New York (pte, 16. August 02/17:05) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA www.fda.gov hat einen der größten US-Distributer für weiches Gewebe, CryoLife www.cryolife.com, angewiesen, seinen Versand zu stoppen. Das Unternehmen, Inhaber einer der landesweit größten Gewebebanken, könne nicht garantieren, dass diese frei von Bakterien, Viren und Pilzen seien. In einer wortstarken Stellungnahme der FDA erfolgte die Anweisung, die Gewebeverarbeitung zu stoppen. Ärzte, die in den vergangenen Monaten Produkte des Unternehmens bezogen haben, müssen über mögliche Probleme benachrichtigt werden. CryoLife bezieht Gewebe von Leichen und offeriert diese für den Einsatz in der Wiederherstellungsschirurgie. Das Unternehmen will gegen die Entscheidung der FDA Berufung einlegen.
Die FDA-Anweisung erfolgt nach zwei Inspektionen des Unternehmens, nachdem bekannt wurde, dass CryoLife Bindegewebe für eine Knieoperation anbot und der Empfänger an einer ungewöhnlichen bakteriellen Infektion verstarb. Das Centers for Disease Control and Prevention machte infiziertes Gewebe für den Tod verantwortlich. Hinzu kamen weitere 26 Infektionen, die auf CryoLife-Gewebe zurückzuführen waren.
CryoLife wird nun das gesamte weiche Gewebe mit Ausnahme der Herzklappen, die von der FDA-Verfügung nicht betroffen sind, unverzüglich unter Quarantäne stellen. Seitens des Unternehmens gibt es keine Angaben darüber, um welche Menge es sich dabei handelt. Berichten zufolge hält das an der New Yorker Börse notierte CryoLife ein Drittel des Marktes für menschliches Gewebe zum Einsatz in der Orthopädie und exportiert in 42 Länder weltweit.