Scynexis Inc

Zahlen für Q2/24

• Umsatz 0,7 Mio. $
  
• Verlust 14,5 Mio. $
  
• Cash 84 Mio. $
  
• MK 53 Mio. $
  

- Clinical study reports for the FURI, CARES and NATURE trials in refractory or resistant invasive fungal infections were delivered to GSK, triggering a $10 million development milestone payment to SCYNEXIS which we expect to receive in Q3 2024

https://ir.scynexis.com/news-events/press-releases/detail/337/scynexis-reports-second-quarter-2024-financial-resultsand

Auf dem aktuellen Kursniveau erscheint mir das CRV leicht positiv.

Änderung Lizenzvereinbarung mit GSK

• die aktualisierte Vereinbarung ermöglicht es SCYNEXIS, Meilensteinzahlungen für die behördliche Genehmigung in Höhe von bis zu 49 Mio. US-Dollar zu erhalten (revidiert von bis zu 70 Mio. US-Dollar)
  
• kommerzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 57,5 ​​Millionen US-Dollar basierend auf dem ersten Verkauf (revidiert von bis zu 115 Millionen US-Dollar)
  

https://ir.scynexis.com/sec-filings/all-sec-filings/content/0000950170-24-000238/0000950170-24-000238.pdf

Scynexis ruft BREXAFEMME vom Markt zurück und setzt klinische Studien vorübergehend aus

"Nach einer kürzlichen Überprüfung des Herstellungsprozesses und der Ausrüstung des Anbieters, der den Wirkstoff Ibrexafungerp herstellt, durch GSK wurde SCYNEXIS bekannt, dass ein nicht antibakterieller Beta-Lactam-Wirkstoff mit Geräten hergestellt wird, die für den Herstellungsprozess von Ibrexafungerp üblich sind. In den aktuellen Leitlinien der FDA wird empfohlen, die Herstellung von Beta-Lactam-Verbindungen von anderen Verbindungen zu trennen, da Beta-Lactam-Verbindungen potenziell als Sensibilisierungsmittel wirken können, die bei manchen Menschen eine Überempfindlichkeit oder eine allergische Reaktion auslösen können. Ohne die empfohlene Trennung besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination. Es ist nicht bekannt, ob Ibrexafungerp mit einer Beta-Lactam-Verbindung kontaminiert wurde, und SCYNEXIS hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten, die nachweislich auf eine mögliche Beta-Lactam-Kreuzkontamination zurückzuführen sind. Dennoch ruft SCYNEXIS angesichts dieses Risikos und aus größter Vorsicht (und im Einklang mit der Empfehlung von GSK) BREXAFEMME® (Ibrexafungerp-Tabletten) vom Markt zurück und setzt die klinischen Studien zu Ibrexafungerp, einschließlich Phase 3 MARIO, vorübergehend aus Studie, bis eine Schadensbegrenzungsstrategie und ein Nachschubplan festgelegt sind.

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1178253/000095017023049544/scyx-20230919.htm