Reboundkanditat UroGen Pharma

www.analystratings.com/articles/...-pharma-urgn-marinus-mrns/

www.urogen.com/our-therapies/

www.analystratings.com/articles/...a-buy-from-h-c-wainwright/

Wird es nach dem großen Absturz (von 10 auf weniger als 4$) einen Rebound geben?

• der Beratungsausschuss für onkologische Arzneimittel der FDA stimmte mit 5 zu 4 gegen das Nutzen-Risiko-Profil der experimentellen Therapie UGN-102 (Mitomycin zur intravesikalen Lösung) von UroGen
  

https://www.benzinga.com/general/biotech/25/05/45602598/urogen-pharma-stock-receives-downgrade-as-analyst-cites-fda-panel-setback-for-key-bladder-cancer-drug

Zahlen für Q1/25

• Umsatz 20 Mio. $
  
• Verlust 44 Mio. $
  
• Cash 200 Mio. $
  
• MK 179 Mio. $
  

- New Drug Application for UGN-102 on track for FDA-PDUFA target action date of June 13, 2025

https://investors.urogen.com/news-releases/...5-financial-results-and

FDA Zulassung

https://www.investing.com/news/stock-market-news/us-fda-approves-urogens-bladder-cancer-drug-4093783

Fast +200% in 2 Wochen 

jedoch ist die Markteinführung von Zusduri viel versprechend. Der Umsatz stieg im 4 Quartal von 1,8 auf 14 Millionen was auf sehr hohes Wachstum hindeutet. 12 Millionen Umsatzwachstum in einem Quartal sind schon recht gut und im earning call Transcript kann man nachlesen:
Mit dem nun gültigen permanenten J-Code ist eine wichtige Hürde für die Markteinführung beseitigt, was einen besser planbaren Patientenzugang ermöglicht. Seit diesem Meilenstein haben wir, wie erwartet, eine deutliche Beschleunigung bei allen wichtigen Markteinführungsindikatoren beobachtet, darunter die Anzahl der neu und wiederholt verschreibenden Ärzte, die Anzahl der Patientenregistrierungsformulare und die Anzahl der neu begonnenen Behandlungen.

We believe ZUSDURI is well positioned to address a significant unmet need and represents a greater than $1 billion peak sales opportunity.
Und sie berichten weiter, dass sie eine deutliche Beschleunigung bei allen wichtigen Markteinführungsindikatoren beobachtet haben.
Heißt das, dass sich das Umsatzwachstum von zuletzt 12 Millionen weiter erhöht, werden wir in Q1 15 Millionen Wachstum sehen, was auf einen Umsatz von 30 Millionen hindeutet.
Damit würden sie die aktuellen Schätzungen der Analysten weit übertreffen.
Wie sich die deutliche Beschleunigung tatsächlich auswirkt werden wir jedoch erst mit den Q1/26 Zahlen erfahren.