Das unternehmen ist tätig in der Krebsforschung und versucht mit seinem Leitwirklstoff IPI-549, ein oral zu verabreichendes Immun-Onkologie-basiertes Präparat knotenartige Krebsformen im fortgeschrittenen Stadium zu behandeln. Das Präparat wirkt über eine Inhibition von PI3K-gamma, einem für das Zellwachstum wichtigen Enzym.
Die Entwicklung ist noch in einem frühen Stadium. Für das 2. HJ 2017 sind Phase1-Studien mit ca. 175 Patienten geplant, die allerdings die Aktivität, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetig (=Verteilung im Körper) und Pharmakodynamik (Wirkungsweise im Körper) in Kombination mit Opdivo (nivolumab), einem PD-1 Immung-Checkpoint-Inhibotor untersuchen wird. Die Studie beinhaltet eine Monotherapie-Behandlung (nur ein Wikstoff wird verabreicht) und eine kombinierte Dosis-Eskalations-Studie mit "ausgedehnten" Kohorten ("in addition to a monotherapy expansion cohort and combination expansion cohorts.") - wahrscheinlich sind damit "größere Patientengruppen" gemeint.
Die "expansion cohorts", die IPI-549 plus Opdivo bewerten, werden Patienten einschließen, die Nicht-kleinzellige Lungen-Karzinome (NSCLC) haben, MelanomE and schuppenartige Zell-Karzinome von Kopf und Hals (SCCHN).
Die Patienten, die sich in die Gruppen eingeschrieben haben, repräsentieren schwer-zu-Behandelnde, da sie anfängliche Resistenzen oder in der Behandlungsfolge auftretende Resistenzen ("subsequently develop resistance") für eine PD-1 oder PD-L1 Therapie aufweisen mussten, und zwar unmittelbar vor der Einschreibung in die Studie.
Insgesamt umfasst die Studie etwa 175 Patienten.
Quelle:
phx.corporate-ir.net/...RssLanding&cat=news&id=2253890
Die Entwicklung ist noch in einem frühen Stadium. Für das 2. HJ 2017 sind Phase1-Studien mit ca. 175 Patienten geplant, die allerdings die Aktivität, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetig (=Verteilung im Körper) und Pharmakodynamik (Wirkungsweise im Körper) in Kombination mit Opdivo (nivolumab), einem PD-1 Immung-Checkpoint-Inhibotor untersuchen wird. Die Studie beinhaltet eine Monotherapie-Behandlung (nur ein Wikstoff wird verabreicht) und eine kombinierte Dosis-Eskalations-Studie mit "ausgedehnten" Kohorten ("in addition to a monotherapy expansion cohort and combination expansion cohorts.") - wahrscheinlich sind damit "größere Patientengruppen" gemeint.
Die "expansion cohorts", die IPI-549 plus Opdivo bewerten, werden Patienten einschließen, die Nicht-kleinzellige Lungen-Karzinome (NSCLC) haben, MelanomE and schuppenartige Zell-Karzinome von Kopf und Hals (SCCHN).
Die Patienten, die sich in die Gruppen eingeschrieben haben, repräsentieren schwer-zu-Behandelnde, da sie anfängliche Resistenzen oder in der Behandlungsfolge auftretende Resistenzen ("subsequently develop resistance") für eine PD-1 oder PD-L1 Therapie aufweisen mussten, und zwar unmittelbar vor der Einschreibung in die Studie.
Insgesamt umfasst die Studie etwa 175 Patienten.
Quelle:
phx.corporate-ir.net/...RssLanding&cat=news&id=2253890