goti behandelt werden könnten?
Tipp#6: Was wird erreicht, wenn man Goti mit völlig anderen aber ebenfalls BioNTech-eigenen-Wirkstoffen kombiniert?
(ADCs, IOs, mRNAs) 2026, das "Jahr der Wirkstoffkombinationen" behaupte ich (und {wichtiger} der BioNTech-Vorstand)

Quellen:
investors.biontech.de/static-files/...-4066-92d1-861889ea415a
investors.biontech.de/events/...nnovation-series-rd-day-2025/

Zu Tipp#5:
(NCT04140526) untersucht BNT316/ONC-392 in zahlreichen zusätzlichen soliden Tumoren:​
Hautkrebs/Melanom (PD-(L)1-resistent): 5 partielle Remissionen und 1 Krankheitsstabilisierung in den ersten 6 evaluablen Patienten​,
Brustkrebs/Triple-Negative Breast Cancer (TNBC),
Bauchspeicheldrüsenkrebs/Pankreaskarzinom (fortgeschrittene/metastatische),
Kopf-Hals-Karzinom (HNSCC) – auch HPV-positiv,
Nierenzellkarzinom (RCC),
Darmkrebs/Kolorektalkrebs (metastasiert),
Magenkrebse und Magenösophagus-Adenokarzinome,
Zervixkarzinome,
Adenoid-Zystisches Karzinom (ACC) – Teil D der Studie,
Urotheliales Karzinom,
Ovarialkrebse (verschiedene Typen),
Merkelzellkarzinom,
Prostatakrebs: Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)  (NCT05682443),
Eierstockkrebs: Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) (NCT05446298).

Biontech hat sich zum Ziel gesetzt, bis 2030 ein Multiproduktunternehmen zu sein. Dann ist es folgerichtig, sich nicht nur auf ein oder zwei Produkte zu konzentrieren. Stell dir die Folgen vor, wenn wieder Erwarten dann ein fortgeschrittener Ansatz scheitern würde. Außerdem geht BioNtech bislang sehr sorgsam mit dem Cash um, die Reserven reichen noch ewig. Abgesehen davon ist es natürlich für die Patienten, die vielleicht dann eine Behandlungsoption haben, ein Segen.

Die Daten sind überragend, Verringerung des sterberisikos um 54% stand August und da war das os ja noch nicht erreicht, nun sind wir wieder 4 Monate weiter, spannend bis wann finale Daten kommen...
So gut dass biontech sogar am Samstag eine Pressemitteilung raushaut, erstaunlich;)

Als Reaktion auf die mediale Präsenz sollte der 2te Teil der Phase 3 jetzt relativ schnell gefüllt sein,  500patienten in 160 zentren sollten damit kein Problem sein.

Ja dass wird noch etwas dauern...
Bei metastiertem bauchspeicheldrüsenkrebs der Stufe 4 ist alles möglich wenn die Daten entsprechend gut sind.
Der betrachtungszeitraum aufgrund der schlechten bzw. kurzen referenzbehandlungen ist hier sicherlich nicht so lange wie bei z.b. nsclc, sehe ich aber nicht 2032, eher 29/30.

Interessant ist wie schnell nun ausgerollt wird, das ist die 3te nicht Kombistudie zu bnt327 die online ist seit dem innovation Anfang November, so kann es erstmal weitergehen

"Results: At cutoff (13 Aug 2025), 69 pts with 1L/2L+ TNBC were enrolled. Median duration of treatment (Tx) was 27.6 wks (range 2.0-41.0) with 27/40 pts still on Tx (Cohort 1) and 8.0 wks (range 3.0-20.4) with all pts on Tx (Cohort 2). In Cohort 1 (enrollment complete, median age: 57.1 yrs; 1L: 21 pts, 2L+: 19 pts), 19 pts received pumitamig 15 mg/kg and 21 pts received 20 mg/kg. In 39 efficacy-evaluable pts, unconfirmed best overall response was PR in 27 pts and SD in 9 pts for an uORR of 69.2% (1L: 71.4%; 2L+: 66.7%) and DCR of 92.3%. Confirmed ORR (cORR) was 56.4%. uORR was 63.2% with pumitamig 15 mg/kg (cORR 47.4%) and 75.0% with pumitamig 20 mg/kg (cORR 65.0%). Of 34 pts with centrally tested PD-L1 levels (22C3 pharmDx assay), 17 had CPS ≥10 (uORR: 70.6%) and 17 CPS <10 (uORR: 64.7%). The mean best percentage change in tumor size was -40.5% with 66.7% of pts achieving early tumor shrinkage."

Postertitel: Preliminary data from a global multicohort Phase2 randomized trial of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) + chemotherapy for 1L/2L+ locally advanced/metastatic TNBC

[1] sabcs.org/events/poster-session-1/

Ah wurde schon gepostet... Sorry.

die ist doch jetzt auch ...  

Ich habe gestern Abend nach der Pressemitteilung Chat Gpt und Gemini gefragt, was sie von den Daten halten.
Interessanterweise meinte Chatgpt, dass die Daten bereits eingepreist seien und vor 2027-2028 keine Kurstreiber zu erwarten wären. Die Infos seien zwar ermutigend, aber brächten keine Umsätze oder finanzielle Mittel. Auch wenn BioNTech auf einem riesigen Cashberg säße, sei das Geld für F&E reserviert und für Aktionäre irrelevant.

Gemini hingegen sah durch die neuen Infos eine Neubewertung der Aktie und deutlich steigende Kurse in den nächsten Wochen und Monaten. Dadurch beweise Biontech, dass sie nicht nur eine Impfbude mehr sei.

Beide haben die gleichen Infos und promts bekommen. Bleibt spannend