Biotech
Fosun folgt BioNTech bei der Änderung des COVID-19-Impfstoffs und
plant eine Überbrückungsstudie für die chinesische Einreichung
Die chinesischen Behörden akzeptieren in den letzten Jahren zunehmend Daten,
die im Ausland generiert wurden. Wenn alles nach Plan läuft, wird die Überbrückungsstudie
es Fosun ermöglichen, zu zeigen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des globalen Programms
für die chinesische Bevölkerung gilt, und die Zulassung ungefähr zur gleichen Zeit zu erhalten,
zu der der Impfstoff in anderen Ländern zugelassen ist.
Die mit den beiden Impfstoffen verbundenen Immunantworten waren ähnlich, was BioNTech
und Pfizer dazu veranlasste, den erträglicheren Kandidaten für die Entwicklung in der späten
Phase auszuwählen. Angesichts des Potenzials, dass der Impfstoff Hunderten von Millionen
Menschen verabreicht werden kann, sowie einer intensiven Prüfung und in einigen Bereichen
der Skepsis könnte die Verträglichkeit ein wichtiger Faktor für erfolgreiche Massenimmunisierungsprogramme sein.
www.fiercebiotech.com/biotech/...ing-study-for-chinese-filing