In der Telko zum 3. Quartal 2018 Anfang Nov. 2018 sagte GH Folgendes zum HCCBloodtest:
Mit der vorzeitigen Vervollständigung der CE-Kennzeichnung haben wir bereits die nächsten wichtigen Schritte für dieses Produkt begonnen. Wir planen, bis zum dritten Quartal 2019 eine Querschnittsstudie in den USA zum Thema Krebsfrüherkennung abzuschließen. Eine vollständige Vorab-Einreichung bei der FDA und eine klinische Langzeitstudie in den USA in der zweiten Hälfte 2019.
Folgende Fragen dazu:
Warum ist die Querschnittsstudie noch nicht fertig (wir haben bald Ende 4. Quartal)? Warum ist eine vollständige Vorab-Einreichung bei der FDA und eine klinische Langzeitstudie in der 2. Hälfte 2019 nicht erfolgt (nur aufgrund beschränkter finanz. Ressourcen)? Was ist passiert, dass man von dieser Aussage so gravierend abweicht?
GH darf sich allmächlich daran gewöhnen, dass er an seinen Aussagen, die er vor einem Jahr gemacht hat, auch gemessen wird.
Mit der vorzeitigen Vervollständigung der CE-Kennzeichnung haben wir bereits die nächsten wichtigen Schritte für dieses Produkt begonnen. Wir planen, bis zum dritten Quartal 2019 eine Querschnittsstudie in den USA zum Thema Krebsfrüherkennung abzuschließen. Eine vollständige Vorab-Einreichung bei der FDA und eine klinische Langzeitstudie in den USA in der zweiten Hälfte 2019.
Folgende Fragen dazu:
Warum ist die Querschnittsstudie noch nicht fertig (wir haben bald Ende 4. Quartal)? Warum ist eine vollständige Vorab-Einreichung bei der FDA und eine klinische Langzeitstudie in der 2. Hälfte 2019 nicht erfolgt (nur aufgrund beschränkter finanz. Ressourcen)? Was ist passiert, dass man von dieser Aussage so gravierend abweicht?
GH darf sich allmächlich daran gewöhnen, dass er an seinen Aussagen, die er vor einem Jahr gemacht hat, auch gemessen wird.