Antares ein kurzfristiger Vervielfacher?

Antares Pharma für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2012 operative und finanzielle Ergebnisse

finance.yahoo.com/news/...eports-fourth-quarter-110000604.html

Signifikante Pipeline Fortschritte erzielt - OTREXUP ™ On Track für die Markteinführung

Ewing, NJ - (BUSINESS WIRE) -

Antares Pharma, Inc. ( ATRS ) berichtet heute über Betriebs-und Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das gesamte Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012.

Aktuelle Highlights

   Kündigte die Einreichung und Akzeptanz OTREXUP ™ New Drug Application (NDA) von der Food and Drug Administration (FDA). OTREXUP ™ ist ein möglicher neuer entwickelnde Produkt zur subkutanen Selbstverabreichung von Methotrexat (MTX), die Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA), Poly-artikuläre-juvenile RA und Psoriasis zu verbessern.
   Angekündigt positive Ergebnisse aus OTREXUP ™ klinischen Studie, die entworfen, um die relative systemische Verfügbarkeit von MTX zu vergleichen war. Nach der Verabreichung von OTREXUP ™ erhöhte sich die systemische Verfügbarkeit von MTX anteilig an jedem Dosis studierte erweitert damit das Spektrum der Exposition signifikant bei Patienten, die orale Therapie bei Dosen von 15mg bis 25mg verglichen.
   Führte eine Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) Treffen mit der FDA, um eine klinische Entwicklungsprogramm für VIBEX ™ QS T (Testosteron-Ersatz-Therapie) zu diskutieren. Klinische Entwicklung Weg in die Zukunft identifiziert wurde und der Bebauungsplan wurde entwickelt, um einen Starttermin im Jahr 2016 auszurichten.
   Erhöhte Gesamtumsatz auf $ 5,5 Millionen und $ 22.600.000 für die drei Monate und das Jahr zum 31. Dezember 2012, jeweils von $ 5.400.000 und $ 16,5 Millionen, bzw. in den vergleichbaren Zeiträumen des Vorjahres.
   Abgeschlossen ein öffentliches Angebot der Stammaktien des Unternehmens zu einem Kaufpreis von $ 4,00 pro Aktie mit einem Nettoerlös von rund $ 53.300.000, das die Konsortialbanken ausgeübt Mehrzuteilungsoption enthalten.
   OTREXUP ™ NDA eingereicht früh, Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Gebühr im vierten Quartal operativen Ergebnisses erfasst.
   Trat in eine neue Handelsabkommen mit Teva, unter denen wir produzieren und liefern eine verpackte Sumatriptan Autoinjektor für die Behandlung von Migräne. Erhaltene eine Vorauszahlung, eine potenzielle Meilensteinzahlung am Markteinführung und eine 50/50 Teilung der potenziellen Nettogewinns.
   Beendete das Jahr mit $ 85.200.000 in bar und Investitionen und keine Schulden.

Paul K. Wotton, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer, erklärte: "Wir sind mit dem Fortschritt, den wir gemacht im vergangenen Jahr habe auf dem Weg zum Produkt konzentriert Specialty Pharmaceutical Company freuen. Abschluss der klinischen Arbeit für die OTREXUP ™ NDA erforderlich und Einreichung des Antrags vor dem Zeitplan war ein großer Erfolg für unsere Aktionäre und die Zukunft der Gesellschaft. "Dr. Wotton fuhr fort:" Als wir den Aufbau unserer kommerziellen Anstrengungen und entwickeln ein Start umfassende Einführung Plan für OTREXUP ™, werden wir gleichzeitig beschleunigen unsere Produktentwicklung Bemühungen um das, was wir glauben, die nächste große Chance für das Unternehmen, VIBEX QS T für Männer mit symptomatischer Testosteronmangel sein. Wir haben konstruktive Gespräche mit der FDA zu diesem Produkt Kandidaten hatten und freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit der Agentur während der klinischen und Entwicklung. "

Fourth Quarter and Year End 2012 Financial Results

Der Gesamtumsatz betrug $ 5,5 Millionen und $ 22.600.000 für die drei Monate und das Jahr zum 31. Dezember 2012, jeweils im Vergleich zu $ ​​5,4 Millionen und $ 16.500.000 für die vergleichbaren Perioden in 2011. Der Umsatz verringerte sich im vierten Quartal auf $ 1,4 Mio. gegenüber US $ 1,8 Mio. im Vorjahr und stieg im Gesamtjahr um 20% auf $ 9.100.000 gegenüber $ 7.600.000 im Jahr 2011. Der Rückgang in der Produktentwicklung Umsatz im vierten Quartal war in erster Linie auf einen Rückgang der Verkäufe von nadelfreien Injektor Geräten und Einweg-Komponenten Teva und Ferring. Das Produkt Umsatzanstieg für das Gesamtjahr war vor allem auf den Verkauf unserer Oxybutynin-Gel 3% Produkt Actavis im Zusammenhang mit ihrer Einführung Gelnique 3% im April 2012.

Entwicklung Umsatz betrug $ 1,1 Mio. und $ 7.400.000 für die drei Monate und das Jahr zum 31. Dezember 2012, jeweils im Vergleich zu $ ​​1,7 Mio. und $ 4.500.000 im gleichen Zeitraum des Jahres 2011. Die Entwicklung der Umsatz in jedem Jahr wurde in erster Linie von Auto-Injektor und Pen Entwicklungsarbeiten für Teva erzeugt und Entwicklung erzielten Einnahmen unter der Actavis Lizenzvereinbarung.

Licensing Umsatz betrug $ 1,3 Millionen und $ 2.100.000 für die drei Monate und das Jahr zum 31. Dezember 2012, jeweils im Vergleich zu $ ​​0,6 Millionen und $ 1.200.000 im gleichen Zeitraum des Jahres 2011. Der Umsatz für das vierte Quartal 2012 war in erster Linie auf eine Einmalzahlung von einem pharmazeutischen Partner und Lizenzeinnahmen für das gesamte Jahr 2012 gehörte auch eine Vorabzahlung in Verbindung mit unseren Lizenzvertrag mit Daewoong Pharmaceuticals für unsere 3% Oxybutynin empfangenen Zusammenhang Gel für Südkorea, zusammen mit Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit unserer Lizenzvereinbarung mit Actavis anerkannt.

Erlöse aus Lizenzgebühren betrug $ 1,7 Mio. und $ 3.900.000 für die drei Monate und das Jahr zum 31. Dezember 2012, jeweils im Vergleich zu $ ​​1,3 Millionen und $ 3.100.000 für die vergleichbaren Perioden in 2011. Wir erhielten Lizenzgebühren von Teva und Ferring zur nadelfreien Injektor Vertriebs-und / oder hGH Umsatz und von Jazz Pharmaceuticals bei einem Umsatz von Elestrin ®. In der dritten und vierten Quartal des Jahres 2012 erhielten wir auch Lizenzgebühren von Actavis bei einem Umsatz von Gelnique 3%, was der Hauptgrund für den Anstieg der Lizenzgebühren im Quartal und das Jahr-to-date Zeiten war.

Insgesamt Rohertrag im vierten Quartal 2012 auf $ 3,8 Mio. im Vergleich zu $ ​​3,3 Mio. im Jahr 2011 und stieg im Jahr auf $ 13,1 Millionen in 2012 im Vergleich zu $ ​​9,7 Millionen in 2011. Die Zuwächse waren vor allem die Erhöhung der Lizenzeinnahmen und Tantiemen.

Der Geschäftsaufwand betrug rund USD 8,8 Mio. und $ 3.400.000 für das vierte Quartal 2012 und 2011 sind, und ca. $ 24,5 Mio. und $ 14.100.000 für die Jahre zum 31. Dezember 2012 und 2011 jeweils. Der Anstieg im Jahr 2012 ist vor allem auf Aufwendungen im Zusammenhang mit der Entwicklung der OTREXUP ™, einschließlich einer Anmeldegebühr von ca. $ 2.000.000 im Zusammenhang mit der New Drug Application bei der FDA im vierten Quartal 2012 ausgezahlt. Einen weiteren Beitrag zur Erhöhung der betrieblichen Aufwendungen war OTREXUP ™ Marktentwicklung Arbeit und die Zugabe von Mitarbeitern sowohl in der Entwicklung und Vermarktung in 2012 im Vergleich zu 2011.

Der Nettoverlust lag bei ca. $ 5,0 Millionen und $ 0,2 Mio. für das vierte Quartal von 2012 und 2011, jeweils, und $ 11,4 Mio. und $ 4,4 Mio. für die Jahre zum 31. Dezember 2012 und 2011.

Der Nettoverlust pro Aktie erhöhte sich für das Jahr auf $ 0,10 in 2012 von $ 0,05 in 2011, hauptsächlich aufgrund einer Zunahme der betrieblichen Aufwendungen. Der Nettoverlust pro Aktie erhöhte sich auf 0,04 $ für das vierte Quartal 2012 von $ 0,00 in 2011.

Am 31. Dezember 2012 beliefen sich Bargeld und Investitionen rund $ 85.200.000 im Vergleich zu etwa $ 34.400.000 am 31. Dezember 2011.

"Das vierte Quartal und das Jahr-Ende 2012 Ergebnisse Vertreter einer Firma sich von einem Drug-Delivery-Modell zu einem kommerziell ausgerichteten spezialisiertes Pharmaunternehmen sind", erklärte Robert Apple, Executive Vice President und CFO von Antares Pharma. "Wir investierten stark in die Entwicklung der OTREXUP ™, ein potentiell bedeutendes Produkt für die Behandlung von RA, indem Sie die klinische Entwicklung und Einreichung einer NDA im Jahr 2012. Darüber hinaus investierten wir in OTREXUP ™ Marktentwicklung sowie erfahrene Marketing-Personal in Erwartung des projizierten 2014 Start, die alle während immer noch wachsende unsere im Vergleich zum Vorjahr der Umsatz um 37%. "

Conference Call, Call Replay und Webcast

Dr. Paul K. Wotton, President und Chief Executive Officer, und Robert F. Apple, Executive Vice President und Chief Financial Officer, wird eine Firma Aktualisierung und lesen 2012 Ergebnisse über Webcast und Telefonkonferenz am Mittwoch, 13. März 2013, an 08.30 Uhr ET (Eastern Time). Ein Webcast der Telefonkonferenz wird von den Investoren / Medien-Bereich der Unternehmens-Website abrufbar www.antarespharma.com . Alternativ können Anrufer in der Konferenzschaltung durch Einwahl 1-877-941-0844 (USA) oder 1-480-629-9835 (International) teilnehmen. Teilnehmer sollte auf die Antares Pharma Telefonkonferenz. Webcast und Telefon Replays der Telefonkonferenz wird etwa zwei Stunden nach der Beendigung des Gesprächs bis 12 Uhr EDT am 27. März 2013 zur Verfügung. Um die Aufzeichnung zuzugreifen, sollten Anrufer wählen 1-800-406-7325 (USA) oder 1-303-590-3030 (International) und geben Sie den Passcode 4600866.

Über Antares Pharma

Antares Pharma konzentriert sich auf selbstverwaltete parenterale pharmazeutische Produkte und topisches Gel-basierte Medikamente. Das Unternehmen entwickelt OTREXUP ™, ein Kombinationspräparat für die Lieferung von Methotrexat mit Medi-Jet ™-Technologie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Poly-Gelenk-Gang juveniler rheumatoider Arthritis und Psoriasis, sowie VIBEX ™ QS T für Testosteron-Ersatz-Therapie . Die Technologie des Unternehmens Plattformen gehören VIBEX ™ Einweg-Medi-Jet ™ Einweg-Mehrweg-Pen-Injektoren und Vision ™ wiederverwendbare nadelfreie Injektoren Tjet ® vertrieben und Zomajet ® von Teva Pharmaceutical Industries, Ltd (Teva) und Ferring Pharmaceuticals (Ferring), jeweils. Antares Pharma verfügt über eine Multi-Produkt-Deal mit Teva, die Tev-Tropin ® menschlichen Wachstumshormons (hGH), VIBEX ™ Adrenalin und einigen anderen Produkten. Antares Pharma die Partnerschaft mit Ferring umfasst Zomacton ® hGH. In den USA hat Antares FDA-Zulassung für Gelnique 3% ™, einer Behandlung von hyperaktiver Blase, die durch Actavis vermarktet wird empfangen. Elestrin ® (Estradiol-Gel) ist von der FDA zugelassen zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer vasomotorische Symptome der Menopause, und wird in den USA von Meda Pharma vermarktet. Antares Pharma verfügt über zwei Standorte in den USA die parenterale Products Group in Minneapolis befindet, leitet Minnesota die Herstellung und Vermarktung der Gesellschaft wiederverwendbare nadelfreie Injektion Geräte und zugehörige Einwegartikel, und entwickelt seine Einweg-Druck-assisted Medi-Jet und Pen-Systemen. Die Gesellschaft Firmenzentrale und Product Development and Commercial Group in Ewing, New Jersey, USA.

Safe Harbor Statement

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen durch die Worte ", kann", "wird" angezeigt "plant", "beabsichtigt", "glaubt", "erwartet", "geht davon aus", "potenziell", "könnte", "würde", "sollte, "und ähnliche Ausdrücke. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen angenommenen abweichen können. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem Veränderungen in Umsatzwachstum und Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Einleitung, Fortschritt, oder den Abschluss der Produktentwicklung. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen in den zukunftsgerichteten Aussagen angenommenen abweichen, wird in der "Risk Factors" des Unternehmens Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das Jahr zum 31. Dezember enthalten, 2012 und in der Gesellschaft anderen periodischen Berichten und Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Das Unternehmen warnt Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf derzeit verfügbaren Informationen des Unternehmens auf der Veröffentlichung dieses Dokuments und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Überarbeitung oder Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten, es sei denn erforderlich durch das Gesetz.

Kontakt:
Antares Pharma, Inc.
Jack Howarth
Vice President, Corporate Affairs
609-359-3016
jhowarth@antarespharma.com

" Wie viel Verlust hat Antares eigentlich in 2012 eingefahren? " 

schau dir einfach den kurs an, dann wesssste bescheid.  wie sagen die immer ?  " DER KURS HAT IMMER RECHT " ?  

biz.yahoo.com/e/130313/atrs10-k.html

Ich bin wieder aus dem Urlaub zurück, hast du meinen Tipp befolgt?

Antares Pharma kündigt die Ausstellung eines neuen Patent auf VIBEX ™ Device Platform

Interface Design verbessert die Qualität der Injection

finance.yahoo.com/news/...unces-issuance-patent-123000429.html

Antares Pharma, Inc. ( ATRS ) kündigte heute die Emission von US-Patent Nr. 8.419.686, die an das Gerät-Injektionsstelle kontaktbehaftete Schnittstelle bezieht. Das Interface-Design ist für den gesamten Antares VIBEX ™ Injektor-Plattform.

Paul K. Wotton, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer, erklärte: "Dies ist ein weiteres Beispiel für die Bedeutung unseres geistigen Eigentums Strategie als wir aktiv zum Schutz der Enhanced Device Technologien sowohl etablierter und neuer Medikamente angewendet fortsetzen. In den vergangenen 15 Monate hat Antares 30 Patentanmeldungen eingereicht und erhielt 8 neue Patente einschließlich dieser jüngsten Ausgabe. "Dr. Wotton fuhr fort:" Dieses Patent konzentriert sich auf die Schnittstelle zwischen Injektionsgeräte und Patient. Es zeigt, dass Antares versteht, dass Selbst-Injektion benötigt einzigartiges Gerät Funktionen für den häuslichen Umfeld, wo eine wachsende Zahl von Injektionen verwendet werden. "

US-Patent 8.419.686 beschreibt eine einzigartige Vorrichtung Kragen Design, welche in Kontakt mit der Haut um die Injektionsstelle, wenn der Injektor verwendet wird, stammt. Das Interface-Design kann auf alle Antares 'VIBEX ™-Geräte, vor allem die VIBEX ™ Quick Shot (QS), die eine Dosis Kapazität bietet bis zu 1 ml oder größere Mengen angewendet werden.

Über Antares Pharma

Antares Pharma konzentriert sich auf selbstverwaltete parenterale pharmazeutische Produkte und topisches Gel-basierte Medikamente. Das Unternehmen entwickelt OTREXUP ™, ein Kombinationspräparat für die Lieferung von Methotrexat mit Medi-Jet ™-Technologie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Poly-Gelenk-Gang juveniler rheumatoider Arthritis und Psoriasis, sowie VIBEX ™ QS T für Testosteron-Ersatz-Therapie . Die Technologie des Unternehmens Plattformen gehören VIBEX ™ Einweg-Medi-Jet ™ Einweg-Mehrweg-Pen-Injektoren und Vision ™ wiederverwendbare nadelfreie Injektoren Tjet ® vertrieben und Zomajet ® von Teva Pharmaceutical Industries, Ltd (Teva) und Ferring Pharmaceuticals (Ferring), jeweils. Antares Pharma verfügt über eine Multi-Produkt-Deal mit Teva, die Tev-Tropin ® menschlichen Wachstumshormons (hGH), VIBEX ™ Adrenalin und einigen anderen Produkten. Antares Pharma die Partnerschaft mit Ferring umfasst Zomacton ® hGH. In den USA hat Antares FDA-Zulassung für Gelnique 3% ™, einer Behandlung von hyperaktiver Blase, die durch Actavis vermarktet wird empfangen. Elestrin ® (Estradiol-Gel) ist von der FDA zugelassen zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer vasomotorische Symptome der Menopause, und wird in den USA von Meda Pharma vermarktet. Antares Pharma verfügt über zwei Standorte in den USA die parenterale Products Group in Minneapolis befindet, leitet Minnesota die Herstellung und Vermarktung der Gesellschaft wiederverwendbare nadelfreie Injektion Geräte und zugehörige Einwegartikel, und entwickelt seine Einweg-Druck-assisted Medi-Jet und Pen-Systemen. Die Gesellschaft Firmenzentrale und Product Development and Commercial Gruppen werden in Ewing, New Jersey, USA.

Forward-Looking Statement

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen durch die Worte ", kann", "wird" angezeigt "plant", "beabsichtigt", "glaubt", "erwartet", "geht davon aus", "potenziell", "könnte", "würde", "sollte, "und ähnliche Ausdrücke. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen angenommenen abweichen können. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem Veränderungen in Umsatzwachstum und Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Einleitung, Fortschritt, oder den Abschluss der Produktentwicklung. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen in den zukunftsgerichteten Aussagen angenommenen abweichen, wird in der "Risk Factors" des Unternehmens Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das Jahr zum 31. Dezember enthalten, 2012 und in der Gesellschaft anderen periodischen Berichten und Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Das Unternehmen warnt Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf derzeit verfügbaren Informationen des Unternehmens auf der Veröffentlichung dieses Dokuments und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Überarbeitung oder Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten, es sei denn erforderlich durch das Gesetz.

Kontakt:
Antares Pharma
Jack Howarth
Vice President, Corporate Affairs
609-359-3016
jhowarth@antarespharma.com

finance.yahoo.com/news/...ma-host-first-quarter-110000283.html

schön in Fahrt

hab noch etwas aufgestockt :-)

"DER KURS HAT IMMER RECHT " ?"


ganz genau... der des 'Konkurrenten' Injex = 0,00 .-)

gut dass wir das mal geklärt hätten...



mit Antares werden wir noch viel Freude haben :)

so ein gelistetes Unternehmen ist doch was wert...

@archon #123 (März 2013) "Bald vergleichen wir dann wieder ;)"


gerne! :-)


klassisches K.O. in der 1. Runde .) LOL

Antares Pharma kündigt ersten Patienten in VIBEX ™ QS T Study Auswertung Testosteron Deficient Männer Dosed

finance.yahoo.com/news/...ounces-first-patients-150000125.html

Ewing, NJ - (BUSINESS WIRE) -

Antares Pharma, Inc. ( ATRS ) gab heute bekannt, dass die ersten Patienten in einer klinischen Studie wurden dosiert Auswertung Testosteronenanthat wöchentlich in Dosen von 50 mg und 100 mg über die VIBEX ™ QuickShot ™ auto Injektorvorrichtung in Testosteron defizienten Erwachsenen durch subkutane Injektion verabreicht Männer. Bis zu 45 Patienten werden in etwa acht investigative Standorte in den Vereinigten Staaten registriert werden.

Paul K. Wotton, Ph.D., President und Chief Executive Officer, erklärte: "Wir freuen uns sehr über die QuickShot ™ Testosteron (QS T) Gelegenheit aufgeregt, weil wir glauben, es wird ein echtes Bedürfnis in den wachsenden Markt für Testosteron-Ersatz eine Füllung praktisch selbst verwalteten injizierbare Produkt. "Dr. Wotton fuhr fort:" Unsere proprietäre QuickShot ™-Gerät wurde entwickelt, um diskret zu verwalten eine feste Dosis von Testosteron subkutan in einer Angelegenheit von Sekunden. Wir glauben, dass die in sich geschlossene QuickShot ™ Technologie könnte möglicherweise beseitigen Übertragung Themen, die derzeit auf dem Markt führenden topischen Testosteron-Produkte gesehen. Das QS-T ist ein weiteres Beispiel der anhaltenden Umsetzung unserer Kombination Produktstrategie wo wir erwarten einen Mehrwert für Ärzte, Patienten und Aktionäre zu schaffen. "

Die proprietäre VIBEX ™ QS Gerät bietet eine Dosis von bis zu 1 ml und das Design können für größere Volumina skaliert werden. Das Gerät Design unterstreicht verbesserte Leistung auf den Attributen kritischsten zu Patient Erfolg - Geschwindigkeit, Komfort und Diskretion. Die State-of-the Art Technik beherbergt schnelle Injektion von hochviskosen Arzneimittel wie Testosteron, dass Stall weniger leistungsfähigen konventionellen Auto-Injektoren.

Über Testosteronmangel

Testosteronmangel, auch als männlicher Hypogonadismus oder Low T bekannt, ist ein Zustand, in dem der Körper nicht genug Testosteron - das Hormon, das eine wichtige Rolle spielt in der männlichen Wachstum und Entwicklung während der Pubertät. Einige Arten von männlichen Hypogonadismus mit Testosteron-Ersatz-Therapie behandelt werden. Nach den veröffentlichten Daten, überschritten 2012 US-Verkäufe von Testosteron-Ersatz-Therapien $ 2500000000 Dollar mit Rezepten, wachsen im Durchschnitt mehr als 20% jährlich.

Über Antares Pharma

Antares Pharma konzentriert sich auf die selbst verwalteten parenterale Arzneimittel und topisches Gel-basierte Medikamente. Das Unternehmen entwickelt OTREXUP ™ (Methotrexat) Injektion, ein Kombinationspräparat für die Lieferung von Methotrexat mit Medi-Jet ™ Technologie für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Gelenk-Poly-Gänge juveniler rheumatoider Arthritis und Psoriasis, sowie VIBEX ™ QS T für Testosteron-Ersatz-Therapie. Die Gesellschaft Technologieplattformen umfassen VIBEX ™ Einweg-Medi-Jet ™, Einweg-Mehrweg-Pen-Injektoren und Vision ™ wiederverwendbar Nadel-Injektoren wie Tjet ® vermarktet und Zomajet ® von Teva Pharmaceutical Industries, Ltd (Teva) und Ferring Pharmaceuticals (Ferring), sind. Antares Pharma verfügt über ein Multi-Produkt-Deal mit Teva, die Tev-Tropin beinhaltet ® [Somatropin (rekombinant) zur Injektion] menschliches Wachstumshormon (hGH), VIBEX ™ Adrenalin und einige andere Produkte. Antares Pharma die Partnerschaft mit Ferring umfasst Zomacton ® hGH (Somatropin) Injektion. In den USA hat Antares FDA-Zulassung für Gelnique 3% ™ (Oxybutynin)-Gel, ein Medikament zur Behandlung einer überaktiven Blase, die durch Actavis vermarktet empfangen wird. Elestrin ® (Estradiol Gel) ist von der FDA zugelassen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer vasomotorische Symptome der Menopause, und wird in den USA von Meda Pharma vermarktet. Antares Pharma hat zwei Einrichtungen in den USA Die parenterale Products Group in Minneapolis befindet, lenkt Minnesota die Herstellung und Vermarktung des Unternehmens wiederverwendbar Nadel-freie Injektionsvorrichtungen und zugehörige Einwegartikel, und entwickelt seine Einweg-Druck-assisted Medi-Jet ™ und Pen-Injektor-Systeme . Die Gesellschaft Corporate Office und Product Development and Commercial Gruppen werden in Ewing, New Jersey, USA.

Safe Harbor-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen durch die Worte "können", "werden", sind mit "plant", "beabsichtigt", "glaubt", "erwartet", "erwartet", "potenziell", "könnte", "würde", "sollte "und ähnliche Ausdrücke. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen kann. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem Veränderungen in Umsatzwachstum und Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Initiierung, des Fortschritts und der Durchführung der Produktentwicklung. Darüber hinaus ist die QuickShot ™ Testosteron genannte Erzeugnis in dieser Pressemitteilung wurde noch nicht von der FDA genehmigt worden, und die Kommerzialisierung von QuickShot ™ Testosteron ist abhängig von der Gesellschaft erhalten FDA-Zulassung zu diesem Artikel. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, ist in der "Risk Factors" im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember enthalten, 2012 und in der Gesellschaft andere regelmäßige Berichte und Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Die Gesellschaft warnt Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeit verfügbaren Informationen des Unternehmens an der Veröffentlichung dieses Dokuments, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten, sofern erforderlich durch das Gesetz.

Kontakt:
Antares Pharma, Inc.
Jack Howarth
Vice President, Corporate Affairs
609-359-3016
jhowarth@antarespharma.com  

Important Upcoming Catalyst For Antares - FDA Decision Expected October 14

seekingalpha.com/article/...n-expected-october-14?source=yahoo

sie kratzt am oberen Trendkanal :-) während der "competitor" Injex längst delistet wurde, können wir hier evtl. einen kräftigen Ausbruch über die $5 sehen! Das würde mich freuen, da Antares Pharma schon lange halte. Was lange währt, wird endlich gut :-)))

@Ostharzer gefällt es auch dir? so still, wie du geworden bist bestimmt .-)

schau dir einfach den kurs an, dann wesssste bescheid. wie sagen die immer ? " DER KURS HAT IMMER RECHT " ? 

du hast es erfasst

genieße es mit uns :-) auch wenn du eigentlich an was ganz anderes geglaubt hattest, LOL, "Konkurrent" das war nichtmals ein Furz, geschweigedenn "Konkurrent" .-)

 

Grüße

Antares Will RA-Behandlung mit der Einführung von Otrexup ändern

11. Oktober 2013, 16:15 | über: ATRS

seekingalpha.com/article/...troduction-of-otrexup?source=yahoo

Einführung

Antares Pharma ( ATRS ) identifiziert niedrig hängenden Früchte Therapeutika wie der Goldstandard MTX und Testosteron, sowohl Generika, und die deutlich verbesserte diese Behandlungen durch eine neue Anwendung Route (subkutan). Unter MTX oral setzt den Patienten zu erheblichen Schäden an der Magen-Darm-Trakt. Anwenden von Testosteron-Gele, um Ihre Haut, wo das Testosteron nicht quer zu den äußeren Schichten der Haut hinterlässt das männliche Hormon ausgesetzt, um andere Teile des Körpers und andere Personen in Ihrem Haushalt. Durch die Identifizierung zuverlässige Marktpotenzial, als mit MTX Behandlung für rheumatoide Arthritis (beobachtet wird RA ), mit sichtlicher Verbesserung der Wirksamkeit von Arzneimitteln und Nebenwirkung Reduktion kombiniert hat Antares Pharma eine "nächste Generation" von MTX Behandlung mit Otrexup erstellt.

Günstige Marktbedingungen

RA wird erwartet, dass bei einer konstanten Rate von 2% jährlich wachsen, mit dem Bevölkerungswachstum und Alterung. Im Jahr 2014 wird es ~ 1,5 Millionen Fälle von RA in den USA, von denen 60% Medikament behandelt werden ~ sein. Es gibt nur 3000 Rheumatologen in den USA im großen städtischen Gebieten, die leicht zu erreichen sind Märkte. Dies deutet auf günstige Marktbedingungen für den Verkauf von Otrexup, wenn er angenommen.

Waffe der Wahl

MTX Zellproliferation, und dies macht das Medikament eine wirksame chemotherapeutische Behandlung von Krebs. Obwohl es möglich ist, dass MTX einen einzigartigen Wirkmechanismus in RA hat, ist es wahrscheinlich, dass das Medikament eine wirksame entzündungshemmende, weil pathogenen (Selbst-schädigende) T-Zellen, der primäre Treiber der RA, empfindlich sind (stoppt T-Zell-Proliferation ) gegen den Wirkstoff. Da das Medikament ist eindeutig wirksam bei der Hemmung der Zellproliferation, macht es keinen Sinn, dieses Medikament oral zu nehmen, und es ist innerhalb des Patienten und des Arztes besten Interesse zu Drogebelichtung dem Magen-Darm-Bahn zu reduzieren. Die Auskleidung des Patienten Mund, Speiseröhre, Magen, Darm und sind hoch proliferative. Zellen in diesen Organen sind ständig teilen, um wieder aufzufüllen, da diese Organe zu extremen Faktoren (zB hohe Säure und diverse symbiotische Bakterien, die Verdauung, Absorption, Stoffwechsel zu verbessern und unser Überleben) ausgesetzt sind. Offenlegen diese Gewebe zu einem antiproliferativen Mittel, um eine T-Zell-basierten Erkrankung des Patienten Peripherie (zB Hände, Arm, Bein Gelenke) zu behandeln, ist nicht ideal für die medizinische Behandlung. Es ist nicht verwunderlich, dass 20-50% der Patienten, die MTX erhalten oral entwickeln schwere Nebenwirkungen, die das Absetzen des Arzneimittels führen. Die orale Behandlung induzieren vielfältige Nebenwirkungen wie Geschwürbildung vom Mund über den gesamten Magen-Darm-Trakt. Die aktuelle Alternative zur oralen Behandlung skizziert hier , und ich empfehle, dass Sie die aktuelle Methode gründlich zu evaluieren. Self-Injektion ist eine gefährliche und aufwendiger Prozess, und die FDA sollte Otrexup als sichere, machbare und kostengünstige Ersatz genehmigen. Die Otrexup einfach zu bedienende subkutane Applikation mildert Nebenwirkungen durch offensichtlich unter Umgehung des Magen-Darm-Trakt, und der Arzt sollte diesen Vorteil mit allen potenziellen Nutzern von MTX für RA besprechen. Die Otrexup Anwendung ermöglicht auch eine strengere Kontrolle der Konzentration im Blut von MTX, die Wirksamkeit von Medikamenten für Patienten mit RA erhöht in allen Stadien der Krankheit. Schließlich können Patienten Otrexup zu Hause verabreichen. Patienten mit schwerer Arthritis haben begrenzte Fähigkeit, den Arzt zur Behandlung. Mit der Fähigkeit, die Behandlung zu Hause anwenden wird ein großer Vorteil für die Patienten sein, und es wird das Gesundheitssystem durch die Reduzierung Patienten Besuche im Krankenhaus zu retten.

Profitabilität und Umsatzwachstum

Basierend auf Antares Schätzungen gibt es derzeit 1,5 Millionen Menschen in den USA mit RA. Zwischen 50% und 70% davon mit MTX behandelt. In der Grafik unten, wähle ich die konservative, 50% (750.000 Patienten).
(Zum Vergrößern klicken)
Ich biete eine weitere Aufschlüsselung der MTX useage zwischen oral (50% bei 375.000) und parenterale (50% bei 375.000). In rot, können Sie sich den potenziellen Markt für Capture Otrexup aus der mündlichen Gruppe (20% bei 75.000 Patienten) und von der parenteralen Gruppe (15% bei 56.250). Damit liegt die Gesamtzahl Patienten Markt 131.250. Mit einer Injektion pro Woche bei $ 125/injection, wird jeder Patient 6000 $ Einnahmen für Antares jährlich erzeugen. Das ist sehr vernünftig für Erstattungen und kostengünstig im Vergleich mit dem Preis von 20.000 $ oder mehr für Biologika. Dies bringt Gesamtpotenzial jährlichen Einnahmen (131.250 X 6000 = 787.5M) sein.
Basierend auf den bisherigen Erfahrungen Schätzen neues Produkt Markteintritt für Pharma-Unternehmen erwarte ich, Antares Pharma Markt Capture Projektion wie folgt festgesetzt:
Jahr 1: 5% der erreichbaren Marktanteil

2. Jahr: 10% der erreichbaren Marktanteil
Jahr 3: 25% der erreichbaren Marktanteil
4. Jahr: 40% der erreichbaren Marktanteil
Jahr 5: 60% der erreichbaren Marktanteil

In der Grafik unten, zeige ich die Einnahmen Gefangennahme Otrexup von Jahr 1 bis 5.
(Zum Vergrößern klicken)

Im ersten Jahr habe ich Projekt einen Umsatz von ~ 30M, die ein wenig mehr als 100% des Jahres 2013 erwarteten Einnahmen. Mit der Vertriebs-und Marketing-Kraft, dass sie haben den Aufbau, die Erhöhung ihrer Einnahmen 2014 gegenüber dem Vorjahr um 100% ist eine vernünftige Erwartung.

Um die Rentabilität zu finden, schätzen wir, dass die Zutaten benötigt, um eine mündliche Pille von MTX machen 20 Cent auf dieser Grundlage ist die Analyse / Bericht . Wir gehen auch davon eine Gebühr von $ 10/injector. Daher wird die Bruttomarge pro Injektion 90% ~.

Die Gesellschaft kann nicht rentabel sein, aber es gibt derzeit einen klaren Weg in die Gewinnzone mit Zustimmung des Otrexup. Sie verfügen derzeit über Bruttomarge auf ~ 50%, aber mit dem Verkauf von Otrexup, werden sie ihre Bruttomarge und schließlich ihre Netto-Margen zu steigern. Darüber hinaus wird Antares Pharma auch auf Wachstum, da sie Null Schulden und 68M Kassenbestand Stand August 2013 haben, und somit nicht von Gegenwind wie der Anstieg der Zinsen vom kommenden wirtschaftlichen Gegenwind ausgelöst betroffen sein. Außerdem verbrennen ihre Cash Rate in den Vorquartalen wurden ~ 9M und dies bedeutet, dass sie über 8 weitere Quartale ohne zusätzliche Mittel dauern.

Fazit

Wenn Otrexup erhält FDA-Zulassung und vermarktet wird, wird es ein sehr profitables Schritt nach vorn für Antares Pharma und dem RA Markt sein. Otrexup ist ein sicherer und effektiver Anwendung Verfahren für die Patienten. Die aktuelle Marktpotenzial für Otrexup ist nicht sehr groß (könnte erklären, warum größere Pharmaunternehmen nicht diesen Weg verfolgt haben), aber der Markt ist sehr gut zugänglich (3000 Rheumatologen in den USA). Darüber hinaus wird die Nachfrage am Markt für MTX / Otrexup weiter wachsen. MTX ist ein Low-Cost-Drogen-und Umsatz-und Gewinn-Schätzungen zeigen, dass die Zugabe von Otrexup der Antares Pharma Portfolio wird eine neue höhere Flugbahn des Wachstums für das Unternehmen zu ermöglichen.

Darüber hinaus könnte Otrexup potenziell für eine größere Krankheit Märkten wie Psoriasis verwendet werden. Bleiben Sie dran für meinen Artikel über Unternehmen mit potenziellen oder bestehenden Psoriasis-Behandlungen.  

OTREXUP ™ (Methotrexat) Injektion von der FDA eine neue Behandlung für Erwachsene mit rheumatoider Arthritis, Kinder mit Polyarticular idiopathische Arthritis, Psoriasis und Erwachsene mit Approved

finance.yahoo.com/news/...njection-approved-fda-130000682.html

- OTREXUP ™: The First Proprietary Produkt, welches das VIBEX ® Medi-Jet ™ Technologie, eine Easy-to-Use, Patient freundliches Auto-Injektor -

Ewing, NJ - (BUSINESS WIRE) -

Antares Pharma, Inc. ( ATRS ) gab heute die Zulassung von OTREXUP ™ (Methotrexat) Injektion von der US Food and Drug Administration (FDA). OTREXUP ™ ist das erste von der FDA zugelassene subkutane (SC) Methotrexat (MTX) für die einmal wöchentlich Selbstverwaltung mit einer easy-to-use, Einzeldosis, Einweg-Autoinjektor. OTREXUP ™ wird bei Erwachsenen mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), die hatte eine unzureichende therapeutische Reaktion zu haben, oder diese nicht vertragen einem angemessenen Versuchszeitraum von first-line Therapie einschließlich der vollen Dosis nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), oder Kinder mit angegeben aktiv polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA). Die FDA genehmigte auch erwachsenen Verwendung OTREXUP ™ zur symptomatischen Kontrolle von schwerem widerspenstigen, Deaktivieren Psoriasis, die nicht ausreichend auf andere Formen der Therapie.

Im Jahr 2012 wurden rund sechs Millionen Verschreibungen in allen Darreichungsformen von MTX in den USA geschrieben, um Patienten für RA, pJIA und Psoriasis, die gleichen Indikationen, für die OTREXUP ™ genehmigt wurde zu behandeln. MTX Behandlung ist in der Regel mit oralen Tabletten eingeleitet, jedoch, viele Patienten erleben eine unzulängliche Antwort aus Gründen der Wirksamkeit oder Verträglichkeit.

"Dieses neue Abgabesystem für Methotrexat bietet eine willkommene Option für Ärzte und ihre Patienten eine effektive Nutzung von Methotrexat fortgesetzt. OTREXUP ™ verwendet werden können, wenn eine Antwort unzureichend ist oder gibt es Probleme mit der Verträglichkeit oraler Methotrexat, vor der Installation oder Umstellung auf teurere Therapien werden ", sagte Dr. Michael Schiff, Clinical Professor of Medicine in der Rheumatologie Abteilung an der University of Colorado School of Medicine in Denver. "Die Verfügbarkeit eines einfachen und sicheren Weg, um subkutane Methotrexat verabreichen kann überwinden einige der derzeitigen Hindernisse für die parenterale Verabreichung, die mehr Patienten ermöglichen, die Möglichkeit der Fortsetzung der Seuchenbekämpfung zu realisieren und daher profitieren von subkutanen Methotrexat konnte."

Menschliche Studie Daten, die der FDA zeigte erhöhte Bioverfügbarkeit von SC MTX im Vergleich zur oralen MTX bei jeder Dosis. Diese Ergebnisse bestätigen und stärken die Ergebnisse der bisher veröffentlichten Daten Bioverfügbarkeit, und markieren Sie die sättigbarer Einschränkungen der oralen MTX dieses Ergebnis in einer Bioverfügbarkeit Plateau bei 15mg. Diese wichtigen Daten sind in dem genehmigten OTREXUP ™-Label enthalten und müssen für eine renommierte mündliche Präsentation ausgewählt wurde in diesem Monat an der American College of Rheumatology Scientific Meeting.

Es wurde umfangreiche Literatur veröffentlicht, dass Dokumente, die potenziellen Vorteile der SC MTX nach unzureichendem Ansprechen auf MTX oral. In den Vereinigten Staaten, aber der parenteralen MTX verwenden wird oft für die Behandlung von rheumatoider Arthritis oder Psoriasis, vor allem auf die Herausforderungen der Selbstverwaltung mit eingeschränkter manueller Geschicklichkeit, Nadel Phobie oder Patienten 'Mangel an Vertrauen, genau und sicher verbunden übersehen mit einer Ampulle, Nadel und Spritze selbst injizieren.

"Wir sind sehr erfreut, die Genehmigung der FDA für OTREXUP ™ erhalten, weil wir es ist ein wichtiger Schritt in der Standard der Versorgung von Menschen mit RA, Psoriasis und pJIA glauben", sagte Paul Wotton, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von Antares Pharma. "Diese Zulassung ist ein strategischer Meilenstein für Antares weil wir glauben, es bestätigt unsere proprietäre VIBEX ® Medi-Jet ™-Technologie, die einen bedeutenden Fortschritt in der Verbesserung der gesundheitlichen Lage mit High-Tech, aber einfach Selbstverwaltung der SC Medikamente bietet. Antares hat mehrere andere Produkte in der Entwicklung, in denen diese auto-Düse-Technik erhebliche Vorteile bieten könnte, wenn die Produkt-Kandidaten zugelassen sind "Er fuhr fort zu sagen:". Unsere VIBEX ® proprietäre Technologie durch zahlreiche erteilte Patente und OTREXUP ™ geschützt ist geschützt durch mehrere Patente durch mindestens 2030 aus. "

"Wir erwarten, dass die Markteinführung von OTREXUP ™ Anfang 2014 wird einen sinnvollen Unterschied im Leben der Menschen mit RA, Psoriasis und pJIA machen, und wir glauben, führt auch das Potenzial für eine kostengünstige Behandlungsoption für Ärzte", sagte LeRoux Jooste, Senior Vice President Sales & Marketing. "Ich hatte das Glück in meiner Karriere zu führen und spielen eine wichtige Rolle in mehreren erfolgreichen Produkteinführungen und ich bin begeistert, OTREXUP ™ mit einem erfahrenen Team von Vertriebs-und Marketing-Profis einzuführen."

Für die vollständige Fachinformation finden Sie unter WWW.ANTARESPHARMA.COM

WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR SICHERHEIT

OTREXUP ™ ist eine Einzeldosis-Auto-Injektor mit einem verschreibungspflichtigen Medikament, Methotrexat. Methotrexat wird verwendet, um:

   Behandlung von bestimmten Erwachsenen mit schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis (RA), und Kinder mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), nach der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, einschließlich nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) verwendet wurden und nicht gut funktionieren.
   die Symptome der schweren, beständig, Deaktivieren Psoriasis bei Erwachsenen, wenn andere Arten der Behandlung verwendet wurden und nicht gut funktionieren.

OTREXUP sollte nicht für die Behandlung von Krebs verwendet werden.

OTREXUP sollte nicht für die Behandlung von Kindern mit Psoriasis verwendet werden.

Methotrexate enthält die folgenden Warnhinweis:

OTREXUP kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, die zum Tod führen können, einschließlich:

   Organ-Toxizität. Menschen, die Methotrexat verwenden für die Behandlung von Krebs, Psoriasis oder rheumatoider Arthritis haben ein erhöhtes Risiko für Tod durch Toxizität. Arten der Toxizität kann umfassen: gastrointestinale, Knochenmark, Leber, Immunsystem, Nerven, Lunge, Niere und Haut.

   Ihr Arzt wird Blutproben und andere Arten von Tests, bevor Sie während der Einnahme von OTREXUP werden, um auf Anzeichen und Symptome von Toxizität überprüfen zu nehmen. Rufen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines der folgenden Symptome der Toxizität haben: Erbrechen, Durchfall, Entzündungen im Mund, Fieber, Verwirrung, Schwäche, vorübergehende Blindheit, Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Nackensteifigkeit, Lähmungen, Reizbarkeit, Schläfrigkeit und Probleme mit der Koordination, trockener Husten, Atemnot und schweren Hautausschlag.

   Frauen, die schwanger sind einem erhöhten Risiko für Tod des Babys und Geburtsfehler. Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, müssen nicht OTREXUP. Ein Schwangerschaftstest sollten vor Beginn OTREXUP durchgeführt werden.

   Verhütung sollte von beiden Frauen und Männern verwendet werden, während der Einnahme OTREXUP. Schwangerschaft sollte vermieden werden, wenn einer der Partner erhält OTREXUP werden:

• Bei einem Mindestaufenthalt von 3 Monaten nach der Behandlung mit OTREXUP für Männer.

• Während und für mindestens 1 Menstruationszyklus nach der Behandlung mit OTREXUP für Frauen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von OTREXUP?

OTREXUP kann zu schweren Nebenwirkungen, einschließlich:

Siehe "Was ist die wichtigste Information, die ich über OTREXUP wissen sollte?"

   Fertility Probleme. Methotrexat, der Wirkstoff in OTREXUP, kann Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit, ein Baby zu haben. Männer können eine verringerte Spermienzahl, und Frauen können Änderungen an ihren Menstruationszyklus haben. Dies kann passieren, während der Einnahme von OTREXUP und für eine kurze Zeit, nachdem Sie stoppen.
   Bestimmte Krebsarten. Einige Menschen, die Methotrexat genommen haben haben eine bestimmte Art von Krebs genannt Non-Hodgkin-Lymphom und anderen Tumoren. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, die Einnahme OTREXUP, wenn dies geschieht.
   Gewebe-und Knochen-Probleme. Methotrexat, während mit Strahlentherapie erhöhen das Risiko von Ihrem Gewebe oder Knochen nicht genügend Blut. Dies kann zum Tod der Gewebe oder Knochen führen.

Häufige Nebenwirkungen von OTREXUP sind: Übelkeit, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Entzündungen im Mund und Hautausschlag.

Was soll ich sagen, mein Arzt vor der Einnahme von OTREXUP?

Bevor Sie OTREXUP nehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche anderen medizinischen Bedingungen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie nehmen, einschließlich verschreibungspflichtige, over-the-counter Medikamente, Vitamine und pflanzliche Präparate.

OTREXUP beeinflussen können, wie andere Arzneimittel wirken, und andere Medikamente beeinflussen können, wie OTREXUP dass Nebenwirkungen funktioniert. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, um eine Liste der Medikamente, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Nebenwirkung, die dich stört, oder die nicht weg gehen. Das sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von OTREXUP. Für weitere Informationen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen FDA an 1-800-FDA-1088 zu melden. Für weitere Informationen, gehen Sie zu www.OTREXUP.com oder rufen Sie 1-855 - OTREXUP (1-855-687-3987).

Über VIBEX ® Medi-Jet ™

VIBEX ® Einweg-Medi-Jet ™ ist eine proprietäre Drug-Delivery-System parenterale von mehreren erteilten und angemeldeten Patente geschützt. Medi-Jet ™ wurde entwickelt, um Patienten schnell und einfach ermöglichen, zuverlässig und bequem selbst verwalten ein Medikament subkutan oder intramuskulär, Medi-Jet-Technologie verbessert auch die Sicherheit mit einem integrierten, geschirmt Nadel, die gegen versehentliche Nadelstichverletzungen und Drogebelichtung schützt. Medi-Jet ™ ist ein Warenzeichen von Antares Pharma.

Über Rheumatoide Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische Autoimmunerkrankung, die durch Schmerzen und Entzündungen der Gelenke gekennzeichnet. Bei Menschen mit RA, greift das Immunsystem gesundes Gewebe, insbesondere die dünne Membran, die die Gelenke, was zu Schwellungen, die zu Schmerzen und Entzündungen im ganzen Körper führt. Über längere Zeit kann RA Schäden an Knorpel, Sehnen, Bänder oder verursachen, was zu einer Verformung der Gelenke oder Behinderung. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass Menschen mit RA, vor allem diejenigen, deren Krankheit nicht gut kontrolliert, haben ein höheres Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall.

Über Polyarticular juveniler idiopathischer Arthritis

Polyarticular juvenile idiopathische Arthritis ist eine Untergruppe der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) 1 in denen fünf oder mehr Gelenke bei Kindern innerhalb der ersten sechs Monate nach Ausbruch der Krankheit betroffen sind. JIA tritt bei Menschen unter dem Alter von 18 Jahren.

Bei Patienten mit JIA, greift das Immunsystem gesundes Gewebe, insbesondere die dünne Membran, die die Gelenke, was zu Schwellungen, die zu Schmerzen und Entzündungen im ganzen Körper führt. Über längere Zeit kann Arthritis beschädigen Knorpel, Sehnen oder Bändern, um so eine gemeinsame Verformung oder Behinderung.

Behandlungen zur Verfügung, kann die Symptome lindern und die Entzündung zu verringern. Darüber hinaus Krankheit Antirheumatika (DMARDs) und neue Biologika ändern können, die Krankheit oder ihr Fortschreiten verlangsamen.

Über Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische autoimmune Hautkrankheit, die am häufigsten erscheint als erhabene, rote Flecken mit einem weißen Ablagerungen von abgestorbenen Hautzellen. Psoriasis kann die Haut auf einem beliebigen Teil des Körpers betreffen und tritt auf, wenn das Immunsystem sendet fehlerhafte Signale, die das Wachstum der Hautzellen beschleunigen. Psoriasis Psoriasis wird als widerspenstig, wenn es nicht auf die Therapie reagiert, und kann zu deaktivieren.

Psoriasis wird allgemein als schwerwiegend sein, wenn es mehr als 5% -10% der Körperoberfläche, widerspenstigen abdeckt, wenn sie nicht ausreichend auf die Behandlung und Deaktivieren reagieren, wenn es mit den grundlegenden Funktionen wie Self-Care-stört, gehen, schlafen, usw.

Über Antares Pharma

Antares Pharma konzentriert sich auf die selbst verwalteten parenterale Arzneimittel und topisches Gel-basierte Medikamente. Das Unternehmen entwickelt VIBEX ® QS T für Testosteron-Ersatz-Therapie. Die Gesellschaft Technologieplattformen umfassen VIBEX ® Einweg-Medi-Jet ™, Einweg-Mehrweg-Pen-Injektoren und Vision ™ wiederverwendbar Nadel-Injektoren wie Tjet ® vermarktet und Zomajet ® von Teva Pharmaceutical Industries, Ltd (Teva) und Ferring Pharmaceuticals (Ferring), sind. Antares Pharma verfügt über ein Multi-Produkt-Deal mit Teva, die Tev-Tropin beinhaltet ® [Somatropin (rekombinant) zur Injektion] menschliches Wachstumshormon (hGH), VIBEX ® Adrenalin und einige andere Produkte. Antares Pharma die Partnerschaft mit Ferring umfasst Zomacton ® hGH (Somatropin) Injektion. In den USA hat Antares FDA-Zulassung für Gelnique 3% ™ (Oxybutynin)-Gel, ein Medikament zur Behandlung einer überaktiven Blase, die durch Actavis vermarktet empfangen wird. Elestrin ® (Estradiol Gel) ist von der FDA zugelassen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer vasomotorische Symptome der Menopause, und wird in den USA von Meda Pharma vermarktet. Antares Pharma hat zwei Einrichtungen in den USA Die parenterale Products Group in Minneapolis befindet, lenkt Minnesota die Herstellung und Vermarktung des Unternehmens wiederverwendbar Nadel-freie Injektionsvorrichtungen und zugehörige Einwegartikel, und entwickelt seine Einweg-Druck-assisted Medi-Jet und Pen-Injektor-Systeme. Die Gesellschaft Corporate Office und Product Development and Commercial Gruppen werden in Ewing, New Jersey, USA.

Forward-Looking Statement

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen durch die Worte "können", "werden", sind mit "plant", "beabsichtigt", "glaubt", "erwartet", "erwartet", "potenziell", "könnte", "würde", "sollte "und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet und beinhalten Aussagen über unsere Erwartungen in Bezug auf die Einführung von OTREXUP ™ und die Anwendung der Auto-Düse-Technologie in anderen Produkt-Kandidaten. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen kann. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Markteinführung von OTREXUP ™, die Marktakzeptanz von Ärzten und Patienten von neuen Produkten, Verzögerungen bei der Produktentwicklung und Änderungen oder Verzögerungen bei der regulatorischen Prozess für bestehende oder neue Produkt-Kandidaten. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, ist in der "Risk Factors" im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember enthalten, 2012 und in der Gesellschaft andere regelmäßige Berichte und Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Die Gesellschaft warnt Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeit verfügbaren Informationen des Unternehmens an der Veröffentlichung dieses Dokuments, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten, sofern erforderlich durch das Gesetz.

Kontakt:
Antares Pharma, Inc.
Jack Howarth
Vice President, Corporate Affairs
609-359-3016
jhowarth@antarespharma.com
oder
Kontakt für die Medien:
Elaine Andrecovich
Makowski
212-508-9675  

finance.yahoo.com/news/...-presentation-pivotal-110000720.html

Antares Pharma kündigt die Veröffentlichung eines neuen US-Patent auf den VIBEX ® Device Platform

finance.yahoo.com/news/...-announces-issuance-u-110000112.html

Neues Patent Bietet zusätzliche langfristige Schutz für proprietäre Produkt-Pipeline Inklusive OTREXUP ™

Ewing, NJ - (BUSINESS WIRE) -

Antares Pharma, Inc. ( ATRS ) gab heute die Erteilung des US-Patents Nr. 8.562.564 mit dem Titel "Prefilled Spritze Jet Injector". Dieses Patent trägt zu einem umfassenden Portfolio von Patenten und Anwendungen, die beabsichtigt, Antares 'auto-Düse-Technologie und Produkt-Pipeline einschließlich der VIBEX ® Medi-Jet ™-Gerät und dem VIBEX ® Quick Shot ™ (QS)-Technologie zu schützen. Dieses neue Patent ist für die Verwendung von Arzneimittel enthaltend Fertigspritze basierte Auto-Injektoren, wie die in OTREXUP ™ QS und T (in der Entwicklung für Testosteronmangel) verwendet zu schützen.

Paul K. Wotton, Ph.D., President und Chief Executive Officer, erklärte: "Wir werden weiterhin eine aggressive langfristige Strategie zur umfassenden geistigen Eigentums Deckung für unser Gerät Technologie und Produkt-Pipeline erstellen zu verfolgen. Antares ist ein Pionier in Jet-Injektion Technologie und diesem Patent zusammen mit dem Ex-Agent Einspritzanlage Patent mit der Nummer 8.480.631 erteilt im Juni dieses Jahres, sind gute Beispiele des geistigen Eigentums soll die VIBEX protect ®-Plattform sowie alle Arzneimittel / Gerätekombination Produkte, konnte entwickelt werden, die diese Art von Technologie. "

Über Antares Pharma

Antares Pharma konzentriert sich auf die selbst verwalteten parenterale Arzneimittel und topisches Gel-basierte Medikamente. Die Gesellschaft hat die Marktzulassung von der US Food and Drug Administration für OTREXUP ™ (Methotrexat) Injektion zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, Kinder mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis und Erwachsenen mit schwerer Psoriasis widerspenstigen erhalten. Antares Pharma entwickelt auch VIBEX ® QS T für Testosteron-Ersatz-Therapie. Die Gesellschaft Technologieplattformen umfassen VIBEX ® Einweg-Medi-Jet ™, Einweg-Mehrweg-Pen-Injektoren und Vision ™ wiederverwendbar Nadel-Injektoren wie Tjet ® vermarktet und Zomajet ® von Teva Pharmaceutical Industries, Ltd (Teva) und Ferring Pharmaceuticals (Ferring), sind. Antares Pharma verfügt über ein Multi-Produkt-Deal mit Teva, die Tev-Tropin beinhaltet ® [Somatropin (rekombinant) zur Injektion] menschliches Wachstumshormon (hGH), VIBEX ® Adrenalin und einige andere Produkte. Antares Pharma die Partnerschaft mit Ferring umfasst Zomacton ® hGH (Somatropin) Injektion. In den USA hat Antares FDA-Zulassung für Gelnique 3% ™ (Oxybutynin)-Gel, ein Medikament zur Behandlung einer überaktiven Blase, die durch Actavis vermarktet empfangen wird. Elestrin ® (Estradiol Gel) ist von der FDA zugelassen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer vasomotorische Symptome der Menopause, und wird in den USA von Meda Pharma vermarktet. Antares Pharma hat zwei Einrichtungen in den USA Die parenterale Products Group in Minneapolis befindet, lenkt Minnesota die Herstellung und Vermarktung des Unternehmens wiederverwendbar Nadel-freie Injektionsvorrichtungen und zugehörige Einwegartikel, und entwickelt seine Einweg-Druck-assisted Medi-Jet und Pen-Injektor-Systeme. Die Gesellschaft Corporate Office und Product Development and Commercial Gruppen werden in Ewing, New Jersey, USA.

Forward-Looking Statement

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen durch die Worte "können", "werden", sind mit "plant", "beabsichtigt", "glaubt", "erwartet", "erwartet", "potenziell", "könnte", "würde", "sollte "und ähnliche Ausdrücke in Bezug auf unsere Erwartungen in Bezug auf die Fähigkeit des neuen zum Patent oder einem anderen Patent zum Schutz des VIBEX ® Plattform einschließlich OTREXUP ™. Darüber hinaus verwies der QS T Produkt in dieser Pressemitteilung wurde noch nicht von der FDA genehmigt worden. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen kann. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Markteinführung von OTREXUP ™, die Marktakzeptanz von Ärzten und Patienten von neuen Produkten, Verzögerungen bei der Produktentwicklung und Änderungen oder Verzögerungen bei der regulatorischen Prozess für bestehende oder neue Produkt-Kandidaten. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, ist in der "Risk Factors" im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember enthalten, 2012 und in der Gesellschaft andere regelmäßige Berichte und Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission. Die Gesellschaft warnt Investoren davor sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeit verfügbaren Informationen des Unternehmens an der Veröffentlichung dieses Dokuments, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten, sofern erforderlich durch das Gesetz.

Kontakt:
Antares Pharma, Inc.
Jack Howarth
Vice President, Corporate Affairs
609-359-3016
jhowarth@antarespharma.com  

finance.yahoo.com/news/...ma-host-third-quarter-110000991.html

günstig zurückzukaufen, alles unter <3 ist ein Schnäppchen :-)

ich mal (m.M.) gute trades

BioMedReports

www.biomedreports.com/20140517181778/...lin-pump-patients.html

American Association of Clinical Endocrinologists Publishes Consensus Statement for Management of Insulin Pump Patients

May 17, 2014 19:42 UTC
American Association of Clinical Endocrinologists Publishes Consensus Statement for Management of Insulin Pump Patients

JACKSONVILLE, Fla.--(BUSINESS WIRE)-- The American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) today issued a task force consensus statement outlining recommended clinical approaches to pump therapy for patients with type 1 (T1D) and insulin-requiring type 2 (T2D) diabetes mellitus.

The number of patients using insulin pumps in the U.S. has been reported to range from 350,000 to 515,000.  

www.antarespharma.com/files/3014/0007/5029/...ion.May_2014.pdf

www.antarespharma.com/investors/pipeline/