Amarin Corp. plc - der absolute Hit!

Hallo!

Meiner Meinung nach sollte die Aktie des britisch-amerikanischen Biotechunternehmens Amarin Corp. plc (NASDAQ: AMRN) ein absoluter Hit werden. Denn das Unternehmen hat, auf Basis von Fischöl, ein Medikament entwickelt, dass die schädlichen Fette im Blut (Triglyzerin) senken kann. Dabei waren die bisherigen Daten aus den klinischen Studien insgesamt absolut überragend. Kritiker werden nun einwenden, dass dies an der Kursentwicklung in den letzten Jahren nicht unbedingt ablesbar war/ist. Das ist auch soweit korrekt, liegt aber an anderen Dingen. Zunächst nämlich deuteten die vorgelegten Studiendaten von Amarin darauf hin, dass das Medikament nicht nur die schlechten Blutfette senken würde, sondern auch die guten Blutfette. Dieses "Problem" hat man jedoch mittlerweile behoben. Daher forderte die US-Gesundheitsbehörde FDA im letzten Jahr dann eine Ausweitung der klinischen Studien bzgl. dieses Medikamentes. Jedoch wohl weniger aufgrund der "Probleme", sondern vielmehr, weil man sich weitere Anwendungen dieses Medikamentes (von Seiten der FDA aber auch des Unternehmens) erhofft. Sollte sich diese Erwartung bestätigen, ist das Medikament daher ein wahrer Blockbuster mit Jahresumsätzen von mehreren Mrd. US-Dollar. Und da die US-Behörden dem Unternehmen zuletzt, in den vorherigen Jahren noch umstrittene, Patente zuerkannt haben, spricht eigentlich nahezu alles für einen positiven Ausgang (nach zugegeben langen Jahren des Hoffens (und Bangens) bzw. des Wartens). Alles in allem ist ein Investment in die Aktie daher immer noch spekulativ, ich halte diese Spekulation jedoch unter Chance/Risiko Aspekten heute für vertretbar. Erstes Kursziel dabei: 25$!!

Mehr Infos zur Aktie der Amarin Corp. plc findet Ihr auch hier, besonders die Kaufempfehlung von "hopelessly" hat mir dabei gefallen: Amarin Corp. plc - Empfehlungen. Hat sich hier vielleicht auch schon mal jemand mit dem Unternehmen bzw. der Aktie beschäftigt?

LG JoWu81

eom pronto

www.pazzosognofinanza.com/...fici&op=dettaglio&id=6701

web.tiscali.it/xomschl/AnalisiTecnica-v3.pdf

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se sale sopra pa parabola ribassista e fatta sale fino a19,50



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$9 soweit...

zur Threaderöffnung... hmm... nicht übel... schaunmamal...

Gewinnziel... hmm... rein vom Chart her... viell. $11-12, als erste Etappe... good luck!

Ob Charttechnik bei dieser Art von Fischhandel hilfreich ist, wage ich zu bezweifeln.

Der grundsätzliche Nutzen von Fischöl ist bis dato noch nicht geklärt (Endpunktstudien).

Der Mehrwert von Vascepa, vor allem der exorbitante Preis, gegenüber Nahrungsmittelergänzungspräparaten ist wohl mehr als fraglich. Wohl eher teure Laborkosmetik der Triglyzeridwerte ohne jeglichen Nutzen, Patent bis 2030 hin oder her, NCE hin oder her wird alles nicht umsatzrelevant sein im Moment.

CVD Benefits in Fish Oil: Is EPA the Pearl?
Carol Peckham, Howard S. Weintraub, MDDisclosures
Jun 05, 2013

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NEJM Study on the Use of Fish Oil for Prevention of Cardiovascular Events
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Medscape: So, is fish oil then also out of the question for cardiovascular protection?

Dr. Weintraub: If you were to put 50 cardiologists and endocrinologists in the same room and ask them to name 1 study in which another medicine was added to a statin and there were meaningful significant reductions in cardiovascular events, they would probably look around and not be sure. I would say that one such study is JELIS,[11-13] which was conducted in Japan and added fish oil to a statin for patients with high cholesterol (6.5 mmol/L or greater). It's important to note that the study used only EPA, with a purity of something like 94% or 96%. At a mean follow-up of 4.6 years, they observed a 19% relative reduction in major coronary events in those on EPA, although the effect on triglycerides in that trial was not dramatic. Unstable angina and nonfatal coronary events were significantly reduced. Sudden cardiac death and coronary death did not differ between groups. Granted, nobody on our side of the pond thinks that trials populated exclusively with Asian participants would necessarily indicate the same results in people in Europe or the United States, but I think it's an interesting phenomenon.

A small US company has made its own version of EPA, icosapent ethyl (Vascepa®; Amarin Pharma), which has been approved. They conducted 2 studies: ANCHOR[14] and MARINE,[15] which allowed the FDA to approve icosapent ethyl for the same indication as the other approved fish oil (Lovaza®; GlaxoSmithKline), a combination of EPA and DHA, with a ratio of about 4:3.

The MARINE study looked at people with triglyceride levels over 500 mg/dL, which represents about 1% to 2% of the US population, and the ANCHOR study looked at those with triglyceride levels between 200 and 500 mg/dL, which reflects a larger proportion -- about 20% -- of the US population. One interesting observation was that using a statin along with EPA achieved much greater triglyceride reductions than using EPA without a statin, and the stronger the statin, the better the effect. So, the interaction between EPA and statins is intriguing. Fish oils may not be dead in the water for this reason alone.


The good news is that we're going to have to wait only 2 to 4 years for answers to the question of whether EPA is beneficial in high-risk patients. An event trial with at least 50% currently recruited is looking at the concomitant addition of icosapent ethyl to therapy in individuals with documented cardiovascular disease and/or diabetes.

I certainly haven't seen any studies in major journals on any comparative difference between the DHA/EPA combinations and the EPA-only agents. However, if you look at the FDA's Pharmaceutical Inspectorate (PI) for Lovaza, and in most of the data that the company has compiled, there is an average net increase in LDL cholesterol. Obviously this can turn some people off. We almost get the same kind of information that was out there with rosiglitazone, when, if you remember, LDL was increased in many of its studies. So, whether this mattered or not, certainly LDL is one of the few things in the lipid world that we have relative agreement on, that it is bad for you. There are some very interesting theories floating around, but I think that being LDL neutral and reducing inflammatory markers and triglycerides, as is indicated in the MARINE and ANCHOR studies on EPA, may be the difference in how these fish oil drugs behave.


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Auszug aus Forbes vom 7.6.2015:

The Future; A Prediction

The FDA is clearly very interested in pushing companies to generate as much clinical trial data as possible. That’s not going to change. But the tenor of today’s meeting indicates that the agency is also much less worried about big drug safety scandals erupting than it was even three years ago. If FDA brass were worried about U.S. representative John Dingell or Senator Charles Grassley holding hearings, today’s meeting would have been less likely. This may be the most industry friendly FDA in years.

Companies will be expected to do lots of big, expensive trials to approve drugs for heart disease and diabetes. But they won’t all have to happen before approval. Investors shouldn’t expect that the rules of the era of the drug safety crisis, of Vioxx, the antibiotic Ketek, and Avandia, still apply.

What does this mean? Here’s a prediction: Amarin Pharmaceuticals is trying to launch a new prescription fish oil, Vascepa. Like all high-dose fish oil, the drug lowers triglycerides, particles of fat in the blood, and is approved for patients with very high triglyceride levels – higher than 500 milligrams per decileter. There is no clinical trials evidence that either Vascepa or its competitor, GlaxoSmithKline’s Lovaza, lowers the risk of heart attacks, strokes or deaths. Skeptics, including Nissen, believe that this means that Vascepa should not be approved for patients with triglycerides higher than 200 mg/dL.

But Amarin has an agreement with the FDA, called a special protocol assessment, saying the data it has produced should be sufficient for the expanded approval. It has funded the first ever clinical trial to show whether a fish oil product prevents heart attacks, strokes, chest pain, and stent procedures. Given this, I think it’s likely that the FDA will grant Amarin the wider indication without waiting for that trial to finish.

June 18, 2013 12:13 PM EDT     Send to a Friend
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Price: $6.60 -0.3%

Rating Summary:
   9 Buy, 3 Hold, 0 Sell

Rating Trend:  Up

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   Up: 0 | Down: 1 | New: 1
Trade AMRN Now!
MKM Partners analyst Jon LeCroy weighed in on Amarin (NASDAQ: AMRN) Tuesday following news that NCE status on Vascepa was once again delayed. LeCroy said the NCE delay does have a silver lining, however.

"Obviously NCE designation is the preferred outcome but we view continued delays as better than no NCE, as delays effectively prevent Paragraph IV filings," the analyst notes. "While a lack of NCE designation is delaying generic filings, it also is perceived as preventing an acquisition of the company and Amarin shares may remain under pressure until an NCE decision is made. We expect the next
Orange Book update for June to occur around July 12."

The firm notes Vascepa prescriptions continue to grow but are running slightly below their previous estimates and they are slightly lowering 2013 and 2014 revenue and EPS estimates. That said, the firm views the 2013 consensus Vascepa revenue estimate of $57.4mn as "easily attainable."

LeCroy cut 2013 and 2014 revenue estimates to $68 million and $254.9 million, from $73.6 million and $263.7 million, previously. The firm's 2013 and 2014 EPS estimates are ($1.51) and ($0.82) from ($1.49) and ($0.78), previously.

The firm reiterated a Buy rating and price target of $12 on Amarin.

For an analyst ratings summary and ratings history on Amarin Corporation click here. For more ratings news on Amarin Corporation click here.

Shares of Amarin Corporation closed at $6.62 yesterday, with a 52 week range of $6.25-$15.96.

Der Oberbasher geht long, weiß er mehr, NCE am 12. Juli?

email.seekingalpha.com/...o-long?source=email_rt_article_title

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RELATED QUOTES
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HC Wainwright aufgerüstet Amarin mit dem $ 10 Kursziel unter Berufung auf eine attraktive Risiko / Rendite auf dem derzeitigen Niveau.

seekingalpha.com/instablog/...ck-that-may-rally-20-in-3-months

Keine guten Nachrichten heute....Das geht aber böse abwärts...

finance.yahoo.com/news/...-plunge-fda-questions-203654018.html

Das Teil hier ist nicht mal 0,50 Dollar wert !!!!

MFG
Chali

Und Du bist nicht mal das Kloopapier wert!

Amarin erreichte unter SPA alle primary and secondary endpoints hat die Zulasssung für den Marine-Trail!

Jetzt wird wieder korrupiert seitens big pharma und FUD gestreut, da Vascepa von Amarin Lovaza haushochüberlegen ist!

z.B. wird diskutiert ob als Plabebo Mineralöl die Ergebnisse verfälscht hätte, jedoch genehmigte die FDA das Placebo unter Ihrem SPA:

The FDA agreed that light mineral oil
was acceptable as a placebo as long as the amount per capsule did not exceed the
amounts in FDA-approved products given by the same route of administration. Each
placebo capsule contained approximately 1 g of light mineral oil, which was dosed two
capsules twice daily with food, or about 4 mL/day. Mineral oil has been medically
used as a laxative at much higher doses of 15 – 45 mL/day.
Light mineral oil, also known as light liquid paraffin (LLP), is highly refined mineral
white oil and is a mixture of liquid hydrocarbons obtained from petroleum, which do
not contain any functional groups (e.g., no carboxyl groups in contrast with fatty acids
in vegetable oils) and are considered chemically inert with minimal systemic
absorption.

Ich hatte dich bei Dendreon schon dringend gewarnt,aber du kanst dich auch noch mit diesem Teil in die Nesseln setzen .......

das AMRN noch bi ein dollar runtergeht,dann kann man über einen einstieg nachdenken !

MFG
Chali

Du bist nicht mal das Kloopapier wert!

vorbörslich schon wieder im minus ! AMRN ist immer noch exorbitant teuer und mehr als doppelt soviel wert wie Dendreon ! Wofür ?? Wir werden noch Kurse um den dollar sehen,AMRN sollte ca. 50 Millionen wert sein,aber doch nicht mehr !

Du hast null Ahnung, Lovaza von GSK macht 1 Milliarde Umsatz und Vascepa von Amarin ist deutlich überlegen, keine Erhöhung des LDL, wahrscheinlich weißt Du gar nicht was das ist!

FUD wird gestreut, auch bei einem negativen Panel zu Anchor ist Amarin ca 10 US Dollar wert!

Recherche lohnt, auch wenn Drecksbasher wie Du das Gegenteil behaupten, Kloopapier eben......

Wenn die Fischölpille völlig ohne wirkung ist ,dann gibt es natürlich auch kein LDL Erhöhung,klar ? Du scheinst nicht mal zu ahnen wie weit es mit AMRN noch runtergehen könnte ! Wenn Vascepa nicht zugelassen wird,macht AMRN null (0) Umsatz,keine Pipeline ,nix ! Kursziel 0,50 dollar !!!!!!

Amarin falls after FDA panel says fish oil pill benefits may be over-estimated

Shares of drug maker Amarin (AMRN) are falling after briefing documents were posted for an FDA review meeting scheduled for October 16 to consider Vascepa, the company's lipid-lowering drug derived from fish oil. WHAT'S NEW: The company has submitted a request to the FDA to substantially expand the treatment population of the drug to include patients with mixed dyslipidemia who are at high risk for coronary heart disease and who are already being treated with statins, a popular class of cholesterol lowering drugs. Data from one pivotal efficacy trial, ANCHOR, was submitted to support the expanded treatment indication. In the documents to be used by the advisors expected to give their recommendation to the FDA, staff wrote that in the ANCHOR trial there were positive dose responses in the percentage of subjects with improvements in levels of certain triglyceride and cholesterol readings. The staff also noted that the median percentage changes in the 2g Vascepa dose group were generally small and in an increase direction that was not in the favor of the test drug at that dose. The conclusion of the document stated further that the observed beneficial treatment effects of Vascepa relative to placebo in the trial "may be over-estimated." PRICE ACTION: In afternoon trading following the documents being posted to the FDA's website, Amarin shares are down 9.7% to $5.75

und Du weißt nicht einmal daß Amarin schon eine Zulassung hat, Kloopapier eben...

bitte hat Dendreon die Zulassung für Provenge gebracht ? Die Aktie ist daraufhin von 50 dollar auf 2,50 gefallen. Selbst wenn Amarin die zulassung für snakeoil hat (hätte),kann das immer noch ein fetter FLOP werden !

...kann es werden..... , Kloopapier

"In considering the results of the ANCHOR trial, the presumption has been that improving various lipid parameters will translate into a reduction in cardiovascular risk. With rare exception, FDA has historically considered granting approval for lipid-altering drugs based on favorable changes in the lipid profile, with the assumption that these changes would translate into a benefit on clinical outcomes."

REDUCE-IT, once complete, will finally back-up the assumptions but AT THIS TIME IS NOT REQUIRED FOR ANCHOR APPROVAL.

From page 87:

"The applicant-sponsored cardiovascular outcomes trial, REDUCE-IT, which is studying patients at high-risk for cardiovascular disease at LDL-C goal on statin therapy with residually high triglycerides (TG ≥200 mg/dL to <500mg/dL), intends to confirm this implied benefit."

Wake up people. Arent you tired of swallowing bear shit?

Expanding the use of Amarin Corp.’s fish oil drug Vascepa, approved last year to treat “very high” triglycerides, may depend on the outcome of a study on heart risks, U.S. regulators said.

Amarin declined 20 percent after Food and Drug Administration workers today gave an assessment of the prescription-grade omega-3 fatty acid in a report. An FDA advisory panel is set to meet Oct. 16 to discuss expanded approval for the drug to people with only high triglycerides, a fat in the blood, who also are using a cholesterol-lowering statin therapy.

The company, based in Dublin and run from Bedminster, New Jersey, is studying Vascepa’s ability to reduce cardiovascular events, the results of which probably won’t be available until 2016, Steve Ketchum, president of research and development, said Aug. 8 on a conference call. Next week’s advisory panel discussion is likely to be heated and the vote close, said Akiva Felt, an analyst with Oppenheimer & Co. in San Francisco.

“The hope for the best-case scenario, that the panel is really a formality, is off the table,” Felt, who has a “market perform” rating on the stock, said by phone. “The FDA does appear to be a little more cautious on the drug’s efficacy.”

Vascepa is Amarin’s lone product. The FDA approved the drug in July 2012 for people with very high triglycerides, a measure of fat in the blood of at least 500 milligrams per deciliter. The agency was scheduled to decide by Dec. 20 whether to clear the drug for people with high triglycerides, a level of 200 milligrams to 500 milligrams per deciliter

More significant, to my mind, is the lack of any evidence for any important improvement in clinical outcomes that can be tied to Vascepa. Now some people believe that ANCHOR provides enough data to justify the expanded indication, as it technically met its primary endpoint and reduced triglycerides. The argument here is that improvements in lipid parameters have traditionally been accepted by the FDA, and that there is no current approved and effective treatment to treat high risk people with moderately elevated triglycerides.

The counter-argument against approval is made clearly and strongly in the FDA briefing documents. Although the FDA agreed to the ANCHOR protocol, it also specifically noted that the interpretation of the trial would clearly depend on the results of several large ongoing outcomes trials testing the hypothesis that non-statin therapies (nitrates, fibrates) would reduce residual risk. Since that time the results of these trials have been published and they have uniformly failed to demonstrate any clinical benefit. Although the FDA notes that these trials have been controversial and are subject to different interpretations, the burden of evidence now remains on those wishing to prove that reducing residual risk with non-statin therapies is beneficial.

An apparent contradiction to  this perspective is the fact that the FDA has actually approved a number of lipid and diabetes drugs in recent years based on surrogate outcomes. An example is the approval of 2 new drugs from Aegerion and ISIS to treat people with extremely high cholesterol levels due to homozygous familial hypercholesterolemia. Although these drugs raised all kinds of red flags over both safety and efficacy, the FDA advisory panel members and the FDA itself ultimately decided in favor of the new drugs.

The decisive argument in these cases was that physicians needed as many options as possible in treating patients. This principle trumped concerns about the lack of outcomes. But there’s an important reason why this argument may not work in the case of Vascepa.

No matter what the FDA decides now, Vascepa will be available as a treatment option to physicians. Since it is already approved, physicians will still be able to prescribe it for off-label usage. The main effect of a negative decision would be to prevent Amarin from marketing and promoting the drug for this off label usage.

The fact that Vascepa is already on the market provides cover to the panel members. They will be less likely to make a recommendation based on the emotional appeal of expanding physician options and more likely to take a strong stance in favor of outcomes trials. The most likely scenario is that they will withhold approval of an expanded indication until the results of  REDUCE-IT, Amarin’s outcome trial with Vascepa, become available in 2016

Cash R&D was around $17 million last quarter. If you cut that in half to $8.5 million and reduce the $30 million cash SG&A to $25 million, you get an overall reduction in cash burn discussed thus far of $20.7 million using the most optimistic of scenarios imaginable.

Amarin, even then, is still at a $32.1 million quarterly cash burn. While Q3 results aren't out yet, let's assume the $52.8 million burned last quarter comes down to $40 million. That leaves Amarin with $230.50 million left. $230.5 million divided by $32.1 million = less than 8 quarters. This time in two years, Amarin is broke.

Amarin gave no details in its most recent conference call to expect anywhere as rosy of a scenario of reduced cash costs as I presented. Of course, there's always the buyout possibility, especially if another company with better resources believes it can market Amarin's Vascepa better than Amarin did. If sales go up sixfold instead of my "optimistic" threefold, cash burn would go down another $7.2 million (at 60% margins). Still, even at a sixfold increase and all the other rosy scenarios, it only buys Amarin time, not success, of another two quarters. It really needs a massive sales increase to even break-even, one that has a great chance with ANCHOR approval. Short of a buyout, or severe dilution, or an angel lender, I'm afraid Amarin is broke fairly soon without ANCHOR approval. It's do or die time. Amarin has no other drugs in its pipeline. Good luck to all.

us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/...nvestors?source=yahoo

Commenting on the seven potential 'Yes' votes, Wei says: "We count four likely Yes votes (Dr. Seely, Dr. Wilson, patient rep, consumer rep). Dr. Seely has the most positive voting record of any panelist in this division,and the reps have shown a natural bias to increased patient access to new drugs. We found comments from Dr. Wilson on the importance of TG as an important CV risk marker and support for surrogate endpoints. We favor a Yes vote for Dr. Hiatt following strong opinions on post-approval CV outcomes testing in other diseases, but we remain concerned about one negative comment on the utility of lipid endpoints for another TG-lowering drug. We are leaning to a Yes vote for Dr. Everett, although he has participated in only one prior panel and his commentary had limited relevance to AMRN's situation. The biostatistician is another tenuous Yes prediction, as he is new to FDA panel meetings, so we base our analysis from past biostatisticians who have generally voted in favor of drug approvals and post-approval CV outcomes testing."

On the three likely 'no' votes, Wei comments: "All three predicted No votes (Dr. Smith, Dr. Cooke, Dr. Gregg) were difficult to call, but we were influenced by commentary in all three cases indicating a bias against surrogate endpoints. That said, the actual votes from these three panelists were generally positive, and for the two panelists on an obesity drug panel, they both voted for approval on the basis of weight loss as a surrogate endpoint."

Wei maintained a Buy rating and $20 price target on AMRN.

Junge ! Ausgerechnet heute,wo es interessant wird und AMRNs Existenz auf dem spiel steht,kann man weder kaufen noch verkaufen,Sauerei !!

Viel Glück !!!!

Das ist doch generell so, dass ein Trading Halt stattfindet bei einem FDA-Meeting

Spätestens in 2 Jahren pleite,es gibt keine erweiterte zulassung,da abgelehnt ! Ich hatte dich gewarnt,Magnetfeldfredy und sage auch anderen immer wieder: Geht raus BEVOR die entscheidung kommt !! Ganz wichtig !! Denn wenn sie positiv ist (gewesen wäre) kann man immer noch,wenn auch deutlich teurer,einsteigen !

Gestern ist Savient Pharmaceuticals (SVNT) um 90% gefallen,nach chapter 11,völlig überraschend,so könnte ich mir die Eröffnung morgen bei Amarin auch in Etwa vorstellen,wenn ihr mit 2 blauen augen rauskommt,dann nix wie raus,die haben nix mehr in der Pipe,das schicksal ist besiegelt !

MFG
Chali

9:2 Durchgefallen .....  verweisen auf Endgültigen Studien Ergebnisse 2014 oder 2015

FDA Entscheidung am 20.12. wird mit zeiemlicher Sicherheit negativ......

Die FDA ist ein korrupter Sauhafen, trotz Erreichen aller Endpunkte und ohne Sicherheitslücken wollen die die outcome-Studie abwarten, ich würde Klage gegen die FDA einreichen, die Studie wurde unter einem SPA gemacht also von der FDA abgesegnet!

Na ja, man kann billigst nachkaufen, Amarin hat das best in class Präperat für hohe Tryclyeride und Lovaza mit dem schlechtern Produkt macht in diesem Label 1 Milliarde Umsatz im Jahr und wird generisch!

Amarin still halted; Leerink Swann slashes PT by two-thirds, Aegis downgrades • 6:05 PM

Amarin (AMRN +3.2%) shares remain halted in AH trading after an FDA panel voted 9-2 against recommending an expanded drug label for Vascepa.
The beginning among what is sure to be several changing analyst outlooks, Leerink Swann slashes its PT to $6 from $18 (after upgrading AMRN to Outperform on Monday) while Aegis Capital downgrades the stock to Hold from Buy.
After panelists noted that "more clinically relevant measures of efficacy (i.e., REDUCE-IT cardiovascular event data) are needed before exposing a much larger number of patients," Leerink analyst Joseph Schwartz thinks there is a "a 10% probability of 'ANCHOR' approval on the 12/20/13 PDUFA date, a 40% probability of approval in 2017 after REDUCE-IT data in 2016, and a 50% approval of no label expansion ever. We assume peak Vascepa sales in 2030 of $2.6bn/$2.1bn/$1.2bn in these three scenarios."
Aegis's Ram Selvaraju thinks AMRN shares could be "range-bound for a significant period of time." Particularly ominous: "The fact that the firm will have to find a way to reduce expenses and drive revenues with only a narrow label in hypertriglyceridemia for Vascepa negates any likelihood of an acquisition near-term, in our view. In addition, because of the company's envisaged operational burn rate, we anticipate that Amarin could be forced to raise additional capital multiple times before the REDUCE-IT data become available."
Read comments

doch völlig übertrieben oder?

Es ist möglich, dass dort noch tiefer gestartet wird...

www.thestreet.com/_nasdaq/story/12072224/1/...EE&cm_ite=NA

der FDA oder?

www.nasdaq.com/symbol/amrn/premarket

Hahaha ! Ich lach mich bald mal kaputt,überall wo ich warne oder gewarnt hab ist irgendwann auch rudini am Start ! Ich warne davor bei 2 dollar einzusteigen,denn es wird aller Warscheinlichkeit nach auch hier bei AMRN so enden wie bei SVNT ! AMarin ist selbst bei 2 dollar noch viel zu teuer,aber ab 50 Cent könnte man zumindest einen zock wagen,das stimmt schon ....

MFG
Chali

lt. Bio ist die Entscheidung der FDA erst am 20.12.2013. Allerdings ist die negative Entscheidung mit 9:2 Stimmen nach den vorläufigen Ergebnissen schon ein Wink in welche Richtung es gehen wird...

... jetzt fällt mir grad die Biotechaktie nicht ein,die im pre FDA panel eine ablehnung bekommen hat,aber dann später doch die zulassung für eine diätpille,also sowas ähnliches wie Amarins fischölpille ......... hm ......... entweder war das Orexigen oder Arena Pharmaceuticals,müsste man mal recherchieren,also endgültig ist das hier wohl noch nicht,auch wenn es schlecht aussieht .....

Also schwer einzuschätzen wie der Markt nach -62  % jetzt reagiert --Vascepa ist ja eine genemigtes Produkt --- nur die erweiterte Zulassung fehlt halt.

Die Zulassung haben sie ja bereits 2012 erhalten -- also die Chancen wären halt begrenzt  jetzt----
Aber Amarin müsste jetzt nicht gerade Chapter 11 anmelden.

Man kann mal mit einer kl. Pos Zocken aber ziemlich heiss das ganze ...

alles auf den 20.12. vertagt. Ausserdem sagen die bislang vorgelegten Ergebnisse ja, das der Blutfettgehalt sinkt. Nur ob das auch das mögliche Herzinfarktrisiko mindert, das ist nun die große Frage.

Abschlag ist auf jeden Fall so markant, dass nach dem Trading Halt nun wirklich Panik herrscht - wie viel Substanz hat die Company nun. BK so schnell nicht, Cash haben sie auch - und bei den Schulden weiss ich nicht, wann die fällig werden. Also bis Mitte Dezember und der endgültigen Entscheidung nun viel Spielraum

Das mit den Schulden ist derselbe spruch von dir,den du damals bei Exide Technologies viel zu optimistisch abgelassen hast ! Darauf würd ich kein 2.tes Mal reinfallen,hier kann auch bis Dezember jeden Tag das Licht ausgehen ......

Also erst mal ist das ne schwache Sache, statt mit Argumenten zum Wert auf andere Firmen mit ganz anderen Bilanzen zu verweisen, wo man vermeintlich falsch gelegen häte.

Bitte zeige mir das Posting bei Exide, wo ich optimistisch gewesen sein soll. Da wirst du nicht fündig werden. Vor zwei Jahren habe ich nur darauf hingewiesen, dass die finanzielle Lage angespannt ist, aber durchaus Chancen bestehen. Bin aber recht schnell wieder da raus.

Was hat das denn nun bitte mit Amarin oder mit einer (angeblich erneut) zu optimistischen Sicht zu tun? Das möchte ich jetzt aber gerne sehen!

Ich wollte dich ja nicht diskreditieren hier bei Ariva,da war garnicht meine absicht,und ich hab auch keine Lust stundenlang nach dem entsprechenden Posting zu suchen ! Tatsache ist aber,dass damals der Cashbestand von Exide höher war als die (kurzfristigen)Schulden und wir alle verwundert waren ,wieso trotzdem plötzlich chapter 11 kam !!

Verglichen damit sieht es ja bei AMRN noch viel schlechter aus bei 240 Mio Schulden und etwas mehr als die Hälfte Cash,das meine ich !!! Der Kursverlauf heute (und warscheinlich auch morgen) gibt mir sowieso Recht,nicht mal im ansatz ein Rebound !

MFG
Chali

Wenn du wirklich meinst,dass ich hier groben unfug verzapfe,weil der Vergleich mit Exide angeblich zu weit hergeholt ist,dann sag mir doch mal,wieso Savient Pharmaceuticals (SVNT) vorgesten Chapter 11 angemeldet hat und die aktie 90% ins Minus ging,hm ? Die hatten nahezu den gleichen Schuldenstand wie Amarin,also dass muss man doch vergleichen können,meinst du nicht auch ? Und wenn du dich an "optimistisch" nicht gewöhnen kannst,dann einigen wir uns doch auf "leichtsinnig"

Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN)’s experimental treatment alirocumab lowered cholesterol three times more than Merck & Co. (MRK)’s Zetia in the first late-stage study of a drug that may garner $3 billion sales annually.

In a trial dubbed Odyssey Mono that involved 103 patients, alirocumab reduced levels of LDL, so-called bad cholesterol, by 47 percent after 24 weeks of treatment, compared with 16 percent among those receiving Zetia, the companies said in an e-mailed statement today.

Alirocumab has so far shown “an unprecedented reduction in LDL,” Jay Edelberg, the executive overseeing the drug’s development for Sanofi, said in a telephone interview. “It offers the promise of being able to get patients to and below their LDL targets. It would be a big deal for patients.”

The results give Paris-based Sanofi (SAN) the lead in a race with Amgen Inc. (AMGN), Pfizer Inc. (PFE) and Roche Holding AG (ROG) to be first to market with a new class of drugs called PCSK9 inhibitors. Sanofi and Regeneron aim to begin selling the medicine by the end of 2015 and to make it available worldwide in 2016, Edelberg said. Annual sales may total more than $3 billion by 2025, according to Alistair Campbell, an analyst at Berenberg Bank in London. That would help Sanofi replace revenue lost to generic competitors of its Plavix and Lovenox blood thinners

MFG
Chali

mal sehen wie amarin heute ins wochenende geht...

us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/...approval?source=yahoo

Korrupte Drecksamis + FDA verhindern wertvolle Medizin:

www.jstage.jst.go.jp/browse/jat

Nach erkenntnissen der neuen Studie die letzte Woche noch nicht im Panel vorlag, gibt es wohl eine gute Chace das die Zulassung kommt------

Quelle:

New Study: EPA Reduces Cardiovascular Events - Enough For Amarin Approval

seekingalpha.com/article/...h-for-amarin-approval?source=yahoo

Der Kurs sollte sich nach den neuen Studien Erkenntnissen, deutlich erhohlen und es bleibt spannend ob Amarin doch noch nach Grundlage dieser Studie die Zulassung für eine Erweitertung und somit für einen neuen Patientienkreis erhält und somit wieder Zeitstellige  Kursdaten hier hätten-------

Deutschland legt zieht schon mal leicht an-----------

zieht weiter an..........

können schon vor dem Termin der möglichen zulassung pleite sein !

Na klar morgen sind sie pleite....

Chali nehme es wenigstens Sportlich das du den Rebound
am verpennen bist ... du wirst sehen jeden Tag bis kurz vor dem FDA Termin wird es weiter steigen.... also wir stehen erst am Anfang der Erhohlung ...und nach den neuen Studien Ergebnissen sieht es richtig gut aus!!!

und Du wirst sehen jeden Tag wird es teurer werden ... die Wette halte ich ............

aber ich warne dich kein drittes mal,denn dann ist es bereits zu spät ! Du wirst dich noch schwer wundern ,wie schnell es hier zuende sein kann,im übrigen nehm ich den Rebound bei ARIA grad mit,man kann ja nicht überall dabei sein,hm ?!

Im Übrigen muss ich nicht gewarnt werden und den Rebound bei Ariad ist ebenfalls ganz nett, ja dass stimmt.

Es zwingt Dich ja keiner hier zu investieren --- ich werde Dir berichten was Du verpast hast
oder auch nicht... wir werden sehen  :-)

sorry,ich hab dich mit Magnetfeldfredy verwechselt !

News 22/Okt/2013 - 4:03 PM

After hours -5,7 %

Amarin will 50 % seiner Fachleute kündigen.
Amarin erwartet eine Reduzierung des  Bargelbestandes
von derzeit 226 Mill. Dollar auf nur noch 80 Mill. Dollar in 2014.
Die Firma hat keine Ideen wie sie zur Zeit Barmittel wieder aufstocken kann.

Quelle:
www.otcbb.com/asp/..._module.asp?qm_page=36362&symbol=AMRN

Ich rechne mit chapter 11 noch vor Weihnachten 2013 !

Du bist so blöd das es kracht, über 200 Millionen US Dollar in bar und chapter 11 bis Weihnachten!
Wenn Blödheit klein machen könnte dann könntest Du unter dem Teppich Fallschirmspringen!

us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/...ofitable?source=yahoo

Auch 200 Millionen können schnell verbrannt werden,
besonders dann wenn man nur 1 Produkt in der Pipeline hat.
Wenn Amarin schon selbst eine Kapitalreduzierung ansagt,
muss man die Sache ernst nehmen, gibt wahrlich genug andere
Biofirmen die keine Geschwüre am Körper tragen.  Warum also
Amarin? Nicht auszuschließen dass es wie bei Savient Pharma kommt.
Diese Firma war mal weit über 20 Dollar pro Papierzettel wert.
Notiert jetzt mit dem "berühmten" Q an der USOTC gerade mal
bei 0,05 Cent.

us.rd.yahoo.com/finance/external/mfool/...rce=eogyholnk0000001

falls Du eine gute Pharma suchst -(A1K051)- kann ich nur empfehlen!  

No Comment:

seekingalpha.com/article/...assessment-agreement?source=nasdaq

After Hours:charting.nasdaq.com/ext/...03NA000000AMRN-&WD=539-HT=395-" style="max-width:560px" alt="" border="1" title="After Hours">

Gut gemeinter Hinweis für unsere Sorgenkinder wie Magnetfeldfredy, Cosmictrade, aber ...

L O N G

wie z.B. in:

* longe Leitung
* zuviel verlongt
* zu long gezögert
* long kann das unmöglich gut geh`n
* jetzt longt´s mir aber!


Ich erkenne da doch den ein oder anderen Grundsatzkonflikt
mit einem gesunden operativen Anlageverhalten à la Shorty ....

Chalifmann

www.fool.com/investing/general/2013/10/30/...-drug-approv.aspx

Amarin Reports Third Quarter 2013 Financial Results

3/2013 Net loss: -$48,884 MINUS

3/2013 Loss per share: -$0,29 MINUS

Nine Months Ended September 30: - $150,816 MINUS

Quelle/Source:
www.otcbb.com/asp/..._module.asp?qm_page=36362&symbol=AMRN

After Hours Attempt of the manipulation!

All of information in Millions

Dreckskorrupte FDA und USA:

www.epadruginitiative.com/

us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/...bmission?source=yahoo

FDA hat den Antrag nicht angenommen

Meine Meinung - KEINE Verkaufs-/Kaufsempfehlung.

us.rd.yahoo.com/finance/external/pssa/...educe-it?source=yahoo

Schaut's euch auf der yahoo finance Seite an oder direkt bei Amarin.
Gute NEWS...

Endlich gibts was zum freuen und hier ist niemand mehr da?
Die Meldung sollte wenigstens für nen Jubel-Trubel gut sein

wo wird's enden?

Bin noch voll dabei, jedoch brutal im Minus, heute die Meldung bingt Hoffnung, daß die FDA Ihr korruptes ADCOM überdenkt!

The FDA agreed with Amarin in 2008 that the company needed to have the cardiovascular outcomes trial under way, not completed, when it sought approval for people with high triglycerides. The agency rescinded the accord Oct. 29 based on recent clinical trials and meta-analyses that have failed to confirm a heart benefit from lowering lipids.

Appeal Ruling

Amarin said today that the FDA will relay its decision on the appeal by Jan. 15. The regulator hasn’t indicated when it will rule on the application to expand use of the drug, the company said.

Triglycerides and cholesterol are separate types of lipids, or fat in the blood, according to the Mayo Clinic.

Amarin, run from Bedminster, New Jersey, sought approval for the drug to treat patients with high triglycerides who also are taking cholesterol-lowering statins.

GlaxoSmithKline Plc (GSK)’s fish oil pill Lovaza was approved in 2004 for patients with very high triglycerides. Very high triglyceride levels measure at least 500 milligrams per deciliter. High triglycerides are those from 200 milligrams to 500 milligrams per deciliter.

Stores such as GNC Holdings Inc. (GNC) and Vitamin Shoppe Inc. (VSI) sell non-prescription dietary supplements containing fish oil. It would take 10 to 40 of such omega-3 capsules to equal the pure fatty acid obtained from “wild deep-water Pacific Ocean fish,” according to the company’s website for Vascepa.

To contact the reporter on this story: Anna Edney in Washington at aedney@bloomberg.net

To contact the editor responsible for this story: Reg Gale at rgale5@bloomberg.net

Hier kann jeder sehen wie die FDA Amarin verarscht hat:

www.epadruginitiative.com/

yottafire.com/2013/12/...drug-targets-key-role-triglycerides-2

Die FDA wird reagieren und eine Zulassung für Amarin geben mit bestimmten Label, ansonsten wird die FDA verklagt werden, die korrupten Drecksäcke!

Prior to being able to appeal DMEP's October 2013 decision to rescind the ANCHOR SPA agreement, FDA protocol requires that DMEP first be given a formal opportunity for reconsideration. With that step now completed, Amarin plans to appeal the DMEP decision to the FDA Director of the Office of Drug Evaluation II (ODE-II), the next level under FDA dispute resolution guidance. Based on information available to Amarin, Amarin does not expect a determination on the pending ANCHOR supplemental new drug application (sNDA) while Amarin prepares its appeal or while this appeal is pending. Amarin also plans to continue its efforts toward a positive determination on the pending ANCHOR sNDA.

As previously stated, Amarin recognizes the significant challenge it faces in its efforts to reinstate the ANCHOR SPA agreement and obtain approval of the ANCHOR sNDA. There can be no assurance that Amarin will be successful in its effort to reinstate the ANCHOR SPA agreement or obtain a label expansion reflecting the ANCHOR clinical trial. There also can be no assurance that the FDA will not communicate the results of its review of the ANCHOR sNDA prior to the timing expected.

Vascepa remains FDA approved for use as an adjunct to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with severe (>=500 mg/dL) hypertriglyceridemia.

Conference call today

Members of the Amarin management team will host a webcast and conference call to provide a company update and discuss the recent FDA action today at 8:00 a.m. ET.

finance.yahoo.com/quote/AMRN?p=AMRN

www.statnews.com/2018/09/24/...t-for-cardiovascular-patients/

Keine chance mehr einzusteigen oder?

einfach nur geil, bin über Nacht um 10 mille reicher.
Dann gönne ich mir mal einen Champus. Ausdauer lohnt sich.

bei Eröffnung rein zu springen?