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Hier möchte ich noch einen Bericht über PSIVIDA für alle interessierten einfügen. Er ist zwar vom 08.Januar, dennoch ist er interessant, da er in Grundzügen das Terrain beschreibt, in dem das Unternehmen tätig ist.
08.Jan.2004
pSivida
(Australien: PSD; WKN 358705)
Übersicht
pSivida (PSD) ist ein Bio- und Nanotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von nano-strukturiertem porösem Silizium (BioSilicon™) zur Verwendung in Healthcare und Life Science Anwendungen spezialisiert hat. BioSilicon™ ist eine Plattformtechnologie und wird von PSD’s Tochtergesellschaft in Großbritannien, pSiMedica (PSM) entwickelt, an der PSD 46,3% hält und mit verwandten Gruppen insgesamt 53,1% kontrolliert. QinetiQ, die frühere Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Verteidigungsministeriums von Großbritannien, hält 42,7% an PSM. Um seine Position als größte Forschungs- und Entwicklungsinstitution in Europa auszubauen, bietet QinetiQ PSM den Zugang zur besten wissenschaftlichen Sachkenntnis und Ausrüstung im Bereich Nanotechnologie. PSM wiederum hält 90% an pSiOncology (PSO) aus Singapur, pSivida’s Arm für Brachytherapie. pSivida hat daneben kürzlich eine 100%ige weltweite Lizenzvereinbarung mit PSM unterzeichnet, um durch Nutzung von BioSilicon™ ™ sein eigenes Diagnosegeschäft zu entwickeln.
QinetiQ ist eine der größten europäischen Einzelforschungsorganisationen mit einem jährlichen Budget von über £800 Mio. Sterling. In seiner 12.500 Mitarbeiter Belegschaft beschäftigt QinetiQ viele führende Wissenschaftler und international anerkannte Experten und seine Pionierforschung und –entwicklung umfasst u.a. die Erfindung des Jetmotors, Sonars, Flüssigkeitskristalldisplays (LCDs), Infrarotsensoren und Mobiltelefonbatterien der ersten Generation.
Strategie
Der Hauptfokus des Unternehmens liegt auf der Entwicklung von Produkten zur kontrollierten langsamen Medikamentenabgabe im Körper durch pSiMedica und auf Brachytherapie (kurzwellige intratumorale Radio- und Chemotherapie) durch pSiOncology. Diese beiden Märkte gelten als die schnellsten Wachstumsmärkte auf den Gebieten der BioSilicon™ Plattform. Der anvisierte Einführungszeitpunkt für das Hauptprodukt ist 2006, obwohl bereits 2005 nach Beendigung der Phase 2b Versuche einiges an Absatz erzielt werden könnte. Die Nebentechnologien, die Anwendungen in der Orthopädie, Tissue Engineering, konventionellen und DNS Impfstoffübergabe, Smart Chip und elektronische Anwendungen umfassen, sollen an Dritte lizenziert werden, um zwischenzeitlichen Cash Flow zu liefern und es damit dem Management zu erlauben, sich auf schneller wachsende Kerntechnologien zu konzentrieren, die weniger wettbewerbsintensiv sind.
Geschäftsfelder
1: Brachytherapie
Zielmarkt: US$ 600 Mio. – 1 Mrd. bis 2005
Stufe: Phase 2a der klinischen Studien
Zieldatum: 1. Quartal 2004
Brachytherapie ist die lokalisierte Behandlung von Krebs „in situ“ durch die direkte Abgabe von radioaktiven Quellen oder zytotoxischen Medikamenten in ein implantierbares Gerät in Krebszellen. Hochdosierte nicht systemische Anwendung bedeutet schnellere Wirkung mit weniger Nebeneffekten. PSO hat kürzlich der Wirksamkeit seines führenden Brachytherapieproduktes 32-P-BioSilicon™ in Tiermodellen demonstriert. Es nutzt 32-P radioaktive Isotope, die verglichen mit anderen zurzeit verwendeten Radionukliden wegen ihrer kurzen Wirkungsbereichs weniger Nebeneffekte haben und deshalb den Kliniken eine verbesserte Genauigkeit bei der Zerstörung von Tumoren liefern. Daneben ist es für die Vermarktung praktischer, eine viel längere Halbwertszeit (14 Tage) im Vergleich zu Y-90 (64 Stunden) zu haben. Der Start von Phase 2a der menschlichen klinischen Studien ist für Anfang 2004 anberaumt. Ein Chemo-Brachytherapie Tierversuch wurde ebenfalls bereits abgeschlossen und brachte sehr viel versprechende Ergebnisse hervor.
2: Kontrollierte Medikamentenverabreichung
Zielmarkt: > US$ 20 Mrd.
Stufe: präklinische Studien
Zieldatum: 2. Quartal 2004
In-vitro Tests von BioSilicon™, das mit generischen Medikamenten gefüllt wurde, haben sehr viel versprechende Ergebnisse hervorgebracht. Durch Veränderung der physikalischen Eigenschaften des BioSilicons™ (Porengröße und Verteilung) ist es pSivida möglich, die Medikamentendosierung auf sehr genauem Level zu kontrollieren. Größere Medikamentendosen können mit einer erhöhten Effizienzrate ans Ziel gebracht werden. Die langsame Freisetzung führt auch zu einem bessern Verständnis der Dosierungsanforderungen. Silizium könnte daneben die Abgabe einer Anzahl neuer großer molekular strukturierter Medikamente aus der Biotechnologie erlauben, die momentan nur schwierig im Körper abgegeben werden können.
3: Orthopädie
Zielmarkt: > US$ 12 Mrd.
Stufe: präklinische Studien
Zieldatum: 2.Quartal 2004
PSM hat eine Forschungsvereinbarung zum Materialaustausch mit Implex Corporation geschlossen, einem US Unternehmen für orthopädische Produkte, das orthopädische Implantierungsgeräte entwickelt und weltweit vermarktet. Der erfolgreiche Verwendung von BioSilicon™ in Verbindung mit Implex’ Hedrocel Technologie könnte eine Entwicklung von verbesserten orthopädischen Geräten folgen, die die Heilungszeit bei Knochenbrüchen reduziert und den Muskelverlust nach Operationen verringern.
Marktstellung: Silizium scheint als Material zur Medikamentenabgabe viel von dem zu halten, was es verspricht: es hat den Vorteil, dass es in der Natur allgegenwärtig ist, und die Technologie zur Manipulierung des Materials auf nano-skaliertem Niveau existiert bereits. Neuartige Methoden der Medikamentenabgabe wie diese bieten großen pharmazeutischen Unternehmen daneben auch die Möglichkeit zu Patenterneuerungen dort, wo Patente in nächster Zeit ablaufen werden.
Meilensteine: PSD hat eine Anzahl von F&E and Patentmeilensteinen erreicht – einschließlich Toxizität Studien an Tieren und Studien zu Medikamentenfüllung und -freisetzung. PSD hat sich sehr schnell Kooperationspartner in wichtigen Bereichen wie Stammzellen (Cytomatrix), Tissue Engineering (Singapore General Hospital & Clinicial Cell Culture) und Medikamentenabgabe (Epitan) gesichert, die eine steigende Überprüfung der BioSilicon™ Technologie durch Dritte gewährleistet. Als nächste Hürden verbleiben Studien am Menschen und die Sicherung weiterer Partner zur kommerziellen Entwicklung.
Risikoprofil: PSD erforscht mit seiner Silizium Medikamentenverabreichungsplattform ein völlig neues Technologiegebiet. Durch das frühe Stadium dieser Technologie existieren F&E and Kommerzialisierungsrisiken, die trotz der renommierten Technologiepartner von pSivida bei einer Anlageentscheidung zu berücksichtigen sind.
Jüngste Entwicklung
Brachytherapie: PSD verkündete kürzlich, dass pSiOncology erfolgreich Wirksamkeitsstudien durch Nutzung von 32-P BioSilicon™ in Tiermodellen durchgeführt hat, die menschliche Tumore enthielten. 32-P BioSilicon™ ein mit dem radioaktiven Isotop 32-P verätztes BioSilicon™. Die radioaktiven Partikel sind innerhalb einer Matrix von BioSilicon™ Strukturen eingeschlossen und wurden in einen Tumor injiziert. Die Fähigkeit zur Kontrolle der biologischen Abbaubarkeitsrate des BioSilicons™ erlaubt dem radioaktiven Material durch viele Halbwertszeiten zu verfallen. Die biologische Abbaubarkeit von BioSilicon™ dies – wenn notwendig - für mehr als eine Anwendung und überwindet damit die Begrenzungen von aktuellen Methoden in der Brachytherapiebehandlung, die Titanium oder Keramik als Boten für radioaktive Isotope nutzen.
Mit den gerade erwähnten Vorteilen gegenüber aktuellen Brachytherapiemedikamenten und der erfolgreich demonstrierten Wirksamkeit an menschlichen Tumoren in Tierversuchen sind wir der Meinung, dass sich die erhöhte Erfolgswahrscheinlichkeit auch auf den Aktienkurs niederschlagen sollte.
Tissue Engineering: Am 19. August 2003 hat pSivida eine Forschungsvereinbarung mit der McComb Stiftung unterzeichnet, um den Austausch von BioSilicon™ als Gerüst für die Produkte von Clinical Cell Culture (ASX: CCE) in Hautzellen für Wundheilung und Verbrennungen zu beurteilen. Diese neue Vereinbarung zur Tissue Engineering wurde zusätzlich zu den beiden bestehenden Vereinbarungen mit dem Singapore General Hospital, um Zellvermehrung und Stoffwechsel zu beurteilen und mit Cytomatix in den USA, um Patienten nach Radio- und Chemotherapie mit Stammzellen zu behandeln.
BioSilicon™ wird als eine biologisch abbaubare Matrix für wachsendes Gewebe und Organe erforscht. Die Bienenwabenstruktur von BioSilicon™ wird als ein Gerüst verwendet, um eine Form für kultiviertes Stammzellenwachstum zu liefern. Das BioSilicon™ löst sich langsam auf, sobald das entwickelte Gewebe in die Poren des BioSilicons™ wächst und neues Gewebe hinterlässt.
CCE entwickelt und verkauft Technologien zur Behandlung von Hautgewebe. Durch die breiteren Anwendungsmöglichkeiten von BioSilicon™ in der Tissue Engineering über das Hautgewebe hinaus, erscheint dieser Geschäftszweig von pSivida interessant. Es gibt jedoch noch deutliche technologische und regulative Hürden zu überwinden. Die Kommerzialisierung der Produkte könnte daher noch einige Jahre dauern.
Medikamentenverabreichung: Das Geschäft zur Medikamentenverabreichung im Körper birgt deutliches Aufwärtspotenzial. Geschätzte 80 Mrd. US$ an Pharmazeutika werden bis 2005 kein Patent mehr haben. Diese Tatsache zwingt große pharmazeutische Unternehmen dazu, neue Wege für die Langlebigkeit ihrer Medikamentenpatente durch neuartige Verabreichungssysteme zu erforschen. Wie in Tierversuchen gezeigt, besitzt BioSilicon™ deutliche Vorteile gegenüber Kontrollierten Medikamentenverabreichungssystemen aus Kunststoff wie etwa:
Höhere Füllraten
Große Kontrolle über Änderungen der Freisetzungszeit in Tagen, Wochen und Monaten durch Veränderung der Porosität des BioSilicon™ s ohne eine neue chemische Verbindung schaffen zu müssen (wie es bei Kunststoffen der Fall ist)
Strukturaler Schutz vor Dosierungsabladung
Fähigkeit zur Einbeziehung intelligenter Geräte und
Fähigkeit zur weiteren Regulierung durch Durchführung von Ladung.
Orthopädie: Der Orthopädiegesamtmarkt wird mit etwa 12 Mrd. US$ bewertet. Es gibt eine Anzahl von Wettbewerbern im Orthopädiemarkt. Jedes Jahr werden in den USA mehr als 450.000 Knochverpflanzungen durchgeführt. PSimedica hat im Juni 2003 eine Vereinbarung hat eine Vereinbarung zur Umsatzteilung bei der Tissue Engineering und Orthopädie mit der Texas Christian University (TCU) geschlossen. TCU wird 10% an Patenttantiemen für das gemeinsam IP in den Bereichen Tissue Engineering und Orthopädieanwendungen erhalten.
Bewertung
PSD beabsichtigt seine eigenen Diagnoseprodukte durch Nutzung von BioSilicon™ zu entwickeln. Diese basieren auf optischer Technologie wie etwa Hautflicken, die mit einem Krankheitsmarker geladen werden, der die Farbe bei Änderung des Brechungsindex wechselt.
Das Unternehmen hat gestern die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsstrategie für das Diagnosegeschäft verkündet. Nach intensiver Bewertung des Marktsektors und Produktpositionierung hat pSivida Krebstests als sein erstes Kerndiagnosegebiet ausgewählt und verwendet die Grundprinzipien der Immundiagnose übertragen auf ein in-vivo Vorsorgegerät.
pSivida hat die weltweit exklusive Lizenz zur Nutzung von BioSilicon TM zur Diagnose „im Körper“ und das Vorkaufsrecht für Diagnose „am Körper“ basierend auf BioSiliconTM von pSiMedica erworben. pSivida hat daneben kürzlich eine Lizenzvereinbarung mit dem Forschungszentrum Jülich über die Nutzung seiner optischen Spiegelungstechnologie für poröses Silizium geschlossen mit der Fähigkeit Frühdiagnosen und fortlaufende Überwachung mit anfänglichem Fokus auf Krebstests.
Der Gesamtdiagnosemarkt wurde 2002 mit 22,8 Mrd. US$ bewertet. PSividas potenzieller Markt enthält 58% oder 13,1 Mrd. US$ des Gesamtmarktes. Die Kernmarktsegmente, auf die BioSiliconTM anwendbar ist, umfassen Selbsttests –bewertet mit 5 Mrd. US$ oder 22% des Gesamtmarktes, Immundiagnose mit 6 Mrd. US$ (größtes Marktsegment mit 25% des Gesamtmarktes), Vorsorgetests mit insgesamt 1,1 Mrd. US$ (6% des Gesamtmarktes) und Krebstests mit insgesamt 1 Mrd. US$ und 5% des Gesamtmarktes. Die BioSiliconTM Diagnosetechnologie bietet deutliche Wettbewerbsvorteile in allen ausgewählten Marktsegmenten.
Die Möglichkeiten für den Verbesserungs- und Forschungsfokus in der Diagnose haben zu personalisierter Medizin geführt, die frühere Diagnose, schnelleres Feedback, einfachere Nutzung und fortlaufende Überwachung für den Anfang und das Management von Krankheitsstadien.
Die BioSilicon™ Technologie hat deutliche Vorteile durch das Angebot eines günstigen, sicheren und biologisch abbaubaren Geräts, das unter der Haut implantiert wird und es ermöglicht, sofortiges Feedback durch einen simplen Handheld Detektor zu liefern.
Viele Krebsarten können durch chemische Tumormarker ausgespürt werden, die in der Blutbahn freigesetzt werden. Sie werden gewöhnlich bei Diagnosetests in pathologischen Laboren entdeckt. Durch Einsatz poröser Silizium Spiegelpartikel, die kleiner als ein Stecknadelkopf sind und eine Menge an Zielantikörpern enthalten, würde der Antikörperauffangmechanismus eine Veränderung der Reflektierung generieren, da sich die relevante Tumormarker auf der BioSilicon™ Oberfläche anhäuft. Diese Veränderung würde extern durch den Patienten entdeckt werden.
Die Langzeitstrategie beinhaltet die Entwicklung eines Portfolios von BioSilicon™ Diagnoseprodukten, die die Frühdiagnose und damit eine verbesserte Krankheitsprognose mit fortlaufender Überwachung von chronischen und akuten Bedingungen und günstigen, leicht nutzbaren Vorsorgegeräten anbieten. pSividas Technologie ist durch verschiedenste Patente und Patentbewerbungen geschützt, die einen Schutz für den Fokus der zu unternehmenden Arbeit liefern.
pSivida’s Management hat angezeigt, dass internationale Chip- und Elektronikunternehmen ihr Interesse an pSiMedica’s Potenzial zur Entwicklung von chip-basierten medizinischen Anwendungen bekundet haben. BioSilicons™ einzigartigen Eigenschaften erlauben PSD die Erforschung einer Anzahl von IP Plattformen und somit steigt die Wahrscheinlichkeit, dass ein Produkt zur Marktreife gelangen wird. Wir sehen unter Berücksichtigung der oben genannten Risiken ein enormes Aufwärtspotenzial und bewerten die Aktie von pSivida auf dem momentanen Niveau als Strong Buy.
www.topsmallcaps.com/deutsch/profile_PSD.php
08.Jan.2004
pSivida
(Australien: PSD; WKN 358705)
Übersicht
pSivida (PSD) ist ein Bio- und Nanotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von nano-strukturiertem porösem Silizium (BioSilicon™) zur Verwendung in Healthcare und Life Science Anwendungen spezialisiert hat. BioSilicon™ ist eine Plattformtechnologie und wird von PSD’s Tochtergesellschaft in Großbritannien, pSiMedica (PSM) entwickelt, an der PSD 46,3% hält und mit verwandten Gruppen insgesamt 53,1% kontrolliert. QinetiQ, die frühere Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Verteidigungsministeriums von Großbritannien, hält 42,7% an PSM. Um seine Position als größte Forschungs- und Entwicklungsinstitution in Europa auszubauen, bietet QinetiQ PSM den Zugang zur besten wissenschaftlichen Sachkenntnis und Ausrüstung im Bereich Nanotechnologie. PSM wiederum hält 90% an pSiOncology (PSO) aus Singapur, pSivida’s Arm für Brachytherapie. pSivida hat daneben kürzlich eine 100%ige weltweite Lizenzvereinbarung mit PSM unterzeichnet, um durch Nutzung von BioSilicon™ ™ sein eigenes Diagnosegeschäft zu entwickeln.
QinetiQ ist eine der größten europäischen Einzelforschungsorganisationen mit einem jährlichen Budget von über £800 Mio. Sterling. In seiner 12.500 Mitarbeiter Belegschaft beschäftigt QinetiQ viele führende Wissenschaftler und international anerkannte Experten und seine Pionierforschung und –entwicklung umfasst u.a. die Erfindung des Jetmotors, Sonars, Flüssigkeitskristalldisplays (LCDs), Infrarotsensoren und Mobiltelefonbatterien der ersten Generation.
Strategie
Der Hauptfokus des Unternehmens liegt auf der Entwicklung von Produkten zur kontrollierten langsamen Medikamentenabgabe im Körper durch pSiMedica und auf Brachytherapie (kurzwellige intratumorale Radio- und Chemotherapie) durch pSiOncology. Diese beiden Märkte gelten als die schnellsten Wachstumsmärkte auf den Gebieten der BioSilicon™ Plattform. Der anvisierte Einführungszeitpunkt für das Hauptprodukt ist 2006, obwohl bereits 2005 nach Beendigung der Phase 2b Versuche einiges an Absatz erzielt werden könnte. Die Nebentechnologien, die Anwendungen in der Orthopädie, Tissue Engineering, konventionellen und DNS Impfstoffübergabe, Smart Chip und elektronische Anwendungen umfassen, sollen an Dritte lizenziert werden, um zwischenzeitlichen Cash Flow zu liefern und es damit dem Management zu erlauben, sich auf schneller wachsende Kerntechnologien zu konzentrieren, die weniger wettbewerbsintensiv sind.
Geschäftsfelder
1: Brachytherapie
Zielmarkt: US$ 600 Mio. – 1 Mrd. bis 2005
Stufe: Phase 2a der klinischen Studien
Zieldatum: 1. Quartal 2004
Brachytherapie ist die lokalisierte Behandlung von Krebs „in situ“ durch die direkte Abgabe von radioaktiven Quellen oder zytotoxischen Medikamenten in ein implantierbares Gerät in Krebszellen. Hochdosierte nicht systemische Anwendung bedeutet schnellere Wirkung mit weniger Nebeneffekten. PSO hat kürzlich der Wirksamkeit seines führenden Brachytherapieproduktes 32-P-BioSilicon™ in Tiermodellen demonstriert. Es nutzt 32-P radioaktive Isotope, die verglichen mit anderen zurzeit verwendeten Radionukliden wegen ihrer kurzen Wirkungsbereichs weniger Nebeneffekte haben und deshalb den Kliniken eine verbesserte Genauigkeit bei der Zerstörung von Tumoren liefern. Daneben ist es für die Vermarktung praktischer, eine viel längere Halbwertszeit (14 Tage) im Vergleich zu Y-90 (64 Stunden) zu haben. Der Start von Phase 2a der menschlichen klinischen Studien ist für Anfang 2004 anberaumt. Ein Chemo-Brachytherapie Tierversuch wurde ebenfalls bereits abgeschlossen und brachte sehr viel versprechende Ergebnisse hervor.
2: Kontrollierte Medikamentenverabreichung
Zielmarkt: > US$ 20 Mrd.
Stufe: präklinische Studien
Zieldatum: 2. Quartal 2004
In-vitro Tests von BioSilicon™, das mit generischen Medikamenten gefüllt wurde, haben sehr viel versprechende Ergebnisse hervorgebracht. Durch Veränderung der physikalischen Eigenschaften des BioSilicons™ (Porengröße und Verteilung) ist es pSivida möglich, die Medikamentendosierung auf sehr genauem Level zu kontrollieren. Größere Medikamentendosen können mit einer erhöhten Effizienzrate ans Ziel gebracht werden. Die langsame Freisetzung führt auch zu einem bessern Verständnis der Dosierungsanforderungen. Silizium könnte daneben die Abgabe einer Anzahl neuer großer molekular strukturierter Medikamente aus der Biotechnologie erlauben, die momentan nur schwierig im Körper abgegeben werden können.
3: Orthopädie
Zielmarkt: > US$ 12 Mrd.
Stufe: präklinische Studien
Zieldatum: 2.Quartal 2004
PSM hat eine Forschungsvereinbarung zum Materialaustausch mit Implex Corporation geschlossen, einem US Unternehmen für orthopädische Produkte, das orthopädische Implantierungsgeräte entwickelt und weltweit vermarktet. Der erfolgreiche Verwendung von BioSilicon™ in Verbindung mit Implex’ Hedrocel Technologie könnte eine Entwicklung von verbesserten orthopädischen Geräten folgen, die die Heilungszeit bei Knochenbrüchen reduziert und den Muskelverlust nach Operationen verringern.
Marktstellung: Silizium scheint als Material zur Medikamentenabgabe viel von dem zu halten, was es verspricht: es hat den Vorteil, dass es in der Natur allgegenwärtig ist, und die Technologie zur Manipulierung des Materials auf nano-skaliertem Niveau existiert bereits. Neuartige Methoden der Medikamentenabgabe wie diese bieten großen pharmazeutischen Unternehmen daneben auch die Möglichkeit zu Patenterneuerungen dort, wo Patente in nächster Zeit ablaufen werden.
Meilensteine: PSD hat eine Anzahl von F&E and Patentmeilensteinen erreicht – einschließlich Toxizität Studien an Tieren und Studien zu Medikamentenfüllung und -freisetzung. PSD hat sich sehr schnell Kooperationspartner in wichtigen Bereichen wie Stammzellen (Cytomatrix), Tissue Engineering (Singapore General Hospital & Clinicial Cell Culture) und Medikamentenabgabe (Epitan) gesichert, die eine steigende Überprüfung der BioSilicon™ Technologie durch Dritte gewährleistet. Als nächste Hürden verbleiben Studien am Menschen und die Sicherung weiterer Partner zur kommerziellen Entwicklung.
Risikoprofil: PSD erforscht mit seiner Silizium Medikamentenverabreichungsplattform ein völlig neues Technologiegebiet. Durch das frühe Stadium dieser Technologie existieren F&E and Kommerzialisierungsrisiken, die trotz der renommierten Technologiepartner von pSivida bei einer Anlageentscheidung zu berücksichtigen sind.
Jüngste Entwicklung
Brachytherapie: PSD verkündete kürzlich, dass pSiOncology erfolgreich Wirksamkeitsstudien durch Nutzung von 32-P BioSilicon™ in Tiermodellen durchgeführt hat, die menschliche Tumore enthielten. 32-P BioSilicon™ ein mit dem radioaktiven Isotop 32-P verätztes BioSilicon™. Die radioaktiven Partikel sind innerhalb einer Matrix von BioSilicon™ Strukturen eingeschlossen und wurden in einen Tumor injiziert. Die Fähigkeit zur Kontrolle der biologischen Abbaubarkeitsrate des BioSilicons™ erlaubt dem radioaktiven Material durch viele Halbwertszeiten zu verfallen. Die biologische Abbaubarkeit von BioSilicon™ dies – wenn notwendig - für mehr als eine Anwendung und überwindet damit die Begrenzungen von aktuellen Methoden in der Brachytherapiebehandlung, die Titanium oder Keramik als Boten für radioaktive Isotope nutzen.
Mit den gerade erwähnten Vorteilen gegenüber aktuellen Brachytherapiemedikamenten und der erfolgreich demonstrierten Wirksamkeit an menschlichen Tumoren in Tierversuchen sind wir der Meinung, dass sich die erhöhte Erfolgswahrscheinlichkeit auch auf den Aktienkurs niederschlagen sollte.
Tissue Engineering: Am 19. August 2003 hat pSivida eine Forschungsvereinbarung mit der McComb Stiftung unterzeichnet, um den Austausch von BioSilicon™ als Gerüst für die Produkte von Clinical Cell Culture (ASX: CCE) in Hautzellen für Wundheilung und Verbrennungen zu beurteilen. Diese neue Vereinbarung zur Tissue Engineering wurde zusätzlich zu den beiden bestehenden Vereinbarungen mit dem Singapore General Hospital, um Zellvermehrung und Stoffwechsel zu beurteilen und mit Cytomatix in den USA, um Patienten nach Radio- und Chemotherapie mit Stammzellen zu behandeln.
BioSilicon™ wird als eine biologisch abbaubare Matrix für wachsendes Gewebe und Organe erforscht. Die Bienenwabenstruktur von BioSilicon™ wird als ein Gerüst verwendet, um eine Form für kultiviertes Stammzellenwachstum zu liefern. Das BioSilicon™ löst sich langsam auf, sobald das entwickelte Gewebe in die Poren des BioSilicons™ wächst und neues Gewebe hinterlässt.
CCE entwickelt und verkauft Technologien zur Behandlung von Hautgewebe. Durch die breiteren Anwendungsmöglichkeiten von BioSilicon™ in der Tissue Engineering über das Hautgewebe hinaus, erscheint dieser Geschäftszweig von pSivida interessant. Es gibt jedoch noch deutliche technologische und regulative Hürden zu überwinden. Die Kommerzialisierung der Produkte könnte daher noch einige Jahre dauern.
Medikamentenverabreichung: Das Geschäft zur Medikamentenverabreichung im Körper birgt deutliches Aufwärtspotenzial. Geschätzte 80 Mrd. US$ an Pharmazeutika werden bis 2005 kein Patent mehr haben. Diese Tatsache zwingt große pharmazeutische Unternehmen dazu, neue Wege für die Langlebigkeit ihrer Medikamentenpatente durch neuartige Verabreichungssysteme zu erforschen. Wie in Tierversuchen gezeigt, besitzt BioSilicon™ deutliche Vorteile gegenüber Kontrollierten Medikamentenverabreichungssystemen aus Kunststoff wie etwa:
Höhere Füllraten
Große Kontrolle über Änderungen der Freisetzungszeit in Tagen, Wochen und Monaten durch Veränderung der Porosität des BioSilicon™ s ohne eine neue chemische Verbindung schaffen zu müssen (wie es bei Kunststoffen der Fall ist)
Strukturaler Schutz vor Dosierungsabladung
Fähigkeit zur Einbeziehung intelligenter Geräte und
Fähigkeit zur weiteren Regulierung durch Durchführung von Ladung.
Orthopädie: Der Orthopädiegesamtmarkt wird mit etwa 12 Mrd. US$ bewertet. Es gibt eine Anzahl von Wettbewerbern im Orthopädiemarkt. Jedes Jahr werden in den USA mehr als 450.000 Knochverpflanzungen durchgeführt. PSimedica hat im Juni 2003 eine Vereinbarung hat eine Vereinbarung zur Umsatzteilung bei der Tissue Engineering und Orthopädie mit der Texas Christian University (TCU) geschlossen. TCU wird 10% an Patenttantiemen für das gemeinsam IP in den Bereichen Tissue Engineering und Orthopädieanwendungen erhalten.
Bewertung
PSD beabsichtigt seine eigenen Diagnoseprodukte durch Nutzung von BioSilicon™ zu entwickeln. Diese basieren auf optischer Technologie wie etwa Hautflicken, die mit einem Krankheitsmarker geladen werden, der die Farbe bei Änderung des Brechungsindex wechselt.
Das Unternehmen hat gestern die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsstrategie für das Diagnosegeschäft verkündet. Nach intensiver Bewertung des Marktsektors und Produktpositionierung hat pSivida Krebstests als sein erstes Kerndiagnosegebiet ausgewählt und verwendet die Grundprinzipien der Immundiagnose übertragen auf ein in-vivo Vorsorgegerät.
pSivida hat die weltweit exklusive Lizenz zur Nutzung von BioSilicon TM zur Diagnose „im Körper“ und das Vorkaufsrecht für Diagnose „am Körper“ basierend auf BioSiliconTM von pSiMedica erworben. pSivida hat daneben kürzlich eine Lizenzvereinbarung mit dem Forschungszentrum Jülich über die Nutzung seiner optischen Spiegelungstechnologie für poröses Silizium geschlossen mit der Fähigkeit Frühdiagnosen und fortlaufende Überwachung mit anfänglichem Fokus auf Krebstests.
Der Gesamtdiagnosemarkt wurde 2002 mit 22,8 Mrd. US$ bewertet. PSividas potenzieller Markt enthält 58% oder 13,1 Mrd. US$ des Gesamtmarktes. Die Kernmarktsegmente, auf die BioSiliconTM anwendbar ist, umfassen Selbsttests –bewertet mit 5 Mrd. US$ oder 22% des Gesamtmarktes, Immundiagnose mit 6 Mrd. US$ (größtes Marktsegment mit 25% des Gesamtmarktes), Vorsorgetests mit insgesamt 1,1 Mrd. US$ (6% des Gesamtmarktes) und Krebstests mit insgesamt 1 Mrd. US$ und 5% des Gesamtmarktes. Die BioSiliconTM Diagnosetechnologie bietet deutliche Wettbewerbsvorteile in allen ausgewählten Marktsegmenten.
Die Möglichkeiten für den Verbesserungs- und Forschungsfokus in der Diagnose haben zu personalisierter Medizin geführt, die frühere Diagnose, schnelleres Feedback, einfachere Nutzung und fortlaufende Überwachung für den Anfang und das Management von Krankheitsstadien.
Die BioSilicon™ Technologie hat deutliche Vorteile durch das Angebot eines günstigen, sicheren und biologisch abbaubaren Geräts, das unter der Haut implantiert wird und es ermöglicht, sofortiges Feedback durch einen simplen Handheld Detektor zu liefern.
Viele Krebsarten können durch chemische Tumormarker ausgespürt werden, die in der Blutbahn freigesetzt werden. Sie werden gewöhnlich bei Diagnosetests in pathologischen Laboren entdeckt. Durch Einsatz poröser Silizium Spiegelpartikel, die kleiner als ein Stecknadelkopf sind und eine Menge an Zielantikörpern enthalten, würde der Antikörperauffangmechanismus eine Veränderung der Reflektierung generieren, da sich die relevante Tumormarker auf der BioSilicon™ Oberfläche anhäuft. Diese Veränderung würde extern durch den Patienten entdeckt werden.
Die Langzeitstrategie beinhaltet die Entwicklung eines Portfolios von BioSilicon™ Diagnoseprodukten, die die Frühdiagnose und damit eine verbesserte Krankheitsprognose mit fortlaufender Überwachung von chronischen und akuten Bedingungen und günstigen, leicht nutzbaren Vorsorgegeräten anbieten. pSividas Technologie ist durch verschiedenste Patente und Patentbewerbungen geschützt, die einen Schutz für den Fokus der zu unternehmenden Arbeit liefern.
pSivida’s Management hat angezeigt, dass internationale Chip- und Elektronikunternehmen ihr Interesse an pSiMedica’s Potenzial zur Entwicklung von chip-basierten medizinischen Anwendungen bekundet haben. BioSilicons™ einzigartigen Eigenschaften erlauben PSD die Erforschung einer Anzahl von IP Plattformen und somit steigt die Wahrscheinlichkeit, dass ein Produkt zur Marktreife gelangen wird. Wir sehen unter Berücksichtigung der oben genannten Risiken ein enormes Aufwärtspotenzial und bewerten die Aktie von pSivida auf dem momentanen Niveau als Strong Buy.
www.topsmallcaps.com/deutsch/profile_PSD.php
