5. Januar 2011 - 06.46 Uhr CET
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CEL-SCI Corporation Receives Russian Government Approval to Commence Phase III Clinical Trial of Multikine in Head and Neck Cancer CEL-SCI Corporation erhält russische Regierung Genehmigung für den Beginn der Phase III-Studie von Multikine in Head and Neck Cancer
Jan. 5, 2011 (Business Wire) -- CEL-SCI Corporation (NYSE AMEX: CVM ) announced today it has received governmental approval from the Ministry of Health Care and Social Development of the Russian Federation to begin enrollment of subjects for a Phase III clinical trial of Multikine ® in Russia. 5. Januar 2011 (BUSINESS WIRE) - CEL-SCI Corporation (NYSE AMEX: CVM ) gab heute die Föderation erhielten staatliche Genehmigung aus dem Ministerium für Gesundheitswesen und soziale Entwicklung der Russischen bis III beginnen Einschreibung der Patienten für eine Phase- klinischen Studie von Multikine ® in Russland. Russia is one of nine countries to participate in this global Phase III trial. Russland ist einer der neun Länder, in diesem weltweiten Phase-III-Studie zu beteiligen. The Phase III trial will be run at about 48 clinical centers. Die Phase-III-Studie wird an etwa 48 klinische Zentren ausgeführt werden. Three are expected to be located in Russia. Drei sollen in Russland befinden. The Phase III trial was started late last month in the United States. Die Phase-III-Studie begonnen wurde Ende letzten Monats in den Vereinigten Staaten. It is expected that all 48 clinical centers will be enrolling patients within a few months. Es wird erwartet, dass alle 48 klinischen Zentren werden Patienten aufgenommen innerhalb von wenigen Monaten. Multikine is the Company's flagship immunotherapy developed as a first-line standard of care in treating head and neck cancer. Multikine ist das Flaggschiff der Immuntherapie als First-Line-Standardtherapie in der Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren entwickelt.
CEL-SCI's Phase III clinical trial is an open-label, randomized, controlled, multi-center study designed to determine if Multikine administered prior to current standard of care (Surgery plus Radiotherapy or Surgery plus Concurrent Chemo radiotherapy) in previously untreated subjects with Advanced Primary Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity/Soft Palate (Head and Neck cancer) will result in an increased overall rate of survival versus the subjects treated with standard of care only. CEL-SCI klinischen Phase-III-Studie ist eine offene, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie, um festzustellen, ob Multikine verabreicht vor aktuellen Standard of Care (Chirurgie plus Strahlentherapie oder Operation plus Concurrent Chemo-Strahlentherapie) bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Primäre Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle / weichen Gaumens (Head and Neck Cancer) wird eine erhöhte allgemeine Überlebensrate Ergebnis gegenüber dem Patienten mit Standardtherapie nur behandelt. CEL-SCI's 880 patient trial is expected to be the largest clinical study of head and neck cancer ever conducted. CEL-SCI 880 Patienten umfassenden Studie wird voraussichtlich die größte klinische Studie der Kopf-Hals-Tumoren, die jemals durchgeführt werden. It will also be the first trial in which immunotherapy will be administered before any other traditional means of care are attempted. Es wird auch die erste Studie, in der Immuntherapie verabreicht vor allen anderen traditionellen Mitteln der Pflege versucht werden sein wird. This is significant because conventional therapy weakens the immune system, and likely compromises the benefits of immunotherapy. Dies ist bedeutsam, weil konventionelle Therapie schwächt das Immunsystem, und wahrscheinlich Kompromisse die Vorteile der Immuntherapie.
Phase II clinical trials of Multikine demonstrated the product was safe and well-tolerated and eliminated tumors in 12% of the subjects less than a month into treatment. Phase II der klinischen Studien nachgewiesen Multikine das Produkt sicher und gut verträglich und beseitigt Tumoren in 12% der Probanden weniger als einem Monat in Behandlung. The Multikine treatment regimen was also shown to kill, on average, about half of the cancer cells in the subjects' tumors before the start of standard therapy. Die Multikine Behandlungsschema wurde auch gezeigt, um zu töten, im Durchschnitt etwa die Hälfte der Krebszellen in den Fächern "Tumore vor Beginn der Standard-Therapie. Follow-up studies of subjects enrolled in Phase II trials showed a 33% improvement in the survival rate of those treated with Multikine at a median of three and a half years following surgery. Follow-up-Untersuchungen von Probanden in klinischen Phase-II-Studien zeigten eine 33% Verbesserung der Überlebensrate der Patienten mit Multikine bei einem Median von drei und ein halbes Jahr nach der Operation behandelt. The US Food and Drug Administration granted orphan drug status to Multikine in the neoadjuvant therapy of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck. Die US Food and Drug Administration erteilt Orphan Drug Status in den neoadjuvante Therapie von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses Multikine.
About CEL-SCI Corporation Über CEL-SCI Corporation
CEL-SCI Corporation is developing products that empower immune defenses. CEL-SCI Corporation ist die Entwicklung von Produkten, die Immunabwehr stärken. Its lead product is Multikine. Sein Hauptprodukt ist Multikine. In Phase II clinical trials Multikine was shown to be safe and well-tolerated, and to improve the patients' overall survival by 33 percent at a median of three and a half years following surgery. In Phase II der klinischen Prüfung Multikine erwies sich als sicher und gut verträglich, und die Patienten das Gesamtüberleben um 33 Prozent bei einem Median von drei und ein halbes Jahr nach der Operation zu verbessern.
CEL-SCI is also developing an immunotherapy (LEAPS-H1N1-DC) to treat H1N1 hospitalized patients and a vaccine (CEL-2000) for Rheumatoid Arthritis using its LEAPS technology platform. CEL-SCI entwickelt zudem eine Immuntherapie (LEAPS-H1N1-DC) auf H1N1 hospitalisierten Patienten zu behandeln und einen Impfstoff (CEL-2000) für Rheumatoide Arthritis mit seiner LEAPS Technologieplattform. The LEAPS-H1N1-DC treatment involves non-changing regions of H1N1 Pandemic Flu, Avian Flu (H5N1), and the Spanish Flu as CEL-SCI scientists are very concerned about the creation of a new more virulent hybrid virus through the combination of H1N1 and Avian Flu, or maybe Spanish Flu. Die Sprünge-H1N1-DC Behandlung beinhaltet nicht-verändernden Regionen der H1N1-Pandemie-Grippe, Vogelgrippe (H5N1) und die Spanische Grippe als CEL-SCI Wissenschaftler sehr über die Schaffung eines neuen Hybrid-virulenter Virus durch die Kombination von H1N1 betroffen und der Vogelgrippe, oder vielleicht Spanischen Grippe. This investigational treatment is being tested in a clinical study at Johns Hopkins University. Diese experimentellen Behandlung wird in einer klinischen Studie an der Johns Hopkins University getestet. The Company has operations in Vienna, Virginia, and in/near Baltimore, Maryland. Das Unternehmen hat Niederlassungen in Vienna, Virginia, und im / in der Nähe von Baltimore, Maryland.
For more information, please visit www.cel-sci.com. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.cel-sci.com.
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