Nicox Announces NCX 470 NDA in China Accepted for Review

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Die chinesische Flagge.
- pixabay.com
  • Acceptance of the NCX 470 dossier initiates the review process
  • Regulatory decision expected within 12-18 months from the August submission
  • Q&A on Ocumension available on Nicox’s website
  • Japan Phase 3 clinical trials results: trials ongoing  
  • NDA approval in the U.S.: PDUFA date 30 April 2027
  • U.S. Launch: expected in H2 2027, subject to NDA approval
  • NDA decision in China: Submission made in August 2026, accepted for review on 10 September 2026




Werte aus dem Artikel:
Nicox Aktie 0,323 € -2,27%

1 A PDUFA date is the target date by which the U.S. Food and Drug Administration (FDA) aims to complete its review and issue a decision on a New Drug Application (NDA) under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

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