Nicox’s NCX 470 New Drug Application Submitted in the United States by Kowa, with Associated €3 million Milestone Payment
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- © PeopleImages / E+
- NCX 470 New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by exclusive licensee Kowa Company, Ltd. (Kowa) for the lowering of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension
- €3 million milestone payment due to Nicox, with a further milestone payment due upon approval
- Submission based on positive results from two Phase 3 clinical trials, Mont Blanc and Denali
- NCX 470 is exclusively licensed to Ocumension Therapeutics for the Chinese market, South Korea and Southeast Asia and to Kowa for Japan and the rest of the world
- In addition to the U.S., Kowa holds exclusive rights to develop and commercialize NCX 470 in Japan, where it has significant experience in glaucoma and a strong commercial presence, and in all other countries outside the Chinese market, South Korea and Southeast Asia. Phase 3 clinical trials on NCX 470 were initiated in Japan in the summer of 2025.
- Ocumension Therapeutics holds exclusive rights for China, where regulatory submission activities are expected to soon follow this U.S. filing.
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