Auszug aus :
www.nasdaq.com/articles/...nt-for-pfizer-and-moderna-than-you
"Es gibt drei wichtige Erkenntnisse aus der EUA-Entscheidung der Agentur, die für die zukünftigen Impfstoffverkäufe der Unternehmen Gutes verheißen könnten.
Erstens hat die FDA stillschweigend anerkannt, dass die Wirksamkeit der mRNA-Impfstoffe weniger als ein Jahr nach der Erstzulassung nachgelassen hat. Die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock erklärte: "COVID-19-Impfstoffe haben sich als die beste und hochwirksamste Verteidigung gegen COVID-19 erwiesen." Die Agentur stellte jedoch auch fest, dass die Zahl der COVID-19-Fälle in den USA in letzter Zeit gestiegen ist.
Zweitens bestätigte die FDA, dass die Booster von Pfizer-BioNTech und Moderna funktionieren. Die Agentur überprüfte die Immunantwortdaten für beide mRNA-Impfstoffe. Es kam laut Woodcock zu dem Schluss, dass die Zulassung einer Auffrischimpfung für die Impfstoffe „dazu beiträgt, einen anhaltenden Schutz vor COVID-19 zu gewährleisten, einschließlich der schwerwiegenden Folgen, die auftreten können, wie Krankenhausaufenthalt und Tod“.
Drittens stellte die FDA fest, dass das Nutzen-Risiko-Profil für Booster sechs Monate nach einer zweiten Dosis überzeugend war. Bei einigen Personen, die die mRNA-Impfstoffe erhalten haben, traten Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) oder Perikarditis (Entzündung der äußeren Herzwand) auf. Die FDA stellte jedoch fest, dass die Vorteile von Boostern bei der Prävention von COVID-19 die Risiken dieser Herzkrankheiten überwogen.
Diese drei wichtigsten Erkenntnisse aus der EUA-Entscheidung der FDA für Booster erhöhen wohl die Wahrscheinlichkeit, dass in Zukunft jährliche Impfungen erforderlich sind. Die Logik hinter der Zulassung könnte den Weg für eine Entscheidung ebnen, vielleicht irgendwann im nächsten Jahr, dass jährliche COVID-19-Impfstoffe ähnlich wie bei der Verabreichung von Grippeschutzimpfungen verabreicht werden."
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