Aeterna Zentaris tritt in die Lizenz- und Abtretungsvereinbarung mit Strongbridge für Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada ein
GlobeNewswire • 17. Januar 2018
finance.yahoo.com/news/...licensing-assignment-120000599.html
CHARLESTON, SC, 17. Januar 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Die Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (AEZS) gab heute bekannt, dass sie über eine hundertprozentige Tochtergesellschaft einen Lizenz- und Abtretungsvertrag mit einem hundertprozentigen Unternehmen geschlossen hat Tochtergesellschaft von Strongbridge Biopharma plc (SBBP) zur Entwicklung, Herstellung, Registrierung und Vermarktung von Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada.
"Wir sind sehr erfreut, Strongbridge bei der Vermarktung von Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada zu unterstützen", sagte Michael Ward, Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris. "Wir freuen uns darauf, die verschiedenen Alternativen zur Monetarisierung unserer Rechte für Macimorelin außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas zu erkunden."
Aeterna Zentaris erhält von Strongbridge eine Vorauszahlung in Höhe von 24.000.000 US-Dollar, und solange Macrilen ™ (Macimorelin) patentrechtlich geschützt ist, hat Aeterna Zentaris Anspruch auf eine Lizenzgebühr von 15% bei einem Nettoumsatz von bis zu 75.000.000 US-Dollar % Lizenzgebühr auf Nettoumsatz über US $ 75.000.000. Nach dem Ende des Patentschutzes in den USA oder Kanada für Macrilen ™ (Macimorelin) hat Aeterna Zentaris Anspruch auf eine Lizenzgebühr in Höhe von 5% des Nettoumsatzes in diesem Land. Darüber hinaus erhält Aeterna Zentaris nach dem ersten Erreichen der folgenden kommerziellen Meilensteine einmalige Zahlungen von Strongbridge:
4.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 25.000.000 US-Dollar
10.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 50.000.000 US-Dollar
20.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 100.000.000 US-Dollar
40.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 200.000.000 US-Dollar
100.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 500.000.000 US-Dollar.
Nach Genehmigung einer pädiatrischen Indikation für Macrilen ™ (Macimorelin) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erhält Aeterna Zentaris von Strongbridge eine einmalige Meilensteinzahlung in Höhe von 5.000.000 US-Dollar.
Strongbridge wird 70% der Kosten eines weltweiten pädiatrischen Entwicklungsprogramms finanzieren, das von Aeterna Zentaris unter der üblichen Aufsicht eines gemeinsamen Lenkungsausschusses geleitet wird. Der gemeinsame Lenkungsausschuss besteht aus vier Personen, von denen jeweils zwei von Strongbridge und Aeterna Zentaris ernannt werden.
Die Entscheidung, Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada zu lizenzieren, wurde nach einer detaillierten Überprüfung durch ein Komitee von unabhängigen Direktoren von Aeterna Zentaris getroffen. Der unabhängige Vorstand von Aeterna Zentaris wurde von Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated beraten. Aeterna Zentaris untersucht weiterhin verschiedene Alternativen zur Monetarisierung seiner Rechte an Macimorelin in anderen Ländern der Welt, einschließlich der Suche nach anderen Lizenzpartnern in diesen Ländern oder der Nutzung seiner internen Ressourcen zur Vermarktung von Macimorelin in einem oder mehreren dieser Länder.
Der Vertrag wird auf SEDAR unter www.sedar.com eingereicht. Die vorstehende Beschreibung der Bedingungen der Vereinbarung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und wird in vollem Umfang durch Bezugnahme auf die Vereinbarung qualifiziert.
Macrilen ™ (Macimorelin) ist ein oral wirksamer Ghrelin-Agonist, der die Sekretion von Wachstumshormon stimuliert. Macrilen ™ (Macimorelin) wurde von der FDA zur Kennzeichnung von Wachstumshormonmangel als Orphan-Drug-Status zugelassen. Am 20. Dezember 2017 erteilte die FDA Aeterna Zentaris die Marktzulassung für Macrilen ™ (Macimorelin) zur Verwendung bei der Diagnose von Patienten mit Wachstumshormonmangel ("AGHD").
AGHD betrifft Berichten zufolge etwa 60.000 Erwachsene in den USA und Kanada. Wachstumshormon spielt nicht nur eine wichtige Rolle für das Wachstum von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter, sondern hilft auch, einen hormonell ausgeglichenen Gesundheitszustand zu fördern. AGHD resultiert meist aus einer Schädigung der Hypophyse. Es zeichnet sich in der Regel durch eine Verringerung der Knochenmineraldichte, der mageren Körpermasse, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der allgemeinen Lebensqualität sowie durch eine Zunahme kardiovaskulärer Risiken aus.
GlobeNewswire • 17. Januar 2018
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CHARLESTON, SC, 17. Januar 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Die Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (AEZS) gab heute bekannt, dass sie über eine hundertprozentige Tochtergesellschaft einen Lizenz- und Abtretungsvertrag mit einem hundertprozentigen Unternehmen geschlossen hat Tochtergesellschaft von Strongbridge Biopharma plc (SBBP) zur Entwicklung, Herstellung, Registrierung und Vermarktung von Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada.
"Wir sind sehr erfreut, Strongbridge bei der Vermarktung von Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada zu unterstützen", sagte Michael Ward, Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris. "Wir freuen uns darauf, die verschiedenen Alternativen zur Monetarisierung unserer Rechte für Macimorelin außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas zu erkunden."
Aeterna Zentaris erhält von Strongbridge eine Vorauszahlung in Höhe von 24.000.000 US-Dollar, und solange Macrilen ™ (Macimorelin) patentrechtlich geschützt ist, hat Aeterna Zentaris Anspruch auf eine Lizenzgebühr von 15% bei einem Nettoumsatz von bis zu 75.000.000 US-Dollar % Lizenzgebühr auf Nettoumsatz über US $ 75.000.000. Nach dem Ende des Patentschutzes in den USA oder Kanada für Macrilen ™ (Macimorelin) hat Aeterna Zentaris Anspruch auf eine Lizenzgebühr in Höhe von 5% des Nettoumsatzes in diesem Land. Darüber hinaus erhält Aeterna Zentaris nach dem ersten Erreichen der folgenden kommerziellen Meilensteine einmalige Zahlungen von Strongbridge:
4.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 25.000.000 US-Dollar
10.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 50.000.000 US-Dollar
20.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 100.000.000 US-Dollar
40.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 200.000.000 US-Dollar
100.000.000 US-Dollar bei einem jährlichen Nettoumsatz von 500.000.000 US-Dollar.
Nach Genehmigung einer pädiatrischen Indikation für Macrilen ™ (Macimorelin) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) erhält Aeterna Zentaris von Strongbridge eine einmalige Meilensteinzahlung in Höhe von 5.000.000 US-Dollar.
Strongbridge wird 70% der Kosten eines weltweiten pädiatrischen Entwicklungsprogramms finanzieren, das von Aeterna Zentaris unter der üblichen Aufsicht eines gemeinsamen Lenkungsausschusses geleitet wird. Der gemeinsame Lenkungsausschuss besteht aus vier Personen, von denen jeweils zwei von Strongbridge und Aeterna Zentaris ernannt werden.
Die Entscheidung, Macrilen ™ (Macimorelin) in den USA und Kanada zu lizenzieren, wurde nach einer detaillierten Überprüfung durch ein Komitee von unabhängigen Direktoren von Aeterna Zentaris getroffen. Der unabhängige Vorstand von Aeterna Zentaris wurde von Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated beraten. Aeterna Zentaris untersucht weiterhin verschiedene Alternativen zur Monetarisierung seiner Rechte an Macimorelin in anderen Ländern der Welt, einschließlich der Suche nach anderen Lizenzpartnern in diesen Ländern oder der Nutzung seiner internen Ressourcen zur Vermarktung von Macimorelin in einem oder mehreren dieser Länder.
Der Vertrag wird auf SEDAR unter www.sedar.com eingereicht. Die vorstehende Beschreibung der Bedingungen der Vereinbarung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und wird in vollem Umfang durch Bezugnahme auf die Vereinbarung qualifiziert.
Macrilen ™ (Macimorelin) ist ein oral wirksamer Ghrelin-Agonist, der die Sekretion von Wachstumshormon stimuliert. Macrilen ™ (Macimorelin) wurde von der FDA zur Kennzeichnung von Wachstumshormonmangel als Orphan-Drug-Status zugelassen. Am 20. Dezember 2017 erteilte die FDA Aeterna Zentaris die Marktzulassung für Macrilen ™ (Macimorelin) zur Verwendung bei der Diagnose von Patienten mit Wachstumshormonmangel ("AGHD").
AGHD betrifft Berichten zufolge etwa 60.000 Erwachsene in den USA und Kanada. Wachstumshormon spielt nicht nur eine wichtige Rolle für das Wachstum von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter, sondern hilft auch, einen hormonell ausgeglichenen Gesundheitszustand zu fördern. AGHD resultiert meist aus einer Schädigung der Hypophyse. Es zeichnet sich in der Regel durch eine Verringerung der Knochenmineraldichte, der mageren Körpermasse, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der allgemeinen Lebensqualität sowie durch eine Zunahme kardiovaskulärer Risiken aus.
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