ist schon was los heute gewesen...zwischenzeitlich gab es ein Plus von 120 %...trotzdem habe ich den Eindruck, dass diese Entwicklung von kaum jmd. verfolgt wurde und auch jetzt ist die Aktie noch immer sehr günstig...also weiter ansehen und geniessen..:-) 

Leverkusen, den 19. Dezember 2008 - Die Biofrontera AG teilt mit, dass sie die vorläufigen Ergebnisse der ersten Phase III-Prüfung ihres Medikaments BF-200 ALA zur Behandlung der aktinischen Keratose erhalten hat. In dieser zulassungsrelevanten Phase III-Studie wurden 122 Patienten einer photodynamischen Therapie (PDT) unterzogen, die nach drei Monaten ein zweites Mal durchgeführt wurde, wenn die Patienten noch nicht vollständig geheilt waren. Bei zwei Drittel der Patienten wurden die aktinischen Keratosen mit BF-200 ALA und bei einem Drittel mit einer Scheinmedikation behandelt. Bei 69% der mit BF-200 ALA behandelten Patienten waren nach der Behandlung sämtliche aktinischen Keratosen im Untersuchungsareal vollständig geheilt. Im Vergleich dazu gab es nur bei 13,5% der Patienten aus der Placebo-Gruppe eine vollständige Heilung. Bereits nach einer Behandlung waren sämtliche Keratosen bei 47,5% der Patienten in der mit BF-200 ALA behandelten Gruppe, aber nur bei 10% der mit Placebo behandelten Patienten vollständig verschwunden. Statistisch sind diese Ergebnisse hochsignifikant (p<0,0001).

Bin mir sicher, Anfang Januar kaufen die Fonds wieder...die Ergebnisse sind die Voraussetzung für den Zulassungsantrag - endlich!!!!!!!

positive Nachrichten auf sich aufmerksam zumachen. Würde mich doch arg wundern, wenn imJanuar dort nicht die Fondinvestoren massiv einsteigen...die Aktie ist merh als eine Wette und die erfolgreichen Phase III Ergebnisse und das Abkommen mit Grünthal; Biofrontera treibt sein Geschäft voran trotz widriger Umstände.

(siehe Performaxx vom 04.09.2008)

warten wir bis Ende 2009:

Meine Prognose für 2009:

Reliéva: Erste Umsätze in den USA, Zulassung für EU

BF200-ALA: Zulassung für EU / Partner für USA

BF derm1: Erfolgreiche Phase II Daten - Auslizensierung

BF-37: Erfolgreiche Phase II Daten - Auslizensierung

Wieviel Martkapitalisierung ist das wert?? Besonders wenn die Fimra die Produkte selbst vermarktet, dnn das bringt letztendlich das meiste Geld...

Für Biofrontera wäre es wichtig die Finanzierung zu sichern zu fairen Konditionen, vielleicht bringen die Auslizensierugen ja auch schon genug. Wenn Biofrontera das schafft, sind 15 - 20 Euro auch kein Problem bzw. eine Martkapitalisierung von 50 Mio Euro durchaus fair...Biofrontera hat eben den Nachteil, dass die Firma ncht den sogenannten Blockbuster  - Hopp-oder-Top in der Pipeline hat, aber im Unterschied zu anderen wie GPC Biotech oder Paion ist die Pipeline breiter und der Aufbau von Vertriebsstrukturen signalisiert klar, da will jmd, Geld verdienen und nicht nur Millionen für Forschung ausgeben...Dranbleiben sage ich, aber man macht bestimmt auch noch keinen Fehler zu warten, bis

- endgültige Phase III Daten vorliegen zu BF200-ALA (siehe auch Teil 2 der Studie)

- Klarheit über die weitere Finanzierung besteht

Aber das macht es eben auch spannend und so viele Biotechs in Deutschland gibt es ja schliesslich auch nicht. Ich beobachte auch noch Morphosys, Medigene und Wilex - dort sind die Geschäftsmodelle und verbundenen Risiken aber schon anders, insbes. Morphosys ist zur Zeit risikoarm, Medigene und Wilex deutlich risikoreicher - da viel erwartung an 1-2 klinischen Produkten hängt.

So long, Gruß Leo

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Habt ihr euch mal die BEdingungen durchgelesen (zur Wandelanleihe)? Stehen im Börsenprospekt. Wenn ich das richtig lese gibt es folgende Bedingung: Werden mehr als 50% der Aktien an der Börse gehandelt/notiert, kann das Unternehmen statt der Rückzahlung einfach Aktien andienen. Und zwar zum Durchschnittskurs der letzten 5 Tage vor Rückzahlungstermin.

 Das wäre bei aktuellen Kursen ein richtiges Schnäppchen für Biofrontera. Und ein ziemlicher Schlag in das Gesicht der Investoren, die die Anleihe gezeichnet haben.

Letztendlich würde die Rückzahlung der Anleihe nach meiner Lesart also nicht das Problem darstellen.

Wie seht ihr das? 

... für € 1,51 je Aktie, insgesamt € 500.000.

Ist zwar nicht viel aber immerhin. Kurs fällt leider....

vielleicht wollen sie auch nur durchhalten bis die P2 Studien da sind und die verpartnert werden können  - denn dann käme noch mal ein bisschen Geldin die Kasse...schwieirg, schwieirig, oder wie siehst Du das Ute18?

Gruß Leo

warum sollen die mit Gewalt bei € 1,51 je Aktie Millionen einsammeln, wenn der Wert der Company nach Eingang der Studien höher ist? Dann wäre die Verwässerung geringer.

 Ich sehe das entspannt, lehne mich zurück und schau im Februar nochmal nach. Zwischendrin werden wir sicherlich nochmals niedrigere Kurse sehen, da kam die letzten Tage viel Material in den Markt....

Sind die Aktien von Altaktionären gezeichnet worden? Wusste ich gar nicht. Was mich wundert ist die Tatsache, dass das Geld eigentlich bis Q1/Q2 09 reichen sollte (nach alten Meldungen). Warum auf einmal die Hektik? Oder hat sich da jemand billig eingedeckt? 50.000 Aktien bei € 10 raus, 330.000 Aktien wieder zurück über die KE? Netter Deal!

So wie es aussieht ist der Druck aus dem Markt raus. Wenn die noch eine vernünftige KE machen wollen müssen die mindestens auf € 5 - 7,50!

Ich denke da geht noch was :-)

Der neue Arzneistoff Methyl-(5-amino-4-oxopentanoat) erleichtert die photodynamische Therapie (PDT) von aktinischen Keratosen im Gesicht und am Kopf sowie von oberflächlichen und nodulären Basalzellkarzinomen. Die aktinische Keratose wird durch Lichteinwirkung an der Haut ausgelöst und gilt als Präkanzerose. Bei etwa jedem Fünften entsteht daraus ein spinozelluläres Karzinom. Das Basalzellkarzinom (Basaliom) ist der häufigste aggressive epitheliale Tumor der Haut. Beide Erkrankungen nehmen in Mitteleuropa kontinuierlich zu.

Methyl-(5-amino-4-oxopentanoat) ist der Methylester der Aminolävulinsäure (ALA), wird deshalb kurz MALA genannt. In Metvix® Creme (160 mg/g) von Galderma Laboratorium GmbH liegt er als Hydrochlorid vor.

Die betroffenen Hautareale werden zweimal im Abstand von einer Woche photodynamisch behandelt. Zunächst werden Schuppen und Krusten entfernt, dann die Creme dünn aufgetragen und für drei Stunden mit einem Okklusiv-Verband bedeckt. In dieser Zeit reichert sich der Wirkstoff bevorzugt in den entarteten Zellen der Haut an. MALA dringt schneller und selektiver in verändertes Gewebe ein als ALA. In den Epithelzellen wird der Ester gespalten und es entsteht ALA, ein Ausgangsprodukt der Porphyrinsynthese. Das in mehreren Schritten gebildete Protoporphyrin IX wirkt als starker Photosensibilisator.

Dies nutzt man in der anschließenden Rotlichtbestrahlung. Die durch das Licht angeregten Moleküle des Photosensibilisators übertragen ihre Energie auf Sauerstoff-Moleküle; dabei entsteht der sehr aggressive Singulettsauerstoff, der seinerseits Zellorganellen, besonders die Mitochondrien, attackiert. Als Folge wird das (prä-) kanzeröse Gewebe zerstört. Der Erfolg der Behandlung soll nach drei Monaten kontrolliert werden.

Die Creme wurde in klinischen Studien mit mehr als 1000 Patienten geprüft. Verglichen wurde die PDT unter vorheriger Anwendung von MALA mit der Kryotherapie. Nach der ersten PDT-Behandlung gingen 68 Prozent, nach der zweiten 90 Prozent der aktinischen Keratosen in eine komplette Remission über; nach Kryotherapie waren es 78 Prozent. Bei oberflächlichen Basalzellkarzinomen waren beide Therapien gleich wirksam. Noduläre Karzinome reagierten zu 90 Prozent. Die Studien zu aktinischen Keratosen liefen über maximal sechs und zu Basaliomen zwölf Monate. Ob die PDT mit Metvix® längerfristig wirksam ist, muss noch untersucht werden.

HUGIN NEWS/Biofrontera AG: Patientenrekrutierung bei internationaler Phase III-Studie mit BF-200 ALA abgeschlossen

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. =------------------------------------------------- =-------------

 

Leverkusen, Deutschland - Die Biofrontera AG (DSE: B8F) gibt bekannt, dass die Rekrutierungsphase der zweiten zulassungsrelevanten Phase III-Studie mit BF-200 ALA abgeschlossen ist. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit von Biofronteras führendem Entwicklungsprodukt BF-200 ALA mit der Wirkung einer bereits etablierten Standardmedikation bei Patienten mit aktinischer Keratose.

Die Studie wird an 27 Studienzentren in Deutschland, Österreich, Frankreich und der Schweiz durchgeführt. Als klinische Forschungsorganisation (CRO) wird die Studie von der Accovion GmbH, Eschborn, betreut. Die klinische Leitung unterliegt Privatdozent Dr. med. Thomas Dirschka, Wuppertal. Gemäß dem Studienplan sollten in diese Studie 616 Patienten eingeschlossen werden, wobei mit einer Ausfallrate von 20 % kalkuliert wurde. Von den Patienten sollten jeweils 264 Patienten mit BF-200 ALA oder MetvixTM, 88 Patienten mit einem Placebo-Gel behandelt werden. Wegen einer deutlich geringeren Ausfallrate konnte die Rekrutierung bereits nach dem Screening von 600 Patienten beendet werden. Von diesen wurden 572 Patienten behandelt und 215 Patienten haben bereits den kompletten Behandlungs- und Beobachtungszeitraum durchlaufen. Die Ausfälle lagen weitgehend daran, dass die Patienten die Einschlusskriterien nicht erfüllten. Bisher sind keine ernsthaften Nebenwirkungen aufgetreten.

BF-200 ALA ist ein Gel, das im Rahmen der photodynamischen Therapie zur Behandlung der aktinischen Keratose, einer kanzerösen Hautveränderung, eingesetzt wird. Das Gel kombiniert die von Biofrontera entwickelte Nanoemulsion BF-200 mit der Wirksubstanz 5-Aminolävulinsäure (ALA). Die photodynamische Therapie verbindet das einmalige Auftragen von BF-200 ALA mit einer kurzen Beleuchtung mit Rotlicht.

In der Studie wird die Behandlung einmal durchgeführt, nach drei Monaten das Ergebnis kontrolliert und, falls noch Reste der aktinischen Keratose zu erkennen sind, erneut behandelt. In diesem Fall wird der Patient nach weiteren drei Monaten abschließend untersucht. Eine 12-monatige Nachbeobachtungszeit nach der letzten Behandlung schließt sich an die Studie an. Da der letzte jetzt eingeschlossene Patient spätestens im Sommer die Behandlung und Nachuntersuchung durchlaufen haben wird, erwartet Biofrontera die Studienergebnisse noch in 2009.

"Es handelt sich um die bisher größte prospektive Studie im Bereich der photodynamischen Therapie und wir sind stolz, dass wir innerhalb eines sehr überschaubaren Zeitraums die Patienten für die Studie rekrutieren konnten. Dies ist vor allem das Verdienst der beteiligten Studienärzte und von Accovion. Nachdem wir im Dezember exzellente Ergebnisse bei der klinischen Phase III-Prüfung von BF-200 ALA im Vergleich zu Placebo erhalten haben, gehen wir davon aus, dass auch in dieser Studie die hervorragenden Produkteigenschaften von BF-200 ALA bestätigt werden und damit im Anschluss die Zulassung beantragt werden kann", kommentierte Dr. Reinhold Gahlmann, Leiter der klinischen Entwicklung der Biofrontera Gruppe.

aber irgendwie halten sie sich, keine Ahnung wie; bin sehr gesannt auf den Jahresbericht; die BiofronteraAktie ist so ein wenig zwischen Genie und Wahnsinn:

Objektiv gibt es nur einen Grund Aktien zu kaufen und das ist die Marktkapitalisierung von 6 Mio Euro; mangelndes Kapital schwebt dagegen wie ein Geier über der Gesellschaft und wartet auf die letzten Zuckungen.

Sollten die es aber schaffen über Partnerschaften etc noch Geld reinzuholen, dann wird sich Biofrontera vielleicht verfünffachen oder verzehnfachen, keine Ahnung...spannend, spannend...:-) Ich halte meine 500 Stck fest und schau mir das an...

ich warte erst mal ab, bis wieder eine gute Nachricht kommt; Biofrontera scehitn sich um die 1.50 - 2.0 festzusezen...selbst wenn die sich ml verdoppeln sollten, was ich nicht so schnell glaube, wären sie immer noch günstig.

Aber vorher gibt es betimmt wieder ien Kapitalmassnahme, bis erste lukrative Partnerschaften kommen.  

1) Biofrontera plant die Ausgabe von bis zu 3.647.514 neuen Aktien

2)Eventuell werden noch vor der Hauptversammlung weitere 939.050 neue Aktien herausgegeben...

d.h. die Aktienanzahl wirdsich noch in 2009 sehr wahrsheinlich verdoppeln...heisst das, der Aktienkurz fällt auf 0,70 cents? 

der Kurs halbiert schon mal im voraus....(steht in der Einladung zur Hauptversammlung am 17.März)....

Ist doch auch klar, die haben wenig Liquidität und brauchen mindestens noch 10 Mio bis ein echtes Produkt auf dem Markt ist - ich meine eines mit Umsatzpotential.

das ist echt bitter!!!!

Übriegns eine weitere Optionsschuldverschreibung ausgegeben werden  über 10 Mio Euro snd auch geplant bis 2014 mit einer Laufzeit von 10 Jahren...naja, das gäbe ja Luft zum Überleben, alles andere ist Pippifax!!

ich haben einen durchschnittlichen ek von 1.83. ach gibt schlimmeres. ich bin von diesem unternehmen überzeugt.

ich denke ich kaufe nochmals nach. was denkst du?

fehlt hier der Blockbuster in der Peipeline...der heutige Kurssturz ohne Nachricht ist fürmich auch eher ein Kauf- denn ein Verkaufssignal. Biofrontera muss aber die Kalitaklfrage klären  - am besten endgültig für 1 -2 Jahre und nicht ejden Monat wieder mit ein paar neuen Kapitalerhöhung anfangen.

Was kann man 2009 erwarten:

- Ende 2009: Ergebnisse der zweiten PIII Studie mit BF-200 Ala im Vergleich zu   Metvix (heutige Standardtherapie)

- BF-derm1: Ergbnisse der 3. Phase II Studie; Studie ist Mitte März fertig, dann beginnt die Datenauswertung

- BF-37 wird zur Zeit noch in zwei PII Studien untersucht; auch da müssten in H1/ 2009 neue Ergebnisse kommen:1. Psoriasis und 2. Atopic dermatitis

Erfolgreich PII Studien sollen anschliessend auslizensiert werden - das birngt auch noch aml ein wenig Geld;

Wenn auch nur ein Produkt die Zulassung mal bekomt in 2010,dann wird sich der Marktwert von Biofrontera verzehnfachen; aber was bis dahin noch passiert bleibt spannend!!

ok ich werde diese woche mal nachkaufen. 

sollten nicht bereits im 09 die ersten produktevermarktungen stattfinden?

so wie es ausschaut, zieht sich die PIII mit BF-200 ALA ganzs chön in die Länge und da kein Fast track status gegeben wird, dauert bestimmt auch die Zulassung ganz schön lang...ca. 1 Jahr schätze ich.

Zur Meldung heute:

 24.02.2009 20:53

Also für mich macht das wenig Sinn: Für Biofrontera ist es gut, da ihr Wandelschuldverschreibung (20 Mio Euro) Schulden geringer werden; der Besitzer tausch aber nominell 1.435.800 Euro dieser Schuldverschreibung in 89.014 Aktien und das sind bei dem heutigen Tag ca. 81,000 Euro wert...also ein heftiger Verlust.

Da muss einer dringend Kohle gebraucht haben oder denkt 2010 ist das Unternehmen pleite und er bekommt nichts mehr zurück...vielleicht hat ja noch jmd. eine andere Meinung dazu, bin auch neugierig...

was denkt ihr über die zukunft von biofrontera ? wie wird sich eurer meinung nach der kurs nach erfolgreicher studienergebnisse und erster einnahmen entwickeln???

Umschichtungen stattgefunden haben, oder ein Investor hat sich eingekauft...

tschia die Aussichten von Bifrontera hängen ganz daran, ob noch genug Geld organisiert werden kann, bis eines der großen Medikamente zugelassen wird...2009 müssensie auf alle Fälle noch ca. 8-10Mio auftreiben schätze ich...es bleibt spannend das Projekt Biofrontera!

sieht doch schon viel besser aus :-)

mal schaun wie sich die sache noch entwickelt

die Bewertung ist zwar immer noch lächerlich, aber die letzte Meldung über die gemeinsame Produktion mit Grünthal hat wohl einige optimistisch gestimmt, dass da langsam wieder Geld in die Kasse kommt. Anscheinend ist das Biofrontera Management auch optimistisch alles wieder in den Griff zu kriegen.

Bin weiter gespannt.

Trotz aller Freude über die 3 Millionen Euro, warum ist der 2008 Bericht noch nicht da?? Nicht freigegeben von den Buchprüfern oder was ist das Porblem??

hinter sich und die nächste vor sich...so wird das mit dem Aktienkurs auch nicht mehr so schnell was...

aber Biofrontera versucht alles die Finanzlage zu stabiliseiren. Die Umschuldung der Anleihe scheitn ja auch zu gelingen und der Jahresbericht 2008 gibt erstmals detaillierte vielleicht auch realistische) Zahlen was die Zulasssung der Produkte noch kosten kann.

BF-200 ALA: Ergebnisse der Vergelichsstudie in Q4/2009; weitere Kosten bis zur Zulassung: ca. 3,1 Millionen Euro(Antrag auf Zulassung soll 2010 erfolgen).

Biofrontera braucht also mindestens noch Geld für 2009-2011, vorher sind keine riesigen Umsätze zu erwarten. Nach Angaben von Biofrontera sollen die meisnten Ausgaben hinsichtlich klinischer Studien in H1/2009 abgeschlossen sien; d.h. in H2/2009 sollte die Ausgabeseite wesentlich moderater ausfallen. Dann fehlen nur nochd ie Studeinergebniosse der Phase II Studien der anderen Produkte als Voraussetzung für eine Partnerschaft. Eine einzige Partnerschaft käönnte Biofrontera vermutlcih auch finanziell rettetn, aber die Verhandlungsposition ist schon sehr schwach...leider weiss ich heute, dass es viele bessere Biotechs gibt, wo nicht nur das Potential stimmt, sondern die auch Cash haben...tschia, jetzt bleibt ich drin und hoffe, dass Biofrontera vielleicht ja in H2/2009 gute Nachrichten bringt.

Hey Leute!

 Ich habe Biofrontera seit einiger Zeit auf meiner Watchliste und überlege bei 1,50 einzusteigen. Was haltet ihr von der jetzigen Lage? Mich würden gerne andere Meinungen interessieren? Denkt ihr das Sie es schaffen die Produkte an den Markt zu bringen und sich noch solange über Wasser zu halten?

LG

Dax-Boy