Warum stoppt man sofort die Probephase und gibt nicht bekannt das man die Probephase weiterführt?
Gruß
slash
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18:48 15.07.08
Martinsried (aktiencheck.de AG) - Die MediGene AG (Profil) hat am Dienstag nach dem Vorliegen des Obduktionsbefunds neue Informationen über den kürzlich gemeldeten Tod eines Probanden, der an einer klinischen Studie mit dem Medikamentenkandidat RhuDex teilgenommen hatte veröffentlicht.
Der offizielle Totenschein enthält demnach Informationen über Grunderkrankungen, vorausgehende wichtige medizinische Ereignisse und die direkte Todesursache des Probanden, wie sie durch die Abteilung für Pathologie und Forensische Medizin der Universität Edinburgh ermittelt wurde. Die Untersuchungen ergaben, dass der Proband infolge eines akuten Verschlusses eines Herzkranzgefäßes an einem Re-Infarkt des Herzens verstorben ist. Es wurde festgestellt, dass der Patient bereits in den vergangenen Jahren mehrere kleine Herzinfarkte erlitten hatte. Ferner lag seit Jahren eine Verkalkung der Herzkranzgefäße sowie eine Vergrößerung des Herzmuskels vor. Diese Befunde belegen eindeutig eine Vorschädigung des Herzens, die sich über viele Jahre entwickelt hat.
Aus Sicht von MediGene unterstützt dies die Einschätzung, dass ein ursächlicher Zusammenhang zwischen dem bedauerlichen Tod des Probanden und der Einnahme der Studienmedikation RhuDex unwahrscheinlich ist. Das Studienprotokoll der betroffenen Phase I-Studie sieht eine sorgfältige Prüfung des Gesundheitszustands der Probanden einschließlich einer genauen Analyse der Herzfunktionen sowohl vor als auch nach Einnahme der Medikation vor. Kleinere Infarkte können als stumme Infarkte auftreten, die weder von Betroffenen noch in späteren klinischen Untersuchungen erkannt werden. MediGene unterstützt weiterhin aktiv die Untersuchungen zur endgültigen Klärung des Vorfalls in enger Abstimmung mit den zuständigen Behörden, die nach abschließenden Prüfungen über den weiteren Fortgang des Studienprogramms entscheiden werden.

Das Biotechunternehmen MediGene(MDGGn.DE: Kurs) will seine Medikamentenentwicklung um einen Antikörper zur Behandlung von Eierstockkrebs ergänzen. Medigene wolle sich die Rechte an dem Antikörper, den das Unternehmen bereits seit zwei Jahren in Kooperation mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum entwickele, durch eine Lizenzvereinbarung demnächst endgültig sichern, sagte Vorstandschef Peter Heinrich am Mittwoch auf der Hauptversammlung in München. Die Rechte an dem Antikörper, der sich derzeit noch in der präklinischen Entwicklung befindet - also noch nicht am Menschen getestet wird - hatte sich Medigene bereits reserviert.
Die Biotechfirma hatte kürzlich angekündigt, sich bei der Entwicklung von Medikamenten auf die Bereiche Krebs und Immunerkrankungen zu konzentrieren. In Forschung und Entwicklung liegt der Fokus nun auf dem Krebsmittel Endotag und dem Arthritismittel Rhudex. Hinzu soll nun der Antikörper gegen Eierstockkrebs kommen, den Medigene neben Endotag und Rhudex zu den Projekten mit dem größten Wachstumspotenzial zählt. Für seine Dermatologie-Produkte strebt das Unternehmen weitere Partnerschaften an.
MEDIGENE-CHEF - GENAUE PROGNOSE SCHWER MÖGLICH
Angesichts dieser Pläne setzte Heinrich allerdings ein Fragezeichen hinter die Finanzprognose für das laufende Jahr. "Für das Jahr 2008 haben wir Anfang des Jahres wachsende Umsätze, steigende operative Kosten und einen sinkenden Verlust angekündigt. Diese Prognose ist nach wie vor grundsätzlich realistisch", sagte Heinrich laut Redetext. Durch die geplante Trennung von kleineren Programmen würden allerdings möglicherweise Wertberichtigungen nötig. Die Kosteneinsparungen dieser Maßnahmen würden dagegen erst 2009 signifikant. "Dies macht eine genaue Prognose für das Jahr 2008 zum jetzigen Zeitpunkt nur sehr schwer möglich", erklärte Heinrich. Ab 2009 wolle Medigene seine Verluste jedoch deutlich reduzieren. Im vergangenen Jahr lagen diese bei knapp 30 Millionen Euro. Gleichzeitig setzte Medigene gut 22 Millionen Euro um.
pag/zwi
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