Ich bin Arzt, zugelassener Pathologe und habe meine 45-jährige Karriere, darunter zwölf als Senior Scientist am NIH, der Weiterentwicklung neuer Technologien zur Diagnose und besseren Behandlung von Krebs gewidmet. Ich schreibe heute, um die Centers for Medicare und Medicaid Services (CMS) nachdrücklich aufzufordern, sofort die Berichterstattung über einen bewährten, von der FDA zugelassenen Darmkrebs-Screening-Test, Epi proColon, zu ermöglichen, der Zehntausende amerikanische Todesfälle verhindern wird.
[PHI redigiert]
Es ist höchste Zeit, dass CMS den Steuerzahlern erlaubt, die Kosten des Tests für diejenigen zu decken, die es sich nicht leisten können. Es gibt keine wissenschaftliche Rechtfertigung dafür, dass CMS es der Öffentlichkeit vorenthält. Die Wissenschaft ist solide. Die FDA hat uns bereits mitgeteilt, dass es funktioniert, indem sie es genehmigt. Es ist empfindlich genug, spezifisch genug und nimmt Polypen wie meine auf. Es bringt Menschen zur Koloskopie, die es sonst vermieden haben. Warum hält CMS die Tür für die Krebsvorsorge in Amerika geschlossen? Lassen Sie Krebs nicht gewinnen.
Im April 2016 genehmigte die FDA (PMA) diesen DNA-Bluttest für Darmkrebs. Seitdem sind fast 200.000 Amerikaner, die nicht untersucht wurden, an Darmkrebs gestorben. Es ist schockierend, dass CMS den National Coverage Decision (NCD) -Prozess noch nicht eingeleitet hat, um die Medicare-Abdeckung dieser Blutuntersuchung zu ermöglichen. Durch die Verbesserung der Screening-Rate würden nur 10% jedes Jahr über 8000 amerikanische Leben retten (American Cancer Society). Das ist ein Leben, das jede Stunde eines jeden Tages gerettet wird, oder 36.000 vermeidbare Todesfälle, während Amerika darauf gewartet hat, dass CMS einen Test bezahlt. Die Blutuntersuchung wird Leben retten. Studien an fast 10.000 Patienten belegen dies. Warum warten wir? Warum müssen wir Menschen unnötig sterben sehen, wenn wir die Technologie in unseren Händen haben, um diese kostbaren Leben zu retten?
Die Daten sind überwältigend, dass Menschen diesen Bluttest akzeptieren, selbst wenn sie alle anderen Formen des Screenings abgelehnt haben. In einer Studie nach der anderen nehmen fast 100% derjenigen, die zuvor alle Untersuchungen abgelehnt haben, bereitwillig an der Blutuntersuchung teil, und wenn sie positiv sind, gehen die meisten zur Goldstandard-Koloskopie über. Das bedeutet, möglicherweise Tausende von Menschenleben zu retten, indem Krebs frühzeitig erkannt wird, lange bevor er sich ausgebreitet hat. Jeder Tag, an dem CMS auf die Blutuntersuchung wartet, bedeutet mehr Todesfälle, die hätten verhindert werden können. Es ist eine beschämende Travestie und eine nationale Verlegenheit, dass eine Agentur, die sich für die Wahrung der öffentlichen Gesundheit einsetzt, dies herausgezogen hat, während die Amerikaner leiden.
Der Bluttest soll in von CMS zugelassenen (CLIA) Labors in den USA durchgeführt werden. CMS hat bereits einen CPT-Code (Common Procedural Technology) und ein Zahlungsniveau von 192 US-Dollar festgelegt, aber ein anderes HHS-Büro hat den lebensrettenden Test für Amerikaner blockiert. Warum? Es gibt keine moralische Erklärung. Wir können nicht warten, während Tausende sterben.
Dieser Krebstest ist nur der Anfang. Jahrelange Forschung und Entwicklung haben das Tempo des technologischen Fortschritts in HHS-Programmen des NIH- und Humangenomprojekts vorangetrieben. Ich weiß, denn ich war ein Teil davon. Dieser Fortschritt wurde genutzt, um Krebserkrankungen durch verbessertes Screening, Wiederauftreten und Überwachung der Reaktion besser zu behandeln. Wie kann ein HHS-Büro verhindern, dass Amerikaner die Vorteile der Forschung unseres Landes nutzen? Das Schleusentor muss geöffnet werden, damit bewährte Technologien die Öffentlichkeit erreichen. Es ist unbedingt erforderlich, dass die HHS-Agenturen so ausgerichtet sind, dass der Einsatz neuer, zugelassener, sicherer und wirksamer Technologien schnell zu abgedeckten Diensten wird. Innerhalb des Jahrzehnts werden viele neue Flüssigbiopsiemethoden zur blutbasierten Krebsüberwachung die Ergebnisse ändern, jedoch nur, wenn sie angemessen abgedeckt werden. CMS sollte die Sperrung der Deckung nicht nutzen, um die wissenschaftliche Entwicklung vielversprechender neuer Technologien zu verhindern, die Leben und Gesundheitsdollar retten.
Wer von uns möchte nicht Leben vor schrecklichem metastasierendem Darmkrebs retten und gleichzeitig Millionen von Gesundheitsdollar sparen? Heute ist es an der Zeit, die Tür zu öffnen und diesen lebensrettenden Test abzudecken. "Wie wunderbar ist es, dass niemand warten muss, sondern sofort anfangen kann, die Welt zu verändern!" (Anne Frank)
Warten Sie nicht eine Minute länger.
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