Vivalis + Intercell = Valneva

Sorry, ich gucke nur gelegentlich hier hinein. Vielen Dank für die Nachricht, das ist ja sehr schade.
Na, dann hoffe ich weiter auf eine europäische Zulassung und entsprechende  Verträge...

"unbegründete Bevorzugung" ist gut! :-D

Bei einer rein politischen Behörde ist alles stets "begründet".

Wer die Assessment Reports zu den Gentherapeutika gelesen hat (wobei viele der Fragen die in diesen  aufgeworfen wurden bis heute nicht beantwortet sind) kann sich nur wundern, wie man hier Antworten der Hersteller so einfach akzeptiert und essentielle Grundlagen einfach vom Tisch gewischt hat.
Und zwar sowohl beim Wirkstoff als auch bei den Adjuvantien!
Mit diesen Daten wäre früher kein Hundeimpstoff zugelassen worden.
Da stehen politische Interessen und - ich gebe mal den advocatus diaboli - möglicherweise handfeste private Interessen dahinter.
Denn daß ein nach gängigen und zugelassenen Herstellverfahren erzeugter und mit einem zugelassenen modernen Adjuvans versehener Vollantigen-Impfstoff für eine bedingte Zulassung dreimal so lange benötigt, wie eine Serie von bisher noch nie am Menschen erprobten Präparaten ist fachlich schlicht nicht begründbar.
Nur zur Information: Hier wurde ein gängiges Inaktivierungsverfahren mit einem bereits zugelassenen Adjuvans kombiniert, wir haben also rein pharmazeutisch lediglich ein  "neues" Antigen.
Auf genau dieser Basis werden Jahr für Jahr Influenza-Impfstoffe zugelassen - in einem Drittel der Zeit und das nicht nur bedingt.

Aus diesen Fakten kann sich dann jeder selber seine Schlüsse ziehen.
Wie ich schon mehrfach ausführte wird die EMA den Zulassungsakt bis ans Maximum der Fristen ausdehnen und warten, bis Anträge auf modifizierte mRNA- Präparate eingehen und diese dann bevorzugt behandeln.
Irgendwann wird sie nicht umhin kommen, den Valneva Impfstoff zuzulassen. Dann aber wird sich die Kommission extra lange Zeit lassen, bis sie die Zulassungsempfehlung umsetzt und diese Zulassung im Amtsblatt veröffentlichen lässt.
Ich kenne diese Institutionen zur Genüge.

würde ich so unterschreiben. Es ist ein unsäglichen Trauerspiel was hier von der EMA gespielt wird und bewirkt beim Publikum nur Misstrauen und Verachtung. Wir können nur noch mit dem Kopf schütteln. Einzige Hoffnung: Das bessere Produkt wird sich letztendlich doch durchsetzen !!

Wir werden ja sehen wie lange sich die EMA noch Zeit lässt…
Ich hoffe sehr auf eine baldige Kommunikation von Valneva bezüglich des EU-Vertrags, wenn eine ausreichende Nachfrist ohne Verlust oder Reduktion der vereinbarten Liefermenge erreicht wurde ist ein glücklicher Ausgang dieses skandalösen Schmierentheaters immerhin noch möglich!

Du darfst bei der Schnelligkeit der Zulassung von Cominarty und Spikevaxx auch nicht vergessen, dass hier eine echte Notfallsituation vorlag. Dennoch gebe ich dir recht wenn du sagst, dass hier mit zweierlei Maß gemessen wird.

Hoffentl. nach oben :)

Müssen sich jetrzt warm anziehen.
Nur mal so ;-)

sind die mit 4.63 % dabei.
Viele kleine Anleger denke ich haben sich an denen Orientiert und in Short gegangen,daher bei eine gute Nachgricht was ich davon ausgehe ;-) wird hier richtig nach oben knallen.

hört sich jetzt nicht negativ an. Aber alles ohne Gewähr !!!!  Viel Fake News unterwegs

Was wird denn gemunkelt (habe keinen Twitter-Account)??

Die Beiträge bez. Valneva nehmen zu. Hinterfragen auch einige, warum es noch keine Zulassung für einen Totimpfstoff gibt explizit fällt immer der Name Valneva. Muss nichts heißen ... aber Valneva kommt immer mehr ins Gespräch. Könnte zusätzl. den Druck an die zuständigen Behörden erhöhen.  

Termine: jeweils am 09. und 10. 22 über Single - Shot - Kandidaten VLA 1553

www.globenewswire.com/news-release/2022/...ium-at-NECTM8.html

ich bin eindeutig auf der falschen Plattform hier, meine postings auf Twitter könnten so viel mehr bewirken:-)!!

Twitter, ist nicht die alleinige Plattform!
Bedeutet aber auch, mehr Zeitaufwand und hatte das auch schon überlegt.
Komme bis dato, auf keinen Nenner...?  

gibt es halt unzählige Bots und Fakeaccounts. Würde mal behaupten mehr als 25% MINDESTENS.
Tägl. die gleichen Texte gerade in zusammenhang mit Pennystocks etc. Da hat Musk schon recht ... allerdings wusste er das ja auch schon vorher.  Er versteht es halt alle zu verarschen und beherrscht die Marktmanipulation perfekt. Als CEO eines Weltkonzerns eigentlich ein NO GO. Müsste längst im Knast sitzen.  Tägl. Tweets die Kurse bewegen.  

empfehlen Notfallzulassung. Meist folgt die Behörde einer Einschätzung
der Berater.

Dann sollte es wohl auch, ein Fingerzeig für die EMA sein zu handeln und die
Kuh - endlich vom Eis zu bringen. Das Ganze, ist schon mehr als peinlich!

www.berliner-zeitung.de/news/...en-notfallzulassung-li.233986

valneva.com/press-release/...ost-symposium-at-nectm8/?lang=de

7. Juni 2022

Saint-Herblain (Frankreich), 7. Juni 2022 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass es seinen Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, VLA1553, am 9. Juni 2022 auf der 8. Nordeuropäischen Konferenz für Reisemedizin (8th Northern European Conference on Travel Medicine - NECTM8) in Rotterdam präsentieren wird.

Vera Bürger, Director Clinical Strategy von Valneva, wird einen Abstract über die klinische Entwicklung von VLA1553 präsentieren.

Darüber hinaus wird Valneva am Freitag, den 10. Juni 2022 um 12:30 Uhr MESZ ein Symposium veranstalten. An dem Symposium "Technologische, demografische und klimatische Veränderungen: erhöhtes Risiko von durch Mücken übertragenen Krankheiten" nimmt Assistenzprofessorin Johanna Lindahl, PhD, teil, die das Risiko und den Schutz vor durch Mücken übertragenen Krankheiten am Beispiel der Japanischen Enzephalitis erörtern wird, und Prof. Dr. Tomas Jelinek, der sich auf Chikungunya als Bedrohung der öffentlichen Gesundheit konzentrieren wird.

valneva.com/press-release/...ost-symposium-at-nectm8/?lang=de

7. Juni 2022

Saint-Herblain (Frankreich), 7. Juni 2022 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass es seinen Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, VLA1553, am 9. Juni 2022 auf der 8. Nordeuropäischen Konferenz für Reisemedizin (8th Northern European Conference on Travel Medicine - NECTM8) in Rotterdam präsentieren wird.

Vera Bürger, Director Clinical Strategy von Valneva, wird einen Abstract über die klinische Entwicklung von VLA1553 präsentieren.

Darüber hinaus wird Valneva am Freitag, den 10. Juni 2022 um 12:30 Uhr MESZ ein Symposium veranstalten. An dem Symposium "Technologische, demografische und klimatische Veränderungen: erhöhtes Risiko von durch Mücken übertragenen Krankheiten" nimmt Assistenzprofessorin Johanna Lindahl, PhD, teil, die das Risiko und den Schutz vor durch Mücken übertragenen Krankheiten am Beispiel der Japanischen Enzephalitis erörtern wird, und Prof. Dr. Tomas Jelinek, der sich auf Chikungunya als Bedrohung der öffentlichen Gesundheit konzentrieren wird.

Nach der FDA Zulassungsempfehlung wird der Druck auf EMA enorm  zunehmen.
Trotz der vermehrte Myokarditis Fälle hat Novavax die Zulassung bekommen. Egal von mir aus kann die Weltzulassungs folgen.
Nova ist keine Todesimpfung .
Wir haben es gesehen was mit Astra zeneca und Johnsen Impfungen geworden.
Durch die hin und her wurden sowohl Medien aber auch viele Menschen weltweit auf Valneva aufmerksam.
Die Verzögerungsstrategie von EMA ist mehr als peinlich.
Valneva ist der einzige Todimpfstoff und wurde seit Jahrzehnten von Patienten gut vertragen.

FDA Zulassungs Empfehlung für Novavax  

bei Novavax, damit hatte wohl kaum jemand noch gerechnet!
Ob das allerdings auch ein Katalysator für die Zulassung von VLA 2001 sein kann ist schwer zu sagen. Mich stimmt es positiv, dass Valneva weiter keine Anpassung der Jahresziele vorgenommen hat.
Ich hoffe morgen klärt sich vieles davon in der Q&A-Runde bei der Präsentation von Valneva bei der Jeffries-Healthcare Conference!!

eine Zulassung für VLA2001 beantragt?

Nein, noch nicht. Es wurde aber ein Zulassungsantrag bei der FDA in Aussicht gestellt soweit ich weis...

valneva.com/press-release/...exts-tech-leaders-index/?lang=de

Auch keinerlei "Insider-Abverkäufe"  ... selbst wenn keine Zulassung erfolgt, gibts ja noch andere Kandidaten in der Pipeline ... wobei ich mir das ehrlich gesagt nicht vorstellen kann. Alle warten auf einen echten Totimpfstoff ... und das ist nunmal Valneva und nicht Novavax.