Die Vamorolone Wette

Denke, dass Meldung keine Auswirkungen auf Kurs hat.

Wird vermutlich im Minus landen.

jamanetwork.com/journals/neur/articlepdf/...1448528.10726.pdf

Nix wirklich Neues und wie so ziemlich das meiste aus der Entwicklung :  nicht frei von Interessenskonflikten, aber gute Publicity in einem der 3 wichtigsten Journale neben Lancet und NEJM zu publizieren.  Die Daten die Vamorolone geliefert hat sind m.M.n. stark genug für eine beschleunigte Zulassung, wenn eben die CMO Geschichte hoffentlich bald gelöst wird  

https://www.ariva.de/news/...ht-positive-zulassungsrelevante-10309386

Auch dies wird nicht kursrelevant sein

aber ja Luft nach oben ist trotz der 40% heute noch genug da. 1,- CHF das ist mir viel zu wenig für das asset um schwach zu werden.  

ist das doch ein non-event, oder?
Also neu ist das jetzt nicht.
Bin nur erleichtert, dass die Einreichung dann dieses Jahr abgeschlossen ist. Kann man da unterstellen, dass die Sache mit dem CMO jetzt geglättet ist?
Hoffentlich gibt es jetzt nicht erneut böse Überraschungen.

Echt heißer Ritt hier. Und täglich grüßt die dünne Kapitaldecke.

1.00 wäre wahrscheinlich ein guter Ausstieg!!

Die schlauen sind heute ausgestiegen.

Als Santhera 2014 einen Wirkstoff für Muskeldystrophie entwickelte, stieg der Kurs von knapp 3 CHF auf über 130 CHF. Das entspricht einem Plus von mehr als 4.000% - aus 1.000 EUR wären also über 40.000 EUR geworden. Leider wurde der betreffende Zulassungsantrag damals sowohl von der EMA als auch der FDA abgelehnt. Nun soll der Weg für eine Markteinführung bereits Anfang 2023 in den USA frei gemacht werden. Santhera schätzt das Spitzenumsatzpotenzial für Vamorolone in der Indikation DMD auf über 500 Mio. in den USA und den 5 grössten europäischen Ländern zusammen. Sollte der Zulassungsantrag also dieses Jahr von der FDA und auch in Europa planmäßig durchgewunken werden, gibt es kein Halten mehr. Das Potenzial ist enorm. Die jüngste euphorische Kursentwicklung spiegelt den Optimismus der Marktteilnehmer wider.

dieses Beitrages ist nach den mir vorliegenden Informationen jedoch aufgrund der dünnen Kapitaldecke inzwischen ausgestiegen.
Oder gab es hier etwas einen Re-Entry?

Wird heute das endgültige Aus eingeläutet. Ausser für die Manager, die ja immer neue Gelder erhalten.

kommt doch erstmal durch Highbridge.
Der Kurs straft halt die verspätete Offenlegung der Halbjahreszahlen und die damit verbundenen Risiken ab.
Diese Jahr noch Einreichung in EU und USA. Unmittelbar im Anschluss dann ggfs. (billiger) Buy Out. Ich denke für den Wirkstoff und die Betroffenen die bessere Alternative. Santhera geht auf dem Zahnfleisch und ein Eigenvertrieb ist auch in rare disease längst kein Selbstläufer. Hier fehlt es an entsprechenden Strukturen, vorne und hinten

Interessant ist ja auch, dass Geld nur ausschliesslich von Highbridge kommen. Lässt sich da wirklich keine andere Geldgeber finden.
Wahrscheinlich sind die anderen klüger.

https://www.ariva.de/news/...sungsantrag-bei-der-europischen-10354673

das nützt nichts. Kurs weiterhin bearish.

Schon traurig mitanzusehen , wie man mit einem guten Medikament in der Pipeline sich und alle Aktionäre in so  eine miese Lage bringen kann.  M.M.n. gibt es nur eine Chance da rauszukommen (und zwar nicht mit undurchsichtigen Wandelanleihen , bei welchen nur Finanzdienstleister und Hedge Fonds verdienen)
Ein weißer Ritter ist nicht in Sicht, also muss Vamorolone zumindest in den US und/oder  Japan so schnell wie möglich auslizensiert werden - oder man stellt sich gleich zum Verkauf .   Wenn Santhera es nicht selbst schafft , dann muss es halt jemand anders machen. Zeit hatten sie ja genug.  Für den Kurs selbst wären starke Hände hilfreich,  das Management hat anscheinend keine , kann mich trotz günstiger Bewertung an keine Insiderkäufe erinnern , wozu auch wenn man sie in Form von Optionen zum Gehalt reingeschoben bekommt .Wenn  jede News in einem Abverkauf endet , braucht man sich nicht wundern wenn man am Ende  der Spielball von Hedgefonds  wird.  Vielleicht hilft es auch einfach die Kleinaktionäre den  Verkauf der Aktien mit einem hohen Limit  bei ihren Brokern einstellen , um das Ausleihen der Aktien für shortseller zu erschweren. Denke aber das die Short Positionen ( falls sie denn so hoch sind) durch das ganze WandlerWirrwar am Ende sowieso  gedeckt sind und Santhera einfach nur ein billiges Opfer ist. Trotzdem sind die Kurse extrem günstig…

leider taugt das Management nichts.
Bringen es nicht mal fertig ein Halbjahresbericht auf die Beine zu stellen.
Erstaunlich, dass Idorsia tatenlos zuschaut.

Bereits das verspätete Einreichen an die FDA spricht für sich.
Weiss man evtl. dass Vamolorone nicht durcjhkommt????

Könnte jetzt auch unter Druck kommen.  Wird wahrscheinlich 2023 ein Auslaufmodell in der UK .
PTC s Medikament wird sogar in den documents an einer Stelle als “add on zu Steroiden”bezeichnet, da die Kinder trotzdem Steroide gebrauchen.Meiner Meinung nach dasselbe Spiel wie bei Sarepta. Innovativ sind sie alle , aber eben nicht Kurativ.
Deflazacort für mich das schlimmste Beispiel : nicht innovativ , dafür teuer.  Irgendwie erinnert mich Glaube nicht dass PTC sich auf den Markteintritt von Vamorolone freut , aber die Zulassung  verhindern werden sie m.M.n. nicht können…
www.nice.org.uk/guidance/GID-HST10044/...onsultation-document

Deflazacort immer an Martin Shkreli und Marathon … wollte ich schreiben  

wie  lange hier noch nach unten gedrückt werden kann…

www.duchenneuk.org/...lone-and-timeframes-for-patient-access/
Sollte auch bald mal was passieren …

https://www.ariva.de/news/...agen-schliessen-einreichung-des-10394499

Keine unmittelbare Auswirkung auf Aktienurs.