(Sputnik ist ein Biontech-Wettbewerber, bitte nicht löschen)
(Auszug aus Quelle, übersetzt)
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das Zulassungsverfahren für Russlands COVID-Impfstoff Sputnik V ausgesetzt.
Ein regionaler WHO-Beamter sagte, der Herstellungsprozess des Jabs entspreche nicht den erforderlichen Standards.
Russland hat im Februar erstmals die Zulassung seines Impfstoffs bei der WHO beantragt, aber noch keine Notfallzulassung (EUL) erhalten.
Die WHO sagt, sie habe die Genehmigung des Stoßes verschoben, bis eine neue Inspektion in einem der Werke durchgeführt werden kann, in denen Sputnik V hergestellt wurde.
Im medizinischen Journal The Lancet veröffentlichte Untersuchungen zeigen, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 91,6 % gegen das Coronavirus hat.
Auf seinem offiziellen Twitter-Account behauptete Sputnik am Mittwoch auch, dass die Impfung während der Impfkampagne in Weißrussland eine Wirksamkeit von 97,2% gezeigt habe.
Aber sowohl die WHO als auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben erklärt, dass sie immer noch auf vollständige Daten der Hersteller des Impfstoffs warten.
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"Bei der Inspektion einer der Fabriken, in denen der Impfstoff hergestellt wird, stellten sie fest, dass diese Fabrik nicht mit den neuen Best Practices der Herstellung übereinstimmt", sagte er am Mittwoch.
"Der Hersteller [des Impfstoffs] muss dies berücksichtigen und die notwendigen Änderungen vornehmen und für eine neue Inspektion bereit sein."
"Die WHO wartet darauf, dass der Hersteller Nachrichten sendet, dass die Anlage dem Standard entspricht", fügte er hinzu.
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Am Mittwoch bestätigte Barbosa, dass Sputnik V auf die Zulassung warten muss, bis die neue Inspektion durchgeführt werden kann.
"Jeder Impfstoffhersteller, der von der WHO zugelassen werden möchte, muss alle Informationen über die Qualität und den Herstellungsprozess vorlegen", sagte Barbosa.
"Sie müssen nachweisen, dass die Standorte, an denen die Impfstoffe hergestellt werden, den besten Praktiken entsprechen."
Die Zustimmung der WHO wäre ein großer Erfolg für Russland und könnte auch die Reise von Millionen geimpften russischen Bürgern erleichtern.
Russia applied for emergency authorisation for the Sputnik V vaccine in February but it has not yet been approved by the WHO.