Adaptimmune Therapeutics Aktie (ADR)

Mizuho wird vorsichtiger https://de.investing.com/news/analyst-ratings/mizuho-stuft-adaptimmuneaktie-wegen-solvenzbedenken-herab-93CH-3045956

Sollte da tatsächlich was dran sein? Ich kann es mir nur schwer vorstellen ... Hier die Vermutung von HaydenB323 auf stocktwits: "When a company gives its CFO a fixed “stay-until” date that’s only a few months away, it usually means the board expects a discrete transaction to close inside that window and then won’t need two finance chiefs. Adaptimmune pushed Gavin Wood’s exit from 31 May to 31 Aug 2025 under a short extension agreement—after which his employment automatically ends . The footnotes of its 2024 10-K already flagged a cost-cutting restructuring and said Wood would step down once “strategic alternatives” were settled . While the March-quarter 10-Q warns of “substantial doubt” about going-concern status , the company has not filed—or prepared the paperwork—for a Chapter 11, and it just prepaid part of its Hercules loan, a move lenders seldom allow when a filing is imminent." [und] "How this plays out: Bankruptcy scenario: A Chapter 11 process usually runs 6-12 months. Courts, auditors and DIP lenders insist the CFO (or a court-appointed Chief Restructuring Officer) stay well past the petition date to certify budgets, auction terms and SEC reports. A hard-stop contract before year-end would be unusual, and the board would have negotiated a contingency to keep him if the case drags on. M&A / reverse-merger scenario: The buyer already has a finance team. The target CFO is kept only long enough to sign the next 10-Q (due early August) and hand over the books at closing—exactly the timetable Adaptimmune just set. Bottom line: The 31 August cut-off reads far more like a retention bridge to an expected deal close than like preparation for a prolonged bankruptcy process." Es ist nur eine Vermutung, aber wenn das so ausgespielt werden sollte, dann wäre das eine geniale Beobachtung ... GL https://stocktwits.com/Haydenb323/message/617959081

allerdings ist die " BLA Zulassung für Lete-cel" erst in 2026 zu erwarten - was im Herbst beginnt ist die BLA Beantragung und die zieht sich dann vermutlich ähnlich lange wie bei TECELRA - vorab bekommen wir zur CTOS allerdings die zulassungsrelevanten Daten präsentiert und können dann besser abschätzen, wo der Hase (die Zulassung) hinläuft. Der eigentliche Kick sollte dann in 2027 mit der unmittelbaren Verfügbarkeit der gemeinsam genutzten Vertriebstruktur von TECELRA sein. Bis dahin dürften aber noch andere gute Meldungen kommen, hoffe ich: - die Beilegung des Streits mit MD Anderson - die Finanzierung der Zeit bis zum angepeilten Breakeven/Profit beim Cashflow in 2027 - die Zulassung (2025) und der Start (2026) der Uza-cel Studie mit Galapagos - vielleicht auch die Ausgründung / Verpartnerung / der Verkauf der Allo Platform - vielleicht die Verpartnerung der PRAME und CD-70 Projekte - die Vermarktung der Sarkoma-Rechte ausserhalb der USA ... und vielleicht noch mehr, von dem wir noch nichts wissen oder es nur ahnen (TILs, HiT u.s.w.) Mein Verständnis - KEINE Handelsempfehlung.

nachdem im Dezember angekündigt wurde, daß im Rahmen der Umstrukturierung und um Kosten zu sparen, die COO Helen Tayton-Martin zum Ende März und der britische CFO Gavin Wood zum Ende Mai die Firma verlassen, kam gestern die Mitteilung über eine Verlängerung des Vertrages für den CFO bis Ende August. Gleichzeitig kommt heute vom Partner Galapagos, daß der COO/CFO zum Ende August aussteigen und in die USA zurück will. Bis August sollten die Spekulation über eine tiefere Verbindung zwischen Galapagos und Adaptimmune dann wohl keine mehr sein - meine Vermutung - Keine Handelsempfehlung.

https://de.investing.com/news/analyst-ratings/hc-wainwright-senkt-kursziel-fur-adaptimmuneaktie-auf-3-usdollar-behalt-kaufempfehlung-bei-93CH-2938742

in der Grössenordnung wie ChatGpt sie ausgerechnet hat ~250 Millionen. Die jählichen Kosten werden auch bei 'sponsored' ADR normalerweise den Haltern der ADR und nicht der Firma in Rechnung gestellt und bei uns meist über die Depotgebühren verrechnet. Das Darlehn von Hercules von bisher 50 Millionen US-Dollar wurde mit der Zusatzvereinbarung zur Hälfte zurückgezahlt. Der Rest bleibt aktuell als Schuld (soweit gezogen) oder als mögliche Liquiditätsquelle, wenn die vereinbarten Randbedingungen erfüllt sind. Bei letzteren liegt der Hase im Detail und ist nicht wirklich bekannt. Die Inanspruchnahme der bisher genutzten 50 Millionen war an die Zulassung und den Start von TECELRA gebunden. Die nächsten Chargen sind wohl an den erfolgreichen Verlauf der Markteinführung und die Zulassung von Lete-cel geknüpft wobei den Randbedingungen aber auch der sonstigen Liquidität eine entscheidende Bedeutung zukommt. Falls diese nicht gegeben sind kann Hercules die ausstehende Schuld unmittelbar zur Rückzahlung einschliesslich weiterer Gebühren und Zinsen anfordern. Pikanterweise ist TD Cowen auch der Vermittler dieses Finanzgeschäftes in 2024 gewesen. Ich hoffe sie finden diesmal eine weniger toxische Variante. Mein Verständnis - Keine Handelsempfehlung.

so nie verstanden; sie gelten ja nicht für uns Anleger in Deutschland (ich weiß auch nicht, warum es diese Gebühren gibt?). Manche meinen auch, dass die Hälfte des Kredites zurück gezahlt werden musste, bevor noch der ganze Betrag eingefordert wird. Dabei gelten Darlehen in einer Insolvenz doch als bevorzugter Wert. Auch wird die finazielle Durchhaltefähigkeit von ADAP immer weiter heruntergerechnet. Man weiß es halt nicht ganz genau, zu viele Variable. Es ist eine Schande, dass ein Unternehmen mit der Pipeline, zugelassenem Produkt und Herstellungsverfahren bei einer solch schwierig zu behandelnden, potenziell todbringenden Krankheit so abgestraft wird. Aber ich wiederhole mich ...

mit AGC Biologics zur Herstellung des NY-ESO Genvektors  AGC Biologics’ Milan Site to Prepare Lentiviral Vector Commercial Manufacturing for Adaptimmune’s Lete-Cel Product setzt den Start für die Zulassung und zukünftige Vermarktung der zweiten TCR-T Zelltherapie bei Adaptimmune. Geplant ist die Antragstellung bei der FDA für Ende 2025 mit einer möglichen Zulassung in 2026.

Dank der auf MRCLS erweiterten 'Breakthrough Designation' der US sollte eine beschleunigte Marktzulassung wie bei Tecelra möglich sein Adaptimmune Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation Granted to Letetresgene Autoleucel (lete-cel) for Treatment of Myxoid/Round Cell Liposarcoma (MRCLS) . Inwieweit entsprechende Kontrollstudien für die endgültige Zulassung gestartet werden müssen, ist allerdings noch offen.

Adaptimmune geht im Augenblick davon aus, direkt mit der Zulassung von Lete-cel die bestehenden für Tecelra authorisierten Sarkomazentren und Vermarktungsstrukturen auch für Lete-cel nutzen zu können und erhofft sich damit auf dem Weg zur Profitabilität in 2027 einen Breakeven der Zahlungsflüsse zu erreichen. 

gibt weitere Details der aktuellen Entwicklungen bekannt: - der von der FDA angeordnete teilweise Stop der geplanten MRCLS Studie soll seine Ursache in Fragen zum geänderten, kommerziellen Herstellungsprozess und zum Studiendesign haben. Adaptimmune will die Fragen kurzfristig beantworten und hofft innerhalb von 30 Tagen auf eine Freigabe durch die FDA, um die Studie noch in 2016 zu starten. Wenn es länger dauern sollte, geht man von einer Verschiebung bis Mitte 2017 aus. - Adaptimmune berichtete weiter von Verzögerungen und Änderungen in anderen Studien: --- auch die Zulassungsstudien in Synovial Sarkoma wurden wegen Umstellungen des Herstellungsprozesses zurückgestellt, um dem Wunsch der Zulassungsbehörde nach Teilnahme an einem SPA (special protocol assessment) entgegenzukommen und die Ergebnisse einer neuen Dosierung der vorbereitenden Chemotherapie mit Fludarabine zu berücksichtigen; --- die Protokolle der bislang nicht erfolgreichen Eierstock und Melanoma Studien werden ebenfalls um Fludarabine ergänzt und für letztere zusätzlich mit einem Checkpointinhibitor kombiniert werden --- die Lungenkrebs-Studien schreiten aufgrund von Screening und Rekrutierungsproblemen ebenfalls langsamer voran und erfordern zusätzliche Vorbereitungen in den vorhandenen und neuen Studienzentren. Der Zeitrahmen verschiebt sich daher auch auf Mitte 2017. --- die Mehrindikationen MAGE-A10 Studie wird vorgezogen und soll noch in 2016 starten In Summe verschieben sich die meisten Aktivitäten also um ca. 1/2 Jahr mit der Erwartung einer besseren Zulassungschancen wegen der intensiveren Absprachen mit den Zulassungsbehörden.

ein partial-hold einer noch nicht einmal gestarteten klinischen Zulassungsstudie. Näheres soll es am Montag auf der Pressekonferenz zum Quartalsbericht.

EMA has shown a willingness to limit these benefits to the candidates it views as most deserving. The PRIME nod for Adaptimmune brought the total number of assets accepted into the program up to eight, half of which are in oncology indications. To put that figure into context, EMA has rejected 27 requests to join PRIME and dismissed two before even starting to formally review the submissions. Of the nine requests EMA processed at the same time as Adaptimmune, the regulator rejected seven.

die nach und nach auf Abruf von Adaptimmune zu Tageskursen an die Börse gehen sollen. Die geplanten Einnahmen sollen dem normalen Geschäftsbetrieb zu Gute kommen und erhöhen den Cash-Bestand von rund 196 Millionen US-Dollar auf ca. 250 Millionen oder 0,57 US-Dollar pro ADAP Aktie.