Cytomedix gibt endgültige Entscheidung Zahlung von den Centers for Medicare & Medicaid Services für die AutoloGel (TM) System
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2014 Zahlungs Ebene unterstützen Broad AutoloGel Expansion im ambulanten Markt
Cytomedix, Inc. 2. Dezember 2013 08.00 Uhr
Gaithersburg, MD - (Marketwired - 2. Dezember 2013) - Cytomedix, Inc. ( OTCQX : CMXI ), Ein führender Entwickler von biologisch aktiven regenerativen Therapien, gab heute bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hat letzte Medicare-Zahlungen Vorschriften für das Krankenhaus Ambulante Prospective Payment System (HOPPS) und dem Medicare Arzt Gebühren (MPFS) ausgegeben werden, , wo mit reichlich Zahlung für die Nutzung des AutoloGel ™-System für die Behandlung von chronischen, nicht heilenden Wunden. Diese Regeln werden wirksam, 1. Januar 2014.
"Wir freuen uns, dass CMS hat sich positiv auf die Informationen, die der Agentur in der öffentlichen Kommentar Prozess gemacht reagiert und 2014 wurde ein Zahlungsrate, die eine ungefähre fünffache Verbesserung gegenüber dem ersten vorgeschlagenen Zahlungs Ebene ist", sagte Martin Rosendale, Chief Executive Officer von Cytomedix. "Diese Entscheidung wird viele weitere Patienten mit verschiedenen Wundtypen Zugang zu AutoloGel durch die CMS-Coverage mit Evidence Entwicklung Protokolle bieten. Dieses Ergebnis gibt uns einen wesentlichen und lebensfähigen Geschäftsmöglichkeit, während die Bruttomargen, die nur geringfügig unter unseren historischen Durchschnittswerten für AutoloGel sind."
CMS hat bezeichnet, dass die Erstattung Kodex, dem AutoloGel zugeordnet zu einem nationalen Durchschnitt von $ 411 pro Behandlung Begegnung unter HOPPS bezahlt werden. Diese Zahlung Entscheidung wird die Erstattung Abdeckung für AutoloGel deutlich ausbauen und damit Gesundheitsdienstleister im ambulanten Bereich, um eine breite Patientenpopulation, die Menschen mit diabetischem Fußsyndrom, Dekubitus und Ulcus cruris umfasst behandeln. Im Finale der Regel auch gemacht CMS klar, dass diese Zahlungs Ebene wird jährlich überprüft, so dass für den Einbau von Daten über die Ressourcenauslastung 2014 gesammelt potenziell verbessern zukünftigen Zahlungsentscheidungen. In einer ähnlichen Entscheidung, Medicare-Ausgaben für die Wundversorgung zu steuern, abgeschlossen CMS Regeln, die die Zahlung für verschiedene Hautersatzprodukten in die Bezahlung der damit verbundenen klinischen Verfahren zu verpacken wird. Wenn vollständig umgesetzt ist, sollten diese überarbeitet Zahlungsbeträge und Verfahren dienen dazu, den Wertbeitrag der Wirtschafts AutoloGel in den Markt für moderne Wundversorgung Therapien zu verbessern.
Zudem hat die letzte Zahlung CMS-Regeln für die MPFS, Regie Medicare Administrative Contractors (MACs), um die Vergütungssätze für Ansprüche auf AutoloGel basierend auf Kosten von Arztpraxen vorlegt. Die MACs werden diese Zahlungen durch den Einsatz von Rechnungen und anderen Unterlagen vom Arzt Ämter bestimmen. Diese Zahlung Ebene steht im Einklang mit der vorgeschlagenen Regelung von CMS im Juli dieses Jahres angekündigt.
Über AutoloGel
Die AutoloGel-System nutzt eine proprietäre einzigartige Technologie, die die schnelle Isolierung und Aktivierung von PRP aus dem eigenen Blut des Patienten ermöglicht. Das PRP wird anschließend verarbeitet werden, um ein bioaktives Gel zum Auftragen auf die Wundbett, wieder ein Gleichgewicht für die natürliche Heilung zu kommen benötigt produzieren. Im normalen Heilung, wandern Blutplättchen aus dem Blut in die Wunde, wo sie als primäre Quelle von Wachstumsfaktoren für eine effektive Wundheilung zu dienen. Bei chronischen Wunden können Blutversorgung beeinträchtigt werden und die Lieferung von Blutplättchen verhindert ist, was verhindert, ausreichende Konzentrationen von Wachstumsfaktoren. Die AutoloGel-System wird am Point-of-Care eingesetzt und ist das einzige PRP-System von der US Food and Drug Administration für den Einsatz freigegeben auf nässende Wunden, wie Beingeschwüre, Druckgeschwüre und diabetische Geschwüre, und für das Management von mechanisch oder chirurgisch debridiert Wunden. Klinischen Studien Cytomedix haben gezeigt, dass AutoloGel schnell und effektiv verbessert die Heilung im Vergleich zu Kontroll behandelten Wunden. Dies wurde in einer Vielzahl von klinischen Studien, einschließlich einer systematischen Überprüfung von 21 Vergleichsstudien und einer Reihe von anderen Beobachtungen und Fallserien Publikationen sowie nachgewiesen worden.
Über Cytomedix
Cytomedix, Inc. ist ein autologes regenerative Therapien Unternehmen Kommerzialisierung innovativer Technologien Thrombozyten für die Wundversorgung. Das Unternehmen vermarktet die AutoloGel ™ System, ein Gerät für die Herstellung von autologen plättchenreichem Plasma ("PRP")-Gel für den Einsatz auf einer Vielzahl von exsudierenden Wunden. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte cytomedix.com .
Safe Harbor-Erklärung - Die Aussagen in dieser Pressemitteilung nicht in Bezug auf historische Fakten enthalten sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die dazu bestimmt sind, in den sicheren Hafen der Regel für solche Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 fallen. Die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Informationen sind ungewiss und Cytomedix Fähigkeit, vorhersagen oder kontrollieren, einschließlich unter vielen anderen, damit verbundenen Risiken und Unsicherheiten, die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Faktoren, von denen zahlreiche außerhalb des Cytomedix unterscheiden " die Fähigkeit des Unternehmens, erfolgreich seine Engel und AutoloGel Vertriebsstrategien auszuführen, um AutoloGel erwartet Erstattungssätze im Jahr 2013 zu erreichen, und danach wird die Fähigkeit des Unternehmens, um die Daten, die für die Gewährung der bedingungslosen Berichterstattung sammeln, die Fähigkeit des Unternehmens, in ihren Bemühungen weiter in der Wundversorgung Markt zu erweitern, die Fähigkeit, erfolgreich mit Arztpraxen verhandeln wie erwartet und die erwarteten Umsatzwachstum von solchen Behandlungen zu realisieren, ist die Wahrscheinlichkeit eines günstigen CMS Bestimmung in Bezug auf die Erstattungssätze für AutoloGel ™, um seine Schlaganfall-Studie zu erfüllen Einschulungsraten, den Umsatz des Engels Technologie was die Tantiemen für das Unternehmen erfolgreich umzusetzen, die Fähigkeit des Unternehmens zur erfolgreichen Integration der Aldagen Erwerb, die Fähigkeit des Unternehmens, um Patientengruppen zu erweitern, wie in Erwägung gezogen, seine Fähigkeit, Medicare-Patienten mit Zugang bieten, wie erwartet , Erwartungen von günstigen künftigen Dialog mit potenziellen strategischen Partnern, und seine Fähigkeit, erfolgreich mit in Betracht gezogen, klinische Studien, zu verwalten und zu adressieren den Kapitalbedarf, Personal, Management, Compliance-und anderen Herausforderungen einer größeren, komplexeren und integrierten Wirtschaftsunternehmen der Gesellschaft , Machbarkeit und Wirksamkeit der Vertriebsansatz des Unternehmens und die allgemeine Marketingstrategien, kommerziellen Erfolg oder Annahme von der medizinischen Gemeinschaft, wettbewerbsfähige Antworten, die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliches Kapital aufzubringen und als Fortführungs und Cytomedix die Fähigkeit, seine Strategie ausführen Vermarktung des AutoloGel ™ System wie in Betracht gezogen. In dem Ausmaß, dass alle hier gemachten Angaben sind keine historischen, diese Aussagen im Wesentlichen zukunftsorientiert. Die Gesellschaft verwendet Wörter und Phrasen wie "glaubt", "prognostiziert", "Projekte", "wird erwartet", "weiterhin zuversichtlich", "wird" und / oder ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung identifizieren. Übermäßiges Vertrauen darf sich nicht auf zukunftsgerichtete Informationen platziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, welche die tatsächlichen Ergebnisse von den vorausschauenden Aussagen abweichen. Mehr Informationen über einige dieser Risiken und Unsicherheiten können in den bei der Securities and Exchange Commission eingereicht von Cytomedix gefunden werden, arbeitet Inc. Cytomedix in einem hart umkämpften und sich rasch verändernden rechtlichen Rahmenbedingungen für Unternehmen, damit neue oder unvorhergesehene Risiken auftreten können. Anleger sollten daher keine Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen als eine Vorhersage tatsächlicher Ergebnisse. Außer wie ausdrücklich durch die Bundeswertpapiergesetze gefordert, Cytomedix übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, ob als Ergebnis von neuen Informationen, veränderter Umstände oder zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Zusätzliche Risiken, die unsere zukünftigen Betriebsergebnisse haben, werden ausführlicher in unseren US-amerikanischen Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen, einschließlich unserem Jahresbericht für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012 wie bisher geändert und anderen nachfolgenden Einreichungen beschrieben. Diese Berichte sind verfügbar unter www.sec.gov .
Kontakt:
Cytomedix, Inc.
Martin Rosendale
Chief Executive Officer
Steven A. Shallcross
EVP / Chief Financial Officer
(240) 499-2680
Investoren
Michael Reis
Lifesci Advisors, LLC
mrice@lifesciadvisors.com
(646) 597-6979
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