AEZS vs. KERX

nach den Bombennachricht zu der ATM wollten wir noch einen drauflegen ^^

Wir werden alle sehr, sehr reich!  

Nicht mal eine P4 wurde in der Diskussion erwähnt.

Nun wird wohl der Cut point  nur noch angepaßt, wie es scheint.
Habe den Müll nur überflogen, werde mal in Ruhe den Mist lesen !

Schlimm !

wenn überhaupt nach einem go durch die NDA ...

läuft xd

We expect that we can provide those data in a compelling fashion and demonstrate that Macrilen™ is a robust, repeatable test, demonstrating adequate sensitivity and specificity and that the performance of the product would be improved by utilizing a more appropriate cut-off point.”

Das scheint ziemlich deutlich !

wo steht das ? P4 wäre eh so eine Sache...dafür braucht man ein paar 1000  Patienten. wäre es realitisch die mal ebenso aufzutreiben ?

Nene, lasst das Ding mal ordentlich durch die FDA maschieren ohne diesen TingelTangel...Kann ja jetzt nicht so schwer sein, den volldiskutierten cut-off adäquat und belegbar anzupassen.

Aber die P4 wäre ja nur bekleidend ( eben jede Anwendung würde dokumentiert) möglich, und somit nicht wie eine P3 mit eingeschriebenen Probanden.

Ich habe für Mac auch ein gutes Gefühl, da die Daten überzeugend sind.

? Ich kenne die Phase 4 nur als zusätzliche Studie zu sehr seltenen Nebenwirkungen, die entsprechend viel Patienten erfordert. Das wäre ja nicht Gegenstand bei Macrilen.

Ich bin eher dafür, dass es hier einzig und alleine noch um den Cut-Off Point geht. Alle anderen Einwände wie dieses einstige QT-Syndrom, welches angeblich während der Verabreichung in Erscheinung getreten sein soll, dürfte wohl ohnehin widerlegbar sein. Auch die Tatsache , dass man hier eindeutig auch Patienten mit der Indikation AGHD hatte während der Studie.

Was anderes sehe ich nicht mehr.

mal aussen vor ... ist jetzt nicht relevant ... darüber wird sich jetzt nicht unterhalten ...

Es scheint so, als ob die FDA mitspielt. Und Dodd und co können von dem Meeting nix behaupten, dass nicht der Wahrheit entspricht; man will doch nicht fie FDA unter Druck setzen ...

Ne, ne positive News, kein Wischi, Waschi ...

[...] the Agency indicated that the summary data we submitted prior to the meeting appear to support the propositions we advanced

mehr wird die FDA zu diesem Zeitpunkt einfach nicht versprechen dürfen

Hier lauert ein Tenbagger! Und wer nicht dabei sein will, verkauft halt seine Anteile!  

schon.

dass die ganzen Penny-Flipper hier jetzt bald raus sind...braucht kein Mensch. Sollte spätestens dann kein Thema mehr sein, wenn Zoptrex sich ebenfalls für die FDA schick machen darf.  

... denn in knapp zehn Minuten öffnet der Nasdaq, mal sehen was dann passiert...  

das neue ATM gilt erst ab dem 01.04. und im alten dürfte nicht mehr viel drin sein. Könnte also gut sein, dass das Angebot an "neuen" Aktien gering ist und die shorties müssen jetzt nmm covern.

aufgrund dieser Nachricht groß steigen werden....

...dann deckt es sich schon mit den Erwartungen seitens AEZS aus der Vergangenheit, und begründet bzw. bestätigt die Enttäuschung nach dem fail.

Die Studienergebnisse waren nun durch zwei dritte unabhängigen Institutionen für die FDA überzeugend genug, um die Vorteile von Mac zu diskutieren und die offenen Punkte und Fragen aus der Welt zu schaffen.

...telefoniert, da der am Boden zerstört ist.

Ich habe es nur brüllen hören: Betrug, Fake scheixxs Doddy.

Da werden wohl einige Putzteufel ihr Eimer nehmen müssen ! LOOOOOOOL

von unten sehen werden.....tzzz

heute und morgen kann ja noch das alte ATM bedient werden. Da werden sicherlich noch ein paar Shares hinzukommen.

Denke es liegt daran.

wo mit verdienen wir geld,sicher nicht das er da ist wo er ist.

1april kommen die neuen ATM und dann kommt zop.news und der kurs zuckt nur mal und das wars.

tolle aussichten hier.

- ab Zulassung
- oder Bombenergebnis Zop mit größt möglicher Wahrscheinlichkeit einer Übernahme.

Aber bei beiden Szenarien verdienst du riiiichtg viel Geld.

Bis dahin werden wir uns wohl gedulden müssen (ist halt der Fluch der Vergangenheit :-))), wär übrigens ein toller Titel für`n Kinofilm)

3quartal 2017 mac. entscheidung durch die fda,zulassung dann wohl erst 2018????.....richtig

zop.mai 2017 studienergebnisse und  zulassung dann doch auch erst 2018.

also reden wir von fast einem jahr des wartens.........wer will denn das sich antun.

ja ich weiß,dann soll ich doch verkaufen.​