Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

CORONAVIRUS / Teenager, 8 Monate altes Baby stirbt an COVID-19-Komplikationen
06.06.2022

Taipeh, 6. Juni (CNA) Zwei Kinder – 8 Monate und 15 Jahre alt – gehörten laut dem Central Epidemic Command
Center (CECC) zu den 151 COVID-19-Todesfällen, die am Montag in Taiwan gemeldet wurden.

Die 8 Monate alte Frau wurde kürzlich wegen angeborener Harnwegsanomalien operiert, und am 31. Mai
bekam sie Fieber, von dem ihre Eltern annahmen, dass es durch eine Infektion ihres Stoma verursacht worden
sein könnte – eine chirurgische Drainageöffnung in ihrem Bauch, das CECC sagte.

Das Baby wurde später an diesem Tag ins Krankenhaus eingeliefert und positiv auf COVID-19 getestet, sagte
Lo Yi-chun (羅一鈞), stellvertretender Leiter der Abteilung für medizinische Reaktion des CECC.

Bis heute haben 36 Kinder unter 13 Jahren in Taiwan schwere COVID-19-Infektionen entwickelt, und 16 von
ihnen sind laut CECC gestorben.

Zwei Teenager gehörten auch zu der Gesamtzahl der schweren COVID-19-Fälle im Land, einschließlich desjenigen,
dessen Tod laut CECC-Daten am Montag gemeldet wurde.

Bis heute hat Taiwan seit Beginn der Pandemie 3.090 Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19 verzeichnet.

Von den 2.377.053 Inlandsfällen, die in diesem Jahr in Taiwan registriert wurden, wurden 2.618 als schwere
Infektionen und 4.910 als mittelschwere Infektionen eingestuft, was 0,11 Prozent bzw. 0,21 Prozent der
Gesamtzahl entspricht, so die CECC-Daten vom 5. Juni.

focustaiwan.tw/society/202206060011

Arbeitskollege, Mitte 20, ungeimpft , hat es ,nachdem er im April erstmalig an Corona erkrankte, wieder erwischt. Wieder mit den gleichen Symptomen- Vorwiegend starke Kopf und Gliederschmerzen. Bin auf seine Anwort gespannt, wenn ich ihn frage, ob er sich denn jetzt impfen lässt…..

Er bekam die 1. und 2. Dosis der natürlichen Immunisierung :-)

Die „natürliche Immunisierung“ ist kostenlos - aber wer trägt die Kosten. Jedes Jahr 2,3 Auszeiten - da sind mir die Hobbyfußballer lieber - da kapieren die Meisten- nach dem zweiten Kreuzband-Riss ist Schluss…

Im Kampf gegen Krebs häufen sich so langsam die Fortschritte der Medizin. Eine spannende Zeit bricht an und die Behandlungen dürften schon bald um einiges vielversprechender als heute sein.
Angeblich hat man es nun mit einem Medikament gegen Darmkrebs geschafft, dass bei allen 18 Testpersonen der Krebs "verschwunden" sei. Die Daten lassen aber noch keine wissenschaftlichen Aussagen zu und eine Studie soll folgen.

focus.de/107947935

flexikon.doccheck.com/de/Dostarlimab
de.wikipedia.org/wiki/Dostarlimab

[...] Dostarlimab wurde im April 2021 als Jemperli (GlaxoSmithKline) sowohl in der EU als auch in den USA mit Auflagen zugelassen [...]

Generell freuen wir uns alle über jeden einzelnen Schritt nach vorne

Was ich immer doof finde, sind Artikel über Studien, die die Studien nicht verlinken ... weder der Fokus noch der Daily Bugle:
www.dailymail.co.uk/health/...-cures-disease-participant.html

Peace

         6Rituxan/MabThera Rituximab       6,9               RocheAntineoplastika§
         7    Opdivo Nivolumab       6,7          §Bristol-Myers Squibb Checkpoint-Inhibitor
         8   Eliquis  Apixaban       6,4          §Bristol-Myers Squibb Antikoagulanzien
         9§Prevenar  Pneumokokkenpolysaccharide 5,72 Pfizer Pneumokokkenimpfstoff
        10   StelaraUstekinumab§5,7

de.wikipedia.org/wiki/...er_umsatzst%C3%A4rksten_Arzneimittel

Wikipedia geht bei den umsatzstärksten Arzneimittel nur bis zum Jahr 2018.
Wie das in den Jahren 2021, 2022 usw aussieht kann sich jeder ausmalen.
Ausgelieferte Impfdosen von Biontech in 2021 ca. 2.6 Mrd. Dosen x  xx,xx $  = ......... !  :-))

Für diesen Umsatz müssen einige Großunternehmen (Pharma) lange stricken.

Und was machen die Shorter ? Sie hängen uns die eine oder andere Impfstoff Pommesbude aus den USA ans Bein.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04165772

Aus einer älteren Studie gegen Bebärmutterkrebs geht hervor:
 

Dosierung

Die Patientinnen erhielten 500 mg Dostarlimab einmal alle drei Wochen in vier Dosierungen, gefolgt von 1.000 mg einmal alle sechs Wochen bis zum Fortschreiten der Erkrankung.

Wirksamkeit; Ansprechen

Die Behandlung mit Dostarlimab ergab eine ORR von 42% (95% KI; 31-55) und eine Krankheitskontrollrate von 58% (95% KI; 45-69).

Insgesamt zeigten 13% der Patientinnen ein vollständiges Ansprechen und 30% der Patientinnen ein teilweises Ansprechen.

Zum Zeitpunkt des Daten-Cutoffs mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 11,2 Monaten war der Median der DOR noch nicht erreicht (1,87+ bis 19,61+ Monate).

https://arznei-news.de/dostarlimab/


Ich denke BNT311 von BioNTech ist ein direktes Konkurrenzprodukt.

Studien zu BNT311
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...917381?term=GEN1046&draw=2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...117242?term=GEN1046&draw=2

BNT311 - Seite 57 bis 64:
https://investors.biontech.de/static-files/...-4ce9-ac06-360940e9dfa5
Auszug von Seite 59:

• Clinical benefit across different
dose levels and solid tumor types
• Disease control in 65.6% of
patients
• 4 partial responses:
• TNBC (1), ovarian cancer (1),
CPI* pre-treated NSCLC (2)
...
Dose expansion:
• Encouraging preliminary
efficacy in 12 PD-L1
relapsed/refractory NSCLC
patients
• 2 confirmed PR
• 1 unconfirmed PR
• 4 patients demonstrated SD
 

In Phase 3 seiner influenza Studie geimpft...
Dürfte nicht mehr lange gehen bis pfizer nachzieht, deren Studie wurde 2,5 Monate später gestartet

investors.modernatx.com/news/news-details/...010/default.aspx

Bzgl der Studie zu dostarlimab solltest du dir folgende Quelle durchlesen, darin werden die Teilnehmer folgendermaßen beschrieben:

Die einarmige Phase-II-Studie wird schließlich 30 Patienten mit dMMR-Rektumkarzinom im klinischen Stadium II und III aufnehmen. Alle bis auf einen Patienten haben eine knotenpositive Erkrankung und etwa die Hälfte hat ein Lynch-Syndrom. Von den 18 bisher aufgenommenen Patienten haben die meisten (78 %) T3- oder T4-Rektumtumoren. Das Durchschnittsalter betrug 54 Jahre, aber das Alter lag zwischen 26 und 78 Jahren. Alle Patienten hatten dMMR- und BRAF-V600E-Wildtyp-Tumoren; die mittlere Tumormutationslast betrug 67. „Ich möchte hervorheben, dass die Mehrheit dieser Patienten große, massige Tumoren hatte und 94 % knotenpositiv waren. Der Behandlungsstandard für diese Patienten hätte sehr wahrscheinlich alle drei Modalitäten Chemotherapie, Bestrahlung und Operation erfordert“, sagte Dr. Cercek

Interessant war dass keine Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation erforderlich war!
Negativ dass es wohl nur bei 5-10% aller darmkrebsfälle funktioniert, da diese eine gewisse Mutation dmmr vorweisen müssen - der Markt ist also noch groß genug sollte es zum Erfolg kommen...
Außerdem sind das erst die ersten 14 Teilnehmer, die restlichen 16 fehlen noch, da kann noch einiges passieren

ascopost.com/news/june-2022/...pd-1-blocker-dostarlimab-gxly/

(Ausschnitt, vor 4 Stunden auf focus.de veröffentlicht, mit Videoausschnitt, der vorher auf "Mission Money" erschienen ist.)
„Wir haben da ein Juwel vor der Nase“ Experte zur Biontech-Aktie: „Wenn andere Investoren zu dumm sind, greife ich zu“
Eine deutsche Goldgrube, die internationale Anleger gar nicht auf dem Schirm haben? Für Börsen-Experte Hendrik Leber ist die Aktie des Mainzer Unternehmens Biontech ein Juwel. Im Interview mit „Mission Money“ erklärt Leber, warum.
„Bei den großen internationalen Anlegern ist Biontech überhaupt nicht dabei“, erklärt der Börsen-Experte Hendrik Leber. Er berichtet: „Mir geht es immer so, wenn ich dann in die USA reise oder in die Schweiz und rede über den Biontech, dann kennen die das gar nicht. Die sagen nur das Pfizer -Vakzin.“
“Da die Welt das Juwel noch nicht entdeckt hat, ist die Aktie billig"
Er frage sich, wie ein amerikanischer Analyst auf die Biontech stoßen soll, wenn ihm die Analysten das gar nicht erzählen. Leber weiter: „Ich glaube einfach wir haben da ein Juwel vor der Nase. Und da die Welt es noch nicht entdeckt hat, ist sie billig. Es ist ja mein Job Juwelen zu finden. Und wenn die anderen Investoren zu dumm sind dafür, dann sage ich, dann greif ich zu.“
Quelle: www.focus.de/finanzen/boerse/...eife-ich-zu_id_107942432.html

imho ist es während eines laufenden ARP eher mutig (=doof), als Shorter zu handeln ... aber ich habe ja noch weniger Ahnung :D

alles sehr spannend

Impfstoff von moderna wurden eben veröffentlicht:

investors.modernatx.com/news/news-details/...ron/default.aspx

Beeindruckend, 437 beim bivalenten, 367 in der vergleichsgruppe mit dem alten Impfstoff...

Wenn ich das richtig verstanden habe ist das nun der Impfstoff mit den besten Ergebnissen, also modernas Plan für den kommenden Herbst/ Winter, die Daten zu den restlichen getesteten Formulierungen wird man wohl eher nicht veröffentlichen!
investors.modernatx.com/...-presentations/events/default.aspx

Grundsätzlich kann man sagen dass bi und Multitalente Formulierungen prinzipiell funktionieren und die antikörperwerte sind wohl auch ganz ordentlich, wird spannend was biontech liefert:

www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/...stoff-ueberzeugt/

Ist das der Grippe Impfstoff von Moderna ?

Schlechte Nachrichten für Moderna?

Und hier kommt die schlechte Nachricht ins Spiel. Moderna hat vor Kurzem Zwischenergebnisse
einer Phase-2-Studie zu seinem Grippeimpfstoffkandidaten mRNA-1010 vorgelegt. Bei den Teilnehmern,
die den Moderna-Kandidaten erhielten, traten wesentlich häufiger Nebenwirkungen auf als bei denen,
die das zugelassene Grippemittel Afluria erhielten. So traten beispielsweise in der Altersgruppe der
50- bis 64-Jährigen bei 31,6 % der Teilnehmer nach der Afluria-Impfung Nebenwirkungen auf, im
Vergleich zu mehr als 68 % bei den Teilnehmern, die die Moderna-Impfung erhielten.

Große Herausforderung
Dies bedeutet nicht, dass mRNA-1010 ein Fehlschlag ist oder nicht zu einem potenziellen Kombinationsimpfstoff
werden wird. Aber es stellt Moderna vor eine gewisse Herausforderung. Bei dem kombinierten Kandidaten
muss Moderna die Sicherheitsprofile der beiden Komponenten in Einklang bringen, damit der resultierende
Coronavirus-/Grippeimpfstoff nicht zu viele Nebenwirkungen verursacht.

Wie schlecht sind diese Sicherheitsnachrichten für Moderna? Moderna sagt, dass das Unternehmen noch
in diesem Jahr mit der klinischen Erprobung des kombinierten Impfstoffes beginnen wird. Außerdem
kündigte Moderna den Start eines Kombinationsimpfstoffprogramms an, das auf drei Atemwegsviren
abzielt: Grippe, Coronavirus und Respiratory Syncytial Virus (RSV). Die Sicherheitsergebnisse der
mRNA-1010-Studie haben an den Plänen des Unternehmens nichts geändert. Im Moment bin ich
also nicht übermäßig beunruhigt.

www.onvista.de/news/...hte-nachrichten-fuer-moderna-536424189

Ich nehme an das Mode..... erst eine Probe vom Biontech Grippe Impfstoff braucht.

China war gestern !

Fünf Tage Therapie – und plötzlich wieder positiv

Stand: 07.06.2022

Anfang Januar wurde es noch als eine Art Wundermittel gefeiert: die Anti-Covid-Pille Paxlovid. Inzwischen
mehren sich die Berichte von Patienten, denen das Medikament nur vorübergehend half. Und viele Mediziner
fragen sich: Versagt der Hoffnungsträger?

Seit Ende März gibt es sie endlich in den Apotheken, die lang ersehnte Pille gegen Covid; inzwischen, zwei
Monate später, deutet sich an: Das Anti-Virus-Mittel Paxlovid droht zum Ladenhüter zu werden. Ursprünglich
hatte das Bundesgesundheitsministerium das Medikament für eine Million Patienten bestellt. Verschrieben
worden sind bisher davon aber nur 17.200 Dosen.

Auch in den USA ist das Medikament hinter den hohen Erwartungen zurückgeblieben. Ein Grund für die
Zurückhaltung der Ärzte, vermutet man dort, sei wahrscheinlich, dass sich die enthaltenen Wirkstoffe
Nirmatrelvir/Ritonavir mit vielen anderen Medikamenten nicht vertragen.


www.welt.de/wissenschaft/plus239187307/...wieder-positiv.html

Ein Gesundheitspersonal führt in Nezahualcóyotl im Bundesstaat Mexiko einen COVID-19-Test durch.

Die Gesundheitsbehörden melden einen Anstieg der COVID-Fälle um 50 % innerhalb einer Woche

Die geschätzten aktiven Fälle sind seit dem 23. Mai um 137 % gestiegen

Veröffentlicht am Dienstag, 7. Juni 2022

Offizielle Daten zeigen, dass die Zahl der aktiven Coronavirus-Fälle innerhalb einer Woche um über 50 % und
in den letzten zwei Wochen um fast 140 % gestiegen ist.

Es gibt schätzungsweise 23.891 aktive Fälle in ganz Mexiko, berichtete das Bundesgesundheitsministerium
am Montag, ein Anstieg von 8.206 oder 52% im Vergleich zu einer Woche zuvor. Die geschätzten aktiven Fälle
sind seit dem 23. Mai, als die Zahl 10.073 betrug, um 137 % gestiegen.

mexiconewsdaily.com/news/coronavirus/...rease-in-covid-cases/

Von moderna scheint noch nicht das gelbe vom Ei zu sein, wenn sie die antikörperwerte nicht hoch oder die Nebenwirkungen deutlich runter bekommen wird das bestimmt nicht einfach, auch wenn bei der mrna offensichtlich der große Vorteil auf der schnellen Anpassung liegt... was bringt einem ein konventioneller Impfstoff mit geringen Nebenwirkungen der nicht wirkt weil man den stamm nicht getroffen hat

Moderna hat das selber wohl auch erkannt, sie haben ja gleich 2 weitere grippe Impfstofftypen nachgeschoben!

Alles in allem dürften die Chancen für den biontech grippeimpfstoff verglichen mit dem von moderna gut sein, auch wenn man aktuell noch etwas später dran ist.
aber auch biontech/pfizer hat einen 2ten Impfstoff auf sarna Basis in der präklinischen, heißt es gibt noch was zu optimieren, wird spannend hier Daten zu sehen!

Für grippe wie covid gilt aus Menge Sicht: absolutes Monopol bei oraler Formulierung

Mexiko ist dank eines Impfstoffs vor einer fünften Welle von COVID-19 geschützt: López-Gatell

27. Mai 2022

In einer virtuellen Pressekonferenz aus der Schweiz, wo er am Treffen der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
teilnahm, warnte der Beamte, dass die Pandemie nirgendwo für beendet erklärt werden könne, im Gegenteil,
die Behörden seien in Alarmbereitschaft. aufgrund der Zunahme der Fälle.

Er erklärte, dass es sich um eine fünfte Welle handeln würde, wenn der Rebound 20.000 Infektionen pro Tag
erreicht, aber im Moment „ist es früh, eine Vorhersage zu treffen“, da die Schwankungen zwischen 5.000
und 10.000 Infektionen liegen.

Dr. López-Gatell sagte auch, dass er hofft, in den kommenden Wochen mit dem Covax-Mechanismus den
Vertrag und die Lieferung von pädiatrischen Impfstoffen gegen Covid-19 von Pfizer für Kinder zwischen
5 und 11 Jahren abzuschließen.

www.paudal.com/2022/05/27/...hanks-to-a-vaccine-lopez-gatell/

Innerhalb von 2 Wochen wird man von der Realität eingeholt !

Für Impfstoffe - insgesamt 5 mrd$ für covid Impfstoffbestellungen für den Herbst!

Die Bestellungen sollten bald folgen:
15.06 fda meeting zur zulassung für 0.5- 5jährige - moderna dürfte hier leer ausgehen
28.06 fda meeting für die Impfstoffvarianten für Herbst/Winter - bis dahin müssen die omikron Daten spätestens vorliegen!

Novavax dürfte keine große Rolle spielen, bekommen sie eine Zulassung gilt diese nur für neuimpfungen, nicht für booster...

Die Biden-Administration leitet mehr als 10 Milliarden US-Dollar an Corona-Hilfsmitteln aus der Beschaffung von Tests und anderen Bemühungen um, um die nächste Generation von Impfstoffen und Behandlungen zu sichern
Die Regierung sagte, die Mittwochsbewegungen würden 5 Milliarden US-Dollar für den Kauf von COVID-19-Impfstoffdosen für den Herbst, 4,9 Milliarden US-Dollar für 10 Millionen orale antivirale Paxlovid-Behandlungskurse und 300 Millionen US-Dollar für den Kauf zusätzlicher Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern verschieben
Das Weiße Haus sagte, es habe „keine andere Wahl“, als die Bestellungen von Schnelltests für zu Hause zu kürzen, die eine inländische Produktionsbasis für die einfachen diagnostischen Tests unterstützt haben
Die Regierung warnt seit Monaten vor der Möglichkeit von Rationierungen und anderen harten Kompromissen, wenn der Kongress nicht handelt, um zusätzliche Mittel bereitzustellen, und sagt, dass dies Leben kosten würde, da die Immunität der Menschen gegen Auffrischungsdosen oder durch frühere Infektionen nachlässt

spectrumnews1.com/oh/dayton/news/2022/06/...house-coronavirus

Der Börsenexperte Leber geht mir auf die Nieren.

Vor allem wenn er behauptet das man Biontech nicht kennen würde.

Selbst auf den Solomon Inseln kennt man Biontech !!!

Australien hat 2021 einen Teil seiner AZ Impfstoffe auf den Solomon Inseln als
Spende :-) abgegeben. Die USA haben das gemerkt und haben die Solomon Inseln
mit J&J als " Spende " bedacht. Das ging einige Zeit auf den Inseln gut weil sich
Corona dort nicht ausgebreitet hatte. Aber als sich 2022 auch auf den Solomon Inseln
Corona ausgebreitet hat, war die Zeit von AZ und J&J vorbei.

www.worldometers.info/coronavirus/country/solomon-islands/

Die Lieferung der Pfizer-Impfstoffe wurde durch die Partnerschaft und Zusammenarbeit zwischen Australien,
UNICEF und dem Ministerium für Gesundheit und medizinische Dienste ermöglicht.

Freitag, 29. April 2022 11:35 Uhr

www.solomontimes.com/news/11808

Die Regierung der Vereinigten Staaten unterstützt die Salomonen mit COVID-19-Pfizer-Impfstoffen über
die COVAX-Einrichtung
Die Regierung der Vereinigten Staaten stellte den Salomonen über die COVAX-Einrichtung 52.650 Dosen
des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs zur Verfügung, um die Reaktion des Landes auf
COVID-19 zu stärken.

13. April 2022

www.unicef.org/pacificislands/...d-19-pfizer-vaccines-through

Sie sagte, dass der Pfizer-Impfstoff, der auf Kinder im Alter von 12 bis unter 18 Jahren abzielt, in allen Provinzen
eingeführt wird, mit Ausnahme der Provinzen Central Islands, Choiseul, Malaita und Renbel.

Einsatz von Pfizer-Impfstoffen Die Arbeiten zur Bereitstellung von Pfizer-Impfstoffen in diesen Provinzen sind im
Gange, und die Einführung von Pfizer in diesen Provinzen sollte Anfang nächsten Monats beginnen.

solomons.gov.sb/...t-dose-and-191629-as-2nd-dose-or-boosters/

und wer Biontech kennt oder nicht, Moderna ist auch nicht das gelbe vom Ei, geht es doch schon wieder Richtung Süden  

In Haiti kam das Zeug auch nicht so gut an. :-))

Nach Erhalt vom COVAX-Programm am 14. Juli eine Spende von 500.000 Dosen des „Spikevax“-Impfstoffs
(offizieller Name) vom MODERNA-Labor
www.haitilibre.com/en/news-34237-haiti-covid-500 -000-impfstoffe-in-haiti-75-von-haitianern-wollen-nicht-geimpft werden.
html , der Optimismus des Gesundheitsministeriums sank, während seitdem insgesamt nur 95.732 Impfdosen in Haiti
injiziert wurden 16. Juli 2021, Datum der ersten Injektion. 26.694 Personen wurden bis zum 10. Oktober 2021
vollständig geimpft (2 Dosen) (neueste verfügbare Daten)
www.haitilibre.com/en/...diaspora-covid-19-daily-bulletin-572 .html

Angesichts dieser schlechten Bilanz wird Haiti mehr als 250.000 Impfstoffe, die am 6. November ablaufen,
an den COVAX-Mechanismus zurückgeben, sagte eine Quelle des Gesundheitsministeriums, da keine
Möglichkeit besteht, dass sie in Haiti, dem Land in Amerika, verwendet werden die niedrigste Rate der
geimpften Bevölkerung, was sowohl auf die begrenzte Kapazität zur Verabreichung der Dosen als auch
auf die Weigerung von 76% der Bevölkerung zurückzuführen ist, den Impfstoff zu erhalten . Laden Sie
die Umfrage von "Safitek Research" herunter:
www.haitilibre.com /docs/Safitek-COVID-19-2021-DE.pdf . Situation, die die Panamerikanische
Gesundheitsorganisation (PAHO) für inakzeptabel hält in-haiti.html .

Lauré Adrien, der Generaldirektor des Gesundheitsministeriums, sagte, Haiti werde andere Impfstoffe
erhalten, die im Rahmen des COVAX-Mechanismus bis 2022 verwendbar sein werden, im Austausch
für die zurückgegebenen.

www.haitilibre.com/en/...l-his-exchange-expired-vaccines.html