MannKind - 500$ - Aktie zu 2,89$

MannKind verweist auf Big Bet Aufwärtsbewegung

VALENCIA, Kalifornien (TheStreet) - Die Aktien der MannKind(MNKD Quote) haben vor kurzem einige wilde Schaukeln und eine Institution gesehen mittlere Unternehmer leistet dazu einen großen wetten, dass die Pharmaunternehmen Snap wird wieder um 50% bis Mitte Mai.

OptionMonster den Realtime-Tracking-System hat einen großen Block von Mai 7000 Aufforderungen zur Einreichung von 7,50 $ 2,50 gekauft haben, am Mittwoch. Die in-the-money fordert das durchschnittliche Volumen der 17 einen Tag in den Streik den Schatten gestellt und wurden 19 Mal das Open Interest von 366 Verträgen und tragen dadurch neu eröffneten Positionen.

Die Aktie stieg 1,37% bis zu $ 6,67 Mittwoch. Für den Mai 7,50 Anrufe auf einen Gewinn wiederum würde den Bestand müssen mindestens steigt um 50% bis zu $ 10 oder mehr, bevor die Optionen verfallen am 14. Mai.

Das ist wie eine riesige Spiel auf den ersten Blick scheinen mag, sondern Aktien der biopharmazeutisches Unternehmen haben sich auf eine Achterbahnfahrt seit dem Tag der Arbeit wurden, Segelfliegen 67% auf über 12 US-Dollar in den ersten drei Wochen im September, aber dann Talfahrt bis zu $ 5 weniger als ein Monate später. Es überrascht nicht, die implizite Volatilität auf 274% Pfennigabsatz bis Mitte Oktober.

Das Unternehmen meldete einen engeren als erwartet Verlust im dritten Quartal zu Beginn des Monats. MannKind die nächste geplante Veranstaltung ist eine Präsentation auf der Lazard Capital Healthcare Conference am 17. November zusammen mit anderen pharmazeutischen Unternehmen wie Alkermes. Die ebenfalls zu sehen optimistisch Optionen Tätigkeit.

http://www.thestreet.com/story/10625642/1/...ove.html?cm_ven=GOOGLEFI

News Releases 07:00 ET

SemBioSys kündigt dritten Quartal 2009 die finanzielle und operative Ergebnisse

Der Anstieg der Neun-Monats-Frist für die fortgeführten Aktivitäten ist vor allem auf die Anerkennung der Lizenzierung, die Gebühren im ersten Quartal 2009 von einer Option Vereinbarung mit MannKind Corporation im vierten Quartal 2008 und Lizenzgebühren im zweiten Quartal 2009 erkannte die im Zusammenhang ...

http://www.prnewswire.com/news-releases/...onal-results-69954512.html#

Die Aktien der MannKind haben einige wilde Schaukeln kürzlich gesehen haben, und eine Institution mittleren Gewerbetreibenden leistet dazu einen großen wetten, dass die Lager-Snap wird wieder um 50 Prozent bis Mitte Mai.

optionMONSTER Seeker's Heat-System erkannt einem großen Block von 7,50 Mai 7000 gekauft haben, fordert für $ 2.50. Die in-the-money fordert das durchschnittliche Volumen der 17 pro Tag auf den Streik den Schatten gestellt und wurden 19 Mal das Open Interest von 366 Verträgen und tragen dadurch neu eröffneten Positionen.

MNKD stieg 1,37 Prozent auf 6,67 gestern. Für den Mai 7,50 Anrufe auf einen Gewinn wiederum würde den Bestand müssen mindestens steigt um 50 Prozent auf 10 Dollar oder mehr, bevor die Optionen verfallen am 14. Mai.

Das ist wie eine riesige Spiel auf den ersten Blick scheinen mag, sondern Aktien der biopharmazeutisches Unternehmen haben sich auf eine Achterbahnfahrt seit dem Tag der Arbeit wurden, Segelfliegen 67 Prozent auf über 12 US-Dollar in den ersten drei Wochen im September, aber dann Talfahrt bis zu $ 5 weniger als ein Monate später. Es überrascht nicht, die implizite Volatilität auf 274 Prozent bis Mitte Oktober vernagelt.

Das Unternehmen meldete einen engeren als erwarteten Verlust, den ich seinen Gewinn im dritten Quartal über 2 November. MannKind die nächste geplante Veranstaltung ist eine Präsentation auf der Lazard Capital Healthcare Conference am 17. November zusammen mit anderen pharmazeutischen Unternehmen wie Alkemes, Die ebenfalls zu sehen optimistisch Optionen Tätigkeit.

http://www.optionmonster.com/news/...ear_39736.html&cookie_test=0

„Durch diese Langzeitstudie sind wird ermutigt, dass AFRESA über vier Jahre die Blutzuckereinstellung aufrechterhält, mit Veränderungen der Lungenkapazität, die vergleichbar mit den Ergebnissen der Diabetes-Patienten sind, die Insulin spritzen und oral behandelt werden“, so Peter Richardson, Corporate Vice President und Chief Scientific Officer [wissenschaftlicher Leiter] von MannKind Corporation. „Die Ergebnisse werden dem zunehmenden Inhalt der klinischen Evidenz hinzugefügt, dass AFRESA für diese Patentenpopulation eine vielversprechende therapeutische Option ist.“

AFRESA ist ein neues, ultra kurzwirksames Insulin für die mahlzeitbezogene Therapie mit kurzem Wirkungsprofil, das die mahlzeitbezogene, frühe Insulinausschüttung nachahmt. Auf der Grundlage eines umfangreichen klinischen Phase-II-III-Programms überprüft die US-Zulassungsbehörde für Lebensmittel und Medikamente [U.S. Food and Drug Administration (FDA)] derzeit einen neuen Medikamentenantrag [New Drug Application (NDA) für die Zulassung des Inhalationspulvers AFRESA und des Inhalators AFRESA für die Behandlung der Hyperglykämie bei erwachsenen Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes-mellitus. Die Verabreichung von AFRESA erfolgt unkompliziert durch orale Inhalation.

In den USA sind 23,6 Millionen Menschen oder 8 Prozent der Bevölkerung Diabetiker. Diabetes kennzeichnet sich dadurch aus, dass der Körper den Blutzuckerspiegel oder den Blutzucker nicht richtig regulieren kann. Insulin ist ein in der Bauchspeicheldrüse produziertes Hormon, das normalerweise den Blutzuckerspiegel im Körper reguliert, bei Menschen mit Diabetes wird jedoch nicht ausreichend Insulin produziert (Typ-1-Diabetes), oder der Körper ist nicht imstande, angemessen auf das von ihm produzierte Insulin zu reagieren (Typ-2-Diabetes). Die gegenwärtige mahlzeitbezogene Insulintherapie hat eine Anzahl von Einschränkungen, einschließlich des Risikos der schweren Hyperglykämie, der Wahrscheinlichkeit der Gewichtszunahme, nicht angemessener Blutzuckerwerte nach Mahlzeiten, der erforderlichen komplexen Titration von Insulindosen in Verbindung mit Mahlzeiten und der notwendigen Insulininjektionen. Außerdem ahmen derzeitige Therapien nicht das natürliche Zeit-Wirkprofil von Insulin wie bei gesunden Menschen nach und es ist schwierig, die Compliance aufrechtzuerhalten.

Studienaufbau und wichtige Ergebnisse

Die Ergebnisse basieren auf Lungenfunktionstests (PFTs) und auf A1C-Werten von Studienteilnehmern mit Typ-2-Diabetes, die über einen Zeitraum von 4 Jahren mit AFRESA behandelt wurden und die die zweimal dreimonatigen, kontrollierten, randomisierten, klinischen Phase-2-Studien abgeschlossen haben und an der offenen Studie mit AFRESA als deren exklusives prandiales Insulinregimen (Anzahl =229) weiter teilgenommen haben. Die wesentlichen Endpunkte der Studie waren Veränderungen der Lungenfunktion und der Blutzuckereinstellung bei erwachsenen Studienteilnehmern mit Typ-2-Diabetes über einen Zeitraum von 4 Jahren kontinuierlicher Behandlung mit AFRESA.

Auf der Grundlage der vordefinierten Endpunkte waren die Veränderungen der Lungenfunktion über einen Zeitraum von 4 Jahren gering und ähnlich der Änderungen bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern zu erwartenden Änderungen. Die annualisierte Veränderung war bei der Einsekundenkapazität -0,048±0,006 l/Jahr und bei der Lungendiffusionskapazität für Kohlenmonoxide -0,332±0,085 ml/min/mm Hg nach der kontinuierlichen Behandlung von 4 Jahren mit AFRESA. Die durchschnittlichen A1C-Spiegel lagen vor Behandlungsbeginn bei 7,97 Prozent und blieben mit einem leichten Rückgang während des 48. Monats (6,45 Prozent) stabil. Insgesamt blieben die Werte der Hypoglykämie bei 0,31 Ereignissen/Person im Monat während der ersten 6 Monate und bei 0,42 Ereignissen/Person im Monat nach 3 Jahren während der letzten 12 Monate der Behandlung mit AFRESA stabil.

http://aktien.onvista.de/news-filter.html?ID_OSI=11291686

http://www.tradingmarkets.com/.site/news/Stock%20News/2659014/

Mal sehen was dabei rausgekommen ist !! :-)

Denke morgen knacken wir die 5 € Marke.

www.cortalconsors.de/Kurse-Maerkte/Aktien/...-01?exchange=FRA

Hallo, lese immer gern Deine Postings und bin froh, daß ich hier nicht alleine bin!!!

Und für Morgen, hoffen wir das Beste!

http://www.fool.com/investing/high-growth/2009/11/...k-go-higher.aspx

http://caps.fool.com/Ticker/MNKD.aspx

MNKD, CYTX, TBV waren heute Biggest Healthcare Gainers: von Penny Stock Alert Pick

Penny Stock Pick Alert berichtet, dass MannKind Corporation, Cytori Therapeutics und Tiens Group (USA) waren heute Biggest Healthcare Gewinner.

(EMAILWIRE.COM, 19. November 2009) Dallas, TX - MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) kletterte auf über 5,24% bis zu $ 7.23. Der Bestand ein Intraday-Hoch-und ein Tagestief von $ 7,39 und $ 6,88 bzw.. In den letzten sechs Monaten die Aktie stieg um über 13%. MannKind Konzern ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von therapeutischen Produkten gegen Krankheiten wie Diabetes und Krebs.

 

http://www.emailwire.com/release/...s--by-Penny-Stock-Pick-Alert.html

Nur noch 2 Monate bis zu Zulassung von Afressa ! Findet Mannkind einen Vertriebspartner für Afressa, dürften wir locker Kurse um die 12 € sehen. Findet Mannkind keinen Vetriebspartner, sehe ich das Kursziel bei 8,50 € da das Chance Risikoverhältnis sehr positiv ist. Zum anderen hat sich Mannkind von den operativen Zahlen und Ergebnisse verbessert, was für eine Erholung spricht. Zudem hat Mannkind höchst interessante Produkte in der Pipline, die erfolgreich Phase 1 abgeschlossen haben und in Phase 2 übergehen. Dazu kommt noch die Übernahmefantasie. (evtl. durch Pfizer, Eli Lilly )

Im großen und ganzen ist Mannkind auf Wachstumskurs und deshalb (noch) ein Insidertrade.

Die Ergebnisse von zwei Phase-1-Studien zeigen, dass neue experimentelle Immuntherapie von Krebs MKC1106-MT und - MKC1106-PP gewonnen werden. Diese zeigen eine gute Immunantwort und Impulse für Wachstum objektive Ansprechrate fortgeschrittenem Melanom, Prostatakrebs und andere feste Ummaireuot. Mannkind bereitet die Bühne für Phase-2-Forschung vor.

Nochmals zur info ! 

Obwohl sich zahlreiche Unternehmen,darunter auch der Pharmagigant Pfitzer, in den letzten Jahren vergeblich bemüht haben, inhalierbares Insulin erfolgreich auf den Markt zu bringen, hat sich Mannkind diesem ehrgeizigen Projekt verschrieben. Und die Chancen stehen nicht schlecht.

Mannkinds Produkt Afresa hat die klinische Entwicklung erfolgreich abgeschlossen und vor allen Dingen in punkto Sicherheit überzeugt. An teilweise erheblichen Nebenwirkungen waren zuvor Zahlreiche Konkurrenten gescheitert. Die Zulassung wurde bereits beantragt, eine Entscheidung von der amerikanische Gesundheitsbehörde FDA wird für mitte Januar erwartet.

Fällt diese positiv aus, könnte Mannkind den Milliardenmarkt Diabetis ab dem kommenden Jahr gehörig aufmischen. Den was die Verabreichung des inhalierbaren Insulin betrifft, kann sich Mannkinds Entwicklung sehen lassen. Die Apparatur hat gerade eine Größe eines Handys. Noch in der Entwicklung befindet sich eine Konstruktion von der Größe einer Trillerpfeife.

Befürchtungen Mannkind könnte keinen Vermarktungspartner für Afresa finden, haben die Aktie zuletzt belastet. Mit dem Hinblick auf den Zulassungsbescheid im kommenden Jahres ( Januar 2010 ) ist die Aktie höchstinteressant.

Quelle: der Aktionär, Ausgabe No.: 42/09

Oral-lyn vs Afresa: Wie Generex Will Beat MannKind

http://seekingalpha.com/article/...esa-how-generex-will-beat-mannkind

seht mal was ich gefunden habe !!! Wie denkt Ihr darüber ?? Denke das ist der Grund für den Rücksetzer ! Aber noch ist der Turnaround intakt, also Eure Meinungen sind gefragt !!

Meine persönliche Meinung darüber ist, das die rally um den Insulin Diabetis Markt soeben eröffnet wurde. Das macht es sehr interessant.

Über Oral-yn denke ich das es nicht nur eine Phase-III-Studie der FDA und erfordert (normal 2) Oral-lyn wurde nur für Typ 1-Patienten getestet (5% der Diabetiker). Was ist mit den restlichen 95 % ...??
Dies ist nur ein vorläufiges Ergebnis. Die vollständige Studie ist nur von einer handvoll Menschen getestet worden, Afresa dagegen an ca.4000 Menschen.

Oralyn soll schnell verfliegen, daß die Einnahme nach ein paar zügen verbraucht ist, das die menge bei einer Malzeit nicht ausreicht und danach erneut wieder eingenommen werden muss. Dies dürfte nicht unbedingt für sich sprechen. Oralyn soll zudem massiv teurer sein wegen der niedrigen Bioäquivalenz.

Der Autor sagt viel Müll über Afresa. Aber warten wirs ab, wie die großen Pharmariesen darüber denken und vor allem die Diabetiker. Die Rally ist eröffnet.  Dies soll keine Handelsaufforderung dastellen, nur meine persönliche Meinung.

Wow was für ein geiles rating :-)  ****  +243 %  :-)

Bei 5 € kauf ich nochmal nach :-) ( Heute mittag :-)

22. November 2009

Ein weiteres Unternehmen in Erwartung einer FDA-Entscheidung für ein neues Diabetes-Care-Produkt ist MannKind Corp (NASDAQ: MNKD), Die ihre NDA Mitte März, die FDA-Zulassung von Afresa (Insulin-Monomer Menschen über rDNA hergestellt) Inhalationspulver und die AFRESA Inhalator für die Behandlung von Erwachsenen mit Typ 1 oder Typ 2-Diabetes sucht vorgelegt. Die FDA gab eine Standard-, 10-Monats-Bericht für die NDA, mit einer Entscheidung Mitte Januar 2010 erwartet. Afresa ist ein extrem schnell wirkendes Form von Insulin (zu erreichen Spitzenwerte innerhalb von 12-14 Minuten, um die normale physiologische Freisetzung von Insulin bei gesunden Menschen nachahmen), die durch einen Inhalator als der typische Weg der Injektion durch eine Spritze geliefert wird.

Anfang Oktober angekündigt MNKD, dass es nicht in der Lage wäre, um eine Partnerschaft für Afresa von Jahr Zeichen-End, wie es der noch ausstehenden Entscheidung der FDA erwartet, besagt, dass das Unternehmen und potenziellen Partnern besser in der Lage sein wird, geeignete Bedingungen beschäftigen und die Struktur einmal zu befassen Die Bezeichnung für Afresa geklärt ist. Im November 2007, Pfizer (NYSE: PFE) Darauf geeinigt, eine Einigung mit Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR), Die eine einmalige Zahlung von $ 135 Millionen an die letztere nach Exubera (das erste von der FDA zugelassene inhalative Insulin-Produkt) nicht sinnvoll Umsatz zu generieren, obwohl eine bedeutende Investition von Pfizer enthalten.

http://seekingalpha.com/article/...are-global-investing-opportunities

Wir haben alle unsere Daten und Empfehlungen, und unsere aktuellen Zeitpunkt der Überprüfung vorgelegt wird für 16. Januar geplant. Das ist, wenn der Ausschuss deren Gegenvorschlag für die FDA-Label machen. Das Etikett sagt, was Sie für ein Medikament und verwenden können, was Sie können Anspruch about it. Wir wissen nicht, welche zusätzlichen Studien, die sie möglicherweise benötigen, um Überlegenheit zu demonstrieren.

Vollständiger Bericht :

http://www.diabetesmine.com/2009/11/...sulin-a-chat-with-al-mann.html

Habt Ihr das schon gelesen ?? :-( Das sieht nicht gerade gut für uns aus !! Meinungen ...?????!!

http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/globenewswire/179533.htm

Ora-Lyn nutzt traditionelles hexameres Insulin welches über ein Spray in Mund und Rachen resorbiert wird. Damit kommen sie aber nicht an die überlegene Pharmakokinetik des monomeren Insulins von Afresa heran, welche der Wirkung von natürlichen Insulin welches der gesunde Körper bei Mahlzeiten produziert annähernd gleichkommt. Dass Afresa inhaliert wird ist lediglich ein zusätzlicher wichtiger Bonusvorteil.

 Ein ernsthafterer Konkurrent mag Dr.Solomon Steiners Firma Biodel sein, ebenfalls aus Danbury, welche mit VIAject ein schnellwirkendes injizierbares Insulin auf den Markt bringen will. Auch dieses nutzt allerdings grosse hexamere Insulinmoleküle welche erst in monomeres Insulin zerfallen müssen um wirken zu können. Dass Biodel ebenfalls in Danbury angesiedelt ist, ist kein Zufall. Sol Steiner war der Gründer von Pharmaceutical Discovery Corp, welche die Technosphere Plattform und ihre Anwendung auf Insulin entwickelten. Die Firma wurde von Al Mann gekauft und in MannKind umbenannt.

www.dancewithshadows.com/pillscribe/...lin-viaject-to-treat-diabetes/

vielen Dank für Eure verständlichen Informationen! Sie sind mir eine große Hilfe, mein Englisch ist nicht so gut, daß ich fachbezogene Texte zweifelsfrei verstehen kann. Als Medizin- und Chemie Laie ist es nicht einfach sich eine fundierte Meinung über ein Produkt  zu bilden.

Hoffe Ihr seit weiterhin investiert und ich kann auch in Zukunft Eure Postings lesen. In diesem Sinne alles Gute fr Euch und Mannkind in 2010!!!

die Zulassung kann sich tatsächlich um ein paar Wochen verzögern.

* MannKind CEO says in discussions with FDA over label

* CEO says FDA ruling on Afresa may be delayed

* Says FDA does not require panel to make decision

 www.reuters.com/article/idCNN0510418020100105

die FDA meldet dass sich die Zulassung verzögert, und gleichzeitig steigt der Kurs nach einem kurzen Rücksetzer beim betroffenen Biotech.

Dafür gibt es natürlich Gründe.  Erstens ist die Verzögerung voraussichtlich auf einige Wochen beschränkt. Die FDA will noch eine europäische Produktionsstätte eines Insulinlieferanten, einer Tochter von Merck begutachten, das dürfte nicht so lange dauern.

www.reuters.com/article/idCNN1114825620100111

Zweitens genehmigt die FDA eine Studie von Afresa (oder Afrezza wie es laut Vorgabe der FDA jetzt heisst) an Kindern ab 4 Jahre um den Patientenkreis in einem späteren Zulassungsverfahren zu erweitern. Das ist eine sehr gute Nachricht, da man damit Sicherheitsbedenken seitens der Behörde, was den aktuellen Zulassungsantrag für erwachsene Patienten angeht, eigentlich ausschließen kann.

www.reuters.com/article/idCNN1114825620100111

Ich denke auch, dass mit der voraussichtlich geringen Verzögerung Hedgefonds auf dem falschen Fuss erwischt wurden, die aufgrund von Informanten bei der Behörde wegen einer Verzögerung bei der Zulassung short gegangen sind, und einen Complete Response Letter erwarteten, dessen Bearbeitung Monate dauern würde. Die Shortquote ist nämlich mit 28% des Freefloats für meine Begriffe befremdlich hoch und in den Tagen davor kamen mehrere Analystenstimmen die eine Verzögerung voraussagten.

www.shortsqueeze.com/