Adaptimmune Therapeutics Aktie (ADR)

allerdings ist die " BLA Zulassung für Lete-cel" erst in 2026 zu erwarten - was im Herbst beginnt ist die BLA Beantragung und die zieht sich dann vermutlich ähnlich lange wie bei TECELRA - vorab bekommen wir zur CTOS allerdings die zulassungsrelevanten Daten präsentiert und können dann besser abschätzen, wo der Hase (die Zulassung) hinläuft. Der eigentliche Kick sollte dann in 2027 mit der unmittelbaren Verfügbarkeit der gemeinsam genutzten Vertriebstruktur von TECELRA sein. Bis dahin dürften aber noch andere gute Meldungen kommen, hoffe ich: - die Beilegung des Streits mit MD Anderson - die Finanzierung der Zeit bis zum angepeilten Breakeven/Profit beim Cashflow in 2027 - die Zulassung (2025) und der Start (2026) der Uza-cel Studie mit Galapagos - vielleicht auch die Ausgründung / Verpartnerung / der Verkauf der Allo Platform - vielleicht die Verpartnerung der PRAME und CD-70 Projekte - die Vermarktung der Sarkoma-Rechte ausserhalb der USA ... und vielleicht noch mehr, von dem wir noch nichts wissen oder es nur ahnen (TILs, HiT u.s.w.) Mein Verständnis - KEINE Handelsempfehlung.

https://de.investing.com/news/analyst-ratings/hc-wainwright-senkt-kursziel-fur-adaptimmuneaktie-auf-3-usdollar-behalt-kaufempfehlung-bei-93CH-2938742

in der Grössenordnung wie ChatGpt sie ausgerechnet hat ~250 Millionen. Die jählichen Kosten werden auch bei 'sponsored' ADR normalerweise den Haltern der ADR und nicht der Firma in Rechnung gestellt und bei uns meist über die Depotgebühren verrechnet. Das Darlehn von Hercules von bisher 50 Millionen US-Dollar wurde mit der Zusatzvereinbarung zur Hälfte zurückgezahlt. Der Rest bleibt aktuell als Schuld (soweit gezogen) oder als mögliche Liquiditätsquelle, wenn die vereinbarten Randbedingungen erfüllt sind. Bei letzteren liegt der Hase im Detail und ist nicht wirklich bekannt. Die Inanspruchnahme der bisher genutzten 50 Millionen war an die Zulassung und den Start von TECELRA gebunden. Die nächsten Chargen sind wohl an den erfolgreichen Verlauf der Markteinführung und die Zulassung von Lete-cel geknüpft wobei den Randbedingungen aber auch der sonstigen Liquidität eine entscheidende Bedeutung zukommt. Falls diese nicht gegeben sind kann Hercules die ausstehende Schuld unmittelbar zur Rückzahlung einschliesslich weiterer Gebühren und Zinsen anfordern. Pikanterweise ist TD Cowen auch der Vermittler dieses Finanzgeschäftes in 2024 gewesen. Ich hoffe sie finden diesmal eine weniger toxische Variante. Mein Verständnis - Keine Handelsempfehlung.

was zum Unternehmen - recht interessant - kann sich Jeder selbst ein Bild davon machen, ob er da investieren will oder nicht 16. Januar 2025 Adaptimmune Corporate Deck Januar 2025 was auch noch interessant ist, sind die vielen Insiderverkäufe zwischen dem 13ten und 15ten Januar -> "Die Verkäufe waren Teil einer „Sell to Cover“-Aktion, die automatisch im Rahmen des Optionsplans des Unternehmens umgesetzt wurde, um Bertrands Steuereinbehaltspflichten und die damit verbundenen Kosten abzudecken. " für mich als Ahnungsloser leider nicht verständlich was das heisst - wer weiss da mehr? „Sell to Cover“-Aktion

https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/281/adaptimmune-announces-u-s-fda-breakthrough-therapy "Adaptimmune Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation Granted to Letetresgene Autoleucel (lete-cel) for Treatment of Myxoid/Round Cell Liposarcoma (MRCLS)"

Galapagos hat eine Präsentation für den 15-ten Januar angekündigt (nach Adaptimmune am 14-ten) und scheinbar einem grossen Inverstorenempfang an den Tagen davor. Heute dann die Nachricht der Aufspaltung eines an der EuroNext (!) gehandelten Spin-Out in Kooperation mit Gilead und einer dicken Tüte Cash (> 2 Milliarden Euro) für Akquisationen. Die bestehende GLPG wird dabei den Fokus auf Zelltherapien setzen und damit indirekt auch auf den neuen Partner Adaptimmune (vermute ich) ... Galapagos to unlock shareholder value by declaring its intent to separate into two publicly traded entities

bin gespannt ob wir im Mai noch eine forschende Adaptimmune oder stattdessen eine neue TCR2 oder ähnliches als US-Unternehmen mit einem Galapagos Arm in der EU haben werden. Da wird man wohl zur JPM Anfang Januar (Adaptimmune präsentiert dort am Dienstag den 14-ten nach Börsenschluss) viele Fragen von (neuen) Investoren und hoffentlich auch entsprechend gute Antworten parat haben.

https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/280/adaptimmune-announces-changes-to-its-executive-leadership "Adaptimmune Announces Changes to its Executive Leadership Team Based in The UK Download as PDFDecember 19, 2024 7:30am EST Helen Tayton-Martin, Ph.D., M.B.A, Adaptimmune Co-Founder and Chief Business & Strategy Officer, will step down from the Company March 31, 2025 Gavin Wood, Chief Financial Officer, will step down from the Company May 31, 2025 Philadelphia, Pennsylvania and Oxford, United Kingdom--(Newsfile Corp. - December 19, 2024) - Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP), a company working to redefine the treatment of solid tumor cancers with cell therapy, today announced that two of its executive leadership team members based in the UK will leave the Company next year. As previously announced, Adaptimmune is reducing its headcount by 33% and targeting approximately $300 million in aggregate cost savings over the next four years. As part of this restructuring, the Company will focus an increasing proportion of its corporate functions in the US. Further plans for the re-organized team will be communicated in due course. Adrian Rawcliffe, Adaptimmune's Chief Executive Officer: "I want to pay tribute to Helen who has been an integral part of Adaptimmune since she co-founded the Company in 2008. She oversaw Adaptimmune's transition from 5 to 300 colleagues through transatlantic expansion, clinical, academic and commercial collaborations and private and public financing through IPO. Likewise, Gavin has made substantial contributions since joining the Company in 2020. He has led our financial strategy and operations through successful financings and a period of profound change including the approval of our first commercial product, Tecelra, this year." Helen Tayton-Martin, Ph.D., M.B.A. co-founded Adaptimmune from the former company, Avidex Limited, where she was responsible for business development of the soluble TCR program in cancer and HIV from 2005 to 2008. She has been an integral part of Adaptimmune, serving in various leadership roles over the years and executing multiple partnerships. Since October 2022, Dr. Tayton-Martin has served as Adaptimmune's Chief Business & Strategy Officer with responsibility for optimizing the strategic and commercial opportunity for the Company's assets, leading on business development, competitive intelligence and alliance management. Dr. Tayton-Martin has more than 30 years of experience working within the pharma, biotech and consulting environment in disciplines across preclinical and clinical development, outsourcing, strategic planning, due diligence, business development and company operations. Gavin Wood has served as Adaptimmune's Chief Financial Officer since April 2020 and has led the Company's financial operations and investor relations. Gavin has developed a first-class finance and procurement team during his tenure at Adaptimmune as well as formulating and executing against the Company's financial strategy including raising significant capital through BD, equity and debt. Gavin joined Adaptimmune following a career in life science finance that has included CFO roles with Abcam Plc (LSE: ABC) and Affymetrix Inc (NASDAQ: AFFX)."

gibt weitere Details der aktuellen Entwicklungen bekannt: - der von der FDA angeordnete teilweise Stop der geplanten MRCLS Studie soll seine Ursache in Fragen zum geänderten, kommerziellen Herstellungsprozess und zum Studiendesign haben. Adaptimmune will die Fragen kurzfristig beantworten und hofft innerhalb von 30 Tagen auf eine Freigabe durch die FDA, um die Studie noch in 2016 zu starten. Wenn es länger dauern sollte, geht man von einer Verschiebung bis Mitte 2017 aus. - Adaptimmune berichtete weiter von Verzögerungen und Änderungen in anderen Studien: --- auch die Zulassungsstudien in Synovial Sarkoma wurden wegen Umstellungen des Herstellungsprozesses zurückgestellt, um dem Wunsch der Zulassungsbehörde nach Teilnahme an einem SPA (special protocol assessment) entgegenzukommen und die Ergebnisse einer neuen Dosierung der vorbereitenden Chemotherapie mit Fludarabine zu berücksichtigen; --- die Protokolle der bislang nicht erfolgreichen Eierstock und Melanoma Studien werden ebenfalls um Fludarabine ergänzt und für letztere zusätzlich mit einem Checkpointinhibitor kombiniert werden --- die Lungenkrebs-Studien schreiten aufgrund von Screening und Rekrutierungsproblemen ebenfalls langsamer voran und erfordern zusätzliche Vorbereitungen in den vorhandenen und neuen Studienzentren. Der Zeitrahmen verschiebt sich daher auch auf Mitte 2017. --- die Mehrindikationen MAGE-A10 Studie wird vorgezogen und soll noch in 2016 starten In Summe verschieben sich die meisten Aktivitäten also um ca. 1/2 Jahr mit der Erwartung einer besseren Zulassungschancen wegen der intensiveren Absprachen mit den Zulassungsbehörden.

ein partial-hold einer noch nicht einmal gestarteten klinischen Zulassungsstudie. Näheres soll es am Montag auf der Pressekonferenz zum Quartalsbericht.

EMA has shown a willingness to limit these benefits to the candidates it views as most deserving. The PRIME nod for Adaptimmune brought the total number of assets accepted into the program up to eight, half of which are in oncology indications. To put that figure into context, EMA has rejected 27 requests to join PRIME and dismissed two before even starting to formally review the submissions. Of the nine requests EMA processed at the same time as Adaptimmune, the regulator rejected seven.

die nach und nach auf Abruf von Adaptimmune zu Tageskursen an die Börse gehen sollen. Die geplanten Einnahmen sollen dem normalen Geschäftsbetrieb zu Gute kommen und erhöhen den Cash-Bestand von rund 196 Millionen US-Dollar auf ca. 250 Millionen oder 0,57 US-Dollar pro ADAP Aktie.