Genta - der letzte Thread

den Teil von Ray's Rede (verständlich!) zu übersetzen, in dem er von Genasense spricht:

"Ich möchte unseren vorraussichtlichen Zeitplan bezüglich dem Verlauf der Ereignisse vorstellen.
Agenda hat vorläufige Endpunkte, die hierarchisch gegliedert sind.
Der erste ist das Überleben ohne ein weiteres Fortschreiten der Krankheit, oder PFS.
Der zweite ist die Gesamt-Überlebenszeit. Wir gehen derzeit davon aus, dass wir die Analyse der PFS-Daten maximal 6 Monate nachdem sich der letzte Patient eingeschrieben hat, durchführen können.
Wir sind auf dem besten Weg und haben eine ausreichende Anzahl von Fortschritten um diese erste Analyse zu erstellen und wir werden keine vorläufige PFS Analyse vorstellen.
Wir erwarten daß wir die analysierten PFS Daten im frühen Herbst zusammen mit den vollständigen und quantitativen Daten in einer anschliessenden wissenschaftlichen Konferenz freigeben können.
Angenommen, die PFS-Ergebnisse sind signifikant, planen wir einen Antrag auf Zulassung von Genasense für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom auf Basis der PFS-Daten zu stellen, kombiniert mit verschiedenen sekundären Endpunkten und natürlich der Sicherheit.
Wir glauben, dass der Beweis des erhöhten Überlebens ohne ein weiteres Fortschreiten der Kankheit nicht nur in einer sondern in nun zwei randomisierten Kontroll-Studien, für die weltweite Zulassung genügt.
Unsere ersten Informationsgespräche mit den Regulierungsbehörden der wichtigsten europäischen Länder haben diese Strategie bestätigt. Wir haben unsere Beabsichtigungerklärung zur Anmeldung bei der Zulassungsbehörde in Europe, der MAA, formell eingereicht, und in ihrer Juni-Sitzung hat die EMEA Spanien als Berichterstatter und Frankreich als Mitberichterstatter beauftragt.