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FDA verschiebt Entscheidung zu Denecimig wegen Maßnahmen an Produktionsstätte, keine Mängel bei Wirksamkeit oder Sicherheit

finanznachrichten.de | 05. Oktober 2026, 09:53

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Eine Frau schließt eine Tür auf (Symbolbild).

Die FDA verschiebt die Entscheidung über Novo Nordisks Hämophilie-Medikament Denecimig wegen Produktionsmängeln. Markteinführung bleibt für 2027 geplant.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Entscheidung über die Zulassung von Novo Nordisks Hämophilie-Medikament Denecimig verschoben, wobei bislang kein neuer Termin feststeht. Grund für die Verzögerung sind notwendige Maßnahmen an einer Produktionsstätte nach einer Inspektion; Mängel bei Wirksamkeit oder Sicherheit wurden ausgeschlossen. Novo Nordisk hält an einer Markteinführung in den USA im ersten Halbjahr 2027 sowie am Finanzausblick für 2026 fest.

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