From shareholder Circular:
Goal: Commercialization of Macrilen™ (macimorelin) in Europe and ROW
Actions: 1) Assuming EMA approval, develop strategy and implementation plan for commercialization through the out-licensing of Macrilen™ (macimorelin) for Europe and ROW
Results: 1) The Board developed and approved a strategy to out-license macimorelin for the ROW, but the Corporation did not secure acceptable ROW agreements in 2018. The Corporation subsequently (in 2019) engaged Torreya to assist in identifying and executing upon such opportunities.
Actions: 2) Successfully execute the board-approved strategy and implementation plan.
Results: 2) Not completed. The Board approved a strategy and implementation plan to pursue commercialization opportunities for macimorelin for the ROW and to implement non-macimorelin related opportunities. The Corporation explored several potential opportunities, but none resulted in a transaction that was acceptable to the Corporation.
Actions: 3) Deploy all effective resources to ensure timely EMA approval of Macrilen™ (macimorelin).
Results: 3) Completed. EMA approval of macimorelin was obtained in January 2019 based on the work of the Corporation during 2018.
ÜBERSETZUNG (Deepl):
Aus dem Aktionärsrundschreiben:
Ziel: Vermarktung von Macrilen™ (Macimorelin) in Europa und ROW
Aktionen: 1) Übernahme der EMA-Zulassung, Entwicklung einer Strategie und eines Umsetzungsplans für die Vermarktung durch die Auslizenzierung von Macrilen™ (Macimorelin) für Europa und ROW.
Ergebnisse:
1) Der Vorstand entwickelte und genehmigte eine Strategie zur Auslizenzierung von Macimorelin für die ROW, aber das Unternehmen konnte 2018 keine akzeptablen ROW-Vereinbarungen abschließen. Das Unternehmen beauftragte Torreya anschließend (2019) mit der Unterstützung bei der Identifizierung und Durchführung solcher Gelegenheiten.
Aktionen:
2) Erfolgreiche Umsetzung der vom Vorstand genehmigten Strategie und des Umsetzungsplans.
Ergebnisse: 2) Nicht abgeschlossen. Der Verwaltungsrat genehmigte eine Strategie und einen Umsetzungsplan zur Verfolgung der Vermarktungsmöglichkeiten von Macimorelin für die ROW und zur Umsetzung von nicht-Macimorelin-bezogenen Möglichkeiten. Der Konzern untersuchte mehrere potenzielle Möglichkeiten, aber keine führte zu einer Transaktion, die für den Konzern akzeptabel war.
Aktionen: 3) Einsatz aller wirksamen Ressourcen, um eine rechtzeitige Genehmigung der UKORE für Macrilen™ (Macimorelin) zu gewährleisten.
Ergebnisse: 3) Abgeschlossen. Die EMA-Zulassung von Macimorelin wurde im Januar 2019 auf der Grundlage der Arbeit des Unternehmens im Jahr 2019 erteilt
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