Warum es in der Zukunft deutlich schneller gehen könnte:
Seger sagt, dass die Zulassungsfristen für neue mRNA-Impfstoffe in Zukunft auf zwei bis drei Jahre statt auf
ein Jahrzehnt verkürzt werden könnten.
Es wird viel mehr kleinere Studien geben, die beginnen, weil diese Impfstoffe laut [der] FDA in jeder Phase
eingeführt werden müssen. Es wird ein bisschen dauern, bis sich alles durchsetzt, aber sobald wir sehen, dass
es sich durchsetzt, könnten wir sehen, dass sich der Zulassungsprozess stark verkürzt, wie wir es bei diesen
COVID-Impfstoffen gesehen haben, fast aus Phase-2- und -3-Studien innerhalb einer Frist von sechs Monaten
zu genehmigen. Vor der Pandemie war dies unbekannt, und jetzt könnten wir mit viel kürzeren
Zulassungsfenstern für diese Impfstoffe rechnen. Früher würde ein neuer Impfstoff mit klinischen Studien
beginnen und 10 Jahre später könnte er die volle FDA-Zulassung erhalten. Anstelle von 10 Jahren könnten
wir also auf zwei oder drei Jahre verkürzt werden, wenn sich alles so entwickelt wie in den letzten 18 Monaten.
Wir erwarten, dass mehr Impfstoffe in die Pipeline kommen werden , die mRNA-gesteuert sind und nicht nur das
herkömmliche Material. Wir melden uns jedoch für mRNA-Impfstoffe für andere Viren an. Das große Problem für
alle in der pharmazeutischen Welt war COVID. Alles, was in den Startlöchern wartet, wurde vorangetrieben, so
ziemlich alles Neue, das nicht COVID ist, wird irgendwann im Jahr 2022 oder 2023 beginnen.
spectrumlocalnews.com/tx/...perts-hopeful-for-mrna-technology