Es dürfte spannend sein, welche Wege Affimed für die Zulassungsstudien vorstellt.
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Daten bei AFM13 + Mercks Anti-PD1 Keytruda in rr HL
4 von 30 Patienten zeigen Verbesserungen und damit eine gegenüber dem ASH-Abstract nochmal um 7% höhere CmR Rate von 42% (Einschätzung der Untersucher) bzw sogar 47% (Unabhängige Einschätzung) - die beste Gesamtansprechrate liegt mit 88% auf dem gleichen hohen Niveau. Im Vergleich zu Keytruda alleine hat Affimed damit praktisch die Verdoppelung bei dieser schwererkrankten HL-Patientengruppe, bei der auch eine vorherige Anwendung von Brentuximab Vedotin (Adcentris) nicht erfolgreich war, erreicht. Besonders relevant ist auch der Anteil von 77% der Patienten die bislang 6 Monate progressionsfrei überlebt haben.
Ausserdem wurden am Samstag noch zwei Poster mit Erkenntnissen aus präklinischen Studien gezeigt
a) zu BCMA und der jetzt als ROCK bezeichneten TandAbs Technologie
Redirected Optimized Cell Killing: ROCK - A next generation immune cell engager platform
b) zum Einsatz der CD16a Engager bei Makrophagen
Am Sonntag dürfte die MD-Anderson Präsentation zur Kombination von AFM13 mit NK-Zellen die aus Nabelblut erzeugt wurden, besonders interessant sein. Eine meines Erachtens wirkungsvolle und vermutlich gut dosierbare Verabreichung von AFM13 die auch bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem eingesetzt werden könnte.
Erst am Montag nach US-Börsenschluss erfolgt dann die Präsentation der ersten AFM11 Daten.
sehr erfreulich positiven Daten zu AMV564 in AML von der ASH 2018.
Der Ex-Interessent Johnson&Johnson via Janssens hat allerdings heute einen anderen Deal in AML bekanntgegeben: 300 Millionen Vorabzahlung plus für 200 Millionen US-Dollar Anteile an argenx für deren Cusatuzumab
sondern wir werden auch von Affimed erfahren wo die Reise bei AFM13 hingehen soll, um mit guter Aussicht auf Erfolg erste Zulassungsstudien zu starten.
Meine Erwartung "rr HL nach erfolgloser Anti-PD1 Gabe" als Monotherapie und in Kombination mit Keytruda.
Genaueres erfährt man dann auf oder nach dem Analysten-Tag in New York der am Freitag ab 14:30 Uhr auch live per Webcast zu verfolgen ist.
Schön wäre es natürlich, wenn wir bei der Gelegenheit auch etwas über die weitere Entwicklung bei AFM11 erfahren würden - Hinweise für eine baldige Fortsetzung der klinischen Studien gab es im Umfeld der ASH Datenpräsentation eigentlich genug.
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Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
6 | 1.586 | Affimed Therapeutics B.V. - AFMD | NikGol | NHEO | 28.03.24 20:29 | |
3 | Affimed | BICYPAPA | Ulrich56 | 22.02.23 19:03 |