mal übersetzt ( selbstverständlich ohne Gewähr ), hat ja schon einen kritischen Beigeschmack, aber wenn's funktioniert ....
"Wie Joan angedeutet hat, verfolgt Genta diesmal einen anderen, stärker zielgerichteten Ansatz. Nach dem Herumstochern in der alten Phase-III-Studie sagt Genta, dass sie eine Untergruppe von Melanom-Patienten mit niedrigem LDH, einem Blutenzym, gefunden haben, die nach einer Behandlung mit Genasense anscheinend länger Leben. Umgekehrt hat bei Patienten mit erhöhtem LDH-Spiegel Genasense gar nicht geholfen. Es wird allgemein angenommen, dass Patienten mit schwarzen Hautkrebs bei erhöhtem LDH-Spiegel eine schlechtere Verlaufsprognose einschliesslich kürzerer Überlebenszeiten haben. Genta erforschte diese Genasense Patienten mit niedriger LDH noch gründlicher und teilte sie schliesslich in engere Untergruppen ein, die durch ihren spezifischen LDH-Spiegel definiert wurden. Das Unternehmen fand heraus, dass Patienten mit "niedrig normalen"
LDH-Spiegel nach der Behandlung mit Genasense am längsten zu Überleben scheinen. Wenn es eine wissenschaftliche Begründung für das Warum gibt, so habe ich Warrel am Mittwoch nicht davon sprechen hören. Trotzdem hatte das Unternehmen beschlossen, eine zweite Phase-III-Studie von Genasense durchzuführen, bei der sich dieses Mal nur Patienten mit "niedrig normalen" LDH-Spiegel einschreiben konnten. Die Ergebnisse dieser Studie - Agenda genannt - sollen im vierten Quartal veröffentlicht werden. Wenn die Genasense Studie ein Erfolg wird, wird Genta Vanda Pharmaceuticals verdrängen, als am meisten schockierender, langwieriger aller langwierigen Gewinner im Bereich Biotechnologie in diesem Jahr. Im Grunde setzt Warrell auf das Überleben seines Unternehmens durch eine Studie, deren zentrale Annahme von einer Untergruppe einer Untergruppe einer zuvor gescheiterten Studie abgeleitet worden ist. Mit anderen Worten, Genta hat die Daten aus einer Datenausgrabung einer Untergruppe ausgegraben. Kunststücke wie diese sollten im Biotech-Bereich eigentlich nicht funktionieren!"
www.thestreet.com/story/10597163/2/...-takes-another-stab.html