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Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie


Beiträge: 31.938
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BioNTech SE AD. 115,86 $ -2,92% Perf. seit Threadbeginn:   +15,42%
 
lehna:

Die 300 wurden mit Schmackes rasiert

 
02.12.21 14:44
hatte so ein zügiges schwächeln nicht erwartet.
Omikron hatte den Kurs zuletzt nach oben geschossen, was anscheinend ein Haufen Gewinnmitnehmer anheizte...
Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie 30096046
Hmmm, um die 260 könnte man sich nmM nochmal einen kleinen Schluck genehmigen.
Wobei man immer aufpassen sollte, dass man am Ende nicht zu fett in einem Wert steckt...




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51Mio:

Bitte keine Fakenews

4
02.12.21 14:44
Herr oder Frau Gilbertus.

de.m.wikipedia.org/wiki/Sucharit_Bhakdi

Der hat mit Virologie nichts zu tun und hat keine 1200 Leute ausgebildet. Hat nix mit dem Coronavirus zu tun. Wichtigtuer, der wohl sein Geld verprasst hat und nun neue Einnahmequellen sucht. Deine unbelegten Behauptungen bitte auf dir bekannten Kanälen teilen, aber hier nicht.
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maxiwidi:

Bhakdi ist kein Virologe!

3
02.12.21 14:45
Da fangen die Fake-News der Schwurbler und Leerdenker bereits an!
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Scontovaluta:

Wäre die Covid-Infektion mit einem häßlichen Makel

6
02.12.21 14:48
als Folge (wie etwa scheußliche Warzen im Gesicht) verbunden, was glaubt Ihr wie schnell sich ALLE schnellstens impfen ließen.
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Biomedi:

Gegen Bakti wird wegen Volksverhetzung

5
02.12.21 14:53
ermittelt.... richtig so
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ApsHODL:

Entweder

 
02.12.21 15:00
Der Ami kauft sie nacher hoch oder sie fällt wie ein Stein

Ich bin gespannt

Mehr news gibt es heute nicht.

Tschüss  
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Scontovaluta:

#17966 : Etwa unter 300 $ ? Schaffen die das?

 
02.12.21 15:03
#17966 : Etwa unter 300 $ ? Schaffen die das?">
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Denker1979:

Dazu braucht es keine Warzen

4
02.12.21 15:15
Sobald das erste Krebsmittel zugelassen ist wird auch keiner nach Langzeitstudien fragen, die Schwurbler, die jetzt am Rad drehen werden das Ding ihren Ärzten aus der Hand reißen.  
Antworten
FashTheRoad:

Zumindestens .....

 
02.12.21 15:34
sollte das GAP von letzter Woche Freitag jetzt geschlossen sein !!

www.tradegate.de/orderbuch.php?isin=US09075V1026
Antworten
S2RS2:

maxiwidi

 
02.12.21 15:34
"CureVac erheblich schlechter als BioNTech!"
Wo steht das, in diesem oder ähnlichen Wortlaut habe ich in dem verlinkten Artikel nichts gefunden.
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Gelöschter Beitrag. Einblenden »
#17836

Inside3878:

Berechnung Wert Biontech

4
02.12.21 15:37
Ich versuche mal anhand der bekannten Zahlen und Prognosen den Wert der Aktie zu berechnen.

Verkaufserlöse  Biontech in 2021 ca. 16  bis 17 Mrd. Euro bei ca. 2,5 Mrd. Impfdosen. Bei einer Umsatzprognose des des Vakzins von 36 Mrd. Dollar (ca. 31,75 Mrd. Euro).

16,5 Mrd. Erlös : 2,5 Mrd. Impfdosen = 6,60 Euro pro Impfdosis für Biontech

Nun meine Berechnung des Wertes von Biontech:

in 2021 = 2,5 Mrd. Impfdosen  x 6,60 Euro = 16,5 Mrd.
in 2022 = 4 Mrd. Impfdosen * 6,60 Euro = 26,4 Mrd.
in 2023 = 2,5 Mrd. Impfdosen  x 6,60 Euro = 16,5 Mrd.
in 2024 = 2,5 Mrd. Impfdosen x 6,60 Euro = 16,5 Mrd.
Wert der sonstigen Pipeline geschätzt ca. 15 Mrd.
Summe:  90,9 Mrd.

90,9 Mrd. : 242,5 Mio Aktien = 375 Euro  - ist dann der Wert pro Aktie nach meiner Berechnung.

Der Wert der Pipeline ist natürlich schwer zu berechnen (hier kann jeder den Wert seines eigenen Glaubens annehmen). Die 4 Mrd. Impfdosen für 2022 entnehme ich der Ankündigung von Pfizer, dass dies für 2022 erreicht werden kann. Angenommen von dann einer jährlichen Auffrischung ab 2023 habe ich die Zahlen für 2023 und 2024 wieder etwas niedriger angesetzt. Was dann danach die Zukunft noch bringt wird man sehen und habe ich nicht berücksichtigt.

So sollte jeder mal mit den Zahlen rechnen, die er/sie für die Zukunft annimmt. Viel Glück



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Eidolon:

@SEAVR Es interessiert einfach keinen

 
02.12.21 15:57
wer wie eingestiegen und wie ausgestiegen ist. Wen das jeder hier schreibt.....

Manipulation?
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KassaNova:

Stiko-Chef Thomas Mertens

 
02.12.21 16:05
Stiko-Chef würde sein siebenjähriges Kind derzeit noch nicht impfen lassen

www.welt.de/politik/deutschland/...t-nicht-impfen-lassen.html
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Pieter:

äh, scheint irgend was in der luft zu hängen.

 
02.12.21 16:07
auch Treibstofferzeuger gehen hoch.

Kann es sein, das man bei Biontech schon Ergebnisse zu der Wirksamkeitsuntersuchung bei omicron hat ?
Antworten
PhoenixKA:

Bullen

 
02.12.21 16:16
Schön an MA100 abgeprallt und die $328 zurückerobert. So muss das sein.
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Bärenhunger:

@FashTheRoad #17969 RestGAP $0.24

 
02.12.21 16:17
aber das lassen wir doch als geschlossen gelten, oder? :-)
Untere Kante UpGap: $306.82
Range min (bis jetzt): $307.06
Antworten
Nagartier:

Pieter

 
02.12.21 16:18
Das weniger.

Da hat doch in den USA einer in wenigen Minuten 1 Mio. Aktien von Biontech gekauft.

Ein shorter wird das nicht gewesen sein, da diese anders handeln.

Die verkaufen in kurzer Zeit mal 1 Mio. Aktien die sie nicht haben.
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FashTheRoad:

@Bärenhunger

 
02.12.21 16:25
Das gilt als geschlossen ..... die restlichen 0,24$ sind für die Portokasse.
Antworten
Gelöschter Beitrag. Einblenden »
#17845

Bärenhunger:

@Nagartier: 1Mio Aktien?

 
02.12.21 16:43
Bin mal durch die Orderbücher von Nasdaq, NYSE, TG etc. durchgegangen (zum Zeitpunkt Deines posts -t mit t = wenige Minuten)
Kann da aber so große Bewegungen innerhalb der kurzen Spanne nicht erkennen.
Welche Quellen hast Du ?
Level 2 Daten?
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Nagartier:

Biontech

 
02.12.21 16:56
Das kann man schon am Kursverlauf feststellen.
So wie ich das sehe dürften das gut 1-1,5 Mio. Aktien gewesen sein.
Einfach auf Yahoo finance gehen da kann man auch die Umsätze sehen.

Da ist ein shorter aber ganz schön angep..... !

Gestern kurz vor Handelende 180.K eingesetzt.
In Deutschland 2 mal Attacke gefahren mit gut 300-400K gesamt.
Und dann kommt so ein S.... und kauft 1-1,5 Mio. in wenigen Minuten.
Antworten
detwin:

@Gilbertus - PCR-Tests

 
02.12.21 17:17

Der Mangel der PCR-Tests war, dass zu viele "falsch positive" Ergebnisse angezeigt wurden.
Würde bei einer Impfstoff-Studie zur Wirksamkeit nur die mangelhaften PCR-Tests berücksichtigt werden, würde das am Ende zu Ungunsten des Impfstoffherstellers eine schlechtere Wirksamkeitsangabe hervorbringen.

Dass Professor Bhakdi diesen Effekt Gegenteilig darstellt, sehe ich als vorsätzliche Irreführung an. Vorallem nachdem ein ganzes Jahr verstrichen ist, um soetwas mal durchzurechnen - auch wenn der Mikrobiologe Bhakdi vielleicht eine Mathe-Schwäche hat...
">https://tkp.at/2020/12/17/...me-mit-falsch-positiven-pcr-tests-hin/">
https://tkp.at/2020/12/17/...leme-mit-falsch-positiven-pcr-tests-hin/

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Meikel 1 2 3:

Zulassung und zum Fast Track verfahren

4
02.12.21 17:19
die Fundstelle bei der FDA

www.fda.gov/patients/...d-approval-priority-review/fast-track

Eine Standardprüfung auf Zulassung dauert etwa zehn Monate
Nach der Registrierung prüft die FDA Zulassungsanträge für Arzneimittel eingehend auf Schwächen vorgelegter Untersuchungsergebnisse.

Die Bearbeitungszeit teilt sich auf in die Zeit für die Durchsicht und Prüfung eines vorgelegten Antrags („Review“) und die Zeit für die Genehmigung („Approval Time“). Die „Approval Time“ kann nach Angaben der FDA länger dauern, da sie abhängig vom Input des Antragstellers ist.

Nach der Registrierung des Antrags überprüft ein Team aus Medizinern, Chemikern, Mikrobiologen und weiteren Spezialisten des CDER (review team) den Antrag eingehend nach medizinischen, pharmakologischen, chemischen, statistischen und mikrobiologischen Gesichtspunkten (review). Der Schwerpunkt liegt hierbei auf den vom Hersteller eingereichten Daten zur der Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes und der Prüfung der Packungsbeilage. Das Team prüft den Antrag in erster Linie auf Schwächen vorgelegter Untersuchungsergebnisse.

Jedes Mitglied des Teams erstellt eine schriftliche Auswertung mit Schlussfolgerungen und Empfehlungen zum Antrag. Die Auswertungen werden von den Teamleitern (team leader, division director je nach Art des Antrags) bei der Entscheidungsfindung berücksichtigt.

In einigen Fällen setzt die FDA Gutachterausschüsse (advisory committees) ein, die der FDA Empfehlungen und Meinungen von unabhängigen Experten übermitteln. Dies nutzt die FDA zum Beispiel bei Produkten, deren Zulassung viele Fragen aufwirft oder bei Produkten, die erstmalig für eine bestimmte Indikation eingesetzt werden sollen.

Am Ende des Review Prozesses erörtert die FDA mit dem Hersteller über die Etikettierung und die Packungsbeilage. Sämtliche in der Packungsbeilage definierten Angaben müssen durch Daten in der NDA belegt sein.

Während des Überprüfungsverfahrens nehmen FDA-Mitarbeiter vor-Ort-Inspektionen der Herstellungsanlagen und der Labore für klinische Tests der Hersteller vor. Hierbei werden Herstellungsstandards gemäß den „Good Manufacturing Practice“ überprüft.

Danach beginnt die „Approval Time“:
Entscheidet die FDA nach Abschluss der Prüfung zunächst gegen eine Zulassung, erhält der Hersteller einen „complete response letter“. Diese Mitteilung informiert ihn darüber, warum die FDA den Antrag nicht akzeptiert (zum Beispiel bei Zweifeln an der Sicherheit oder Wirksamkeit des Produktes) und welche Änderungen und Ergänzungen der Hersteller vornehmen muss. Dazu können zum Beispiel weitere Tests oder Versuche mit dem Präparat oder Ergänzungen der Packungsbeilage zählen.

Im Regelfall ist der Abschluss der Prüfung bei Standardprodukten etwa zehn Monate nach der Vorlage des Zulassungsantrags zu erwarten (standard review). Bei Produkten mit prioritärem Status kann er sich auf sechs Monate verkürzen (priority review).

Als beschleunigtes Prüfverfahren für neue Arzneimittel, mit denen erstmalig Krankheiten wirksam behandelt werden können oder die Vorteile gegenüber bereits existierenden Behandlungsformen aufweisen, ist das „Fast Track“.

Vereinfachte Darstellung des Prüfverfahrens für Arzneimittel

1. Tierversuche
2. Investigational New Drug Application (IND) mit Vorschlägen für Tests am Menschen
3. Phase 1 Studien am Menschen (im Regelfall mit einer Gruppe von 20 bis 80 Testpersonen)
4. Phase 2 Studien am Menschen (im Regelfall mit einer Gruppe von bis zu 300 Personen)

5. Phase 3 Studien am Menschen (im Regelfall mit einer Anzahl von mehreren Hundert bis zu 3.000 Testpersonen)

6. Zeitspanne vor der Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA); Zeit für Treffen zwischen Vertretern der FDA und den Herstellern eines neuen Arzneimittels

7. Vorlage des Zulassungsantrages NDA - offizieller Schritt und Frage an die FDA, das Präparat für den US-Markt zuzulassen

8. Die FDA hat 60 Tage Zeit, zu entscheiden, ob sie die NDA akzeptiert (file), damit der Antrag anschließend geprüft werden kann (review).

9. Wenn die FDA den Antrag akzeptiert, stellt sie ein Mitarbeiterteam zu Prüfung der Recherchen des Herstellers hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit des Präparates.

10. Die FDA überprüft die ihr vorgelegten Informationen zur Etikettierung und Packungsbeilage.

11. Die FDA führt Inspektionen der Anlagen des Herstellers durch.

12. Mitarbeiter der FDA genehmigen die NDA (approval letter) oder lehnen sie mit einem „complete response letter“ ab.

Quelle:
www.gtai.de/gtai-de/trade/zoll/...ert-etwa-zehn-monate-582246

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