9 Meters Biopharma gibt Geschäftsbericht und Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2021 bekannt
12. August 2021
RALEIGH, NC / ACCESSWIRE / 12. August 2021 / 9 Meters Biopharma, Inc. (Nasdaq:NMTR) (das "Unternehmen"), ein Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Behandlungen für Menschen mit seltenen oder schwächenden Verdauungskrankheiten oder einer einzigartigen GI-Biologie entwickelt, gab heute einen Überblick über seine jüngsten Erfolge und meldete die Finanzergebnisse für das zweite Quartal, das am 30. Juni 2021 endete.
Wichtige geschäftliche Höhepunkte
Im Juli gab das Unternehmen den Erwerb eines humanisierten monoklonalen Anti-GIP-Antikörpers von Lobesity zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms bekannt
Im Juni Ankündigung des Beginns der Phase-2-Studie VIBRANT mit Vurolenatid zur Behandlung des SBS
Im Mai erhielt das Unternehmen die USAN-Zulassung zur Verwendung des Freinamens Vurolenatide für seinen lang wirkenden GLP-1-Agonisten zur Behandlung des SBS
Im Mai Ankündigung einer Veröffentlichung im Journal of Clinical Investigation über den erfolgreichen Einsatz von Larazotid bei der Behandlung des Multisystem-Entzündungssyndroms bei Kindern (MIS-C) infolge einer COVID-19-Infektion
Im April Ankündigung, dass das Duke Clinical Research Institute die Phase-2-Studie VIBRANT bei SBS unterstützen wird
Im April gab das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit der Celiac Disease Foundation bekannt, um die Aufnahme von Patienten in die Phase-3-Studie CeDLara für Larazotid bei Zöliakie zu unterstützen.
Im April schloss das Unternehmen eine Folgeemission mit einem Nettoerlös von etwa 31,5 Millionen US-Dollar ab.
Es wird erwartet, dass die Barmittel zum 30. Juni 2021 in Höhe von 64 Millionen US-Dollar auf der Grundlage des aktuellen Betriebsplans, einschließlich der kürzlich angekündigten Lobesity-Transaktion, bis ins Jahr 2023 reichen werden.
John Temperato, Präsident und CEO von 9 Meters Biopharma, kommentierte: "Wir setzen unseren Geschäftsplan weiterhin um und gehen davon aus, dass wir im vierten Quartal 2021 Phase-2-Daten mit Vurolenatid für SBS veröffentlichen können. Wir sind nun über die erwarteten Ergebnisse wichtiger Datenveröffentlichungen hinaus gut finanziert und erwarten eine anhaltende Dynamik bis 2022 und darüber hinaus."
Voraussichtliche Meilensteine für 2021 und 2022
Vurolenatide (firmeneigener langwirksamer GLP-1-Agonist):
Beginn der Phase-2-Studie im 2. Quartal 2021 mit TSO als primärem Endpunkt
Erhalt der USAN/INN-Bezeichnung im 2. Quartal 2021
Topline-Ergebnisse der Phase 2 werden für Q4 2021 erwartet
Beginn der Phase-3-Studie voraussichtlich im 4. Quartal 2021
Larazotid (proprietärer Tight Junction Regulator):
Zwischenanalyse für Phase 3 voraussichtlich 2022
Topline-Ergebnisse für Phase 3 werden für 2022 erwartet
Andere klinische Wirkstoffe - Fortschritt der IND-zulassenden Arbeiten für jeden Wirkstoff in 2021
NM-003 (firmeneigener lang wirksamer GLP-2-Agonist);
NM-102 (firmeneigener Tight-Junction-Mikrobiom-Modulator); und
NM-136 (Anti-GIP hu-mAb)
Vierteljährliche Finanzergebnisse
Zum 30. Juni 2021 beliefen sich die Barmittel und Barmitteläquivalente des Unternehmens auf ca. 64,0 Mio. $, verglichen mit ca. 38,5 Mio. $ am 31. März 2021. Darin enthalten sind ca. 31,5 Mio. $ an Nettoerlösen, die dem Unternehmen aus einem im April 2021 abgeschlossenen Börsengang zugeflossen sind.
Das Unternehmen meldete für das zweite Quartal 2021 einen Nettoverlust von etwa 8,3 Mio. $ bzw. 0,03 $ pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von etwa 44,6 Mio. $ bzw. 0,57 $ pro Aktie im zweiten Quartal 2020. Das Ergebnis für 2020 enthielt ca. 38,7 Mio. US-Dollar (0,49 US-Dollar pro Aktie) an nicht zahlungswirksamen Kosten aus unserer strategischen Fusion und Übernahme.
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