Nicox Announces April 2027 PDUFA Date for NCX 470 in Glaucoma

GlobeNewswire  |  27. August 2026, 07:30

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- © Global_Pics / iStock Unreleased / Getty Images

• FDA sets Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) review response date by 30 April 2027
• Two NDAs filed in major markets, with commercial partners in place for expected launches from H2 2027 onwards
• Milestone payment due on U.S. NDA approval plus royalties on sales
• NCX 470 Phase 3 program ongoing in Japan in support of approval
• Q&A available on Nicox’s website

• Phase 3 clinical program in Japan: ongoing
• U.S. FDA Decision: PDUFA date 30 April 2027
• U.S. Launch: targeted in H2 2027, subject to FDA approval
• NDA approval in China: NDA submitted August 2026

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