Antwort:
"Die EyeSense AG befindet sich derzeit in der Zulassungsphase für ihr kontinuierliches Glukosemesssystem namens FiberSense. Das Unternehmen hat bereits die Stufe-II-Auditierung für die CE-Kennzeichnung sowie eine vollständige ISO 13485:2021-Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen .
Obwohl die Zulassung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) noch aussteht, hat EyeSense bereits einen Antrag auf Marktzulassung eingereicht . Ein konkreter Lieferbeginn wurde bisher nicht öffentlich bekannt gegeben.
Das FiberSense-System zeichnet sich durch eine schmerzfreie, präzise und nachhaltige Glukosemessung aus, die bis zu vier Wochen getragen werden kann. Zudem ist das System so konzipiert, dass es zukünftig durch Software-Updates erweitert werden kann, um weitere Biomarker wie Ketone, Laktat oder Cortisol zu überwachen .
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Website: eyesense.com
E-Mail: info@eyesense.com
Telefon: +49 (0) 6026 942 0"