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Over the weekend, the company presented new, re-hashed results from the SUPRESS study, suggesting that patients on brincidofovir benefited more than those receiving a placebo, and that failure to follow study protocol might be the culprit behind the disappointment in December. Essentially, doctors may have mis-diagnosed and mis-treated patients in the study who presented with diarrhea, a known side effect of brincidofovir but also a symptom of Graft-vs-Host-Disease. Chimerix believes that corticosteroids, given to treat GVHD, may have contributed to the drugs failure. Study protocol called for interruption of the drug if diarrhea presented, and the median cumulative exposure to corticosteroids was 8-fold higher in subjects on brincivofodir than those on placebo. Steroids, not drug ineffectiveness, might be to blame for brincidofovirs inability to reduce the risk of infection at 24 weeks
The company ended the year with just under $350 million in cash and equivalents. On Monday, the companys market capitalization stood at $230 million.
www.forbes.com/sites/jakeking/2016/02/22/...tech/#43b1e757254b
Chimerix CEO Michelle Berrey charts course after trials for its signature drug is halted
This study shows that brincidofovir had a clear antiviral effect, preventing cytomegalovirus reactivation particularly in patients at higher risk for CMV infection, said Dr. Francisco Marty of Dana-Farber Cancer Institute in Boston in a press release distributed by Chimerix. Marty was the lead investigator for the drug.
www.bizjournals.com/bizwomen/news/...ourse-after.html?page=all
ir.chimerix.com/news-releases/...-and-full-year-2018-financial
verstärkt Management-Team
seekingalpha.com/news/...ormer-endocyte-executives-management
Exklusive weltweite Lizenzvereinbarung für "Brincidofovir" mit SymBio Pharma
ir.chimerix.com/news-releases/...obal-license-agreement-symbio
Der kürzlich bekanntgegebene Lizenzdeal scheint nicht so gut anzukommen bei den Investoren. Mittlerweile liegt die MK (100 Mio.$) sogar deutlich unter dem Cashbestand (von 158 Mio. $).
Zahlen für Q3/19
ir.chimerix.com/news-releases/...wide-license-phase-3-ready-cx
ir.chimerix.com/news-releases/...er-2019-financial-results-and
neue Phase 2 Daten zu DSTAT auf der ASH präsentiert
ir.chimerix.com/news-releases/...-phase-2-clinical-trial-dstat
Zahlen für 2019
ir.chimerix.com/news-releases/...-and-year-end-2019-financial
So schnell wird eine Aktie zum "Cashplay". Während das Cash-MarketCap Verhältnis bei 2$ noch nahezu ausgeglichen war, hat es sich nun deutlich verschoben.
Auf dem Niveau sollte man CMRX im Blick behalten und wer gern spekulativ investiert, könnte hier einen limitierten Kauf in Betracht ziehen.
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FDA genehmigt den Zulassungsantrag für brincidofovir
seekingalpha.com/news/...epts-nda-for-smallpox-countermeasure
Chimerix übernimmt Onconeutics
endpts.com/...are-brain-cancer-in-quest-to-salvage-its-image/
ir.chimerix.com/news-releases/...s-expand-pipeline-late-stage
75 Mio. $ Offering geplant
ir.chimerix.com/index.php/news-releases/...ic-offering-common
100 Mio. $ Offering
ir.chimerix.com/news-releases/...public-offering-common-stock
Brincidofovir (BCV) PDUFA um 3 Monate verschoben
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1117480/...201231cmrxearn.htm
FDA erteilt Brincidofovir (Tembexa) die Zulassung
"Die Erkenntnis, dass Pocken den Rachen schädigen können, was das Schlucken von Tabletten für Patienten erschwert oder unmöglich macht, hat das Interesse an Formulierungen geweckt, die für die Verwendung bei Patienten mit Dysphagie geeignet sind."
www.fiercepharma.com/drug-delivery/...ing-treatment-option-to
Am Tag der Zulassung notierte die Aktie von CMRX leicht um Plus (8.69$), im Großen und Ganzen schien die Zulassung jedoch weitestgehend eingepreist gewesen zu sein.
Zahlen für Q1/21
"We also remain on track to have the blinded independent central review for ONC201 in the second half of 2021. This response data, and other important measures of clinical benefit and safety, may form the basis for an NDA submission seeking accelerated approval of ONC201 for patients with H3 K27M-mutant glioma. In addition, we continue important development of DSTAT in both the Phase 3 DASH AML and Phase 2 COVID-19 trials,” continued Mr. Sherman.
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
Zahlen für Q2/21
- Received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approval for TEMBEXA® (brincidofovir) for the Treatment of Smallpox –
– Blinded Independent Central Review (BICR) of ONC201 Registration Cohort in Recurrent H3 K27M-mutant Glioma Expected in Fourth Quarter 2021
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
Sicherheitsbedenken bezüglich seines Kandidaten für die Behandlung von Hirntumoren
ir.chimerix.com/news-releases/...-results-onc201-recurrent-h3
Zahlen für Q3/21
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
Chimerix verkauft TEMBEXA an Emergent Biosolutions
ir.chimerix.com/news-releases/...a-emergent-biosolutions-3375
"Im vergangenen Jahr erwarb Chimerix Oncoceutics und seinen führenden Vermögenswert ONC201 für 78 Millionen US-Dollar in der Hoffnung, dass es schnell die Zulassung zur Behandlung von Hirntumoren erhalten würde. Heute gab das Unternehmen gegenüber Investoren zu, dass das Potenzial für eine beschleunigte Zulassung von ONC201 schwieriger ist als erwartet. Dies bedeutet, dass Chimerix und seine Aktionäre einer langen und teuren Phase-3-Studie ausgesetzt sind, die die Erlöse aus dem Tembexa-Verkauf verbrennen wird, lange bevor sie wissen, ob ONC201 eine Chance hat, letztendlich eine Zulassung zu erhalten."
www.fool.com/investing/2022/05/16/...tock-is-imploding-today/
Zahlen für Q1/22
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and
Zwar mehr Cash als MK, aber klinisch steht CMRX ein steiniger Weg und eine ungewisse Zukunft bevor.
Zahlen für Q4/22
ir.chimerix.com/news-releases/...-and-year-end-2022-financial
Zahlen für Q1/23
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2023-financial-results-and
Insiderkauf des CEO:
Zahlen für Q2/23
– Phase 3 ACTION Study Ongoing with 77 Sites Activated Across 11 Countries; Reiterate First Interim Overall Survival Analysis Expected Early 2025
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2023-financial-results-and
Zahlen für Q3/23
– Phase 3 ACTION Study Ongoing with 113 Sites Activated Across 12 Countries; Interim Survival and PFS Data on Track to Report in 2025
ir.chimerix.com/news-releases/...r-2023-financial-results-and
Bis 2025 vergehen noch vier Quartale (=4*25 Mio. $ = 100 Mio. $ geschätzter Cashburn).
Übernahme durch JAZZ Pharmaceuticals für 8,55$ je Aktie in Cash
https://ir.chimerix.com/news-releases/...himerix-further-diversifying
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