Ist zwar ein Schmierenstück, wo man gerne msl ein paar Herrschaften waa sagen würde. Wieder CRL der gleiche wie ein Jahr zuvor, weil die FDA nicht in der Lage war die Fabrikatiosstätten zu besichtigen. Wenn das wegen Corana war, dann ist es eine Lachnummer da verschiebt man das Pdufa. Anders kann es eigentlich nicht sein, Nabriva oder ihre Partner verbieten der FDA wohl kaum den Zugang. Erklärt aber manches, wenn die FDA nicht bei der Fabrik aufschlägt wissen dass die Insider. Das sowas nicht Ad hoc pflichtig ist? www.reuters.com/article/...contepo-for-injection-idUSASA00UFU