antrags fixieren (bringt zwar gute Stimmung und einige Prozente), wenn auch noch anderes möglich ist!? Schaut mal auf die Agenda für 2007!!
Die KE wurde vielleicht auch JETZT und in DER Form abgewickelt, um den neuen Investoren eine attraktive Teilnahme an einem prosperierenden Wert in maximaler Form zu gewährleisten!?
Meine unmaßgebliche Meinung und Spekulation.
Zur Auffrischung aus w:o:
§
#2060 von Ville7 25.01.07 15:22:14 Beitrag Nr.: 27.178.479
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Newsflow-Erwartungsliste für GPC Biotech:
Recht sicher:
bis 31.01.2007 -- Vollständige Einreichung des Zulassungsantrags in USA
bis 24.02.2007 -- Präsentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Überleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
05.03.2007 -- Bericht über das Gesamtjahr 2006
bis 31.03.2007 -- Genehmigung des "Priority Reviews" durch die FDA
bis 30.04.2007 -- Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit
08.05.2007 -- Bericht Q1 2007
bis 31.07.2007 -- Mögliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
07.06.2007 -- Hauptversammlung 2007 im Konferenzzentrum München, Lazarettstr. 33, 80636 München
Q2 2007 -- Einreichung des Zulassungsantrag für Satraplatin für Europa durch Pharmion/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
HJ1 2007 -- Vollständiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikörpers
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
HJ2 2007 -- Bekanntgabe der vollständigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikörpers
2007 (mehrfach) -- Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007 -- Bekanntgabe "Asienpartner" für Satraplatin
2007 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Dezember 2007: Erwartete Beendigung der Phase II Studie zu Tarceva+Satraplatin in NSCLC
HJ2 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikörpers
2008 -- Mögliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
Möglich:
bis Ende 2008 (Mehrere) Phase I Starts für Zellzyklushemmer
bis 31.11.2007 -- alternativ ohne "Priority Review": Mögliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC (s.o.)
Mögliche Anwendungen für Satraplatin:
Beendete Studien:
1. Phase 3: 2nd line HRPC (SPARC) Reg. (erfolgreich beendet)
2. Phase 3: 1st line HRPC / (EORTC) (abgebrochen/postive signifikante PFS Werte; positive nicht signifikante OVS Werte) [www.springerlink.com/content/v6g0t3x3828155gv/fulltex…]
3. Phase 2: Start 02.11.2005: Satraplatin bei metastasiertem Brustkrebs (abgebrochen/positive Ergebnisse als Grundlage des Starts einer Kombistudie) [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00265655?order=2]
4. Phase 2: kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), 1st-line, Mono, 27 Patienten (erfolgreich beendet)
5. Phase 2: Eierstockkrebs (ovarian cancer) (erfolgreich beendet)
Laufende Studien:
1. Start 01.09.2004: Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00093132?order=1
2. Start 05.07.2005: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Taxotere® (Doxetaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00125411?order=2]
3. Start 09.12.2005: Phase 2: Satraplatin in Kombination mit Taxol® (Paclitaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00268970?order=3]
4. Start 01.04.2006 Phase 1: Satraplatin in Kombination mit wöchentlich Taxotere® (Docetaxel) [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00313456?order=4]
5. (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)
6. Start 16.05.2006: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Xeloda® (Capecitabine) bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren []www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00329329?order=5]
7. (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)
8. Start 02.08.2006: Phase 2: Satraplatin in Kombination mit Tarceva® (Erlotinib) bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (sequentielle Verabreichung) in Patienten älter als 70 Jahre mit nicht operablem NSCLC Stage 3 oder 4, 1st line [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00370383;jsessionid…]
9. Start unbekannt: Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie und Xeloda® (Capecitabine) bei Enddarmkrebs
10. Start unbekannt: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Gemzar® bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren