Cell Therapeutics vor Tounaround?

Cell wird seinen Weg gehen, ich bin dabei und auch voll davon überzeugt!

GAP geschlossen, jetzt geht dir Reise wieder zu 4 Dollar

im Amerika. Ich denke bald sind wir wieder in D bei 3 Euro

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Panik ist ein schlechter Berater!

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Bin gespannt, wie die ankommt :)  

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Veröffentlicht Schluss Guidance Weiterempfehlen Pixuvri als kostengünstig und bietet Patienten mit aggressiven B-Zell- Non-Hodgkin- Lymphom (NHL ) Groß Zugang nur an zugelassene Therapie -

SEATTLE , 27. Februar 2014 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ und MTA: CTIC ) berichtete heute, dass das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence ( NICE) , die unabhängige Stelle für den Antrieb zuständig und Verbesserung Exzellenz in der Gesundheits-und Sozialsystemin Großbritannien , hat letzte Führung empfehle Verschreibung von Pixuvri veröffentlicht ® ( pixantrone ) als ein kostengünstiges Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit mehrfach rezidivierten oder refraktären aggressiven B- Zell-Non- Hodgkin-Lymphom ( aggressiven B- Zell-NHL ), die diffusen großzelligen B -Zell-Lymphom enthält . CTI schätzt, dass es etwa 1.600 bis 1.800 Menschen in Großbritannien mit mehrfach rezidivierten aggressiven B- Zell-NHL pro Jahr diagnostiziert.

"Final Führung NICE auf Pixuvri bedeutet , dass Ärzte in England und Wales haben jetzt Zugriff auf die einzige zugelassene Therapie für ihre Patienten mit aggressiven B- Zell-NHL in der dritten und vierten Linie Bergung Einstellung ", James A. Bianco , MD, Präsident und Chief Executive Officer von CTI . "Wir hoffen, dass die NHS- Kommissare werden den Mangel an geeigneten Behandlungsmöglichkeiten, die für die Patienten gibt es in diesem Stadium der Krankheit erkennen und aufzulisten Pixuvri auf Krankenhausformelso bald wie möglich."

Die letzte Führung bestimmt Pixuvri kostengünstige und empfiehlt Verschreibung von Pixuvri als Option für bestimmte Personen mit histologisch gesichertem aggressiven B- Zell-NHL , der zuvor erhalten haben und Rituximab erhalten Pixuvri als dritter oder vierter -Line-Behandlung , so lange wie CTI macht der Patient Zugang Scheme (PAS) zur Verfügung. Die PAS ist ein vertraulicher Preis-und Zugangsabkommen mit den Vereinigten Kingdom'sDepartment der Gesundheit.

Veröffentlichung der endgültigen Leitlinien von NICE folgt der abschließende Bewertung Bestimmung, oder FAD , die im Januar 2014 ausgestellt wurde. Nun, da die endgültige Anleitung veröffentlicht wird, ist die NHS erwartet, dass es innerhalb von 90 Tagen umzusetzen. CTI rechnet damit, Pixuvri starten offiziell in England und Wales in diesem Frühjahr , nach der FAD ist weitgehend umgesetzt worden. Für weitere Informationen über den endgültigen Leitlinien NICE , gehen Sie zu www.pixuvri.eu .

Über Pixuvri ( Pixantrone )

Pixuvri ist ein neuartiges Aza- Anthracendion mit einzigartigen strukturellen und physikochemischen Eigenschaften . Im Gegensatz zu verwandten Verbindungen bildet Pixuvri stabile DNA -Addukte und in präklinischen Modellen eine deutlich höhere Anti - Lymphom- Aktivität im Vergleich zu verwandten Verbindungen . Pixuvri wurde baulich so gestaltet, dass es nicht Eisen binden und zu verewigen Sauerstoffradikalproduktionoder bilden eine langlebige Hydroxy-Metaboliten - die beide die mutmaßlichen Mechanismen für die Anthrazyklin- induzierte akute und chronische Kardiotoxizität sind . Diese neuartigen pharmakologischen Eigenschaften erlauben Pixuvri , um Patienten mit einer nahezu maximalen Anthrazyklin-Lebensdosis , ohne dass die Kardiotoxizität inakzeptabel verabreicht werden.

Im Mai 2012 erteilte die Europäische Kommission (EC) bedingte Zulassung von Pixuvri als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit mehrfach rezidivierten oder refraktären aggressiven NHL . Der Nutzen von Pixuvri -Behandlung wurde bei Patienten festgestellt , wenn sie als fünfte Zeile oder größer Chemotherapie bei Patienten, die refraktär letzten Therapie eingesetzt. Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ( Fachinformation ) hat die vollständigen Verschreibungsinformationen , einschließlich der Sicherheits-und Wirksamkeitsprofil von Pixuvri in der zugelassenen Indikation . Die Fachinformation ist www.pixuvri.eu verfügbar . Pixuvri hat keine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten.

Über NHL

NHL ist die sechsthäufigste Krebserkrankung in Großbritannien , im Jahr 2010 wurden 12.180 Menschen mit der disease.1NHL wird durch die abnorme Vermehrung der Lymphozyten , Zellen, die Schlüssel für das Funktionieren des Immunsystems verursacht diagnostiziert. Es entsteht in der Regel in Lymphknoten und breitet sich über das lymphatische System . NHL können grob in zwei Hauptformen aggressiven und indolenten NHL eingestuft werden. Aggressive NHL ist eine schnell wachsende Form der Krankheit , die in fortgeschrittenen Stadien viel schneller als indolenten NHL , die langsamer fortschreitet bewegt .

Es gibt viele Unterarten der NHL , aber aggressiven B- Zell-NHL ist die häufigste und macht etwa 55 Prozent der NHL cases.2 Nach Anfangstherapie für aggressive NHL mit Anthrazyklin-basierte Kombinationstherapie , ein Drittel der Patienten entwickeln in der Regel fortschreitende Krankheit 0,3 Etwa die Hälfte dieser Patienten sind wahrscheinlich , die für intensive Second-Line- Behandlung zu sein und Stammzelltransplantation , obwohl 50 Prozent werden voraussichtlich nicht respond.3 für die Patienten , die nicht ansprechen oder Rückfall nach der Second-Line- Behandlung , Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt, und in der Regel palliativ only.3

Über bedingte Marktzulassung

Ähnliche beschleunigten Zulassungsvorschriften in den Vereinigten Staaten, sind bedingte Zulassung in der EU gewährt für Arzneimittel, die mit einem positiven Nutzen / Risiko- Bewertung, die unerfüllte medizinische Bedürfnisse und deren Verfügbarkeit zu einer erheblichen öffentlichen Gesundheit bringt . Eine bedingte Zulassung muss jährlich erneuert werden . Nach den Bestimmungen der bedingte Zulassung von Pixuvri wird von CTI erforderlich sein, um einen Post-Marketing- Studie bestätigt die zuvor beobachteten klinischen Nutzens richtet abzuschließen.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für medizinische Produkte für Humanarzneimittel hat PIX306 , laufende randomisierte, kontrollierte Phase- 3-Studie von CTI , der Pixuvri - Rituximab zu Gemcitabin - Rituximab bei Patienten, die nach ein bis drei früheren Behandlungen von aggressiven B- Zell-NHL Rückfall erlitten haben vergleicht akzeptiert und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation . Als Bedingung für die Zustimmung , hat sich bereit erklärt, CTI , die Ergebnisse der klinischen Studie PIX306 bis Juni 2015 .

Über Cell Therapeutics, Inc.

CTI ( NASDAQ und MTA: CTIC ) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung und Vermarktung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte für eine erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat . CTI hat seinen Firmensitz in Seattle , WA. Für weitere Informationen und für E-Mail -Benachrichtigungen zu registrieren und nutzen Sie RSS-Feeds , besuchen Sie bitte www.CellTherapeutics.com .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor- Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten , die Ergebnisse , welche sich wesentlich und / oder nachteilig auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse und der Kurs der Wertpapiere von CTI . Solche Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über die erwartete Anzahl von Menschen in Großbritannien mit mehrfach rezidivierten aggressiven B- Zell-NHL pro Jahr, die Erwartungen in Bezug auf die Entwicklung von CTI und seine Produkt-und Portfolio -Produktkandidaten , die erwarteten Vorteile und Wirksamkeit der Pixuvri , NHS Prozesse , Preisvereinbarungen und die Kosten -Nutzen-Verhältnis und die Verfügbarkeit von Pixuvri für die Patienten in Großbritannien. Risiken, die der unsicheren Natur der zukunftsgerichteten Aussagen beitragen, umfassen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen und mit CTI und seine Produkt-und Portfolio -Produktkandidaten im Besonderen , unter anderem , Risiken im Zusammenhang mit der folgenden verbunden: dass CTI kann nicht vorhersagen oder garantieren das Tempo oder Geographie der Einschreibung ihrer klinischen Studien , dass CTI können nicht vorhersagen oder garantieren die Ergebnisse der präklinischen und klinischen Studien , dass CTI nicht die Erstattung für Pixuvri erhalten in bestimmten Märkten in der Europäischen Union wie geplant , dass die bedingte Zulassung von Pixuvri kann nicht verlängert werden , dass die klinische zweite Phase- 3-Studie mit pacritinib wird nicht auftreten, wie geplant , dass CTI kann nicht günstig Bestimmungen erhalten die von anderen Regulierungs-, Patent -und Verwaltungsbehörden , dass CTI können Verzögerungen bei der Eröffnung erleben von präklinischen und klinischen Studien , Risiken für die Kosten für die Entwicklung , Herstellung und Verkauf Pixuvri , pacritinib und anderen Produktkandidaten von CTI , sowie andere Risiken , einschließlich, ohne Einschränkung , Wettbewerbsfaktoren , technische Entwicklungen, dass CTI Betriebskosten weiter zu überschreiten Zusammenhang seine Umsatzerlöse, dass CTI nicht in der Lage , seine aktuellen Kostenkontrolle erhalten oder weiter zu reduzieren ihre Betriebskosten, dass CTI nicht erreichen bereits angekündigten Ziele wie oder bei der Projektion , dass CTI durchschnittlichen NettobetriebsBurn-Rate erhöhen , dass CTI wird sein weiterhin brauchen, um Kapital aufzubringen, um die Betriebskosten zu finanzieren , kann aber nicht in der Lage , ausreichende Mengen zu erhöhen sowie andere notiert sind oder die Zeit in CTI jüngsten Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission von Zeit beschriebenen Risiken, deren weiterer Betrieb zu finanzieren 10-K , 10-Q und 8 -K. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt CTI nicht die Absicht, eine der Aussagen in dieser Pressemitteilung auf weitere Entwicklungen zu aktualisieren.

Pixuvri ist ein eingetragenes Warenzeichen von Cell Therapeutics, Inc.



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wenn der angepeilte umsatz für 2016 von 400 mill erreicht wird  dann rechne mal das kgv aus

Bin am 11.02.14 zum "reinschnuppern" bein Kurs von 3,62 USD eingestiegen.Ich finde den Ansatz interssant mit Pixvuri ein Medikament zur Verfügung zu haben, welches nach Versagen vorangegangener Therapien beim agressiven B-Zell-NHL eingesetzt werden kann. Ich betrachte im Moment Pixvuri als last-line-therapy Ich schaue mir noch mal die Daten an, in welchem Stadium der Erkrankung sich die Patienten befinden oder befunden haben, die mit Pixvuri behandeln wurden/werden um mir ein Bild von der progressionsfreien Zeit bzw. des Gesamtüberlebens zu machen.
Des Weiteren mache ich jetzt schon mal auf die Veröffentlichung des Finanzberichtes für das Q4/2013 und das Gesamtjahr 2013 am 04.März 2014 nach Schließung der NASDAQ aufmerksam.  

wie kann man ein kgv ohne umsatz errechnen?

wenn nur 2 durchkommen unberechenbares potenzial

www.finanznachrichten.de/...hase-3-trial-of-pacritinib-020.htm

aber 7% runter ??????

oder  pleite !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!