...kommt erst nach der erfolgreichen Phase 3. Also erstmal müssen alle Phasen durch sein. Dann erst kann man einen Antrag auf Zulassung stellen. Wie immer entscheidet die FDA bezüglich der Zulassung. Also um es nochmal klar zu stellen. Dadurch das man Phase 3 erfolgreich abgeschlossen hat, heißt es nicht dass man automatisch eine Zulassung bekommt. Doch bei erfolgreichem Abschließen der dritten Phase steht der Zulassung eigentlich nichts mehr im Wege...