17.10.2006
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Unternehmensmitteilung
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Durchbruch für Sanguis Sauerstoffträger
Sangui schlägt ein neues Kapitel der Unternehmensgeschichte auf. Mexikanischer Partner führt Zulassungsverfahren für das Blutadditiv als lebensrettende medizinische Innovation.
ERC Nano Med und SanguiBioTech unterzeichnen eine umfassende Kooperationsvereinbarung. Medicoforum mit Projektmanagement betraut.
Witten, 17. Oktober 2006 - ERC Nano Med S.A. de C.V., mit Sitz in Monterrey, Mexico, und die SanguiBioTech GmbH, Witten, werden gemeinsam bei der amerikanischen Food and Drug Adminsitration FDA das Zulassungsverfahren für Sanguis künstliche Sauerstoffträger als Blutzusatzstoffe betreiben. Eine entsprechende Vereinbarung wurde heute Nacht in Hamburg unterzeichnet. Als Indikation für die Erstzulassung wurde Lungenschock gewählt, ein lebensbedrohliches Lungenversagen, das bei Herzinfarkt und anderen Erkrankungen zum sofortigen Tod führt. Die Parteien vereinbarten, die Firma Medicoforum GmbH aus Hannover mit der Projektleitung zu betrauen, ein Dienstleistungs- und Consultingunternehmen mit besonderer Expertise bei internationalen Zulassungsverfahren, mit dem Sangui bereits in anderen Projekten zusammen arbeitet. Zu den ersten Schritten gehören die Ausarbeitung der Dossiers, die die Grundlage für das weitere Verfahren sein werden, sowie die Errichtung einer Produktionsstätte in Monterrey, in der die Prüfsubstanz für die präklinischen Tests hergestellt wird, die für das kommende Jahr geplant sind.
Vertragsgemäß wird ERC die präklinischen und klinischen Studien in Mexico durchführen und das Gesamtprojekt zum weit überwiegenden Teil finanzieren. Sangui stellt ihr Know-how in medizinischer, biologischer und chemischer Hinsicht zur Verfügung. Die Aufwendungen von Medicoforum werden teilweise durch Anteile am späteren Umsatz vergütet. ERC erhält mit diesem Vertrag das exklusive Vertriebsrecht für die aus der Zulassung resultierenden Produkte in Nord-, Mittel- und Südamerika. Die Vereinbarung sieht beiderseits keine Vorauszahlungen vor. Die Finanzierung wird sichergestellt durch die Banco Regional de Monterrey (Banregio), deren Eigentümer auch an der ERC-Guppe beteiligt sind.
"Wir sind sehr angetan von den Chancen, die sich mit diesem Projekt bieten –für die Beteiligten und für Patienten in aller Welt. Es geht um neue Wege, Menschenleben zu retten, und es geht zugleich um einen Markt, der mehrere Milliarden Dollar ausmachen kann," erklärte der Vorstandsvorsitzende von ERC, Ing. Eduardo Martinez Mena. "Wir sind davon überzeugt, dass der von Sangui verfolgte Ansatz viel versprechend und bisherigen Versuchen in dieser Richtung überlegen ist. Er vermeidet die Risiken, denen andere sich bereits geschlagen geben mussten. Wir sind entschlossen, dies jetzt in klinischen Tests nachzuweisen. Wir sind stolz, die wissenschaftliche und wirtschaftliche Stärke des Bundesstaates Nuevo Leon und seiner Hauptstadt Monterrey unter Beweis stellen zu können, indem wir bei der Durchsetzung dieser lebensrettenden medizinischen Innovation die Führung übernehmen."
Der Geschäftsführer der SanguiBioTech GmbH, Hubertus Schmelz, unterstreicht: "Unsere feste Überzeugung, mit unserem Konzept den richtigen Weg eingeschlagen zu haben und Menschen wirklich helfen zu können, ist nie widerlegt worden und hat uns über die Jahre stets weiter vorangebracht. Dass wir dank der Zusammenarbeit mit ERC jetzt endlich die Gelegenheit erhalten, seinen Wert auch nachzuweisen, das erfüllt mich mit größter Genugtuung."
Wie gestern bereits gemeldet, haben ERC und Sangui auch eine weit reichende Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Wundheilung vereinbart. Darüber hinaus hat ERC bereits eine Startmenge von Sanguis PURE MO2ISTURE Kosmetika für den Vertrieb in Mexico gekauft.
ERC Nano Med ist eine Firma der ERC Electrónica, Robótica y Control S.A. de C.V. ebenfalls mit Sitz in Monterrey, Mexico.
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16.10.2006
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Unternehmensmitteilung
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Sangui Produkte für Wundmanagement gehen an den mexikanischen Markt
ERC Nano Med erhält exklusives Vertriebsrecht und beginnt das Zulassungsverfahren
Witten, 16. Oktober 2006 - ERC Nano Med S.A. de C.V., Monterrey, Mexiko, erhält das Recht auf Exklusivvertrieb der von der SanguiBioTech GmbH, Witten, entwickelten und hergestellten Medizinprodukte im Bereich Wundmanagement. Entsprechende Vereinbarungen über Vertrieb, Zusammenarbeit und Vermarktung wurden am Wochenende in Hamburg unterzeichnet. ERC wird mit den mexikanischen Gesundheitsbehörden im Hinblick auf eine baldige Zulassung der CHITOSKIN Wundauflagen und des HEMO2SPRAY Wundsprays zusammenarbeiten und trägt alle Kosten für die Durchführung der klinischen Tests, deren Dokumentation sowie für das übrige Zulassungsverfahren. Sangui stellt die benötigten Produkte, vollständige Dokumentation sowie jede benötigte wissenschaftliche und medizinische Unterstützung. Die Konditionen für Lieferung, Vermarktung und Vertrieb werden noch gesondert vereinbart. Ebenfalls in die Tests einbezogen werden soll ein neu entwickeltes Wundreinigungsprodukt. Mit ersten Maßnahmen für die Zulassung wurde bereits begonnen.
Unter bestimmten Bedingungen sind die mexikanischen Gesundheitsorganisationen befugt, Medizinprodukte bereits vor deren Zulassung einzusetzen. ERC wird in Zusammenarbeit mit der Universität Monterrey (UDEM) und der staatlichen mexikanischen Gesundheitsorganisation Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) landesweit etwa 15 bis 20 Wundpflegestationen mit medizinischem Personal errichten, das seitens Sangui besonders geschult wird.
Die Zusammenarbeit zwischen Sangui und ERC wird begleitet und unterstützt von der Medicoforum GmbH, Hannover, die derzeit die Zulassung des HEMO2SPRAY in Europa betreibt. Medicoforum erarbeitet derzeit einen Marketingplan für Mexiko. Erste Ergebnisse zeigen ein Marktpotenzial von insgesamt rund 4,3 Millionen Verschreibungen pro Jahr, von denen etwa 60% auch für Sangui-Produkte in Frage kommen.
ERC Nano Med ist eine Firma der ERC Electrónica, Robótica y Control S.A. de C.V. ebenfalls mit Sitz in Monterrey, Mexiko.
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