Aeterna Zentaris Inc.
10 Stunden
Starken Fundamentaldaten; Verdünnung von Serie-B-Warrants wesentlichen beendet
Alle Beträge sind in US-Dollar
Dritten Quartal wichtige Entwicklungen
Saizen ® Werbeaktivitäten zeigen frühen Versprechen
EstroGel ® Jahr-über-Jahr neue verschreibungspflichtige Wachstum weiterhin über dem Markt in Gebiete des Unternehmens
Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin) erhält DSMB Empfehlung an ZoptEC klinischen Phase-3-Programm bis zum Abschluss fortsetzen folgenden Überprüfung der abschließenden Zwischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten (nach Quartalsende)
Zoptrex ™ erfüllt Phase 2 primären Endpunkt bei Männern mit stark vorbehandelten Castration- und Taxan-resistenten Prostatakrebs
Optimierte Erk-Inhibitor-Verbindung zur weiteren Entwicklung ausgewählt
Unternehmen kündigt Umstrukturierung der Finanz Teams und Schließen von Quebec City Büro (nach Quartalsende)
Serie-B-Aktien-Warrants wesentlichen eliminiert (nach Quartalsende)
Québec, 5. November 2015 / CNW Telbec / - Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (AEZ.TO) (das "Unternehmen"), eine Spezialität biopharmazeutisches Unternehmen in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert , meldete heute Finanz- und Betriebsergebnisse zum und für das dritte Quartal zum 30. September 2015.
Kommentierte Ergebnisse des dritten Quartals und die Aussichten des Unternehmens, David A. Dodd, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens, erklärte: "Trotz unserer anhaltenden Fortschritte bei der Transformation der Gesellschaft, der Preis für unsere Stammaktien blieb stark unter Druck während der dritten Quartal als Folge der Ausübung von Serie-B-Stammaktien-Warrants ("Series B Warrants"). Zu Beginn des Quartals waren 26.812.308 Series B Warrants hervorragend. Wir beendeten das Quartal mit 6.880.170. Als Ergebnis der Vereinbarungen wir mit den großen Inhaber der Series B Warrants erreichte am 1. November, wird nur etwa 0,8 Mio. Series B Optionsscheine ausstehen, was etwa 2,7% der Anzahl ursprünglich ausgestellt. Während die Verdünnung durch die Serie-B-Warrants wird im wesentlichen beendet auftreten, über finden es notwendig, unsere Kolleginnen und Anteilseigner zu bitten, ein weiteres Aktienzusammenlegung zu genehmigen. Wir glauben, dass eine Aktienzusammenlegung wird unsere Stammaktien ermöglichen am Nasdaq Capital Market gelistet zu bleiben, was uns erlauben wird, der Hauptstadt wieder zu angemessenen Bedingungen zu erhöhen, weitere Unterstützung unser Fokus auf die Entwicklung eines profitablen, wachstumsorientierten Pharma-Geschäft. "
Kommentierte onkologische Leitsubstanz des Unternehmens, Herr Dodd sagte: "Unser Vertrauen in das kommerzielle Potenzial Zoptrex ™, dem wir für zoptarelin Doxorubicin ausgewählt Markenname ist, wurde durch die Ankündigung im dritten Quartal die Ergebnisse der Ermittler verbessert gesponserte Phase 2 der klinischen Studie Zoptrex ™ bei Männern mit in castration- und Taxan-resistenten Prostatakrebs. Zoptrex ™ erreicht ihren primären Endpunkt und zeigte eine gute Verträglichkeit in dieser Frühphase Studie. Der primäre Endpunkt wurde klinischen Nutzen, definiert als verbleibende progressions frei von RECIST und Prostataspezifisches Antigen nach einer Behandlung von 12 Wochen. Kurz nach Ende des Quartals, in Bezug Zoptrex ™ erhielten wir sehr erfreuliche Nachricht, wenn im Anschluss an eine umfassende Überprüfung der abschließenden Zwischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten empfahl die DSMB, dass wir die ZoptEC weiter Phase 3 klinischen Studie zu Ende. Wir freuen uns auf den erfolgreichen Abschluss der klinischen Entwicklung von Zoptrex TM für unsere erste Indikation über das nächste Jahr. "
Weiter mit seinem Kommentar, Herr Dodd sagte: "Im dritten Quartal haben wir Fortschritte Förderung Saizen ®, einem führenden Produkt in der $ 1,6 Milliarden US-Markt für die Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen. Unsere kürzlich begonnen Werbemaßnahmen für Saizen ® vielversprechend und unterstützen unsere Überzeugung, dass Detaillierung dieses Produkt zu unserem Geschäftserfolg bei. Außerdem Jahr-über-Jahr neues Rezept Wachstum EstroGel ® in unseren Gebieten deutlich erhöht, im Vergleich zu seinem Markt, der derzeit flach oder sinkender ist. Unsere kommerziellen Betrieb, während noch keine sinnvolle Beitrag zu unserem Geschäftszahlen, ist eine wichtige Investition, die wir sind in der Umwandlung der Gesellschaft machen. Dies zeigte, effektiven kommerziellen Betrieb wird positionieren wir unser Portfolio durch Einlizenzierungen Produkte zu bauen. Wir beabsichtigen um dieser Investitionen parallel zu unseren Bemühungen um erfolgreich in die Lizenzen für Produkte fortsetzen. "
Abschließend angesprochen Mr. Dodd früher Entwicklungsbemühungen des Unternehmens wie folgt:. "Wir haben auch erhebliche Fortschritte in Bezug auf unsere Pipeline von intern entwickelten Produkten, die Auswahl einer optimierten Erk-Inhibitor-Verbindung für die weitere Entwicklung Wir sind für andere Parteien zu unterstützen suchen uns mit der Weiterentwicklung der Verbindung, weil wir glauben, dass es eine wichtige neue Kategorie der Krebstherapie dar. "
Drittes Quartal Financial Highlights
Forschung und Entwicklung ("F & E") Kosten wurden $ 4,1 Millionen für den Dreimonatszeitraum zum 30. September 2015, als im Jahr 2014, verglichen mit $ 6,1 Mio. für den gleichen Zeitraum Ein wesentlicher Teil dieser Rückgang ist vor allem auf die Realisierung von Kosten Einsparungen im Zusammenhang mit der globalen Ressourcenoptimierungsprogramm der Gesellschaft sowie zu einer Schwächung, im Jahr 2015, des Euro gegenüber dem US-Dollar. Der Rückgang wurde teilweise durch höhere Kosten mit ZoptEC und Macrilen ™ Phase 3-Studien des Unternehmens verbunden sind ausgeglichen.
Die Vertriebskosten betrugen $ 1,7 Millionen für den Dreimonatszeitraum zum 30. September 2015 im Vergleich zu $ 0,9 Mio. für den gleichen Zeitraum im Jahr 2014. Dieser Anstieg ist vor allem auf die Umsetzung unserer Werbeaktivitäten mit EstroGel ® assoziiert, die Ende begonnen 2014. Wir haben auch erweitert die Größe unserer vertraglich Vertriebs 19-23 Handelsvertreter während des Quartals um unsere Werbemaßnahmen mit Saizen ® assoziiert zu unterstützen.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich auf 1,9 Millionen US $ für den Dreimonatszeitraum zum 30. September 2015, als im Jahr 2014. Allgemeine Vergleich zu $ 2,8 Mio. für den gleichen Zeitraum und Verwaltungskosten waren niedriger in der aktuellen Vorjahresquartal vor allem aufgrund der Realisierung von Kosten Einsparungen im Zusammenhang mit der globalen Ressourcenoptimierungsprogramm der Gesellschaft.
Das Finanzergebnis wurden 7,9 Millionen $ für den Dreimonatszeitraum zum 30. September 2015 im Vergleich zum Finanzergebnis von 1,8 Mio. $ für den gleichen Zeitraum im Jahr 2014. Der Anstieg der Nettofinanzaufwand von 6,1 Mio. $ ist vor allem im Zusammenhang mit der Änderung der der geschätzte Marktwert der Options- Haftung der Gesellschaft.
Der Nettoverlust für den Dreimonatszeitraum zum 30. September 2015 betrug 15,3 Mio. $ bzw. 0,07 $ pro Aktie unverwässert und verwässert, im Vergleich zu $ 11,3 Millionen oder $ 0,20 je Aktie unverwässert und verwässert für den gleichen Zeitraum im Jahr 2014. Dieser Anstieg ist vor allem auf höhere Vergleichsfinanzergebnis und höhere Vergleichsvertriebskosten, teilweise durch niedrigere vergleichende F & E-Kosten auszugleichen.
Bei der Eröffnung des dritten Quartals hatte die Gesellschaft 139.900.000 ausgegebenen und ausstehenden Stammaktien. Am 30. September und 4. November 2015 hatte die Gesellschaft 492.500.000 und 632.700.000 ausgegebenen und ausstehenden Stammaktien auf. Der Anstieg der im Umlauf befindlichen Aktien des Unternehmens im Quartal und nach dem Quartalsende durch 4. November 2015, ergibt sich aus der Begebung von 492.800.000 Aktien auf die alternativen bargeldlose Ausübung des Serie-B-Warrants.
Die liquiden Mittel waren 38,3 Mio. $ zum 30. September 2015, im Vergleich zu 34,9 Mio. $ zum 31. Dezember 2014.
Konferenzanruf
Das Unternehmen wird eine Telefonkonferenz und Live-Webcast abhalten, um diese Ergebnisse am Freitag, 6. November 2015 zu diskutieren, um 8.30 Uhr, Eastern Time. Die Teilnehmer können die Live-Webcast über die Website des Unternehmens unter Aeterna Zentaris Q3 2015 zuzugreifen, oder telefonisch unter diesen Nummern erreichen: in Kanada, 514-807-9895 oder 647-427-7450, außerhalb von Kanada, 888-231-8191. Eine Wiederholung des Webcast wird auch auf der Website des Unternehmens zur Verfügung stehen für einen Zeitraum von 30 Tagen.
Als Referenz Diskussion des Managements und Analyse der Vermögens- und Ertragslage für das dritte Quartal 2015 sowie Konzernzwischenabschluss der Gesellschaft zum 30. September 2015 und für die Dreimonats und neun Monaten des Jahres 30, 2015 und 2014 sind zu finden unter www.aezsinc.com im Abschnitt "Investors".
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen können umfassen, aber sind nicht auf Aussagen voran beschränkt, gefolgt von, oder dass die Worte " erwartet "," glaubt "," beabsichtigt "," erwartet "und ähnliche Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse beziehen unsere. Die folgenden Aussagen in der Pressemitteilung sind vorausschauende Aussagen:
Die Aussage, dass Bewirken einer Aktienzusammenlegung wird es uns ermöglichen, eine Finanzierung in der Zukunft zu günstigen Bedingungen vollziehen; und
Die Aussage, dass unsere Förderung von Saizen ® zu unserem Geschäftserfolg beitragen
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die tatsächlichen Ergebnisse der Gesellschaft führen könnten erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte und klinische Studien, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien nicht mit übereinstimmen verfolgen Die Datenanalysen von früher berichteten Phase 1 und / oder Phase 2-Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, um effizient zu vermarkten einem oder mehreren seiner Produkte oder Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum, das Potenzial der Haftung aus Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen zu schützen zusammen. Anleger sollten Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden gewarnt, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich bekanntgeben, die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen irgendeinem der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, sofern dies nicht von einer staatlichen Behörde oder vom anwendbaren Recht zu tun
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