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Tonix Pharmaceuticals Holding
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Hallo zusammen,
ich bin auf diese Firma durch eine interne Info aufmerksam geworden.
Es handelt sich um die Nutzung einer von der Universität Genf entwickelten Möglichkeit, mit Oxytocin-basierte Behandlungen von Insulinresistenz, Diabetes und Fettleibigkeit, die Situation von Patienten möglicherweise zu verbessern.
Hier die Pressemitteilung.
www.tonixpharma.com/news-events/...uires-exclusive-license-to
ich bin auf diese Firma durch eine interne Info aufmerksam geworden.
Es handelt sich um die Nutzung einer von der Universität Genf entwickelten Möglichkeit, mit Oxytocin-basierte Behandlungen von Insulinresistenz, Diabetes und Fettleibigkeit, die Situation von Patienten möglicherweise zu verbessern.
Hier die Pressemitteilung.
www.tonixpharma.com/news-events/...uires-exclusive-license-to
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#104 
Hab mir heute auch eine kleines Körbchen aufgestellt, sind Neuigkeiten oder künftige Zulassungen geplant?
Tonix Pharmaceuticals und das Massachusetts General Hospital (MGH) schließen Forschungskooperation zu Tonix' monoklonalem Anti-CD40-Liganden-Antikörper TNX-1500 der dritten Generation zur Behandlung und Prävention von Abstoßungsreaktionen bei Nierentransplantationen
Erweiterung der laufenden Forschungskooperation zwischen Tonix und MGH zur Untersuchung von TNX-1500 bei Herztransplantationen
TNX-1500 könnte Potenzial zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten wie systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis und Multipler Sklerose haben
CHATHAM, N.J., Jan. 05, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute die Unterzeichnung einer zweiten Forschungskooperation mit dem Massachusetts General Hospital (MGH), einem Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, zur Entwicklung von TNX-1500, einem humanisierten monoklonalen Antikörper (mAb), der auf den CD40-Liganden
(auch bekannt als CD154, T-BAM oder 5c8-Antigen1) zur Vorbeugung und Behandlung der Abstoßung von Organtransplantaten. Die Abstoßung eines transplantierten Organs tritt auf, wenn das Immunsystem des Organempfängers das neue Organ angreift, als wäre es eine Infektion oder ein Tumor. Die neue Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Nierentransplantation, während eine frühere Zusammenarbeit mit dem MGH auf die Herztransplantation ausgerichtet ist.
Transplantationsexperten unter der Leitung von Tatsuo Kawai, M.D., Ph.D., chirurgischer Leiter des Lebendspender-Transplantations- und Dialysezugangs-Programms am MGH und Professor für Chirurgie an der Harvard Medical School (HMS), werden TNX-1500 bei Nierentransplantationen in verschiedenen Modellen, einschließlich nicht-menschlicher Primaten, untersuchen. Ziel der Zusammenarbeit ist es, TNX-1500 als potenzielles First-in-Class-Therapeutikum zur Vorbeugung und Behandlung der Abstoßung von Nierentransplantaten voranzutreiben.
Dr. Kawai sagte: "Die Anti-CD40-Liganden-Therapie hat eine einzigartige Aktivität bei der Kontrolle der Immunantwort auf Organtransplantate.
Es besteht nach wie vor ein erheblicher Bedarf an neuen Therapien, die die Toxizität aktueller Behandlungen reduzieren, indem sie Immunreaktionen selektiver unterdrücken oder eine spezifische Toleranz gegenüber dem transplantierten Organ induzieren. Der Anti-CD40-Ligand hat gezeigt, dass er nicht nur die Abstoßung effektiv unterdrückt, sondern auch die "Transplantationstoleranz" fördert
in mehreren präklinischen Transplantationsmodellen.6"
Die Studie von TNX-1500 in der Herztransplantation am MGH begann letztes Jahr unter der Leitung von Richard N. Pierson III.
Richard N. Pierson III, M.D., wissenschaftlicher Direktor des Center for Transplantation Sciences in der Abteilung für Chirurgie am MGH und Professor für Chirurgie an der HMS.
Wichtige Fortschritte bei der Entwicklung von Anti-CD40-Liganden-Antikörpern führten zu TNX-1500
Dr. Seth Lederman, President und Chief Executive Officer von Tonix, sagte: "Es gibt zahlreiche Beweise bei Menschen und Tieren, die darauf hindeuten, dass mAbs, die auf den CD40-Liganden abzielen, eine wichtige therapeutische Option zur Vorbeugung oder Behandlung der Abstoßung von Transplantationsorganen und zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen sein könnten. Trotz des anerkannten Potenzials der Anti-CD40-Liganden-Therapie waren die Anti-CD40-Liganden-MAbs der ersten Generation begrenzt, da ihre konstante Fragment- (Fc-) Domäne mit einem Rezeptor namens FcγRII interagierte, was Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Thromboserisikos aufkommen ließ. Die zweite Generation der Anti-CD40-Liganden-MAbs hatte eine drastisch reduzierte Bindung an FcγRII, hatte aber andere Probleme, darunter eine verminderte
Wirksamkeit5-7. TNX-1500 ist ein Anti-CD40-Ligand-MAb der dritten Generation, das durch Protein-Engineering so konzipiert wurde, dass es therapeutisch auf den CD40-Liganden abzielt und gleichzeitig die Bindung an FcγRII und das Thromboserisiko verringert."
1 Lederman, S. & al. J. Exp. Med. 175:1091-1101 (1992) 2 Kawai T, et al. Am J Transplant. 4(9):1391 (2004)
3 OʼNeill NA, et al. Transplantation. 101(9):2038 (2017) 4 Zhang T, et al. Immunotherapy. 7(8):899 (2015)
5 Waters J, Biocentury; 26. Oktober (2018)
6 NCT02273960; ClinicalTrials.gov; "Study to Evaluate Safety and Efficacy in Adult Subjects
With ITP (ITP)"; Ergebnisse vom 1. April 2019, abgerufen am 29. Juli 2019) 7 Ferrant JL et al. (2004), International Immunol. (11):1583 (2004)
Über CD40-Ligand
CD40-Ligand ist ein Protein, das auf der Oberfläche von aktivierten T-Lymphozyten exprimiert wird und die T-Zell-Helferfunktion vermittelt. CD40-Ligand ist auch als CD154, das T-Zell-B-Zell-aktivierende Molekül (T-BAM), TRAP oder gp39 bekannt. CD40-Ligand ist ein Mitglied der Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Superfamilie. Andere Mitglieder der TNF-Superfamilie haben sich als Ziele für antagonistische mAbs erwiesen. Zu den zugelassenen mAbs gegen TNFα gehören: Infliximab (Remicade®), Adalimumab (Humira®), Certolizumab Pegol (Cimzia®) und Golimumab (Simponi®) für die Behandlung bestimmter Autoimmunerkrankungen. Auch Etanercept (Enbrel®) ist ein TNFα-Antagonist, ein Rezeptor-Fusionsprotein. Ein zugelassener mAb gegen RANKL (CD254) ist Denosumab (Prolia® oder Xgeva®) zur Behandlung von Osteoporose, behandlungsbedingtem Knochenschwund, Knochenmetastasen und Riesenzelltumoren des Knochens.
Remicade® und Simponi® sind Marken von Janssen; Humira® ist eine Marke von AbbVie Inc.; Cimzia® ist eine Marke von UCB S. A.; Enbrel®, Prolia® und Xgeva® sind Marken von Amgen Inc.
content.equisolve.net/...s_and_Massachusetts_General_1241.pdf
Erweiterung der laufenden Forschungskooperation zwischen Tonix und MGH zur Untersuchung von TNX-1500 bei Herztransplantationen
TNX-1500 könnte Potenzial zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten wie systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis und Multipler Sklerose haben
CHATHAM, N.J., Jan. 05, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute die Unterzeichnung einer zweiten Forschungskooperation mit dem Massachusetts General Hospital (MGH), einem Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, zur Entwicklung von TNX-1500, einem humanisierten monoklonalen Antikörper (mAb), der auf den CD40-Liganden
(auch bekannt als CD154, T-BAM oder 5c8-Antigen1) zur Vorbeugung und Behandlung der Abstoßung von Organtransplantaten. Die Abstoßung eines transplantierten Organs tritt auf, wenn das Immunsystem des Organempfängers das neue Organ angreift, als wäre es eine Infektion oder ein Tumor. Die neue Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Nierentransplantation, während eine frühere Zusammenarbeit mit dem MGH auf die Herztransplantation ausgerichtet ist.
Transplantationsexperten unter der Leitung von Tatsuo Kawai, M.D., Ph.D., chirurgischer Leiter des Lebendspender-Transplantations- und Dialysezugangs-Programms am MGH und Professor für Chirurgie an der Harvard Medical School (HMS), werden TNX-1500 bei Nierentransplantationen in verschiedenen Modellen, einschließlich nicht-menschlicher Primaten, untersuchen. Ziel der Zusammenarbeit ist es, TNX-1500 als potenzielles First-in-Class-Therapeutikum zur Vorbeugung und Behandlung der Abstoßung von Nierentransplantaten voranzutreiben.
Dr. Kawai sagte: "Die Anti-CD40-Liganden-Therapie hat eine einzigartige Aktivität bei der Kontrolle der Immunantwort auf Organtransplantate.
Es besteht nach wie vor ein erheblicher Bedarf an neuen Therapien, die die Toxizität aktueller Behandlungen reduzieren, indem sie Immunreaktionen selektiver unterdrücken oder eine spezifische Toleranz gegenüber dem transplantierten Organ induzieren. Der Anti-CD40-Ligand hat gezeigt, dass er nicht nur die Abstoßung effektiv unterdrückt, sondern auch die "Transplantationstoleranz" fördert
in mehreren präklinischen Transplantationsmodellen.6"
Die Studie von TNX-1500 in der Herztransplantation am MGH begann letztes Jahr unter der Leitung von Richard N. Pierson III.
Richard N. Pierson III, M.D., wissenschaftlicher Direktor des Center for Transplantation Sciences in der Abteilung für Chirurgie am MGH und Professor für Chirurgie an der HMS.
Wichtige Fortschritte bei der Entwicklung von Anti-CD40-Liganden-Antikörpern führten zu TNX-1500
Dr. Seth Lederman, President und Chief Executive Officer von Tonix, sagte: "Es gibt zahlreiche Beweise bei Menschen und Tieren, die darauf hindeuten, dass mAbs, die auf den CD40-Liganden abzielen, eine wichtige therapeutische Option zur Vorbeugung oder Behandlung der Abstoßung von Transplantationsorganen und zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen sein könnten. Trotz des anerkannten Potenzials der Anti-CD40-Liganden-Therapie waren die Anti-CD40-Liganden-MAbs der ersten Generation begrenzt, da ihre konstante Fragment- (Fc-) Domäne mit einem Rezeptor namens FcγRII interagierte, was Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Thromboserisikos aufkommen ließ. Die zweite Generation der Anti-CD40-Liganden-MAbs hatte eine drastisch reduzierte Bindung an FcγRII, hatte aber andere Probleme, darunter eine verminderte
Wirksamkeit5-7. TNX-1500 ist ein Anti-CD40-Ligand-MAb der dritten Generation, das durch Protein-Engineering so konzipiert wurde, dass es therapeutisch auf den CD40-Liganden abzielt und gleichzeitig die Bindung an FcγRII und das Thromboserisiko verringert."
1 Lederman, S. & al. J. Exp. Med. 175:1091-1101 (1992) 2 Kawai T, et al. Am J Transplant. 4(9):1391 (2004)
3 OʼNeill NA, et al. Transplantation. 101(9):2038 (2017) 4 Zhang T, et al. Immunotherapy. 7(8):899 (2015)
5 Waters J, Biocentury; 26. Oktober (2018)
6 NCT02273960; ClinicalTrials.gov; "Study to Evaluate Safety and Efficacy in Adult Subjects
With ITP (ITP)"; Ergebnisse vom 1. April 2019, abgerufen am 29. Juli 2019) 7 Ferrant JL et al. (2004), International Immunol. (11):1583 (2004)
Über CD40-Ligand
CD40-Ligand ist ein Protein, das auf der Oberfläche von aktivierten T-Lymphozyten exprimiert wird und die T-Zell-Helferfunktion vermittelt. CD40-Ligand ist auch als CD154, das T-Zell-B-Zell-aktivierende Molekül (T-BAM), TRAP oder gp39 bekannt. CD40-Ligand ist ein Mitglied der Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Superfamilie. Andere Mitglieder der TNF-Superfamilie haben sich als Ziele für antagonistische mAbs erwiesen. Zu den zugelassenen mAbs gegen TNFα gehören: Infliximab (Remicade®), Adalimumab (Humira®), Certolizumab Pegol (Cimzia®) und Golimumab (Simponi®) für die Behandlung bestimmter Autoimmunerkrankungen. Auch Etanercept (Enbrel®) ist ein TNFα-Antagonist, ein Rezeptor-Fusionsprotein. Ein zugelassener mAb gegen RANKL (CD254) ist Denosumab (Prolia® oder Xgeva®) zur Behandlung von Osteoporose, behandlungsbedingtem Knochenschwund, Knochenmetastasen und Riesenzelltumoren des Knochens.
Remicade® und Simponi® sind Marken von Janssen; Humira® ist eine Marke von AbbVie Inc.; Cimzia® ist eine Marke von UCB S. A.; Enbrel®, Prolia® und Xgeva® sind Marken von Amgen Inc.
content.equisolve.net/...s_and_Massachusetts_General_1241.pdf
Von +30% straight ins Minus. Chapeau! Sieht man auch nicht so häufig...
Und wieder ein neues Offering. Und wieder nicht ins Plus gerutscht. Diese Drecksbude kostet Nerven!!
Und wieder ein neues Offering. Und wieder nicht ins Plus gerutscht. Diese Drecksbude kostet Nerven!!
dbtnews.com/2021/01/12/...capital-analyst-price-target-now-4/
Ich erahne eine Fertigungsstrasse auf dem neu gekauften Gelände. Das wäre doch was ...
ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...suant-to-rule-424b5-424b5
also eine Viertelstunde vor Börseneröffnung eine Videokonferenz an der man teilnehmen kann.
sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_p9tOH8bwSAuhbOvbouZriQ
Vielleicht erhält man hier aus erster Hand interessante Neuigkeiten...
sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_p9tOH8bwSAuhbOvbouZriQ
Vielleicht erhält man hier aus erster Hand interessante Neuigkeiten...
"Gegen Dummheit, die gerade in Mode ist, kommt keine Klugheit auf."
(Theodor Fontane)
(Theodor Fontane)
geht weiter ...
Ist Tonix nächste Woche bei der Web-Konferenz der Pharmafirmen auch dabei?
Ist Tonix nächste Woche bei der Web-Konferenz der Pharmafirmen auch dabei?
ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/...develop-covid-19-skin-tes
Tonix Pharmaceuticals to Develop COVID-19 Skin Test (TNX-2100) to Measure SARS-CoV-2 Exposure and T Cell Immunity
www.nasdaq.com/press-release/...nx-2100-to-measure-sars-cov-2
Tonix Pharmaceuticals entwickelt COVID-19-Hauttest (TNX-2100) zur Messung der SARS-CoV-2-Exposition und der T-Zell-Immunität
8. Februar 2021, 7:00 Uhr EST
Die schriftliche Antwort der FDA vor dem IND-Meeting enthält Leitlinien zur Produktentwicklung und zum Protokoll für klinische Tests
Der intradermale Test dient zur Messung der SARS-CoV-2-spezifischen Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ (DTH), der klassischen Methode zur Messung der T-Zell-Immunität gegen Tuberkulose und andere Krankheitserreger
Mehrere mögliche Anwendungen umfassen das funktionelle Maß der T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2; Hilfe zur COVID-19-Diagnose und Überwachung der öffentlichen Gesundheit; Endpunkt für COVID-19-Impfstoffversuche
CHATHAM, NJ, 08. Februar 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, die schriftliche Antwort aus den USA erhalten zu haben Food and Drug Administration (FDA) zu einem vor der Untersuchung durchgeführten Typ-B-Meeting-Paket für neue Arzneimittel (IND), das seine Technologie beschreibt und die Entwicklung eines diagnostischen Hauttests, TNX-2100 (SARS-CoV-2-Epitoppeptidmischungen zur intradermalen Verabreichung), beschreibt; zur Messung der verzögerten Überempfindlichkeitsreaktion (DTH) auf SARS-CoV-2 (CoV-2), das Virus, das COVID-19 verursacht.
TNX-2100 wurde entwickelt, um die Immunität von T-Zellen gegen CoV-2 zu messen. Derzeit ist kein standardisierter Labortest verfügbar, um die Immunantwort von T-Zellen auf CoV-2 zu messen. Die T-Zell-Immunität gegen CoV-2 bleibt länger bestehen als die Antikörper-Immunität, ist manchmal ohne messbare Antikörperantwort vorhanden und bietet vermutlich ein wichtiges Element zum Schutz vor schwerer COVID-19-Krankheit nach Infektion mit CoV-2.
"Wir glauben, dass TNX-2100 das Potenzial hat, die Immunität von T-Zellen gegen CoV-2 zu messen, und daher als Hilfe für die COVID-19-Diagnose zur Unterstützung der Patientenversorgung, der Überwachung der öffentlichen Gesundheit und von Impfstoffversuchen dient", sagte Dr. Seth Lederman, Präsident von Tonix und Chief Executive Officer. „Unser vorgeschlagener Hauttest hat das Potenzial, als: 1) Biomarker für zelluläre Immunität und schützende Immunität zu dienen; 2) eine Methode zur Schichtung der Teilnehmer an COVID-19-Impfstoffstudien nach Immunstatus; 3) ein Endpunkt in COVID-19-Impfstoffversuchen und 4) ein Biomarker für die Dauerhaftigkeit des Impfschutzes. “
Die einzigen derzeit verfügbaren Methoden zum Nachweis der T-Zell-Immunität gegen CoV-2 erfordern eine teure mehrstufige Probenvorbereitung und In-vitro-T-Zell-Stimulation in hochspezialisierten Labors unter Verwendung von Methoden, die einer Standardisierung nicht zugänglich waren. Nach vollständiger Entwicklung soll der TNX-2100-Hauttest Ärzten, Patienten, Arbeitgebern und Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens rechtzeitig und kostengünstig Informationen über potenzielle diagnostische, sicherheitstechnische und prädiktive Bedeutung liefern, einschließlich der Dauerhaftigkeit von Immunantworten bei geimpften Personen , Genesungs- und exponierte Personen, Cluster, Arbeitsplätze und Bevölkerungsgruppen.
TNX-2100 ist ein Test, der drei verschiedene Gemische synthetischer Peptide (TNX-2110, -2120 und -2130) umfasst, die unterschiedliche Proteinkomponenten des CoV-2-Virus darstellen sollen. TNX-2110 (CoV-2-Multiantigenpeptide) repräsentiert mehrere Proteine aus CoV-2. TNX-2120 (CoV-2-Spike-Peptide) repräsentiert nur das Spike-Protein. TNX-2130 (CoV-2-Nicht-Spike-Peptide) repräsentiert Nicht-Spike-Proteine. Es wird erwartet, dass jeder dieser drei Tests als Teil desselben Verfahrens an verschiedenen Stellen am Unterarm durchgeführt wird, und es wird erwartet, dass jeder nach etwa 48 Stunden bei Personen mit vorbestehender T-Zell-Immunität gegen Peptide eine DTH-Reaktion hervorruft Mischung. Von Personen, die mit CoV-2 infiziert oder diesem ausgesetzt waren, wird erwartet, dass sie auf alle drei Gemische reagieren. Im Gegensatz dazu wird erwartet, dass eine erfolgreich geimpfte Person, die nicht mit CoV-2 exponiert oder infiziert wurde, nur auf TNX-2120 (CoV-2-Spike-Peptide) reagiert, da die derzeit verfügbaren Impfstoffe nur für Spike-Protein kodieren. Im geplanten klinischen Protokoll zum Testen von TNX-2100 werden positive Hauttestkontrollen verwendet, um zu bestätigen, dass die Studienteilnehmer eine intakte T-Zell-Immunität aufweisen und nicht immundefizient sind.
Der Test soll auf die gleiche Weise wie Hauttests auf Tuberkulose oder TB durchgeführt werden, die als Tubersol® oder Aplisol® oder allgemein als Mantoux-Tuberkulin-gereinigtes Proteinderivat (PPD) -Test verkauft werden. Eine dünne Nadel wird verwendet, um die drei getrennten Peptidmischungen in die Haut oder intradermal auf der Innenfläche des Unterarms zwischen Handgelenk und Ellbogen aufzutragen. Der Test kann in verschiedenen Umgebungen durchgeführt werden: von einer Arztpraxis bis zu einem abgelegenen Außenposten ohne fließendes Wasser oder bei schlechtem oder extremem Wetter. Bei einem typischen positiven Test wird erwartet, dass die die Injektionsstelle umgebende Haut nach ungefähr 48 Stunden rot, erhaben und verhärtet oder „verhärtet“ wird. Eine Verhärtung über einem Schwellenwert würde ein positives Ergebnis bedeuten, und der Durchmesser der Verhärtung würde das Ausmaß der T-Zell-Immunität gegen die Testpeptide anzeigen. Es wird angenommen, dass DTH-Hauttestantworten funktionelle i widerspiegeln
www.nasdaq.com/press-release/...nx-2100-to-measure-sars-cov-2
Tonix Pharmaceuticals entwickelt COVID-19-Hauttest (TNX-2100) zur Messung der SARS-CoV-2-Exposition und der T-Zell-Immunität
8. Februar 2021, 7:00 Uhr EST
Die schriftliche Antwort der FDA vor dem IND-Meeting enthält Leitlinien zur Produktentwicklung und zum Protokoll für klinische Tests
Der intradermale Test dient zur Messung der SARS-CoV-2-spezifischen Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ (DTH), der klassischen Methode zur Messung der T-Zell-Immunität gegen Tuberkulose und andere Krankheitserreger
Mehrere mögliche Anwendungen umfassen das funktionelle Maß der T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2; Hilfe zur COVID-19-Diagnose und Überwachung der öffentlichen Gesundheit; Endpunkt für COVID-19-Impfstoffversuche
CHATHAM, NJ, 08. Februar 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, die schriftliche Antwort aus den USA erhalten zu haben Food and Drug Administration (FDA) zu einem vor der Untersuchung durchgeführten Typ-B-Meeting-Paket für neue Arzneimittel (IND), das seine Technologie beschreibt und die Entwicklung eines diagnostischen Hauttests, TNX-2100 (SARS-CoV-2-Epitoppeptidmischungen zur intradermalen Verabreichung), beschreibt; zur Messung der verzögerten Überempfindlichkeitsreaktion (DTH) auf SARS-CoV-2 (CoV-2), das Virus, das COVID-19 verursacht.
TNX-2100 wurde entwickelt, um die Immunität von T-Zellen gegen CoV-2 zu messen. Derzeit ist kein standardisierter Labortest verfügbar, um die Immunantwort von T-Zellen auf CoV-2 zu messen. Die T-Zell-Immunität gegen CoV-2 bleibt länger bestehen als die Antikörper-Immunität, ist manchmal ohne messbare Antikörperantwort vorhanden und bietet vermutlich ein wichtiges Element zum Schutz vor schwerer COVID-19-Krankheit nach Infektion mit CoV-2.
"Wir glauben, dass TNX-2100 das Potenzial hat, die Immunität von T-Zellen gegen CoV-2 zu messen, und daher als Hilfe für die COVID-19-Diagnose zur Unterstützung der Patientenversorgung, der Überwachung der öffentlichen Gesundheit und von Impfstoffversuchen dient", sagte Dr. Seth Lederman, Präsident von Tonix und Chief Executive Officer. „Unser vorgeschlagener Hauttest hat das Potenzial, als: 1) Biomarker für zelluläre Immunität und schützende Immunität zu dienen; 2) eine Methode zur Schichtung der Teilnehmer an COVID-19-Impfstoffstudien nach Immunstatus; 3) ein Endpunkt in COVID-19-Impfstoffversuchen und 4) ein Biomarker für die Dauerhaftigkeit des Impfschutzes. “
Die einzigen derzeit verfügbaren Methoden zum Nachweis der T-Zell-Immunität gegen CoV-2 erfordern eine teure mehrstufige Probenvorbereitung und In-vitro-T-Zell-Stimulation in hochspezialisierten Labors unter Verwendung von Methoden, die einer Standardisierung nicht zugänglich waren. Nach vollständiger Entwicklung soll der TNX-2100-Hauttest Ärzten, Patienten, Arbeitgebern und Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens rechtzeitig und kostengünstig Informationen über potenzielle diagnostische, sicherheitstechnische und prädiktive Bedeutung liefern, einschließlich der Dauerhaftigkeit von Immunantworten bei geimpften Personen , Genesungs- und exponierte Personen, Cluster, Arbeitsplätze und Bevölkerungsgruppen.
TNX-2100 ist ein Test, der drei verschiedene Gemische synthetischer Peptide (TNX-2110, -2120 und -2130) umfasst, die unterschiedliche Proteinkomponenten des CoV-2-Virus darstellen sollen. TNX-2110 (CoV-2-Multiantigenpeptide) repräsentiert mehrere Proteine aus CoV-2. TNX-2120 (CoV-2-Spike-Peptide) repräsentiert nur das Spike-Protein. TNX-2130 (CoV-2-Nicht-Spike-Peptide) repräsentiert Nicht-Spike-Proteine. Es wird erwartet, dass jeder dieser drei Tests als Teil desselben Verfahrens an verschiedenen Stellen am Unterarm durchgeführt wird, und es wird erwartet, dass jeder nach etwa 48 Stunden bei Personen mit vorbestehender T-Zell-Immunität gegen Peptide eine DTH-Reaktion hervorruft Mischung. Von Personen, die mit CoV-2 infiziert oder diesem ausgesetzt waren, wird erwartet, dass sie auf alle drei Gemische reagieren. Im Gegensatz dazu wird erwartet, dass eine erfolgreich geimpfte Person, die nicht mit CoV-2 exponiert oder infiziert wurde, nur auf TNX-2120 (CoV-2-Spike-Peptide) reagiert, da die derzeit verfügbaren Impfstoffe nur für Spike-Protein kodieren. Im geplanten klinischen Protokoll zum Testen von TNX-2100 werden positive Hauttestkontrollen verwendet, um zu bestätigen, dass die Studienteilnehmer eine intakte T-Zell-Immunität aufweisen und nicht immundefizient sind.
Der Test soll auf die gleiche Weise wie Hauttests auf Tuberkulose oder TB durchgeführt werden, die als Tubersol® oder Aplisol® oder allgemein als Mantoux-Tuberkulin-gereinigtes Proteinderivat (PPD) -Test verkauft werden. Eine dünne Nadel wird verwendet, um die drei getrennten Peptidmischungen in die Haut oder intradermal auf der Innenfläche des Unterarms zwischen Handgelenk und Ellbogen aufzutragen. Der Test kann in verschiedenen Umgebungen durchgeführt werden: von einer Arztpraxis bis zu einem abgelegenen Außenposten ohne fließendes Wasser oder bei schlechtem oder extremem Wetter. Bei einem typischen positiven Test wird erwartet, dass die die Injektionsstelle umgebende Haut nach ungefähr 48 Stunden rot, erhaben und verhärtet oder „verhärtet“ wird. Eine Verhärtung über einem Schwellenwert würde ein positives Ergebnis bedeuten, und der Durchmesser der Verhärtung würde das Ausmaß der T-Zell-Immunität gegen die Testpeptide anzeigen. Es wird angenommen, dass DTH-Hauttestantworten funktionelle i widerspiegeln
ir.tonixpharma.com/ir-events
BIO CEO & Investor Digital Conference
February 16 - February 18, 2021
Special Meeting of Shareholders
March 26, 2021 • 11:00am ET
Virtual Meeting
BIO CEO & Investor Digital Conference
February 16 - February 18, 2021
Special Meeting of Shareholders
March 26, 2021 • 11:00am ET
Virtual Meeting
February 2021
content.equisolve.net/tonixpharma/media/...61e6b7727ebb85.pdf
content.equisolve.net/tonixpharma/media/...61e6b7727ebb85.pdf
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/tnxp/earnings
Earnings announcement* for TNXP: Mar 23, 2021
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. is estimated to report earnings on 03/23/2021. The upcoming earnings date is derived from an algorithm based on a company's historical reporting dates. Our vendor, Zacks Investment Research, might revise this date in the future, once the company announces the actual earnings date. According to Zacks Investment Research, based on 2 analysts' forecasts, the consensus EPS forecast for the quarter is $-0.1. The reported EPS for the same quarter last year was $-2.86.
Earnings announcement* for TNXP: Mar 23, 2021
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. is estimated to report earnings on 03/23/2021. The upcoming earnings date is derived from an algorithm based on a company's historical reporting dates. Our vendor, Zacks Investment Research, might revise this date in the future, once the company announces the actual earnings date. According to Zacks Investment Research, based on 2 analysts' forecasts, the consensus EPS forecast for the quarter is $-0.1. The reported EPS for the same quarter last year was $-2.86.
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/...stitutional-holdings
Ownership Summary
Label Value
Institutional Ownership 2.38 %
Total Shares Outstanding (millions) 324
Total Value of Holdings (millions) $11
Ownership Summary
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Institutional Ownership 2.38 %
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