Lexicon Pharmatheuticals Inc

Wer im Bereich Diabetes investieren will und nach neuen Ansetzen sucht, liegt bei Lexicon nicht schlecht.
Das Unternehmen ist zwar von den ersten Umsätzen noch ein Stück entfernt, verfolgt aber einen interessanten Ansatz.
Die Idee hinter den neuen Substanzen ist die Beeinflussung des SGLT1/2-Rezeptor. Die Folge daraus, es wird vermeht Zucker über die Niere ausgeschieden.
Wie ich aus eigenen Gesprächen weiß, ist der Ansatz für die behandelnden Ärzte Grundsätzlich interssant. Inzwischen gibt es auch mehrere Hersteller, die diesen Weg verfolgen.
Bei Erfolg dieser Therapieoption wird Big-Pharma sicher davon profitieren, aber die neuen Produkte werden eines von vielen im Portfolio sein.
Für Lexicon sehe ich hier aber einen besonders großen Hebel, da die Substanz dann nicht ein Produkt ist, sondern DAS Produkt.
Natürlich habe ich hier auch ein besonders hohes Risiko!!!!
Für mich ist das Risiko bei diesen Substanzen aber einzugehen, zumal es bisher keine schweren Nebenwirkungen gibt, es bei Zulassung eine einfache und effektive Behandlungsoption ist und sich zusätzlich noch positiv auf das Gewicht des Patienten auswirkt.

Results from the study demonstrated that administration of a 300 mg solid oral tablet dose of LX4211, administered as two 150 mg tablets, significantly increased total GLP-1 (p=0.001), active GLP-1 (p=0.032) and PYY (p=0.004), important mediators of glycemic and appetite control as well as other metabolic parameters.  Notably, single doses of LX4211 produced rapid and significant improvement in post-prandial glucose (PPG) and fasting plasma glucose (FPG), consistent with results seen in the previous Phase 2 study. Pharmacokinetic and pharmacodynamic data from the study indicated that the solid oral formulation worked as well as or better than the liquid formulation on key parameters of hormonal release, PPG and FPG.  Lexicon plans to move the tablet formulation forward into a Phase 2b study in the second quarter of 2011.

“The significant elevations of GLP-1 levels observed in the study are particularly important given its established relevance in the treatment of diabetes,” said Brian Zambrowicz, Ph.D., executive vice president and chief scientific officer.  “Newly observed in this study was the effect of LX4211 on increasing circulating levels of PYY.  We believe the rapid reduction in blood sugar levels after meals, the increase in GLP-1 and the increase in PYY are all associated with SGLT1 inhibition by LX4211 in the gastrointestinal tract.”

PYY and GLP-1 are gastrointestinal-derived peptide hormones that have been associated with producing satiety and reducing food intake.  PYY has been studied as an anti-obesity agent, and GLP-1 is a mediator of insulin and glucagon secretion.  As nutrients enter the small intestine, PYY and GLP-1 are co-secreted into the circulation by neuroendocrine cells (L cells) of the gastrointestinal tract.

“We have established a solid tablet formulation suitable for further development and will continue to explore LX4211’s unique mechanism of action in the treatment of diabetes and the hormonal control of metabolism,” said Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., president and chief executive officer. “We believe the results of this study provide further evidence that dual inhibition of SGLT1 and SGLT2 may provide enhanced glycemic control over SGLT2 inhibition alone, consistent with the remarkable results observed in our Phase 2a clinical trial of LX4211.”

About the Clinical Trial
The clinical trial compared a new solid oral dose formulation of LX4211 to the liquid dose formulation used in prior clinical trials of LX4211.  The trial employed a randomized, triple-cross over design during which 12 patients with type 2 diabetes each received 300 mg of LX4211 in different dose forms.  Patients were administered a single dose of two 150 mg tablets, six 50 mg tablets or a 300 mg liquid dose formulation in varying sequences at 5-day intervals over a total period of 15 days.  Pharmacokinetic and pharmacodynamic measures were monitored at frequent time points at baseline and after administration of each of the three dose forms with baseline measures prior to dosing used as controls.

Additional details regarding the results from this latest clinical study will be presented on Monday, January 10, 2011 at the JP Morgan Healthcare Conference.  A live webcast of the presentation will be available through Lexicon’s corporate website at www.lexpharma.com. An archived version of the presentation will be available for 30 days after the event.

About LX4211
LX4211 is an orally-delivered small molecule under development as a potential treatment for diabetes. LX4211 inhibits both sodium-glucose co-transporter type 1 (SGLT1) and sodium-glucose co-transporter type 2 (SGLT2).  SGLT2 is a transporter responsible for most of the glucose reabsorption performed by the kidney.  SGLT1 is a transporter responsible for glucose and galactose absorption in the gastrointestinal tract, and to a lesser extent than SGLT2, glucose reabsorption in the kidney.  For more information on LX4211 please visit www.lexpharma.com.

About Lexicon
Lexicon is a biopharmaceutical company focused on discovering and developing breakthrough treatments for human disease.  Lexicon currently has four drug candidates in development for autoimmune disease, carcinoid syndrome, diabetes, and irritable bowel syndrome, all of which were discovered by Lexicon’s research team.  Lexicon has used its proprietary gene knockout technology to identify more than 100 promising drug targets.  Lexicon has focused drug discovery efforts on these biologically-validated targets to create its extensive pipeline of clinical and preclinical programs.  For additional information about Lexicon and its programs, please visit www.lexpharma.com.

Safe Harbor Statement
This press release contains “forward-looking statements,” including statements relating to the characterization of the results observed in the referenced clinical trial and prior clinical trials of LX4211 as positive or remarkable, the mechanism of action of LX4211, and the potential therapeutic and commercial potential of LX4211 generally.  This press release also contains forward-looking statements relating to Lexicon’s growth and future operating results, discovery and development of products, strategic alliances and intellectual property, as well as other matters that are not historical facts or information.  All forward-looking statements are based on management’s current assumptions and expectations and involve risks, uncertainties and other important factors, specifically including those relating to Lexicon’s ability to successfully conduct clinical development of LX4211 and preclinical and clinical development of its other potential drug candidates, advance additional candidates into preclinical and clinical development, obtain necessary regulatory approvals, achieve its operational objectives, obtain patent protection for its discoveries and establish strategic alliances, as well as additional factors relating to manufacturing, intellectual property rights, and the therapeutic or commercial value of its drug candidates, that may cause Lexicon’s actual results to be materially different from any future results expressed or implied by such forward-looking statements.  Information identifying such important factors is contained under “Factors Affecting Forward-Looking Statements” and “Risk Factors” in Lexicon’s annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2009, as filed with the Securities and Exchange Commission.  Lexicon undertakes no obligation to update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

das könnte heute noch ne Runde durchziehen!


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100 Besucher täglich sind das erste Ziel bis Februar!

Lexikon gibt positive Ergebnisse aus neuen klinischen Studie der LX4211 bei Typ-2-Diabetikern

translate.google.de/...prnews-4130937110.html%3Fx%3D0%26.v%3D1

• Boehringers Beitrag zur Diabetes-Allianz mit Lilly: ein Antagonist des natriumabhängigen Glukosetransporter-2 (SGLT-2-Inhibitor). Diese neue Wirkstoffklasse, aus der noch kein Kandidat zugelassen ist, hemmt die Glukoserückresorption in der Niere.
Das gesamte Phase-III-Programm für BI 10773, das im Sommer 2010 anlief, soll etwa 10.000 Patienten einschließen, heißt es. Wenn die Daten stimmen, könnte die Zulassung in Europa und den USA 2013 beantragt werden

Nach den guten Ergebnissen für LX4211 wird für das 2.Quartal der Start einer Phase-IIb-Studie mit LX4211 geplant.
Wieder ein Schritt nach vorne.

There was a marked decrease in fasting plasma glucose throughout the treatment period in both dose groups, with reductions at week four of 53.4 mg/dl and 65.9 mg/dl in the 150 mg and 300 mg dose groups, respectively, as compared to 15.1 mg/dl for placebo.  These decreases in fasting plasma glucose relative to placebo were statistically significant for both LX4211 dose groups (p=0.001 and p<0.001, respectively).  Notably, a substantial percentage (42%) of patients in the 300 mg dose group achieved fasting plasma glucose levels of <105 mg/dl at week four of dosing as compared to placebo (p=0.037).

Importantly, after only four weeks of dosing, average percent hemoglobin A1c (HbA1c), a measure of blood glucose levels over time, was significantly reduced by 1.15 in the 150 mg dose group (p=0.036) and by 1.25 in the 300 mg dose group (p=0.017), as compared to 0.49 in the placebo group.  HbA1c levels were reduced to less than or equal to 7% for half the patients in both dose groups; baseline levels were 8.22%, 8.50% and 8.20% for the 150 mg, 300 mg, and placebo groups, respectively. Patients in both dose groups also exhibited significantly improved glucose tolerance in response to oral glucose tolerance testing as compared to patients receiving placebo (p<0.001 for both dose groups), as measured by area under the curve (AUC).  Consistent with the mechanism of action of LX4211, there was also a significant, dose-dependent increase in 24-hour urinary glucose excretion throughout the study period relative to placebo in both dose groups (p<0.001 at all time points measured).

With respect to broader metabolic and cardiovascular safety parameters, patients in both dose groups showed weight reduction accompanied by decreased blood pressure and triglycerides relative to placebo.  LX4211 demonstrated a favorable safety profile in the study with no dose-limiting toxicities.  Adverse events were generally mild and equally distributed across all groups, including the placebo group.  

Previously, Lexicon successfully completed a Phase 1 clinical trial of LX4211.  Initial results in healthy volunteers demonstrated a dose-dependent increase in urinary glucose excretion.  LX4211 also demonstrated a favorable pharmacokinetic profile supporting the potential for once daily dosing.

Overview
LX4211 is an orally-delivered small molecule under development as a potential treatment for diabetes, which functions as a dual inhibitor of both sodium glucose transporter 1 (SGLT1) and sodium glucose transporter 2 (SGLT2).

SGLT1 is the primary transporter for absorption of glucose and galactose in the gastrointestinal (GI) tract.  Although humans and mice with inactivating mutations in SGLT1 can experience glucose-galactose malabsorption, no GI side effects have been observed with pharmacological inhibition of SGLT1 with LX4211 to date.

Lexicon Presents LX4211 Mechanism of Action Data at American Diabetes Association Meeting and Announces Commencement of Phase 2b Clinical Trial in Type 2 Diabetes

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The Woodlands, Texas, June 27, 2011 – Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX), a biopharmaceutical company focused on discovering breakthrough treatments for human disease, announced today that the company presented  clinical data from a mechanistic study of LX4211, a dual inhibitor of sodium glucose transporters 1 and 2 (SGLT1 and SGLT2), in patients with type 2 diabetes at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA) in San Diego, California.  In addition, the company announced that it has commenced enrollment of patients with type 2 diabetes in its Phase 2b clinical trial of LX4211.

Data from the mechanistic study demonstrated that a single dose of LX4211 significantly increased circulating levels of GLP-1 (active and total) and PYY, important regulators of glycemic and appetite control.  For more information on this program or to download a copy of the poster from the ADA meeting, please visit www.lexpharma.com.

The Phase 2b trial is a randomized, double-blind, placebo controlled study of LX4211 in approximately 285 adult patients (18-75 years) with type 2 diabetes who are not adequately controlled on metformin monotherapy.  Patients will be administered LX4211 in combination with standard metformin therapy over 12 weeks.  Doses will include 75 mg once daily, 200 mg once daily, 200 mg twice daily, 400 mg once daily or placebo.  The primary endpoint of the study is the change from baseline in HbA1c at Week 12.  Secondary endpoints will include percentage of patients achieving HbA1c < 7%, and changes in fasting plasma glucose, 3-hour glucose tolerance test, weight, blood pressure, and triglycerides.  The study will be conducted at approximately 50 sites in the United States.  For additional information on this study, please see www.clinicaltrials.gov (ID NCT01376557).

About LX4211
LX4211 is an orally-delivered small molecule under development as a potential treatment for diabetes.  LX4211 inhibits both sodium-glucose co-transporter type 1 (SGLT1) and sodium-glucose co-transporter type 2 (SGLT2).  SGLT2 is a transporter responsible for most of the glucose reabsorption performed by the kidney.  SGLT1 is a transporter responsible for glucose and galactose absorption in the gastrointestinal tract, and to a lesser extent than SGLT2, glucose reabsorption in the kidney.  For more information on LX4211, please visit www.lexpharma.com.

About Lexicon
Lexicon is a biopharmaceutical company focused on discovering breakthrough treatments for human disease.  Lexicon currently has four drug candidates in mid-stage development for diabetes, irritable bowel syndrome, carcinoid syndrome and rheumatoid arthritis, all of which were discovered by Lexicon’s research team.  Lexicon has used its proprietary gene knockout technology to identify more than 100 promising drug targets.  Lexicon has focused drug discovery efforts on these biologically-validated targets to create its extensive pipeline of clinical and preclinical programs.  For additional information about Lexicon and its programs, please visit www.lexpharma.com.

Wird nun durch SGTL2-Hemmer der renale natriumabhängige Glukosetransporter Typ 2 blockiert, so kommt es  zur erhöhten Glukoseauscheidung im Harn, wobei die Blutglukosewerte bis zu 30 mg/dl gesenkt werden. Die Hemmung des SGLT2-Proteins funktioniert unabhängig von der Insulinproduktion der Bauchspeicheldrüse, auch wenn diese kein Insulin mehr produziert. Ebenfalls unbeeinträchtigt bleibt die Wirkung der SGLT2-Transporter von einer etwaig bestehenden Insulinresistenz. Auch die Gefahr einer Hypoglykämie ist nicht gegeben, da die SGLT1-Transporter, die eine höhere Affinität zur Glukose aufweisen, von den SGLT2-Hemmern nicht beeinflusst werden: Es wird immer genügenden Glukose resorbiert. Durch die Nicht-Beeinflussung der SGLT1-Proteine ist auch die Gefahr der Störung des Elektolythaushaltes nicht gegeben. Ein weitere Vorteile durch die Hemmung der SGLT2-Proteine ist der  Kalorienverlust durch die erhöhte Ausscheidung von Glukose.

Momentan befinden sich 2  SGLT2-Inhibitoren in klinischen Studien: Dapagliflozin (Bristol-Myers Squibb) sowie Canagliflozin (Johnson&Johnson). Welche Auswirkungen eine längerwirkende Glukosurie haben wird, ist Gegenstand weiterer klinischer Untersuchungen. Bislang wurde eine häufigere Infektion des Urogenitaltraktes festgestellt als unter Plazebotherapie. Dies könnte mit dem erhöhten Glukosegehalt des Urins erklärt werden, der für das Wachstum von Mikroorganismen vorteilhaft ist.

Ebenfalls interssant in diesem Zusammenhang ist Sirona Pharma WKN A0RM6R. Das Unternehmen entwickelt einen SGLT-2-Inhibitor für Astra-Zeneca und Bristol-M-S.
Wenn die Substanz wirklich die Marktreife erreicht, ist sie sicher erfolgreich. Für eine gute Vermarktung spricht die Kooperation speziell mit Astra-Zeneca, in der Vermarktung ist Astra-Zeneca schon viele Jahre stets erfolgreich gewesen.

There are no SGLT-2 inhibitors available on the market.  The most advanced SGLT inhibitor, dapagliflozin developed by Bristol Myers Squibb and AstraZeneca, recently received market approval by the Food & Drug Administration and is expected to be launched in 2012.

Förderung der Glukoseausscheidung als Therapie
KÖLN (urm). Mit dem selektiven SLGT (sodium dependent glucose transporter) -2-Hemmer Dapagliflozin eröffnet sich bei Diabetikern erstmals die Möglichkeit, erhöhte Blutzuckerspiegel zu senken, indem man die Glukoseausscheidung über den Harn pharmakologisch steigert.
Dies geschieht durch die Hemmung von SLGT-2, welcher in der Niere für die proximal-tubuläre Rückresorption von Glukose verantwortlich ist.
Zucker im Urin - ist das eher gut oder eher schlecht? Allein mit dieser Frage hätte man sich vor Kurzem noch als medizinischer Dilettant geoutet. Denn ein solcher Nachweis galt lange Zeit als nahezu untrügliches Zeichen eines Diabetes mellitus.
Ab einem Wert von 180 mg / dl gelangt Zucker in den Endharn
Übersteigt der Blutzucker ab einem Wert von etwa 180 mg / dl die Nierenschwelle, sind die körpereigenen Rückresorptionssysteme überfordert und Zucker gelangt in den Endharn. Künftig jedoch darf man die Frage stellen und wird sie auch differenziert beantworten müssen.
Mit der bald zu erwartenden Einführung eines selektiv wirksamen SLGT-2-Hemmers zielt man nun nämlich darauf ab, die ansonsten pathologische Glukoseausscheidung aktiv zu fördern. Dass dies möglich ist, hat der Düsseldorfer Diabetologe Professor Stephan Martin anhand von Studiendaten deutlich gemacht.
So steigt unter der Gabe von Dapa gliflozin nicht allein die Glukose ausscheidung dosisabhängig an, es kommt auch zu einem signifikanten Abfall des HbA1c-Wertes in einer Größenordnung von einem Prozentpunkt, berichtete Martin auf einem Symposium der Unternehmen AstraZeneca und Bristol-Myers Squibb in Köln.
Gewichtsverlust: Ein positiver Nebeneffekt
Zudem verlieren die Patienten auch nennenswert an Gewicht - bei den oft übergewichtigen Typ-2-Diabetikern ein wünschenswerter Effekt.
Ob und in welchem Maße sich die innovative Therapieoption in der Praxis durchsetzen wird, dürfte entscheidend vom Nebenwirkungsspektrum abhängen. Weil Zucker - auch im Urin - ein guter Nährboden für Bakterien ist, galt einem potenziellen Infektionsrisiko von Anfang an große Aufmerksamkeit.
Von Martin vorgestellte Studienergebnisse geben in Sachen Harnwegsinfektionen zwar eine gewisse Entwarnung. Jedoch kam es zu einer deutlich erhöhten Rate von Genitalinfekten.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat - zumindest vorläufig - die Marktzulassung des Antidiabetikums Dapagliflozin abgelehnt.

Die Behörde folgt damit der im Juli 2011 ausgesprochenen mehrheitlichen Empfehlung eines Berater-Ausschusses.

Die FDA verlangt von den Unternehmen Bristol-Myers Squibb und AstraZeneca weitere Daten zur Klärung des Nutzen/Risiko-Profils, insbesondere im Hinblick auf das Risiko für Brust- und Blasenkrebs.

Dapagliflozin hemmt den Subtyp 2 des Natriumglucose-Transportproteins (SGLT2), wodurch es zur Ausscheidung von Blutzucker über den Harn kommt.

Die Substanz hemmt jedoch außer SGLT-2 auch den Transporter SGLT-1 in Niere und Darm und führt zu Diarrhö. Zudem war der Wirkstoff durch eine extrem kurze Halbwertszeit nicht praktikabel zu verwenden.
Durch eine Veränderung des Phlorizin-Moleküls hemmt die Substanz Dapagliflozin spezifisch SGLT-2 und hat nach oraler Gabe eine Halbwertszeit von 17 Stunden.
In einer Studie mit 546 Patienten wurde die Wirksamkeit der Substanz in Kombination mit Metformin (1500 mg am Tag oder mehr) geprüft.
Dabei senkte Dapagliflozin den HbA1c binnen 24 Wochen je nach Dosis im Mittel um zusätzlich 0,7 bis 0,8 Prozentpunkte (Lancet 2010; 375: 2223).
Ähnliche Effekte auf den HbA1c wurden mit einer Add-on-Therapie mit dem Sulfonylharnstoff Glimeperid erzielt (Diab Obes Metab 2011; 13: 928).
Die Therapie mit Dapagliflozin hatte in Studien zudem einen leichten antihypertensiven Effekt. Auch verlieren die Patienten unter der Behandlung an Gewicht.
In einer Studie mit Typ-2-Diabetikern führte Dapagliflozin in zwölf Behandlungswochen zur einer moderaten Glukosurie von 52 bis 85 g Uringlukose am Tag, was einem täglichen Energieverlust von 200 bis 300 kcal entspricht. Infolgedessen nahmen die Patienten denn auch in den drei Monaten Behandlung 1,3 bis 2 kg ab.
Krebsrisiko soll geklärt werden
An unerwünschten Wirkungen gab es unter der Therapie mit der Substanz vermehrte Harnwegsinfektionen. Außerdem müssen die Patienten vermehrt Urin ausscheiden, was etwa einen zusätzlichen "shot" täglich ausmacht.
Das Therapieprinzip hängt von der Nierenfunktion ab, die Wirksamkeit bei Niereninsuffizienz ist daher verringert. Bei Patienten mit moderater bis schwerer Niereninsuffizienz wird das Arzneimittel daher nicht empfohlen.
Die EMA betont in ihrer Mitteilung zum Zulassungsverfahren, dass in Studien insgesamt die Krebsrate bei Patienten unter Dapagliflozin im Vergleich zu Kontrollen nicht erhöht war.
Sicherheitsbedenken gibt es wegen einer etwas erhöhten Rate an Blasenkrebs (0,16 vs 0,03 Prozent bei Kontrollen) und Brustkrebs (0,4 vs 0,22 Prozent). Die Vorteile des Präparats würden aber die Nachteile aufwiegen, so die EMA.
Sie will das mögliche Risiko engmaschig kontrollieren. Der Hersteller wurde aufgefordert, das Krebsrisiko in einer epidemiologischen Studie zu klären.

LX4211, a unique dual inhibitor, reduces the amount of glucose that enters the bloodstream from the gastrointestinal (GI) tract by inhibiting SGLT1, the major transporter responsible for glucose absorption, and enhances glucose excretion in the urine by inhibiting SGLT2, the major transporter responsible for glucose reabsorption by the kidney. Lexicon has previously demonstrated that SGLT1 inhibition by LX4211 increases GLP-1 and PYY, GI hormones associated with glycemic control and appetite.

“New diabetes therapies will need to help patients safely control blood sugar and address other metabolic parameters that play a role in this pervasive disease,” said Dr. Arthur Sands, president and chief executive officer of Lexicon. “The positive results obtained when LX4211 is combined with metformin suggest it has the potential to make a meaningful contribution to diabetes care.”

In this 12-week dose-ranging study conducted in over 50 centers in the United States, 299 patients with poorly controlled type 2 diabetes on metformin therapy were randomized to receive either LX4211 or placebo. The primary endpoint of the study was the change in HbA1C, a measure of glycemic control, from baseline to week 12. LX4211 was administered at doses of 75 mg QD, 200 mg QD, 200 mg BID and 400 mg QD. Top-line results showed that patients in the LX4211 treatment arms had mean HbA1C reductions from baseline of 0.43, 0.52, 0.79 and 0.95 percent, respectively (p<0.001 for all treatment arms). In patients randomized to placebo, HbA1C decreased by 0.09 percent.

Adverse events were generally mild to moderate, and the overall incidence of adverse events with LX4211 was similar to placebo. There were four serious adverse events, none attributed to treatment, which were equally distributed across treatment groups and placebo. Importantly, there were no hypoglycemic events reported.

"We believe the encouraging results obtained from this study further differentiate LX4211 from the SGLT2-selective inhibitors currently in development,” said Dr. Brian Zambrowicz, Lexicon’s chief scientific officer. “The enhanced glycemic control and favorable safety profile observed in this study are characteristics we believe are related to LX4211’s dual mechanism of action.”

“We are targeting Phase 3 initiation for the first half of 2013,” said Dr. Pablo Lapuerta, chief medical officer at Lexicon. “Further development of LX4211 in type 2 diabetes will focus on demonstrating long-term benefits in glycemic and metabolic parameters and reduction in cardiovascular risk.”

Hier kommt was dickes,aufgepasst...

Wow, was für ein fetter Anstieg.
Einige haben es vorausgesehen. Nun haben wir es schwarz auf weiß!
Lexicon steigt um über 20%, und das bei der MK!
Sehr interessanter Wert! Da bleibe ich natürlich dabei!

Nach dem Anstieg Konsolidierung auf die Unterstützung bei ca. 2,20 $.
Zum Jahresende 2013 war Beginn Phase III für SGLT1/2 Hemmer angekündigt.
Klar, dass dafür der Big Pharma Partner gebraucht wird. Was passiert, wenn der nun endlich verkündet wird? Sollte man da nicht noch schnell einsteigen?  Was meinen denn die Experten hier?

morgen 20.11 klinisches update bei Jeffries London.
Mal sehen ob bald der Partner für LX4211 verkündet wird.

Beim clinical update letzten Freitag immer noch keine Nachrichten zum Vermarktungspartner für LX4211. Laut Protokoll in thestreet steht Phase III vor Beginn, aber kann so eine Firma das alleine bezahlen? Sagen wir restcash vielleicht noch 100 Mio$.

Die machen gerade auch noch eine P2 bei Diabetes I, Ergebnisse von Sands für ANFANG April angekündigt. Davor wird nichts passieren. Pendelkurse 1,70-1,95 $.

Die pokern wirklich sehr hoch und haben anscheinend ein sehr gutes Blatt. Haben dazu wahrscheinlich mehrere Interessenten aus Big Pharma an der Angel. Je weiter sie alleine kommen, umso teurer wird die Lizenz werden. Jetzt schon P2 erfolgreich bei Diabetes II gelaufen, kostet schon einige 100 Mios. Bei P3 könnten es schnell dreistellige Mios werden.

Andererseits hat sich die Firma gerade stark verschlankt und die Forschung abgebaut und somit hübsch für einen Bewerber gemacht. Das Management verkauft seine Stücke bisher nicht. Wie gesagt, ein Pokerspiel. Sands hat seinen Rückzug schon angekündigt. Passt auch alles auf eine mögliche Übernahme, die bei der geringen MK wohl billiger als eine Vermarktungskooperation käme. Interessiert wohl allein LX 4211. Die anderen Sachen scheinen weiniger wichtig.   Also abwarten und Tee trinken.

LEXICON hat Resultate seiner „proof of concept“-Studie (doppelblind, PLAZEBO-kontrolliert; 28 Tage) seines SGLT1/2-Inhibitor SOTAGLIFLOZIN (LX4211) in T1DM vorgestellt. Einschlusskriterien waren T1DM mit entweder Pumpe oder mehrfachen Insulininjektionen und einem HbA1c von 7-9%, einem NüBz < 15mM (ca. 290mg/dl), einem BMI < 32kg/m2 und einem C-Peptid < 0,7ng. Die Dosierung von SOTAGLIFLOZIN betrug 400mg 1xtgl. vor dem Frühstück. Diese Dosierung entspricht der angedachten für T2DM. Die Patienten konnten sich Insulin nach Bedarf spritzen. Der primäre Endpunkt war die Reduktion des Mahlzeiteninsulin nach 28 Tagen. Kein Patient brach die Studie aufgrund von Nebenwirkungen ab.

LEXICON will eine Phase 3-Studie in T1DM Ende 2014 starten. Der primäre Endpunkt soll der HbA1c sein. Das Ziel ist aber auch die Reduktion der Hypoglykämien.
Hintergrund: LEXICON sucht seit Jahren nach einem Partner, aber bisher ohne Erfolg. Weitere SGLT2-Inhibitoren, welche in T1DM untersucht werden sind EMPAGLIFLOZIN und DAPAGLIFLOZIN in der Phase 2.

LEXICON zeigt Daten aus der Phase 1-Studie zu SOTAGLIFLOZIN (400mg) in T2DM (n = 31) mit moderaten und schweren Nierenschädigungen.
Die Studie untersuchte pp-Glukose nach einem standardisierten Essen als Ausgangswert und nach 7 Tagen Behandlung. Es zeigte sich, dass LX-4211 die pp-Glukose-AUC (-15min bis 4h) um 9,4mmol/l [ca. 180mg/dl) gegenüber PLAZEBO reduziert. Dies war auch bei Patienten der Stufe 3b (GFR<45 ml/min/1.73m2) einer moderaten Nierenschädigung (n = 14) der Fall. LX-4711 reduzierte gleichzeitig den NüBz und erhöhte signifikant das GLP-1.
Es gab keine pharmakokinetischen Unterschiede von LX-4211 zwischen den Stufen 3a und 3b bzgl. der Nierenschädigungen. Es gab keine schweren Nebenwirkungen oder Studienabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen. (ADA2014, 132-LB, Lapuerta)

Hintergrund: Ungefähr 20-30% der T2DM leiden an einer moderaten bis schweren Nierenschädigung. Dies könnte in der Zukunft ein Hauptunterscheidungsmerkmal in der Klasse der SGLT2-Inhibitoren sein.
So sind INVOKANA und FORXIGA nur eingeschränkt bei Nierenschädigungen einsetzbar und haben keinen Einfluss auf die pp-Glukose.
LEXICON konnte auch einen Effekt von LX-4211 auf SGLT1 im Darm zeigen, bei dem die Aufnahme der Glukose reduziert und die GLP-1-Ausschüttung beeinflusst wird. Dies könnte sehr wichtig werden für Patienten mit eingeschränkten Nierenfunktionen. Allerdings sucht LEXICON immer noch Partner, damit LX-4211 mit der Phase 3 starten kann.

Die JDRF (JUVENILE DIABETES RESEARCH FOUNDATION) unterstützt LEXICON bei Phase 2 ihres dualen SGLT1/2-Inhibitors LX4211 (SOTAGLIFLOZIN) in T1DM.
Die Studie (12 Wochen) untersucht 400mg LX4211 vs. PLAZEBO in T1DM (n = 76; < 30 Jahre mit einem HbA1c > 9%).
Das Ziel ist die Überlegenheit gegenüber PLAZEBO als Zugabe zu Insulin bzgl. der HbA1c-Reduktion. Sekundäre Endpunkte beinhalten die Variabilität im Blutzucker und die Insulindosis.
Hintergrund: LEXICON möchte dabei ohne Partner arbeiten und die Phase 3 gegen Ende 2014 starten. Weitere SGLT2-Inhibitoren, welche in T1DM untersucht werden sind FORXIGA (Phase 3 startet demnächst) und INVOKANA (Phase 2), sowie EMPAGLIFLOZIN (Phase 2).

The issuer has filed a registration statement (including a prospectus) with the Securities and Exchange Commission for an offering to which this communication relates. Before you invest, you should read the prospectus in that registration statement and related preliminary prospectus supplement and other documents that the issuer has filed or will file with the Securities and Exchange Commission for more complete information about the issuer and this offering. You may get these documents for free by visiting EDGAR on the Securities and Exchange Commission’s website at www.sec.gov. Alternatively, you may obtain a preliminary prospectus supplement and accompanying prospectus as indicated above.

About Lexicon
Lexicon is a biopharmaceutical company focused on developing breakthrough treatments for human disease. Lexicon has clinical-stage drug programs for diabetes, carcinoid syndrome, and other indications, all of which were discovered by Lexicon’s research team. Lexicon has used its proprietary gene knockout technology to identify more than 100 promising drug targets.

Safe Harbor Statement
This press release contains “forward-looking” statements, including statements related to Lexicon’s expectations regarding the completion, timing and size of the proposed offering and private placement. Any statements contained in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. Words such as “will,” “intends” and similar expressions are intended to identify these forward-looking statements. There are a number of important factors that could cause Lexicon’s results to differ materially from those indicated by these forward-looking statements, including risks and uncertainties related to market conditions and the satisfaction of customary closing conditions related to the proposed public offering. There can be no assurance that Lexicon will be able to complete the proposed public offering or private placement on the anticipated terms, or at all. Additional risks and uncertainties relating to the proposed public offering and the private placement, Lexicon and its business can be found under the heading “Risk Factors” in Lexicon’s filings with the Securities and Exchange Commission, including its annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2013, and under the heading “Risk Factors” in the preliminary prospectus supplement related to the proposed public offering of common stock to be filed with the Securities and Exchange Commission. Unless required by applicable law, Lexicon undertakes no obligation to update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

Erfolgreiche Kapitalerhöhung.  Ein Produkt schon teilweise verpartnert. Bei Diabetes ja leider der Big partner in letzter Sekunde wegen interner Querelen ausgestiegen. Und das bei Top Kandidat, der seinen Weg nun ohne grossen Pharmageier gehen kann und wird. Invus und Artal weiterhin an Bord. Fast kein free float. Viel geshortet. So looooong......

.....praktisch auf Allzeittief.

wir werden nach Registrierung der erfolgreich platzierten Kapitalerhöhung eine Aktie haben, die zu ca. der Hälfte durch cash gedeckt sein wird. Die convertible Icon notes konnten heute durch die Ipsen Zahlung locker bedient werden.

Eine lächerliche Bewertung für einen potentiellen Blockbuster bei Diabetes. Und der hatte exzellente Daten in PII und ist jetzt in PIII. Kann leider nicht sagen, wieso der Einstieg von ... im Sommer gescheitert war, bloss dass es definiv nicht an LX4211 bzw. an Lexicon lag! Schnee von gestern..

Der Strategtiewechsel ist deshalb konsequent und richtig.

Das ist keine Empfehlung hier, die Risiken sind bei Biotechs immer da. Na ja, bei Morningstar hat die Aktie 5 Sterne als extrem aussichtsreiches Investment. Bin seit kurzer Zeit fett investiert und im Minus. Bleibe in jedem Fall Long und warte auf hoffentlich gute Daten im Frühjar ab, erst mal für die PIII beim Onkologiepräparat. Bis dahin werde ich gar nicht mehr hier reinschauen ....(:

PS: Lexicon ist jetzt ungefähr so viel wert wie die deutsche Evotc im TecDAX, hoppla wie geht das denn ...

... man sollte noch mal betonen, dass die 150 Mio Aktien zu 1,01 von einem INSIDER gekauft wurden (Artal bzw. Invus). Die haben das nicht gemacht, um dieses Geld einfach zu verbrennen. Zwei Personen aus dieser Investmentfirma sitzen ja nicht rein zufällig selbst im Direktorium.

Wer die convertible notes genommen hat, weiss man nicht (?).

Kann gut sein, dass hinter diesen Aktionen eine verdeckte Übernahme durch ein beispielsweise an Diabetes interessiertes Pharmaunternehmen lauert. Übernahmen laufen häufig über die Beauftragung einer Investmentfirma, und der Interessent tritt erst in Erscheinung, wenn die Sache in trockenen Tüchern ist. Die wollen ja billig einkaufen und über den geringen free float wird ohnehin nicht eingekauft. Der bestimmt allerdings den Kurs und es hilft sicherlich, wenn er möglichst tief steht.

Also alles Spekulation, die Investmentfirmen werden sicherlich gewinnen.....

Ich überlege mir, ob ich hier wieder einsteige.
Nachdem ich 2013 ausgestiegen bin, scheint mir die Bewertung nun wieder spannend.

Lexicon starts phase 3 on its SGLT1/2 inhibitor sotagliflozin in T1DM

The first phase 3 trial will evaluate once-daily 200 or 400 mg of LX4211 (sotagliflozin) vs placebo in 750 T1DM patients (adults treated with insulin with HbA1c 7-11%). The primary objective is to show superiority vs placebo on HbA1c reduction. Secondary endpoints include body weight, prandial insulin dose and fasting plasma glucose. Enrolment is scheduled to start in March 2015 with planned completion September 2016. The T1DM programme will consist of two pivotal studies (n=750 in each) and a safety trial (n=1,400) evaluating the 400 mg dose. The company does not expect requirement of CV outcomes trial, but expects the FDA will call for an advisory committee meeting.

Bin hier heute mal rein. Denke hier geht demnächst was . Nach anthera und cytrx meine nächste Hoffnung  

www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM446954.pdf

Was passiert mit den" alten" Aktien? Werden die in die neuen umgewandelt? In welchem Verhältnis?
Ich kann die bei meiner Bank grad nicht mehr handeln?

und du must neue kaufen.

Nein, natürlich nicht. Info ist ja kaum zu finden und dieser Schwachsinn von smartrend taugt nichts, die geben einen Sprung von über 700% an.
Da gab es wohl einen Resplit 7:1 und tatsächlich ist es heute im Minus. Ich meine ich hätte mal vor 2 Monaten was davon gelesen dass das geplant ist.
Mal sehen ob es irgendwann eine News gibt, nichtmal auf der Homepage steht was.

Lexicon Announces One For Seven Reverse Stock Split Effective May 20, 2015

www.marketwatch.com/story/...teid=bigcharts&dist=bigcharts

habe 60% Gewinn gemacht aber wie?
Spitt 1.6 -1.7 null Ahnung.
Keine genaue Angaben zu finden aber das
macht ja nix 60% im Depot ok.

was ist daran schwer zu verstehen, es gab keinen Split sondern Resplit 7:1. Für 7 Aktien gab es 1, der Wert der Aktie ist dadurch um Faktor 7 gestiegen, der Wert hat sich dadurch nicht geändert.  

ist doch egal du hast den Plan und alle anderen sind dumm.

EMA starts review of SGLT2i to evaluate the risk of diabetic ketoacidosis

The European Commission has requested the review following reports of 101 cases of diabetic ketoacidosis in patients treated with SGLT2i for T2DM in the worldwide EudraVigilance database (exposure ~500,000 patient years). The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) plans to provide a recommendation to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in October 2015. SGLT2i in scope are J&J's Invokana (canagliflozin), AstraZeneca's Forxiga (dapagliflozin) and Eli Lilly+BI's Jardiance (empagliflozin). (EMA press release, 12 June 2015)
Comment: The FDA has also issued a warning of diabetic ketoacidosis for the SGLT2i class. J&J has confirmed that rare ketoacidosis cases with Invokana have been reported in T2DM. The mechanism is unknown, but diagnosis may be delayed since moderate increase in blood glucose levels are uncharacteristic

also wenn man nichtmal weiß was ein split oder Resplit ist, ob man dann an der Börse richtig ist.
Jedenfalls hast auch du, wie alle anderen, durch den Split keine 60 % mehr gemacht.

Man merkt schon wie der Kurs langsam anzieht. Die PIII war Ende Juni abgeschlossen und jetzt wird ausgewertet. Ergebnisse noch in QIII.

Nach den guten PII Daten sollte eigentlich nichts mehr schiefgehen. Dass dachte auch der Vermarktungspartner Ipsen, der sich bereits eingekauft hat.
Es wird vorausichtlich das erste Handelsprodukt von Lexicon sein.

Im board hier geht es ja eigentlich nur um LX4211. Das wird etwas länger dauern und die PIII in T1 läuft gerade.

Der Wert wird in Deutschland kaum noch gehandelt oder beachtet. Das könnte ein Fehler sein. Es gibt erstaunliche Aktien in USA im Biotech Sektor, für die es hier nicht einmal ein Forum gibt!  Beispiel: Receptos.  

sie steigt und steigt und steigt......

Lexicon Pharmaceuticals Reports Positive Top-Line Results For Pivotal Phase 3 Telotristat Etiprate Study In Cancer Patients With Carcinoid Syndrome

www.stockwatch.com/News/...150802&symbol=LXRX&region=U

eine MK von 1,2 Mrd für eine kleine Bude die noch nichts hat mit dem man Geld verdienen kann....? Und auch wenn die mal am Markt sind, ob die Mk gerechtfertigt ist?
Geld ist noch genug da und bei der Geschwindigkeit wie sie aktuell Geld verbrennen sollte es noch 2-3 Jahre gehen bis neues Geld nötig wird. Ob die gesenkten Ausgaben für Forschung jetzt unbedingt vorteilhaft sind wenn man ein Unternehmen ist das forscht..?
Ich glaube da ist beim Kurs eher viel Luft nach unten als wenig nach oben.

wenn sie dann bei 25§ steht mal schauen was dann schreibst.

wenn das nächstes Jahr passiert, dann ist man auch nicht mehr zu retten wenn man dann noch kauft, dann sind kräftige Verluste garantiert.
Wenn das in 10-15 Jahren mit ein paar Produkten und  2 Mrd Umsatz passiert, dann kann man nicht meckern.

Es ist viel passiert seit dem 1: 7 reverse split:
- eine FDA Zulassung und Kooperation mit Ipsen
- mehrere Phase III Studien mit Partner sanofi, der ordentlich Geld einschiesst für Diabetes Typen I und II. die laufen gerade. Im Sommer wird es wieder Daten geben. Würde nach allem was bisher passiert ist mit sotagliflozin verwundern, wenn die schlecht wären. Bis Markteintritt mit diesem potentiell blockbuster dauert es noch ca. 2 Jahre.
Bis dahin wird das Teil kontinuierlich steigen. Im Moment hat es sich stabilisiert. Es gibt ja fast keinen free float und praktisch alles ist in den Händen von Artal und vielen kleinen Fonds. Hallo,was wird passieren, wenn sich positive Daten weiterhin abzeichnen? Sanofi wird nicht zuschauen bis ein anderer den aktuellen Inhabern die Firma abkaufen wird. Dafür sind die schon zu dick drin.

Der aktuelle Kurs ist lächerlich wenn man ihn durch 7 dividiert und mit den Kursen vor Eintritt dieser Ereignisse vergleicht ...

nach der letzten Korrektur jetzt bilderbuchmäßig wieder nach oben.
In Kürze weitere updates zu tandem3 studien bei T1D mit sotagliflozin, erwartet weiterhin positiv. Dann EMA Zulassung nach FDA nun in EU für Partner Ipsen in der zweiten Jahreshälfte. T2D Einreichung durch sanofi wird noch eine Weile dauern. Läuft also alles planmäßig.  
Übernahme jederzeit möglich wenn der Hauptaktionär Artal seinen Profit damit machen kann.

Keine Kaufempfehlung, aber ich habe nochmal aufgestockt.

läuft noch etwas weiter bis mindestes 16$.
9.-13. Juni jetzt die ADA Präsentationen in San Diego mit weiteren positiven Klinikdaten. Läuft alles nach Plan.

Letzte Ansage war richtig.
Normalerweise geht es jetzt wieder den Berg runter, vielleicht bis ca. 14 $.

Aktie ist ganz irrational und scheint von irgendwelchen kleinen Fonds geshortet und gezockt zu werden. Fundamental ist alles bestens und die PIIIs bei DT1 scheinen perfekt zu laufen. Wer glaubt, dass die Aktie weiter steigt, sollte auch den schwachen Dollar beachten.  

Also trotz ungünstigem €-Kurs bin ich erst mal raus, Gewinnmitnahmen haben noch niemandem geschadet.  Rechne kurzfristig nicht mit der bestimmt kommenden Übernahme. Die warten vermutlich erst mal die Ergebnisse der ersten PIII bei der weit wichtigeren DT2 ab.  Kann dann gut auf 30$ steigen.

sind durch,also hab ich nachgekauft. 20 $ dürfte nichts mehr im Weg stehen

also meine Ansage war wieder richtig, gell?

Es geht bis minimal 14 $ runter bis es wieder steigen wird.
Es wird nur getradet. Fundamental wichtig nur PIII Ergebnisse bei T2D von sanofi und Einreichung.

Das dauer aber noch 1-2 Jährchen.  der Rest ist eingepreist, ist ja nicht gerade zu billig die Aktie.

Mit positiven PIII T2D mehr als Verdopplung ist drin

bei niedrigen Umsätzen heute mal wieder durchgerutscht unter die 14 $,
Nach Verkauf bei 15,1 € bin ich mit kleiner Anfangsposition knapp unter 12 € wieder ganz neu eingestiegen.
Den tiefsten Punkt erwischt man ja nie, aber ich denke dieses Drecksteil hat jetzt zum xten Mal fast denselben Tiefpunkt erreicht.
Fundamental alles O.K. Wichtig werden erste Ergebnisse PIII zu Diabetes Typ 2. Wahrscheinlich vorher kommt noch die Einreichung zum Typ1. Das Ding wird geshortet ohne Ende, wahrscheinlich für niedrigen Übernahmekurs arrangiert.

Good luck!

Pennystock

da ist es kein Wunder, dass sich der Kurs so verhält. Mal schauen wie weit sie das Spiel noch treiben werden.

dann kanns sich ja jetzt nochmal halbieren. Fast genau 2 Jahre später zeigt sichs dass ich damals recht hatte.

FDA Panel

• 8 zu 8 bei Abstimmung (benefits/risk)
  
• FDA Entscheidung wird am 22. März 2019 erwartet
  
• EMA Entscheidung 1. Hälfte 2019
  
• Aktie nachbörslich unter Druck
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...ts-with-type-1-diabetes

Sicherheitsbedenken führen zu Split-Vote bei FDA Panel

endpts.com/...fda-panel-vote-on-sanofi-lexicon-diabetes-drug/

von 100 Biotech klitschen ist 1 dabei die was taugt, und das ist nicht diese hier. Das war es dann wohl, Geld ist aus, und wer will da noch was geben? Noch ein paar Jahre können sie sich einfach nicht mehr leisten.

• FDA Entscheidung wird um den 22. März 2019 erwartet
  

www.fool.com/investing/2019/03/01/...ls-jumped-as-much-a.aspx

Lexicon meldet Zahlen für 2018

• Umsätze 63 Mio. $
  
• Verluste 121 Mio. $
  
• Cash 160 Mio. $
  
• negatives Eigenkapital
  
• MK 790 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...vides-a-business-update

aber ich hätte eher mit mehr als 50% Minus gerechnet, nachbörslich sogar 1 % im Plus. Der Weg Richtung Pennystock wird trotzdem kommen, Geld geht aus.  

FDA weist Zulassungsantrag für Sotagliflozin zurück

endpts.com/...sotagliflozin-companies-mum-on-what-went-wrong/

finance.yahoo.com/news/...roved-european-union-200201610.html

Sanofi beendet die Kooperation

seekingalpha.com/article/...hopes-diabetes-another-major-blow

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 173 Mio. $
  

es kommt zum Pennystock, dann eben ein 1/2 Jahr später als ich dachte.

heute wird eine heftige Gegenbewegung erwartet!
Gut, dass man jetzt schon kaufen kann in D

Lexicon Pharmaceuticals meldet Zahlen für Q2/19

• Umsatz 10 Mio. $
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 106 Mio. $
  
• MK 145 Mio. $
  
• negatives Eigenkapital (-65 Mio. $)
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...vides-a-business-update

seekingalpha.com/news/...n-pharma-8-percent-premarket-q2-miss

www.sanofi.com/-/media/Project/...-26-22-05-00-1892525-en.pdf

Sanofi zahlt 260 Mio. $ um aus dem Deal mit Lexicon rauszukommen

seekingalpha.com/news/...-termination-zynquista-collaboration

• über +100% seit #76
  

www.fiercebiotech.com/biotech/...o-exit-lexicon-diabetes-pact

www.fool.com/investing/2019/09/16/...als-jumped-18-today.aspx

Berufung gegen CRL von FDA abgelehnt

www.lexpharma.com/media-center/news/...ozin-in-type-1-diabetes

Zahlen für Q3/19

• Umsatz 294 Mio. $
  
  • davon 286 Mio. $ Kollaborationszahlung (Aussstieg) von Sanofi
    
• Gewinn 226 Mio. $
  
• Cash 296 Mio. $
  
• Eigenkapital 165 Mio. $
  
• MK 320 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...vides-a-business-update

Letzte News vom Donnerstag:
seekingalpha.com/news/...on-neuropathic-pain-candidate-lx9211

Is Lexicon a buy?

www.fool.com/investing/2019/11/27/...armaceuticals-a-buy.aspx

Lexicon beendet zwei Zynquista™ (sotagliflozin) Langzeitstudien vorzeitig

• weil nicht absehbar ist, dass sich kurzfristig eine Partnerschaft ergibt, die die Studien finanziert
  
• und eine Unsicherheit auf die Auswirkungen von COVID-19 auf die Versuchsergebnisse besteht
  
• finanzielle Mittel werden geschont
  
• das Portfolio soll priorisiert werden um LX9211 voranzutreiben
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...type-2-diabetes-program

Phase 3 Sotagliflozin Studiendaten (Diabetes Typ 2)

www.lexpharma.com/media-center/news/...dies-in-type-2-diabetes

Von der vorbörslichen Euphorie kam im Haupthandel aber nicht mehr so viel an:

• die Eröffnung war zwar noch bei 2.74$
  
• aber zum Handelsende nur noch bei 2.08$
  
• und mittlerweile nur noch 1.73$ und damit sogar noch unter den Kursen vor Bekanntgabe der Phase3 Studienergebnisse
  

Zahlen für Q2/20

• Umsatz 9 Mio. $
  
• Verlust 69 Mio. $
  
• Cash 202 Mio. $
  
• MK 197 Mio. $
  

Der Verlust von ~70 Mio. $ in Q2 ist natürlich schon enorm, hochgerechnet auf den Cashbestand läge die Reichweite aktuell bei 3 Quartale, wenn die Ausgaben weiter so hoch wären

www.lexpharma.com/media-center/news/...vides-a-business-update

• allerdings hat LXRX heute angekündigt sein Produkt  XERMELO® (telotristat ethyl) zu verkaufen
  
  • an  TerSera Therapeutics für rund ~159 Mio. $
    
  • 155 Mio. $ Upfront und 4 Mio. $ für das Inventar
    
  • mögliche Meilensteinzahlungen bis zu 65 Mio. $
    

Durch den Verkauf seiner Hauptproduktes XERMELO® spült LXRX zwar Cash in die Kassen, aber macht sich dadurch auch sehr abhängig von seiner Phase2 Studie LX9211

www.lexpharma.com/media-center/news/...for-the-sale-of-xermelo

www.lexpharma.com/media-center/news/...europathic-pain-program

Cash 197 Mio. $ > MK 183 Mio. $

Sehe Lexicon momentan als attraktives Cashplay.

XERMELO Verkauf abgeschlossen

• Lexicon hat 160,4 Mio. $ erhalten
  
• und zahlt sein Darlehen in Höhe von 150 Mio. $ vollständig zurück
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...to-tersera-therapeutics

Lexicon bringt Schuldenabbau voran

www.lexpharma.com/media-center/news/...utstanding-indebtedness

Zahlen für Q3/20

• Umsatz 7 Mio. $
  
• Gewinn 83 Mio. $
  
• Cash 111 Mio. $
  
• MK 125 Mio. $
  
• operative Ausgaben 53 Mio. $
  

Schwer abszuschätzen wie weit das Cash noch reicht, wohl mindestens noch 2 Quartale. Muss man Q4/20 nach abwarten um zu sehen wie hoch die Ausgaben dann ausfallen. Bleib hier an der Seitenlinie.

Upcoming Milestones

• Q4 2020: Initiation of a Phase 2 study for LX9211 in post-herpetic neuralgia.
• Q4 2020: Presentation of data from the sotagliflozin SOLOIST and SCORED Phase 3 studies at the American Heart Association Scientific Sessions 2020.
  
• Q4 2021: Phase 2 study results in diabetic peripheral neuropathic pain and in post-herpetic neuralgia.
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...rovides-clinical-update

positive Phase3 SOLOIST/SCORED Studienergebnisse

www.lexpharma.com/media-center/news/...and-journal-of-medicine

Citi hebt seine Einschätzung von neutral auf buy
seekingalpha.com/news/...citi-upgrade-lifts-lexicon-pharma-38

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/lxrx/analyst-research

Analyst Firms Making Recommendations

   G.RESEARCH, LLC
   JP MORGAN SECUR
   STIFEL NICOLAUS
   WEDBUSH SECURIT

Analyst $4

Based on analysts offering 12 month price targets for LXRX in the last 3 months. The average price target is $4 with a high estimate of $6 and a low estimate of $2. Sign in to your  

FDA Feedback

"Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) announced today that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulatory feedback that the results of its SOLOIST and SCORED Phase 3 clinical studies can support a new drug application (NDA) submission for an indication to reduce the risk of cardiovascular death, hospitalization for heart failure, and urgent visits for heart failure in adult patients with type 2 diabetes with either worsening heart failure or additional risk factors for heart failure."

www.lexpharma.com/media-center/news/...flozin-in-heart-failure

Hier läuft's....

www.fool.com/investing/2021/01/14/...s-doubled-and-then-some/

Analysten haben gerade ein unglaubliches Upgrade ihrer Prognosen von Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX) vorgenommen

Aktualisiert So, 31. Januar 2021, 05:59 Uhr

finance.yahoo.com/news/...h-analysts-just-made-075515359.html



Die Aktionäre von Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ( NASDAQ: LXRX ) sind möglicherweise begeistert, dass die Analysten gerade ihre kurzfristigen Prognosen erheblich verbessert haben. Die im Konsens geschätzten Umsatzzahlen stiegen, und ihre Einschätzung der Geschäftsaussichten des Unternehmens ist jetzt deutlich optimistischer.

Nach dem Upgrade ist der jüngste Konsens der vier Analysten für Lexicon Pharmaceuticals ein Umsatz von 58 Mio. USD im Jahr 2021, der, wenn er erreicht würde, eine deutliche Steigerung des Umsatzes um 78% in den letzten 12 Monaten bedeuten würde. Die Verluste werden voraussichtlich erheblich sinken und um 71% auf 0,29 USD sinken. Vor den jüngsten Schätzungen hatten die Analysten jedoch für 2021 einen Umsatz von 7,8 Mio. USD und einen Verlust von 0,74 USD je Aktie prognostiziert. Nach den jüngsten Konsensaktualisierungen gab es daher eine ziemliche Änderung der Ansichten, wobei die Analysten einen beträchtlichen Anstieg verzeichneten zu ihren Umsatzprognosen und reduzieren gleichzeitig den geschätzten Verlust, wenn das Geschäft in Richtung Gewinnschwelle wächst.

Sehen Sie sich unsere neueste Analyse für Lexicon Pharmaceuticals an
Gewinn- und Umsatzwachstum
Gewinn- und Umsatzwachstum

Das Konsenspreisziel stieg um 29% auf 7,75 USD, wobei die Analysten von den höheren Einnahmen und den niedrigeren prognostizierten Verlusten für das nächste Jahr ermutigt wurden. Das Konsenspreisziel ist nur ein Durchschnitt der einzelnen Analystenziele. Daher kann es hilfreich sein, zu sehen, wie breit die Bandbreite der zugrunde liegenden Schätzungen ist. Derzeit bewertet der bullischste Analyst Lexicon Pharmaceuticals mit 13,00 USD pro Aktie, während der bärischste mit 3,00 USD bewertet. Daher würden wir den Preiszielen der Analysten in diesem Fall nicht zu viel Glaubwürdigkeit beimessen, da es eindeutig sehr unterschiedliche Ansichten darüber gibt, welche Art von Leistung dieses Unternehmen generieren kann. Infolgedessen ist es möglicherweise nicht möglich, aus dem Konsenspreisziel, das immerhin nur ein Durchschnitt dieser breiten Palette von Schätzungen ist, eine große Bedeutung abzuleiten.

Wenn wir jetzt das Gesamtbild betrachten, können wir diese Prognosen unter anderem verstehen, indem wir sehen, wie sie sich sowohl mit den Leistungsschätzungen der Vergangenheit als auch mit den Schätzungen des Branchenwachstums messen. Aus den jüngsten Schätzungen geht hervor, dass sich die Wachstumsrate von Lexicon Pharmaceuticals voraussichtlich erheblich beschleunigen wird. Das prognostizierte Umsatzwachstum von 78% ist spürbar schneller als das historische Wachstum von 19% pa in den letzten fünf Jahren. Vergleichen Sie dies mit anderen Unternehmen der gleichen Branche, deren Umsatz im nächsten Jahr voraussichtlich um 19% steigen wird. Unter Berücksichtigung der prognostizierten Umsatzbeschleunigung ist es ziemlich klar, dass Lexicon Pharmaceuticals voraussichtlich viel schneller wachsen wird als seine Branche.
Das Fazit

Das Wichtigste dabei ist, dass Analysten ihre Schätzungen für den Verlust pro Aktie für das nächste Jahr reduziert haben, was auf den gestiegenen Optimismus hinsichtlich der Aussichten von Lexicon Pharmaceuticals zurückzuführen ist. Sie haben auch ihre Umsatzschätzungen für das nächste Jahr aktualisiert, und es wird erwartet, dass der Umsatz schneller wächst als der breitere Markt. Das Kursziel wurde ebenfalls deutlich angehoben, wobei Analysten offenbar das Gefühl hatten, dass sich der innere Wert des Geschäfts verbessert. Angesichts der Tatsache, dass Analysten offenbar eine erhebliche Verbesserung der Vertriebspipeline erwarten, könnte jetzt der richtige Zeitpunkt sein, um einen weiteren Blick auf Lexicon Pharmaceuticals zu werfen.

Vor diesem Hintergrund ist die langfristige Entwicklung des Unternehmensgewinns viel wichtiger als im nächsten Jahr. In der Simply Wall Street haben wir eine vollständige Palette von Analystenschätzungen für Lexicon Pharmaceuticals für das Jahr 2025, die Sie hier kostenlos auf unserer Plattform sehen können. .

Natürlich kann es genauso nützlich sein , wenn die Unternehmensleitung große Geldsummen in eine Aktie investiert, wie zu wissen, ob Analysten ihre Schätzungen aktualisieren. Vielleicht möchten Sie auch diese kostenlose Liste der Aktien durchsuchen , die Insider kaufen .

Dieser Artikel von Simply Wall St ist allgemeiner Natur. Es stellt keine Empfehlung zum Kauf oder Verkauf von Aktien dar und berücksichtigt weder Ihre Ziele noch Ihre finanzielle Situation. Wir möchten Ihnen eine langfristige, fokussierte Analyse liefern, die auf fundamentalen Daten basiert. Beachten Sie, dass unsere Analyse möglicherweise nicht die neuesten preisempfindlichen Unternehmensankündigungen oder qualitativen Materialien berücksichtigt. Simply Wall St hat keine Position in den genannten Aktien.

Haben Sie Feedback zu diesem Artikel? Besorgt über den Inhalt? Nehmen Sie direkt Kontakt mit uns auf. Alternativ können Sie auch eine E-Mail an die Redaktion (at) simplywallst.com senden.
Ursprünglich veröffentlicht Sa, 30. Januar 2021, 23:55 Uhr

Nur dummerweise ändern die Analysten ihre Kursziele meist erst NACHDEM die Aktien schon gut gestiegen oder gefallen sind. Das kann jeder Hobbyanleger, sein Kursziel anpassen nachdem eine Aktie gestiegen/gefallen ist. Das ist keine Kunst. Wo waren die Analysten als LXRX um die 1$ Marke notierte? Da war es erstaunlich ruhig.

und gegen den Wind investieren.

Was ist die Aufgabe der Analysten?

Ein Unternehmen in die eine oder andere Richtung im Auftrag des ....

darzustellen.

Total Shares Outstanding (millions) 141

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/lxrx/analyst-research

LXRX Analyst Ratings
Consensus Buy

Based on 4 analysts offering recommendations for lxrx in the last 3 months.
Analyst Firms Making Recommendations

   G.RESEARCH, LLC
   JP MORGAN SECUR
   STIFEL NICOLAUS
   WEDBUSH SECURIT

Analyst
$9.33

Based on analysts offering 12 month price targets for LXRX in the last 3 months. The average price target is $9.33 with a high estimate of $13 and a low estimate of $7.  

Quelle
https://www.ariva.de/lexicon_pharmaceuticals-aktie


Aktie & Unternehmen
 
Branche Pharmazie
Sektor Gesundheit
Herkunft USA
Website www.lexgen.com
Indizes/Listen NASDAQ
Aktienanzahl 141,0 Mio. (Stand: 15.02.21)
Marktkap. 1,14 Mrd. $  

Lexicon Pharmaceuticals berichtet über die Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2020 und bietet klinische Aktualisierungen

www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-clinical-update

The Woodlands, Texas, 10. März 2021 - Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) gab heute die Finanzergebnisse für die drei Monate und das am 31. Dezember 2020 endende Gesamtjahr bekannt und informierte über wichtige Meilensteine.

Im Jahr 2020 haben wir unsere Bilanz erheblich gestärkt, indem wir 95% unserer Schulden beseitigt haben, und sind zu unseren Wurzeln zurückgekehrt, indem wir uns auf die Weiterentwicklung unserer Forschungs- und Entwicklungspipeline konzentriert haben", sagte Lonnel Coats, President und Chief Executive Officer von Lexicon. „Wir haben wichtige Schritte unternommen, um unsere Pipeline voranzutreiben, indem wir zwei Proof-of-Concept-Phase-2-Studien zu LX9211 bei diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen und postherpetischer Neuralgie initiiert haben. Wir haben das klinische Sotagliflozin-Phase-3-Programm effizient abgeschlossen. Basierend auf positiven Daten aus zwei dieser Phase-3-Studien, SCORED und SOLOIST, glauben wir, dass Sotagliflozin das Potenzial hat, eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit Herzinsuffizienz mit Typ-2-Diabetes zu werden . Wir werden zügig daran arbeiten, in der zweiten Hälfte dieses Jahres eine NDA für Sotagliflozin bei Herzinsuffizienz einzureichen.Mit einer minimalen Verschuldung und liquiden Mitteln, die ausreichen, um unsere geplante Geschäftstätigkeit für zwei Jahre zu finanzieren, haben wir 2021 eine solide Finanzlage aufgestellt, um diese Ziele zu erreichen.  

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 0,2 Mio. $
  
• Verlust 18 Mio. $
  
• Cash 119 Mio. $
  
• MK 517 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-clinical-update

• LXRX zieht die NDA für Sotagliflozin freiwillig zurück und plant eine sofortige erneute Einreichung, die für Anfang Q2'22 angestrebt wird
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...targeted-early-q2-2022

Zahlen für Q4/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 26 Mio. $
  
• Cash 87 Mio. $
  
• MK 308 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-clinical-update

bis zu 150 Mio.$ Kredit mit Oxford Finance

"Die Kreditfazilität besteht aus bis zu vier Tranchen, die jeweils im März 2027 fällig werden. Eine erste Tranche in Höhe von 25 Millionen US-Dollar wurde beim Abschluss finanziert. Die zweite Tranche in Höhe von 25 Millionen US-Dollar kann nach Lexicons Wahl vor dem 31. August 2022 in Anspruch genommen werden, abhängig von der Annahme der Einreichung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration von Lexicons geplanter erneuter Einreichung seines Antrags auf behördliche US-Zulassung von Sotagliflozin für Herzinsuffizienz. Die dritte Tranche in Höhe von 50 Millionen US-Dollar kann nach Ermessen von Lexicon vor dem 30. Juni 2023 bezogen werden, vorbehaltlich der behördlichen Zulassung von Sotagliflozin in den USA für Herzinsuffizienz. Die letzte Tranche in Höhe von 50 Millionen US-Dollar kann nach Ermessen von Lexicon und vorbehaltlich der Zustimmung von Oxford jederzeit vor Ablauf einer drei- oder vierjährigen Zinszahlungsfrist gezogen werden.Die Kreditfazilität trägt einen variablen Zinssatz in Höhe des 30-Tage-US-Dollar-LIBOR plus 7,90 %, mit einer Untergrenze von mindestens 8,01 %."

www.lexpharma.com/media-center/news/...ation-of-sotagliflozin

Zulassungsantrag für Sotagliflozin zur Behandlung von Herzinsuffizienz gestelllt (3.Versuch)

endpts.com/...n-finally-refiles-sglt2-drug-for-heart-failure/

vor fast 3 Jahren habe ich gesagt, das wird hier nix und der Pennystock kommt, aber dass es so lange  dauert hätte ich nicht erwartet, ganz schön hartnäckig.  

Zahlen für Q1/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 87 Mio. $
  
• MK 230 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-clinical-update

es wird trotzdem nix. Ich glaube kaum dass hier noch jemand eine KE mitmacht, und ohne gibt es hier nächstes Jahr nix mehr zu diskutieren.

Es geht nicht immer darum, ob es was wird. Es geht manchmal darum, dass es etwas werden könnte. Man muss an der Börse nicht immer lanfristig denken (investieren) um Erfolg zu haben, mit gut getimten kurzfristige Trades kann man genauso gut ans Ziel kommen. Einen Schuss hat LXRX noch im Revolver. Der Zulassungsantrag ist gestellt, wenn die FDA diesen annimmt, entsteht mit dem Adcom/PDUFA ein Katalysator auf den man eventuell (kurzfristig) spekulieren kann. Lexicon behalte ich auf der Watchlist.

RELIEF-DPN-1 Phase 2 Studienergebnisse (bei schmerzhafter diabetischer Neuropathie)

www.lexpharma.com/media-center/news/...ul-diabetic-neuropathy

Anstieg mit Ansage (Posting #118). Über 100% Kursanstieg in 3 Wochen.

FDA akzeptiert den Zulassungsantrag (NDA) für Sotagliflozin zur Behandlung von Herzinsuffizienz

• PDUFA im Mai 2023
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...to-treat-heart-failure

85 Mio. $ Finanzierung

• Offering 16,8 Mio. Aktien zu je 2,50$
  
• Privatplatzierung 17,2 Mio. Aktien zu je 2,50$
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...rent-private-placement

Verwässerung ~ 23%

FDA Zulassung für Sotagliflozin bei Herzinsuffizienz

www.lexpharma.com/media-center/news/...tment-of-heart-failure

Damit könnte das Unternehmen nun in den Übernahmefokus geraten.

Vielleicht kommt noch ein Offering. Mal abwarten. Gestern auf Tradegate haben manche bis zu 4,20€ für eine Lexicon Aktien gezahlt (es war Feiertag in den USA), heute kostet eine Aktie auf Tradegate 2,70€. Da sind manche Hoffnungen auf einen heutigen Kursanstieg in den USA bisher nicht erfüllt worden.
www.fiercepharma.com/pharma/...-nod-heart-failure-drug-inpefa

125 Mio. $ Offering

• Offering 23,9 Mio. Aktien zu je 2,60$ = 62 Mio. $
  
• + Privatplatzierung 24,1 Mio. Aktien zu je 2,60$ = 63 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...rent-private-placement

Wie erwartet ein Offering, aber die Konditionen "naja" über 20% Discount auf den gestrigen Schlusskurs.

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 0,3 Mio. $
  
• Verlust 45 Mio. $
  
• Cash 257 Mio. $
  
• MK 277 Mio. $
  

www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-business-update

• Lexicon bereitet die erneute Einreichung seines Zulassungsantrags für das Medikament Sotagliflozin als Ergänzung zur Insulintherapie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung vor
  
• die erneute Einreichung sei für Mitte 2024 geplant
  
• 250 Mio. $ Pipe-Finanzierung
  

"250 Millionen US-Dollar Bruttoerlös. Die Vereinbarung beinhaltet den Verkauf von etwa 2,3 Millionen Aktien der wandelbaren Vorzugsaktien der Serie A zu 108,50 US-Dollar pro Aktie, die vorbehaltlich der Zustimmung der Aktionäre in rund 115,2 Millionen Stammaktien umgewandelt werden sollen."

www.lexpharma.com/media-center/news/...wing-feedback-from-fda

www.lexpharma.com/media-center/news/...t-of-equity-securities

• negatives Adcomm Vote 3-11
• Aktie heute vom Handel ausgesetzt

Damit dürften die Chancen auf eine Zulassung im Dezember immens gesunken sein

https://pharmaphorum.com/news/...-diabetes-drug-voted-down-fda-adcomm

Zahlen für Q3/24

• Umsatz 1,8 Mio. $
  
• Verlust 65 Mio. $
  
• Cash 258 Mio. $
  
• MK 271 Mio. $
  

https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ovides-business-update

CRL für Zynquista (sotagliflozin)

"Diese erwartete Mitteilung der FDA stimmt mit der zuvor offengelegten strategischen Entscheidung des Unternehmens überein, die Einführungsvorbereitungen für Zynquista einzustellen und sich ausschließlich auf seine klinische Entwicklungspipeline zu konzentrieren."

- top line data from our PROGRESS Phase 2b study anticipated in Q1 2025

https://www.lexpharma.com/media-center/news/...ynquista-sotagliflozin

https://www.lexpharma.com/media-center/news/...heral-neuropathic-pain

Deal mit Novo Nordisk

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...l-prospect-shine-semaglutide

Schöner Peak vom Low bei 0,28$