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Axsome Therapeutics Aktie

Aktie
WKN:  A2AA7B ISIN:  US05464T1043 US-Symbol:  AXSM Branche:  Biotechnologie Land:  USA
156,40 €
-0,70 €
-0,45%
13:08:25 Uhr
Depot/Watchlist
Marktkapitalisierung *
6,26 Mrd. €
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KGV
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Axsome Therapeutics Aktie Chart

Unternehmensbeschreibung

Axsome Therapeutics Inc. ist ein forschungsorientiertes Biopharma-Unternehmen mit Fokus auf zentralnervöse Erkrankungen, insbesondere therapieresistente Depression, Migräne, Alzheimer-assoziierte Agitation und andere neuropsychiatrische Indikationen. Das Geschäftsmodell basiert auf der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von spezialisierten, häufig patentgestützten Arzneimitteln in regulierten Märkten, vor allem in den USA. Axsome adressiert Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf, was langfristig Preissetzungsmacht, hohe Markteintrittsbarrieren und potenziell robuste Margen ermöglichen kann. Für erfahrene Anleger steht Axsome damit im Segment wachstumsorientierter Spezialpharma-Werte mit hoher klinischer und regulatorischer Komplexität.

Geschäftsmodell

Das Geschäftsmodell von Axsome Therapeutics folgt einer integrierten Specialty-Pharma-Logik entlang der Wertschöpfungskette Forschung, klinische Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung. Im Zentrum stehen neuartige Wirkstoffkombinationen und Formulierungen bekannter pharmakologischer Mechanismen, die durch ein eigenständiges klinisches Entwicklungsprogramm in klar abgegrenzten Indikationen validiert werden. Nach erfolgreicher Zulassung erfolgt die Vermarktung über spezialisierte Vertriebsstrukturen mit Fokus auf Psychiatrie, Neurologie und geriatrische Zentren. Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen mit Partnern können ergänzend zur direkten Eigenvermarktung eingesetzt werden, um Reichweite und Marktdurchdringung zu erhöhen. Einnahmequellen resultieren im Kern aus Arzneimittelverkäufen, ergänzt um potenzielle Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren aus Partnerschaften. Axsome zielt auf Indikationen mit chronischem Behandlungsbedarf und hoher Therapiedauer, sodass ein wiederkehrender Umsatzcharakter und eine ausgeprägte Kundenbindung auf Ebene der verordnenden Fachärzte möglich sind. Das Unternehmen agiert dabei in einem Umfeld strenger regulatorischer Vorgaben der US-Arzneimittelbehörde FDA sowie internationaler Behörden und ist auf effizientes klinisches Studiendesign, Pharmakovigilanz und Kostenkontrolle im Entwicklungsprozess angewiesen.

Mission und strategische Ausrichtung

Die Mission von Axsome Therapeutics besteht darin, Patienten mit schweren zentralnervösen und neuropsychiatrischen Erkrankungen Zugang zu neuartigen, wirksamen und besser verträglichen Therapien zu verschaffen, insbesondere dort, wo Standardbehandlungen unzureichend wirken. Strategisch setzt das Management auf die Konzentration ausgewählter Wirkstoffkandidaten in großen, aber therapeutisch unterversorgten Indikationen. Axsome versucht, auf Basis evidenzbasierter klinischer Daten differenzierte Präparate mit klarer Nutzenargumentation gegenüber bestehenden Therapien zu etablieren. Gleichzeitig verfolgt das Unternehmen eine Asset-zentrierte Pipeline-Strategie, bei der einzelne Wirkstoffplattformen systematisch in mehrere Indikationen ausgerollt werden, um den Wert bestehender F&E-Investitionen zu hebeln. Die Mission spiegelt sich in der Priorisierung von Indikationen wider, in denen Patienten häufig unter schwerwiegenden Einschränkungen der Lebensqualität leiden und in denen behandelnde Ärzte konkrete Alternativen mit nachweisbarem Zusatznutzen suchen.

Produkte und Dienstleistungen

Axsome Therapeutics konzentriert sich auf verschreibungspflichtige Arzneimittel für psychiatrische und neurologische Erkrankungen. Zu den zentralen Vermögenswerten zählen zugelassene und sich in Entwicklung befindliche Produkte für depressive Störungen, Migräne und weitere zentrale Indikationen. Im Bereich Depression liegt der Schwerpunkt auf einer oralen Therapieoption, die insbesondere bei Major Depressive Disorder und therapieresistenten Verläufen eingesetzt werden soll. Axsome positioniert diese Behandlung als potenziell rasch wirksame und praktikable Option im Vergleich zu etablierten Antidepressiva. Im Segment Migräne adressiert das Unternehmen Akuttherapie- und möglicherweise Präventionsszenarien, mit Fokus auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und alltagsnahe Anwendung. Darüber hinaus arbeitet Axsome an Medikamenten zur Behandlung von Alzheimer-assoziierter Agitation und anderen neuropsychiatrischen Symptomen, bei denen der klinische Bedarf hoch und das Wettbewerbsumfeld trotz zunehmender Aktivität großer Pharmaunternehmen weiterhin fragmentiert ist. Dienstleistungen jenseits der Medikamentenbereitstellung, wie Ärzte- und Patientenschulungen, Krankheitsaufklärung und Begleitmaterialien, dienen primär der Marktdurchdringung und Therapietreue, sind jedoch im Verhältnis zum Kerngeschäft nachgelagert.

Geschäftseinheiten und Pipeline-Logik

Offiziell segmentiert Axsome seine Aktivitäten primär entlang der therapeutischen Indikationsbereiche, nicht in klassische Konzernsparten. Praktisch lassen sich jedoch verschiedene Geschäftscluster erkennen: erstens der Bereich affektive Störungen und Depression, zweitens Migräne und Kopfschmerzerkrankungen, drittens neurodegenerative und neuropsychiatrische Störungen wie Alzheimer-assoziierte Agitation, sowie viertens weitere Schmerz- und ZNS-Indikationen in früher Entwicklungsphase. Die Pipeline wird über mehrere Entwicklungsphasen, von Phase-II- bis Phase-III-Studien, gesteuert. Die interne Allokation der F&E-Ressourcen richtet sich nach klinischen Daten, regulatorischer Machbarkeit, Marktgröße und potenzieller Erstattung durch Kostenträger. Strategisch verfolgt Axsome eine fokussierte, aber diversifizierte Pipeline-Struktur, bei der positive Studienergebnisse einzelner Programme das Risiko anderer Projekte teilweise abfedern sollen. Das Fehlen einer breiten Diversifikation außerhalb des ZNS-Segments bleibt jedoch ein strukturelles Profilmerkmal, das konservative Anleger in die Risikobetrachtung einbeziehen müssen.

Alleinstellungsmerkmale und Burggräben

Axsome Therapeutics versucht, sich über mehrere potenzielle Alleinstellungsmerkmale zu differenzieren. Erstens konzentriert sich das Unternehmen auf ZNS-Indikationen mit hohem ungedecktem Bedarf und teilweise begrenzter Konkurrenz durch etablierte Big-Pharma-Produkte. Zweitens verfolgt Axsome eine Strategie, bei der pharmakologisch bekannte Mechanismen in neuartigen Kombinationen, Dosierungen oder Formulierungen eingesetzt werden, um Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Ansprechgeschwindigkeit zu verbessern. Dies kann regulatorische und klinische Risiken im Vergleich zu völlig neuartigen Targets begrenzen und gleichzeitig patentfähige Innovationen ermöglichen. Drittens bilden Patente und Exklusivitätsrechte auf zentrale Wirkstoffkombinationen, Herstellungsverfahren und Indikationserweiterungen einen wesentlichen Teil des potenziellen Burggrabens. Viertens können positive Phase-III-Daten und darauf basierende Leitlinienempfehlungen Eintrittsbarrieren für Nachahmer erhöhen, da klinische Studien im ZNS-Bereich besonders teuer, langwierig und risikoreich sind. Fünftens versucht Axsome, über spezialisierte Vertriebsstrukturen sowie enge Beziehungen zu Meinungsbildnern in Psychiatrie und Neurologie Reputations- und Netzwerkvorteile aufzubauen. Diese Moats bleiben allerdings dynamisch, da sie von der Nachhaltigkeit klinischer Evidenz, der Patentlaufzeit und der Geschwindigkeit konkurrierender Entwicklungen abhängen.

Wettbewerbsumfeld

Axsome Therapeutics agiert in einem intensiven Wettbewerbsumfeld, das von multinationalen Pharmakonzernen und zahlreichen Biotech-Spezialisten geprägt ist. Im Bereich Depression stehen Axsome direkt oder indirekt im Wettbewerb mit Anbietern klassischer Antidepressiva, neueren Wirkmechanismen wie Serotonin-Modulatoren, NMDA-rezeptorbezogenen Therapien sowie innovativen Behandlungsansätzen wie Spravato von Johnson & Johnson. Darüber hinaus treten generische Hersteller mit kostenoptimierten Standardtherapien in direkten Preiswettbewerb, insbesondere im Massensegment. Im Segment Migräne konkurriert Axsome mit etablierten Triptanen, den neueren CGRP-Antagonisten und monoklonalen Antikörpern großer Pharmaunternehmen, darunter Pfizer, Amgen, Eli Lilly und andere. Im Feld Alzheimer-assoziierte Agitation und neurodegenerative Störungen nimmt die Wettbewerbsintensität zu, da mehrere globale Player an krankheitsmodifizierenden oder symptomorientierten Therapien arbeiten. Für Axsome bedeutet dies, dass differenzierende klinische Daten, nachweisbare Vorteile in Subpopulationen, eine klare Zielgruppenadressierung sowie ein überzeugender Health-Economics-Nachweis essenziell für nachhaltige Marktanteile sind.

Management und Unternehmensgeschichte

Axsome Therapeutics wurde 2012 in den USA gegründet und hat sich seitdem von einem frühen Entwicklungsunternehmen zu einem kommerziell aktiven Spezialpharma-Anbieter entwickelt. Die Unternehmensgeschichte ist geprägt von der schrittweisen Erweiterung der Pipeline, mehreren erfolgreichen Kapitalerhöhungen am Kapitalmarkt sowie der Transition von der reinen Entwicklungs- zur Vermarktungsorganisation nach ersten Zulassungserfolgen. Das Management verfügt über Erfahrung in klinischer Entwicklung, regulatorischer Strategie und Kommerzialisierung von ZNS-Therapien. Die Führungsriege setzt strategisch auf strikte Priorisierung der erfolgversprechendsten Programme, eine datengesteuerte Entscheidungsfindung und aktives Stakeholder-Management gegenüber Investoren, Regulierern und Fachgesellschaften. Die Ausrichtung des Managements bleibt wachstumsorientiert, mit Schwerpunkt auf beschleunigter Pipeline-Entwicklung und dem Ausbau der kommerziellen Infrastruktur, insbesondere in Nordamerika. Governance-Aspekte wie die Zusammensetzung des Board of Directors, Unabhängigkeit der Aufsichtsgremien und Vergütungsstrukturen spielen für konservative Anleger eine zentrale Rolle; öffentlich verfügbare Berichte und Proxy-Statements liefern hierzu Detailinformationen, die regelmäßig aktualisiert werden und sorgfältig geprüft werden sollten.

Branchen- und Regionalanalyse

Axsome Therapeutics operiert im globalen Biopharma-Sektor mit Fokussierung auf zentralnervöse Erkrankungen, einer Unterbranche, die traditionell durch hohe F&E-Risiken, aber auch durch signifikanten medizinischen und ökonomischen Bedarf gekennzeichnet ist. Die Zielmärkte umfassen primär die USA, den wirtschaftlich bedeutendsten Arzneimittelmarkt mit hoher Zahlungsbereitschaft, anspruchsvollen Regulierungsstandards und komplexen Erstattungssystemen. In Nordamerika sind psychische Erkrankungen, Migräne und neurodegenerative Störungen weit verbreitet und stellen hohe direkte und indirekte Kosten für Gesundheitssysteme und Volkswirtschaft dar. Axsome profitiert in diesem Umfeld von einem strukturell wachsenden Bedarf an wirksamen ZNS-Therapien, steht jedoch auch unter intensivem Preisdruck durch Kostenträger und Pharmacy-Benefit-Manager. International betrachtet verschärfen sich Regulierungs- und Preisstrukturen, insbesondere in Europa, was den Markteintritt außerhalb der USA erschweren kann. Die Branche befindet sich zugleich in einem technologischen Umbruch, in dem biomarkerbasierte Diagnostik, digitale Tools und personalisierte Therapieansätze an Bedeutung gewinnen. Für Axsome ergeben sich Chancen aus der wachsenden gesellschaftlichen und politischen Aufmerksamkeit für psychische Gesundheit, allerdings bei gleichzeitiger Zunahme regulatorischer Anforderungen an Evidenz, Pharmakovigilanz und Preis-Nutzen-Bewertung.

Besonderheiten des Unternehmens

Eine Besonderheit von Axsome Therapeutics liegt in der Kombination aus fokussierter ZNS-Spezialisierung und einer Pipeline, die mehrere angrenzende Indikationsbereiche abdeckt. Das Unternehmen nutzt dabei häufig bekannte pharmakologische Targets in innovativen Formulierungen oder Kombinationen, was einen Mittelweg zwischen radikaler Innovation und inkrementeller Weiterentwicklung darstellt. Diese Strategie kann die Wahrscheinlichkeit regulatorischer Erfolge verbessern, begrenzt aber zugleich die Differenzierung gegenüber bestehenden Therapien, falls die klinischen Vorteile nicht klar belegt werden. Auffällig ist zudem der Übergang von Axsome in eine Phase mit wachsender Abhängigkeit von Vermarktungs- und Vertriebskompetenz, nachdem die ersten Produkte die Entwicklungsphase verlassen haben. Die Fähigkeit, Vertriebskanäle effizient aufzubauen, Vertragspartner im Bereich Managed Care zu gewinnen und Erstattungsverträge mit Kostenträgern auszuhandeln, wird zunehmend erfolgskritisch. Hinzu kommen die Besonderheiten der Zielpopulationen: psychische und neurodegenerative Erkrankungen sind häufig chronisch, mit komplexen Therapieentscheidungen und hoher Sensibilität für Nebenwirkungen und Adhärenzprobleme. Dies erfordert umfassende Ärztetrainings, Patientensupportprogramme und sorgfältige Pharmakovigilanz, um das Nutzen-Risiko-Profil der Produkte langfristig abzusichern.

Chancen für konservative Anleger

Für konservativ orientierte Anleger liegen die wesentlichen Chancen von Axsome Therapeutics in der Fokussierung auf große, strukturell wachsende ZNS-Märkte mit hohem medizinischem Bedarf. Gelingt es dem Unternehmen, seine zugelassenen Produkte nachhaltig in Leitlinien und Versorgungsalltag zu verankern und zusätzliche Indikationserweiterungen zu realisieren, könnten langfristig stabile Cashflows aus wiederkehrenden Verschreibungen entstehen. Patente und regulatorische Exklusivitätsfristen bieten in diesem Fall Schutz vor kurzfristigem Wettbewerbsdruck durch Generika. Die Pipeline mit mehreren späten Entwicklungsprogrammen kann zusätzliche Werttreiber liefern, falls klinische Studien positive Ergebnisse bestätigen und Zulassungen in weiteren Indikationen erfolgen. Zudem profitieren Unternehmen in diesem Segment strukturell von einer zunehmenden gesellschaftlichen und politischen Priorisierung psychischer Gesundheit, was den Zugang zu Erstattung und Innovationstools unterstützen kann. Für langfristig orientierte Anleger besteht die Chance, an der Transformation von Axsome von einem forschungsdominierten Biotech hin zu einem etablierten Spezialpharma-Anbieter teilzuhaben, sofern die Umsetzung der Kommerzialisierungsstrategie gelingt.

Risiken und wesentliche Unsicherheiten

Axsome Therapeutics ist trotz erster Markterfolge typologisch weiterhin ein wachstumsorientiertes Biopharma-Unternehmen mit erhöhtem Risiko- und Volatilitätsprofil. Konservative Anleger müssen vor allem das klinische und regulatorische Risiko berücksichtigen: Scheitern späte Studienphasen, ergeben sich unerwartete Sicherheitsbedenken oder verzögert sich die Zulassung, kann dies die Bewertung erheblich belasten. Darüber hinaus besteht ein erhebliches Marktrisiko, da die tatsächliche Marktdurchdringung von ZNS-Therapien stark von Akzeptanz bei Fachärzten, Erstattungsentscheidungen der Kostenträger und der Konkurrenzsituation abhängt. Preisregulierungen, Rabattverträge und die Verhandlungsmacht großer Versicherer können die Margenentwicklung und Planbarkeit künftiger Cashflows einschränken. Ein weiteres Risiko ergibt sich aus der Konzentration auf den ZNS-Bereich und eine begrenzte Zahl zentraler Wirkstoffkandidaten, was die Abhängigkeit von einzelnen klinischen Programmen erhöht. Finanzierungsrisiken können auftreten, wenn zusätzliche Mittel für die Pipeline-Entwicklung oder den Ausbau der Vertriebsstrukturen benötigt werden und die Kapitalmärkte vorübergehend weniger aufnahmebereit sind. Schließlich unterliegt Axsome, wie alle Pharmaunternehmen, strengem Haftungs- und Reputationsrisiko bei potenziellen Sicherheitsereignissen, Rückrufen oder regulatorischen Auflagen. Konservative Anleger sollten diese Risiken gegen die skizzierten Chancen abwägen, sich auf Primärquellen wie offizielle Unternehmensberichte, Zulassungsdokumente und Fachpublikationen stützen und keine Entscheidungen ohne gründliche eigenständige Analyse treffen.
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Realtime-Kursdaten

Geld/Brief 155,45 € / 156,40 €
Spread +0,61%
Schluss Vortag 157,10 €
Gehandelte Stücke 4
Tagesvolumen Vortag 105.129,9 €
Tagestief 155,95 €
Tageshoch 156,40 €
52W-Tief 79,64 €
52W-Hoch 163,50 €
Jahrestief 142,70 €
Jahreshoch 163,50 €
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News

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Kostenloser Report:
Diese 3 Werte könnten jetzt explodieren!
08.04.25
PR Newswire
Kuehn Law Encourages Investors of Axsome Therapeutics, Inc. to Contact Law Firm
17.02.25
Boersia.de
Axsome Therapeutics Aktie: Starke Zukunftsaussichten!
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Fundamentale Kennzahlen (2024)

Umsatz in Mio. 385,69 $
Operatives Ergebnis (EBIT) in Mio. -280,56 $
Jahresüberschuss in Mio. -287,22 $
Umsatz je Aktie 7,95 $
Gewinn je Aktie -5,92 $
Gewinnrendite -503,76%
Umsatzrendite -
Return on Investment -50,52%
Marktkapitalisierung in Mio. 4.107 $
KGV (Kurs/Gewinn) -14,29
KBV (Kurs/Buchwert) 72,32
KUV (Kurs/Umsatz) 10,64
Eigenkapitalrendite -
Eigenkapitalquote +10,03%
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Übersicht Handelsplätze

Handelsplatz
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Zeit
Düsseldorf 156,15 € -0,19%
156,45 € 19:30
Frankfurt 155,65 € -1,24%
157,60 € 08:02
Hamburg 157,15 € -0,95%
158,65 € 08:10
München 157,30 € -0,91%
158,75 € 12:25
Stuttgart 155,10 € -1,27%
157,10 € 20:02
L&S RT 155,90 € -0,73%
157,05 € 20:23
NYSE 183,35 $ -1,21%
185,60 $ 19:58
Nasdaq 183,31 $ -1,15%
185,445 $ 20:07
AMEX 186,26 $ -0,06%
186,38 $ 04.02.26
Tradegate 156,40 € -0,45%
157,10 € 13:08
Quotrix 157,25 € -0,73%
158,40 € 07:27
Gettex 156,85 € -0,38%
157,45 € 19:43
Weitere Börsenplätze

Historische Kurse

Datum
Kurs
Volumen
05.02.26 156,40 625
04.02.26 157,10 105 T
03.02.26 158,50 61 T
02.02.26 157,70 96 T
30.01.26 155,60 26.876
29.01.26 154,85 7.317
Weitere Historische Kurse

Performance

Zeitraum Kurs %
1 Woche 154,85 € +1,00%
1 Monat 146,25 € +6,94%
6 Monate 89,48 € +74,79%
1 Jahr 109,55 € +42,77%
5 Jahre 62,52 € +150,16%

Unternehmensprofil Axsome Therapeutics Inc

Axsome Therapeutics Inc. ist ein forschungsorientiertes Biopharma-Unternehmen mit Fokus auf zentralnervöse Erkrankungen, insbesondere therapieresistente Depression, Migräne, Alzheimer-assoziierte Agitation und andere neuropsychiatrische Indikationen. Das Geschäftsmodell basiert auf der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von spezialisierten, häufig patentgestützten Arzneimitteln in regulierten Märkten, vor allem in den USA. Axsome adressiert Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf, was langfristig Preissetzungsmacht, hohe Markteintrittsbarrieren und potenziell robuste Margen ermöglichen kann. Für erfahrene Anleger steht Axsome damit im Segment wachstumsorientierter Spezialpharma-Werte mit hoher klinischer und regulatorischer Komplexität.

Geschäftsmodell

Das Geschäftsmodell von Axsome Therapeutics folgt einer integrierten Specialty-Pharma-Logik entlang der Wertschöpfungskette Forschung, klinische Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung. Im Zentrum stehen neuartige Wirkstoffkombinationen und Formulierungen bekannter pharmakologischer Mechanismen, die durch ein eigenständiges klinisches Entwicklungsprogramm in klar abgegrenzten Indikationen validiert werden. Nach erfolgreicher Zulassung erfolgt die Vermarktung über spezialisierte Vertriebsstrukturen mit Fokus auf Psychiatrie, Neurologie und geriatrische Zentren. Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen mit Partnern können ergänzend zur direkten Eigenvermarktung eingesetzt werden, um Reichweite und Marktdurchdringung zu erhöhen. Einnahmequellen resultieren im Kern aus Arzneimittelverkäufen, ergänzt um potenzielle Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren aus Partnerschaften. Axsome zielt auf Indikationen mit chronischem Behandlungsbedarf und hoher Therapiedauer, sodass ein wiederkehrender Umsatzcharakter und eine ausgeprägte Kundenbindung auf Ebene der verordnenden Fachärzte möglich sind. Das Unternehmen agiert dabei in einem Umfeld strenger regulatorischer Vorgaben der US-Arzneimittelbehörde FDA sowie internationaler Behörden und ist auf effizientes klinisches Studiendesign, Pharmakovigilanz und Kostenkontrolle im Entwicklungsprozess angewiesen.

Mission und strategische Ausrichtung

Die Mission von Axsome Therapeutics besteht darin, Patienten mit schweren zentralnervösen und neuropsychiatrischen Erkrankungen Zugang zu neuartigen, wirksamen und besser verträglichen Therapien zu verschaffen, insbesondere dort, wo Standardbehandlungen unzureichend wirken. Strategisch setzt das Management auf die Konzentration ausgewählter Wirkstoffkandidaten in großen, aber therapeutisch unterversorgten Indikationen. Axsome versucht, auf Basis evidenzbasierter klinischer Daten differenzierte Präparate mit klarer Nutzenargumentation gegenüber bestehenden Therapien zu etablieren. Gleichzeitig verfolgt das Unternehmen eine Asset-zentrierte Pipeline-Strategie, bei der einzelne Wirkstoffplattformen systematisch in mehrere Indikationen ausgerollt werden, um den Wert bestehender F&E-Investitionen zu hebeln. Die Mission spiegelt sich in der Priorisierung von Indikationen wider, in denen Patienten häufig unter schwerwiegenden Einschränkungen der Lebensqualität leiden und in denen behandelnde Ärzte konkrete Alternativen mit nachweisbarem Zusatznutzen suchen.

Produkte und Dienstleistungen

Axsome Therapeutics konzentriert sich auf verschreibungspflichtige Arzneimittel für psychiatrische und neurologische Erkrankungen. Zu den zentralen Vermögenswerten zählen zugelassene und sich in Entwicklung befindliche Produkte für depressive Störungen, Migräne und weitere zentrale Indikationen. Im Bereich Depression liegt der Schwerpunkt auf einer oralen Therapieoption, die insbesondere bei Major Depressive Disorder und therapieresistenten Verläufen eingesetzt werden soll. Axsome positioniert diese Behandlung als potenziell rasch wirksame und praktikable Option im Vergleich zu etablierten Antidepressiva. Im Segment Migräne adressiert das Unternehmen Akuttherapie- und möglicherweise Präventionsszenarien, mit Fokus auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und alltagsnahe Anwendung. Darüber hinaus arbeitet Axsome an Medikamenten zur Behandlung von Alzheimer-assoziierter Agitation und anderen neuropsychiatrischen Symptomen, bei denen der klinische Bedarf hoch und das Wettbewerbsumfeld trotz zunehmender Aktivität großer Pharmaunternehmen weiterhin fragmentiert ist. Dienstleistungen jenseits der Medikamentenbereitstellung, wie Ärzte- und Patientenschulungen, Krankheitsaufklärung und Begleitmaterialien, dienen primär der Marktdurchdringung und Therapietreue, sind jedoch im Verhältnis zum Kerngeschäft nachgelagert.

Geschäftseinheiten und Pipeline-Logik

Offiziell segmentiert Axsome seine Aktivitäten primär entlang der therapeutischen Indikationsbereiche, nicht in klassische Konzernsparten. Praktisch lassen sich jedoch verschiedene Geschäftscluster erkennen: erstens der Bereich affektive Störungen und Depression, zweitens Migräne und Kopfschmerzerkrankungen, drittens neurodegenerative und neuropsychiatrische Störungen wie Alzheimer-assoziierte Agitation, sowie viertens weitere Schmerz- und ZNS-Indikationen in früher Entwicklungsphase. Die Pipeline wird über mehrere Entwicklungsphasen, von Phase-II- bis Phase-III-Studien, gesteuert. Die interne Allokation der F&E-Ressourcen richtet sich nach klinischen Daten, regulatorischer Machbarkeit, Marktgröße und potenzieller Erstattung durch Kostenträger. Strategisch verfolgt Axsome eine fokussierte, aber diversifizierte Pipeline-Struktur, bei der positive Studienergebnisse einzelner Programme das Risiko anderer Projekte teilweise abfedern sollen. Das Fehlen einer breiten Diversifikation außerhalb des ZNS-Segments bleibt jedoch ein strukturelles Profilmerkmal, das konservative Anleger in die Risikobetrachtung einbeziehen müssen.

Alleinstellungsmerkmale und Burggräben

Axsome Therapeutics versucht, sich über mehrere potenzielle Alleinstellungsmerkmale zu differenzieren. Erstens konzentriert sich das Unternehmen auf ZNS-Indikationen mit hohem ungedecktem Bedarf und teilweise begrenzter Konkurrenz durch etablierte Big-Pharma-Produkte. Zweitens verfolgt Axsome eine Strategie, bei der pharmakologisch bekannte Mechanismen in neuartigen Kombinationen, Dosierungen oder Formulierungen eingesetzt werden, um Wirksamkeit, Verträglichkeit oder Ansprechgeschwindigkeit zu verbessern. Dies kann regulatorische und klinische Risiken im Vergleich zu völlig neuartigen Targets begrenzen und gleichzeitig patentfähige Innovationen ermöglichen. Drittens bilden Patente und Exklusivitätsrechte auf zentrale Wirkstoffkombinationen, Herstellungsverfahren und Indikationserweiterungen einen wesentlichen Teil des potenziellen Burggrabens. Viertens können positive Phase-III-Daten und darauf basierende Leitlinienempfehlungen Eintrittsbarrieren für Nachahmer erhöhen, da klinische Studien im ZNS-Bereich besonders teuer, langwierig und risikoreich sind. Fünftens versucht Axsome, über spezialisierte Vertriebsstrukturen sowie enge Beziehungen zu Meinungsbildnern in Psychiatrie und Neurologie Reputations- und Netzwerkvorteile aufzubauen. Diese Moats bleiben allerdings dynamisch, da sie von der Nachhaltigkeit klinischer Evidenz, der Patentlaufzeit und der Geschwindigkeit konkurrierender Entwicklungen abhängen.

Wettbewerbsumfeld

Axsome Therapeutics agiert in einem intensiven Wettbewerbsumfeld, das von multinationalen Pharmakonzernen und zahlreichen Biotech-Spezialisten geprägt ist. Im Bereich Depression stehen Axsome direkt oder indirekt im Wettbewerb mit Anbietern klassischer Antidepressiva, neueren Wirkmechanismen wie Serotonin-Modulatoren, NMDA-rezeptorbezogenen Therapien sowie innovativen Behandlungsansätzen wie Spravato von Johnson & Johnson. Darüber hinaus treten generische Hersteller mit kostenoptimierten Standardtherapien in direkten Preiswettbewerb, insbesondere im Massensegment. Im Segment Migräne konkurriert Axsome mit etablierten Triptanen, den neueren CGRP-Antagonisten und monoklonalen Antikörpern großer Pharmaunternehmen, darunter Pfizer, Amgen, Eli Lilly und andere. Im Feld Alzheimer-assoziierte Agitation und neurodegenerative Störungen nimmt die Wettbewerbsintensität zu, da mehrere globale Player an krankheitsmodifizierenden oder symptomorientierten Therapien arbeiten. Für Axsome bedeutet dies, dass differenzierende klinische Daten, nachweisbare Vorteile in Subpopulationen, eine klare Zielgruppenadressierung sowie ein überzeugender Health-Economics-Nachweis essenziell für nachhaltige Marktanteile sind.

Management und Unternehmensgeschichte

Axsome Therapeutics wurde 2012 in den USA gegründet und hat sich seitdem von einem frühen Entwicklungsunternehmen zu einem kommerziell aktiven Spezialpharma-Anbieter entwickelt. Die Unternehmensgeschichte ist geprägt von der schrittweisen Erweiterung der Pipeline, mehreren erfolgreichen Kapitalerhöhungen am Kapitalmarkt sowie der Transition von der reinen Entwicklungs- zur Vermarktungsorganisation nach ersten Zulassungserfolgen. Das Management verfügt über Erfahrung in klinischer Entwicklung, regulatorischer Strategie und Kommerzialisierung von ZNS-Therapien. Die Führungsriege setzt strategisch auf strikte Priorisierung der erfolgversprechendsten Programme, eine datengesteuerte Entscheidungsfindung und aktives Stakeholder-Management gegenüber Investoren, Regulierern und Fachgesellschaften. Die Ausrichtung des Managements bleibt wachstumsorientiert, mit Schwerpunkt auf beschleunigter Pipeline-Entwicklung und dem Ausbau der kommerziellen Infrastruktur, insbesondere in Nordamerika. Governance-Aspekte wie die Zusammensetzung des Board of Directors, Unabhängigkeit der Aufsichtsgremien und Vergütungsstrukturen spielen für konservative Anleger eine zentrale Rolle; öffentlich verfügbare Berichte und Proxy-Statements liefern hierzu Detailinformationen, die regelmäßig aktualisiert werden und sorgfältig geprüft werden sollten.

Branchen- und Regionalanalyse

Axsome Therapeutics operiert im globalen Biopharma-Sektor mit Fokussierung auf zentralnervöse Erkrankungen, einer Unterbranche, die traditionell durch hohe F&E-Risiken, aber auch durch signifikanten medizinischen und ökonomischen Bedarf gekennzeichnet ist. Die Zielmärkte umfassen primär die USA, den wirtschaftlich bedeutendsten Arzneimittelmarkt mit hoher Zahlungsbereitschaft, anspruchsvollen Regulierungsstandards und komplexen Erstattungssystemen. In Nordamerika sind psychische Erkrankungen, Migräne und neurodegenerative Störungen weit verbreitet und stellen hohe direkte und indirekte Kosten für Gesundheitssysteme und Volkswirtschaft dar. Axsome profitiert in diesem Umfeld von einem strukturell wachsenden Bedarf an wirksamen ZNS-Therapien, steht jedoch auch unter intensivem Preisdruck durch Kostenträger und Pharmacy-Benefit-Manager. International betrachtet verschärfen sich Regulierungs- und Preisstrukturen, insbesondere in Europa, was den Markteintritt außerhalb der USA erschweren kann. Die Branche befindet sich zugleich in einem technologischen Umbruch, in dem biomarkerbasierte Diagnostik, digitale Tools und personalisierte Therapieansätze an Bedeutung gewinnen. Für Axsome ergeben sich Chancen aus der wachsenden gesellschaftlichen und politischen Aufmerksamkeit für psychische Gesundheit, allerdings bei gleichzeitiger Zunahme regulatorischer Anforderungen an Evidenz, Pharmakovigilanz und Preis-Nutzen-Bewertung.

Besonderheiten des Unternehmens

Eine Besonderheit von Axsome Therapeutics liegt in der Kombination aus fokussierter ZNS-Spezialisierung und einer Pipeline, die mehrere angrenzende Indikationsbereiche abdeckt. Das Unternehmen nutzt dabei häufig bekannte pharmakologische Targets in innovativen Formulierungen oder Kombinationen, was einen Mittelweg zwischen radikaler Innovation und inkrementeller Weiterentwicklung darstellt. Diese Strategie kann die Wahrscheinlichkeit regulatorischer Erfolge verbessern, begrenzt aber zugleich die Differenzierung gegenüber bestehenden Therapien, falls die klinischen Vorteile nicht klar belegt werden. Auffällig ist zudem der Übergang von Axsome in eine Phase mit wachsender Abhängigkeit von Vermarktungs- und Vertriebskompetenz, nachdem die ersten Produkte die Entwicklungsphase verlassen haben. Die Fähigkeit, Vertriebskanäle effizient aufzubauen, Vertragspartner im Bereich Managed Care zu gewinnen und Erstattungsverträge mit Kostenträgern auszuhandeln, wird zunehmend erfolgskritisch. Hinzu kommen die Besonderheiten der Zielpopulationen: psychische und neurodegenerative Erkrankungen sind häufig chronisch, mit komplexen Therapieentscheidungen und hoher Sensibilität für Nebenwirkungen und Adhärenzprobleme. Dies erfordert umfassende Ärztetrainings, Patientensupportprogramme und sorgfältige Pharmakovigilanz, um das Nutzen-Risiko-Profil der Produkte langfristig abzusichern.

Chancen für konservative Anleger

Für konservativ orientierte Anleger liegen die wesentlichen Chancen von Axsome Therapeutics in der Fokussierung auf große, strukturell wachsende ZNS-Märkte mit hohem medizinischem Bedarf. Gelingt es dem Unternehmen, seine zugelassenen Produkte nachhaltig in Leitlinien und Versorgungsalltag zu verankern und zusätzliche Indikationserweiterungen zu realisieren, könnten langfristig stabile Cashflows aus wiederkehrenden Verschreibungen entstehen. Patente und regulatorische Exklusivitätsfristen bieten in diesem Fall Schutz vor kurzfristigem Wettbewerbsdruck durch Generika. Die Pipeline mit mehreren späten Entwicklungsprogrammen kann zusätzliche Werttreiber liefern, falls klinische Studien positive Ergebnisse bestätigen und Zulassungen in weiteren Indikationen erfolgen. Zudem profitieren Unternehmen in diesem Segment strukturell von einer zunehmenden gesellschaftlichen und politischen Priorisierung psychischer Gesundheit, was den Zugang zu Erstattung und Innovationstools unterstützen kann. Für langfristig orientierte Anleger besteht die Chance, an der Transformation von Axsome von einem forschungsdominierten Biotech hin zu einem etablierten Spezialpharma-Anbieter teilzuhaben, sofern die Umsetzung der Kommerzialisierungsstrategie gelingt.

Risiken und wesentliche Unsicherheiten

Axsome Therapeutics ist trotz erster Markterfolge typologisch weiterhin ein wachstumsorientiertes Biopharma-Unternehmen mit erhöhtem Risiko- und Volatilitätsprofil. Konservative Anleger müssen vor allem das klinische und regulatorische Risiko berücksichtigen: Scheitern späte Studienphasen, ergeben sich unerwartete Sicherheitsbedenken oder verzögert sich die Zulassung, kann dies die Bewertung erheblich belasten. Darüber hinaus besteht ein erhebliches Marktrisiko, da die tatsächliche Marktdurchdringung von ZNS-Therapien stark von Akzeptanz bei Fachärzten, Erstattungsentscheidungen der Kostenträger und der Konkurrenzsituation abhängt. Preisregulierungen, Rabattverträge und die Verhandlungsmacht großer Versicherer können die Margenentwicklung und Planbarkeit künftiger Cashflows einschränken. Ein weiteres Risiko ergibt sich aus der Konzentration auf den ZNS-Bereich und eine begrenzte Zahl zentraler Wirkstoffkandidaten, was die Abhängigkeit von einzelnen klinischen Programmen erhöht. Finanzierungsrisiken können auftreten, wenn zusätzliche Mittel für die Pipeline-Entwicklung oder den Ausbau der Vertriebsstrukturen benötigt werden und die Kapitalmärkte vorübergehend weniger aufnahmebereit sind. Schließlich unterliegt Axsome, wie alle Pharmaunternehmen, strengem Haftungs- und Reputationsrisiko bei potenziellen Sicherheitsereignissen, Rückrufen oder regulatorischen Auflagen. Konservative Anleger sollten diese Risiken gegen die skizzierten Chancen abwägen, sich auf Primärquellen wie offizielle Unternehmensberichte, Zulassungsdokumente und Fachpublikationen stützen und keine Entscheidungen ohne gründliche eigenständige Analyse treffen.
Hinweis

Stammdaten

Marktkapitalisierung 6,26 Mrd. €
Aktienanzahl 48,46 Mio.
Streubesitz 7,67%
Währung EUR
Land USA
Sektor Gesundheit
Branche Biotechnologie
Aktientyp Stammaktie

Aktionärsstruktur

+7,91% Vanguard Group Inc
+7,69% BlackRock Inc
+3,39% Bvf Inc
+3,04% RTW INVESTMENTS, LLC
+2,28% Macquarie Group Ltd
+1,98% Geode Capital Management, LLC
+1,96% FMR Inc
+1,92% State Street Corp
+1,63% Fairmount Funds Management LLC
+1,61% Deep Track Capital, LP
+1,51% Bank of America Corp
+1,45% Eventide Asset Management, LLC
+1,45% Wellington Management Company LLP
+1,34% Alethea Capital Management, LLC
+1,23% T. Rowe Price Associates, Inc.
+1,19% UBS Group AG
+1,15% Amvescap Plc.
+1,05% Man Group PLC
+0,97% Partner Fund Management LP
+0,94% NORGES BANK
+46,65% Weitere
+7,67% Streubesitz

Community-Beiträge zu Axsome Therapeutics Inc

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Vassago
AXSM 62.74$

TEVA plant Zulassungsantrag für generische Version von Auvelity 

Am 10. Februar 2023 erhielt Axsome Therapeutics, Inc. ein Bescheinigungsschreiben nach Absatz IV von Teva Pharmaceuticals, Inc., die dem Unternehmen mitteilt, dass Teva einen abgekürzten Antrag auf neue Medikamente ("ANDA") bei den USA eingereicht hat. Die Food and Drug Administration ("FDA") beantragt die Zulassung zur Herstellung, Verwendung oder zum Verkauf einer generischen Version von Auvelity (Dextromethorphan HBr-bupropion HCl).In dem Mitteilungsschreiben behauptet Teva, dass vier der Patente, die im FDA Orange Book for Auvelity, USA, aufgeführt sind. Die Patentnummern 10.780.064; 10.925.842; 10.940.124; und 10.966.942, von denen jede 2040 abläuft, sind ungültig, nicht durchsetzbar oder werden durch Tevas Herstellung, Verwendung oder Verkauf des in ihrer ANDA-Einreichung beschriebenen Generikums nicht verletzt. Die Paragraph IV-Zertifizierung stellt keines der verbleibenden von Orange Book gelisteten Patente für Auvelity in Frage, deren Ablauf bis 2034 ist. https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1579428/000095017023002531/axsm-20230210.htm

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Vassago
AXSM 72.85$
https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/aktionaer-hot-stock-axsome-mit-alzheimer-top-news-aktie-gewinnt-20-prozent-20321824.html
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Vassago
AXSM 58.05$ (vorbörslich +37%)

FDA Zulassung für AUVELITY (MDD)

https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/axsome-therapeutics-announces-fda-approval-auvelitytm-first-and

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Vassago
AXSM 37.03$ (+51%)

AXSM erhält von der FDA einen Vorschlag zur Kennzeichnung (Label) von AXS-05

Axsome wird diesen Vorschlag prüfen und der FDA antworten um eine endgültige Kennzeichnungsvereinbarung zu erhalten.

https://www.benzinga.com/analyst-stock-ratings/analyst-color/22/06/27863483/axsome-therapeutics-rallies-40-on-depression-drug-news-but-analyst-remains-skeptica

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Häufig gestellte Fragen zur Axsome Therapeutics Aktie und zum Axsome Therapeutics Kurs

Der aktuelle Kurs der Axsome Therapeutics Aktie liegt bei 156,40 €.
Für 1.000€ kann man sich 6,39 Axsome Therapeutics Aktien kaufen.
Das Tickersymbol der Axsome Therapeutics Aktie lautet AXSM.
Die 1 Monats-Performance der Axsome Therapeutics Aktie beträgt aktuell 6,94%.
Die 1 Jahres-Performance der Axsome Therapeutics Aktie beträgt aktuell 42,77%.
Der Aktienkurs der Axsome Therapeutics Aktie liegt aktuell bei 156,40 EUR. In den letzten 30 Tagen hat die Aktie eine Performance von 6,94% erzielt.
Auf 3 Monate gesehen weist die Aktie von Axsome Therapeutics eine Wertentwicklung von 32,37% aus und über 6 Monate sind es 74,79%.
Das 52-Wochen-Hoch der Axsome Therapeutics Aktie liegt bei 163,50 €.
Das 52-Wochen-Tief der Axsome Therapeutics Aktie liegt bei 79,64 €.
Das Allzeithoch von Axsome Therapeutics liegt bei 163,50 €.
Das Allzeittief von Axsome Therapeutics liegt bei 5,57 €.
Die Volatilität der Axsome Therapeutics Aktie liegt derzeit bei 77,46%. Diese Kennzahl zeigt, wie stark der Kurs von Axsome Therapeutics in letzter Zeit schwankte.
Die Marktkapitalisierung beträgt 6,26 Mrd. €
Insgesamt sind 48,5 Mio Axsome Therapeutics Aktien im Umlauf.
Vanguard Group Inc hält +7,91% der Aktien und ist damit Hauptaktionär.
Axsome Therapeutics hat seinen Hauptsitz in USA.
Axsome Therapeutics gehört zum Sektor Biotechnologie.
Das KGV der Axsome Therapeutics Aktie beträgt -39,06.
Der Jahresumsatz des Geschäftsjahres 2024 von Axsome Therapeutics betrug 385.693.000 $.
Nein, Axsome Therapeutics zahlt keine Dividenden.