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Beschreibung der Geschäftstätigkeit: Palvella Therapeutics, Inc.
Palvella Therapeutics, Inc.
Palvella Therapeutics, Inc. (ehemals Pieris Pharmaceuticals, Inc.) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien zur Behandlung von Patienten, die an schweren, seltenen genetischen Hautkrankheiten leiden. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline von Produktkandidaten auf der Grundlage seiner patentierten QTORIN-Plattform, wobei der Schwerpunkt zunächst auf schweren, seltenen genetischen Hauterkrankungen liegt. Der führende Produktkandidat, QTORIN 3,9% Rapamycin wasserfreies Gel (QTORIN Rapamycin), befindet sich in der klinischen Phase III SELVA-Studie für mikrozystische lymphatische Malformationen (mikrozystische LMs) und in einer Phase II-Studie für kutane venöse Malformationen. Das Unternehmen arbeitet außerdem an der Entwicklung von Therapien für andere schwerwiegende, funktionell beeinträchtigende Hautkrankheiten, die durch eine Überaktivierung des mTOR-Signalwegs (mammalian target of rapamycin) verursacht werden.
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alvella Therapeutics gibt bekannt, dass die US-amerikanische FDA eine Fast-Track-Zulassung für eine potenzielle Läsionstherapie gewährt hat