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Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 und treibt das Phase-3-PANDA-Programm voran

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Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste

Halbjahr 2026 und treibt das Phase-3-PANDA-Programm voran (News mit

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06.08.2026 / 08:00 CET/CEST

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PRESSEMITTEILUNG

Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste

Halbjahr 2026 und treibt das Phase-3-PANDA-Programm voran

Regulatorische Meilensteine bringen PANDA dem Start der Phase 3 näher,

während Onkologieprogramme und die abgeschlossene Finanzierung die breitere

Entwicklungsstrategie unterstützen

Berlin, 6. August 2026 - Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime

Standard: PTP), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen

Entwicklungsphase mit Fokus auf neuartige Radiopharmazeutika, hat heute die

Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2026 beendete zweite Quartal und erste

Halbjahr veröffentlicht und zugleich ein Geschäftsupdate vorgelegt, das die

Fortschritte beim zulassungsrelevanten kardiovaskulären Phase-3-Programm, in

der Onkologie-Pipeline, bei der Finanzierungsstrategie und in der

Organisationsentwicklung hervorhebt.

"Im ersten Halbjahr 2026 haben wir mehrere wichtige Meilensteine erreicht:

Wir haben unser Leitprogramm in Richtung der Durchführung der

zulassungsrelevanten Phase 3 vorangebracht und zugleich den Wert unseres

breiteren Onkologieportfolios weiter ausgebaut", sagte Dirk Pleimes, Chief

Executive Officer von Pentixapharm. "Die Freigabe des PANDA-IND-Antrags

durch die FDA und die anschließende Fast-Track-Einstufung für

[Ga]Ga-PentixaFor schaffen eine solide regulatorische Grundlage für

unseren wichtigsten kurzfristigen Werttreiber. Gleichzeitig belegen die

Freigabe der beiden US-amerikanischen IND-Anträge für PENTHERA, die

Fortführung des klinischen PENTILULA-Programms und neue präklinische

Erkenntnisse zu GT-008 die Fortschritte in unserer Onkologie-Pipeline."

"Nach Ende des Berichtszeitraums haben wir unsere Kapitalerhöhung

erfolgreich abgeschlossen und damit unsere Finanzlage gestärkt, während wir

uns auf die Durchführung der Phase 3 von PANDA vorbereiten und unsere

Aktivitäten in den Vereinigten Staaten ausbauen. Zudem haben wir die

Zuständigkeiten in der Unternehmensleitung auf die nächste Entwicklungsphase

des Unternehmens ausgerichtet: Erik Merten übernimmt zusätzlich zu seiner

bisherigen Funktion als Chief Technology Officer die Verantwortung für

Qualitätsmanagement, Personal und Informationstechnologie."

Finanzielle Highlights für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026

* Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Halbjahr 2026 auf 0 Euro,

verglichen mit 38 Tsd. Euro im Vorjahreszeitraum. Im zweiten Quartal

2026 betrugen die Umsatzerlöse 0 Euro, verglichen mit 19 Tsd. Euro im

zweiten Quartal 2025.

* Der Periodenfehlbetrag im ersten Halbjahr 2026 betrug 6,9 Mio. Euro,

verglichen mit 8,4 Mio. Euro im Vorjahreszeitraum. Im zweiten Quartal

belief sich der Periodenfehlbetrag auf 3,7 Mio. Euro, verglichen mit 4,4

Mio. Euro im zweiten Quartal 2025.

* Das EBITDA belief sich im ersten Halbjahr 2026 auf -4,8 Mio. Euro,

verglichen mit -6,8 Mio. Euro im Vorjahreszeitraum. Im zweiten Quartal

betrug das EBITDA -2,7 Mio. Euro, verglichen mit -3,6 Mio. Euro im

zweiten Quartal 2025.

* Die Abschreibungen beliefen sich im ersten Halbjahr 2026 auf 1,8 Mio.

Euro und im zweiten Quartal auf 0,9 Mio. Euro, verglichen mit 1,9 Mio.

Euro beziehungsweise 0,9 Mio. Euro in den entsprechenden

Vorjahreszeiträumen.

* Der Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit belief sich im ersten Halbjahr

2026 auf -5,0 Mio. Euro, verglichen mit -8,4 Mio. Euro im ersten

Halbjahr 2025.

* Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30.

Juni 2026 auf 3,6 Mio. Euro.

* Die Bilanzsumme belief sich zum 30. Juni 2026 auf 33,8 Mio. Euro.

* Das unverwässerte und verwässerte Ergebnis je Aktie belief sich im

ersten Halbjahr 2026 auf -0,28 Euro und im zweiten Quartal auf -0,15

Euro, verglichen mit -0,34 Euro beziehungsweise -0,18 Euro in den

entsprechenden Vorjahreszeiträumen.

Der Rückgang der betrieblichen Aufwendungen gegenüber dem Vorjahr war auf

niedrigere Aufwendungen für Forschung und Entwicklung, Personalaufwendungen

und sonstige betriebliche Aufwendungen sowie auf die Auswirkungen der

Maßnahmen zur Kostenoptimierung und Portfoliopriorisierung zurückzuführen,

die im Zuge der Fokussierung des Unternehmens auf seine führenden klinischen

Programme umgesetzt wurden.

Im Februar 2026 nahm das Unternehmen 3,0 Mio. Euro und im Mai 2026 weitere

1,0 Mio. Euro aus seiner bestehenden Wandelschuldverschreibungsfazilität in

Anspruch. Zum 30. Juni 2026 standen Pentixapharm im Rahmen dieser Fazilität

weitere Finanzierungsmittel von bis zu 14,5 Mio. Euro zur Verfügung.

Nach Ende des Berichtszeitraums schloss Pentixapharm eine Kapitalerhöhung

ab, die aus einem Bezugsangebot und einer anschließenden Privatplatzierung

bestand. Sämtliche 11.020.212 neuen Aktien wurden zu einem Preis von 1,85

Euro je Aktie platziert. Daraus resultierten ein Bruttoemissionserlös von

rund 20,4 Mio. Euro und ein erwarteter Nettoemissionserlös von rund 19,65

Mio. Euro nach geschätzten Transaktionskosten. Diese Erlöse sind nicht in

den Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten zum 30. Juni 2026

enthalten.

Auf Grundlage ihrer aktuellen Finanzplanung und nach Abschluss der

Kapitalerhöhung geht die Gesellschaft davon aus, dass die verfügbaren

Finanzmittel den Geschäftsbetrieb bis in das Jahr 2028 hinein finanzieren

werden.

Die Prüfung des Konzernabschlusses der Gesellschaft zum 31. Dezember 2024

durch die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) im Rahmen

der Bilanzkontrolle dauert an. Wie bereits mitgeteilt, betreffen die

geprüften Sachverhalte im Wesentlichen Bilanzposten und Anhangangaben;

etwaige Korrekturen wären nicht zahlungswirksam und hätten nach aktueller

Einschätzung der Gesellschaft keine wesentlichen Auswirkungen auf ihre

operative Tätigkeit, Liquidität oder Geschäftsaussichten.

Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026

Pentixapharm bestätigt den Finanzausblick für das Gesamtjahr 2026 und

erwartet weiterhin einen Periodenfehlbetrag von rund 21,6 Mio. Euro.

Die Prognose berücksichtigt die geplanten Investitionen in Forschung und

Entwicklung sowie die betrieblichen Kosten. Potenzielle Umsatzerlöse aus

Partnerschafts- oder Auslizenzierungsvereinbarungen sind in der aktuellen

Prognose nicht enthalten.

Geschäftliche Highlights

FDA-Freigabe und Fast-Track-Einstufung bringen das Phase-3-PANDA-Programm

voran

Im Mai 2026 reichte Pentixapharm bei der US-amerikanischen Food and Drug

Administration einen Investigational-New-Drug-Antrag für die

zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA zu [Ga]Ga-PentixaFor ein. Im Juni

2026 schloss die FDA ihre 30-tägige Prüfung ab und bestätigte, dass die

Studie durchgeführt werden kann.

PANDA ist eine auf die USA ausgerichtete multizentrische Zulassungsstudie,

in die nach derzeitiger Planung rund 325 erwachsene Patientinnen und

Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus aufgenommen werden

sollen. Nach einer kürzlich erfolgten Präzisierung der statistischen

Annahmen und der operativen Planung wurde die erwartete Patientenzahl von

rund 270 auf rund 325 angehoben. Das Unternehmen erwartet derzeit nicht,

dass das angepasste Rekrutierungsziel wesentliche Auswirkungen auf den

voraussichtlichen Zeitplan der Studie oder die zuvor kommunizierte

Finanzierungsreichweite hat. Die Studie soll [Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT als

nicht-invasives Bildgebungsverfahren zur Subtypisierung der Erkrankung

untersuchen und Behandlungsentscheidungen zwischen einem chirurgischen

Eingriff und einer langfristigen medikamentösen Behandlung unterstützen. Die

Vorbereitungen für die Aktivierung der Studienzentren laufen; die Aufnahme

der ersten Patientin beziehungsweise des ersten Patienten wird für das

zweite Halbjahr 2026 erwartet.

Im Juli 2026, nach Ende des Berichtszeitraums, erteilte die FDA

[Ga]Ga-PentixaFor für die diagnostische Subtypisierung erwachsener

Patientinnen und Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus die

Fast-Track-Einstufung. Diese Einstufung eröffnet Möglichkeiten für einen

häufigeren Austausch mit der FDA während der Entwicklung und kann bei

Erfüllung der maßgeblichen Kriterien ein effizienteres regulatorisches

Prüfverfahren unterstützen.

Das Phase-3-Programm wird durch drei unabhängige, von Prüfärzten initiierte

Phase-2-Programme und deren jeweilige klinische Datensätze gestützt. Die

Ergebnisse einer dieser Studien wurden im Februar 2026 in einer

wissenschaftlich begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht. Sie zeigten

im Vergleich zur Nebennierenvenenkatheterisierung und zu den

Operationsergebnissen eine hohe Spezifität und eine moderate Sensitivität

bei der Identifizierung unilateraler aldosteronproduzierender Adenome. Das

Bildgebungsverfahren wurde gut vertragen und von den Studienteilnehmenden

gegenüber der Nebennierenvenenkatheterisierung deutlich bevorzugt.

Fortschritte der Onkologieprogramme in der klinischen und präklinischen

Entwicklung

Im Februar 2026 schloss die FDA ihre Prüfung von zwei IND-Anträgen zur

Unterstützung des CXCR4-gerichteten theranostischen Programms von

Pentixapharm in der Hämatoonkologie ab und bestätigte, dass die

vorgeschlagene Phase-I/II-Studie PENTHERA durchgeführt werden kann. Die

Studie soll den kombinierten Einsatz der PentixaFor-Bildgebung und von

[Y]Y-PentixaTher zur gezielten Knochenmarkkonditionierung vor einer

Stammzelltransplantation bei Patientinnen und Patienten mit akuter

myeloischer Leukämie und multiplem Myelom untersuchen. Pentixapharm wird den

Zeitpunkt des Studienbeginns im Einklang mit seinen Portfolioprioritäten,

den verfügbaren Ressourcen und potenziellen strategischen Partnerschaften

festlegen.

Parallel dazu wird [¹Lu]Lu-PentixaTher in der von Prüfärzten initiierten

Phase-I/II-Dosiseskalationsstudie PENTILULA weiterhin bei Patientinnen und

Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CXCR4-positiver akuter Leukämie

untersucht. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit zu

beurteilen und eine empfohlene Dosis für die weitere klinische Entwicklung

zu bestimmen.

Pentixapharm trieb zudem seine glykosylierungsabhängige

CD24-Antikörperplattform weiter voran. Auf der Jahrestagung 2026 der Society

of Nuclear Medicine and Molecular Imaging vorgestellte präklinische

Ergebnisse verglichen verschiedene Formate von GT-008 für den selektiven

Transport von Radioisotopen in solide Tumoren. Die untersuchten Varianten

behielten ihre glykosylierungsabhängige, hochaffine Bindung an CD24 bei und

zeigten eine tumorselektive Bindung und Internalisierung. Damit liefern sie

weitere Anhaltspunkte für die Auswahl eines geeigneten Formats für die

fortgesetzte nicht-klinische Entwicklung und eine mögliche erstmalige

Anwendung am Menschen.

Kapitalerhöhung stärkt Finanzlage für die Durchführung der Phase 3

Im Juli 2026 schloss Pentixapharm seine Kapitalerhöhung mittels eines

Bezugsangebots und einer anschließenden Privatplatzierung ab. Das Angebot

war deutlich überzeichnet, und sämtliche neuen Aktien wurden bei bestehenden

Aktionärinnen und Aktionären sowie neuen Investoren platziert. Der

Bruttoemissionserlös belief sich auf rund 20,4 Mio. Euro.

Pentixapharm beabsichtigt, den Nettoemissionserlös in erster Linie zur

Finanzierung wesentlicher Schritte der Phase-3-Studie PANDA, zur

Unterstützung der weiteren Entwicklung und Expansion des Unternehmens in den

Vereinigten Staaten, zur Stärkung der Herstellungs- und Lieferinfrastruktur

sowie zur Fortsetzung der Entwicklung seiner CXCR4-basierten theranostischen

Plattform zu verwenden, einschließlich PentixaTher für Indikationen in der

Hämatoonkologie. Die Finanzierung schafft zudem eine stärkere Ausgangsbasis

für die Prüfung von Partnerschafts- und Auslizenzierungsmöglichkeiten durch

das Unternehmen, insbesondere in den Vereinigten Staaten.

Unternehmensleitung auf die nächste Entwicklungsphase ausgerichtet

Henner Kollenberg legte seine Ämter als Mitglied des Vorstands der

Pentixapharm Holding AG und der Pentixapharm AG mit Wirkung zum 30. Juni

2026 nieder und schied aus dem Unternehmen aus. Pentixapharm dankt Herrn

Kollenberg für seinen Beitrag, unter anderem für seine Rolle bei der

Etablierung des Unternehmens als unabhängig börsennotierte Gesellschaft.

Nach seinem Ausscheiden wurden die Zuständigkeiten innerhalb des Vorstands

neu geordnet. Erik Merten übernahm zusätzlich zu seinen bisherigen Aufgaben

als Chief Technology Officer die Verantwortung für Qualitätsmanagement,

Personal und Informationstechnologie. Der Vorstand der Pentixapharm Holding

AG besteht nun aus Dirk Pleimes, Chief Executive Officer und Chief Medical

Officer, sowie Erik Merten, Chief Technology Officer und nunmehr auch Chief

Operating Officer, der zugleich die Verantwortung für die oben genannten

Bereiche übernimmt.

Operative Fortschritte und strategischer Ausblick

Pentixapharm treibt die klinischen Aktivitäten sowie die Herstellungs- und

Lieferaktivitäten weiter voran, die für den Beginn der Phase-3-Studie PANDA

erforderlich sind. Das Unternehmen baut zudem seine Präsenz in den

Vereinigten Staaten aus und prüft potenzielle strategische Partnerschaften

und Auslizenzierungsmöglichkeiten, um die Durchführung der Phase 3 und die

weitere Entwicklung der Pipeline zu unterstützen.

Im weiteren Verlauf des Jahres 2026 wird der operative Fokus des

Unternehmens weiterhin auf der Einsatzbereitschaft der Studienzentren und

der Lieferkette für PANDA, der Aufnahme der ersten Patientin beziehungsweise

des ersten Patienten, dem regulatorischen Austausch im Rahmen der

Fast-Track-Einstufung, einer disziplinierten Kapitalallokation sowie der

weiteren Entwicklung der klinischen CXCR4-Theranostikprogramme und der

differenzierten CD24-Antikörperplattform des Unternehmens liegen.

Verfügbarkeit der Finanzberichte

Der vollständige Zwischenabschluss für das zweite Quartal und das erste

Halbjahr 2026 ist auf der Investor-Relations-Website des Unternehmens unter

www.pentixapharm.com/investors/reports abrufbar.

Über Pentixapharm

Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein

Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Sitz in

Berlin, das innovative nuklearmedizinische Ansätze entwickelt, um Ärzten

eine präzisere Erkennung, Charakterisierung und Behandlung schwerer

Erkrankungen zu ermöglichen. Die Wirkstoffe des Unternehmens sind darauf

ausgelegt, medizinische Radioisotope gezielt zu definierten biologischen

Zielstrukturen zu transportieren - entweder für die hochauflösende

molekulare Bildgebung oder für die zielgerichtete Radioligandentherapie.

Die Pipeline von Pentixapharm basiert auf der CXCR4-Zielstruktur, einem

wissenschaftlich gut validierten Rezeptor mit Relevanz in zahlreichen

Krankheitsbereichen, und umfasst diagnostische und therapeutische Programme

in den Bereichen Endokrinologie, Kardiologie und Onkologie. Das Leitprogramm

[Ga]Ga-PentixaFor befindet sich in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie

PANDA zur nicht-invasiven Subtypisierung des primären Aldosteronismus. Mit

dem PENTHERA-Programm tritt die CXCR4-gerichtete Theranostik-Plattform in

der Onkologie in die Phase I/II ein. Ergänzend zur CXCR4-Plattform

entwickelt Pentixapharm zudem eine Antikörperplattform der nächsten

Generation, die auf CD24 abzielt, einen neuen Immun-Checkpoint bei schwer

behandelbaren Krebsarten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den

derzeitigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen des Managements der

Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige

Ereignisse, Aussichten oder die finanzielle Entwicklung und unterliegen

bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die

dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Entwicklung oder

die Leistung wesentlich - positiv oder negativ - von den in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck

gebrachten abweichen. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem Veränderungen

der allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Rahmenbedingungen,

Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, eine begrenzte

Marktakzeptanz neuer Produkte, Dienstleistungen oder Technologien,

regulatorische Entwicklungen sowie Änderungen der Geschäftsstrategie. Die

Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete

Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, künftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen, sofern dies

nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten

ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Sämtliche in dieser

Pressemitteilung enthaltenen Informationen werden ohne jegliche Gewähr oder

Garantie hinsichtlich ihrer Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität

bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt die Pentixapharm

Holding AG keine Haftung im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung.

Kontakt für Investoren und Medien

Pentixapharm Investor Relations

Robert-Rössle-Straße 10

13125 Berlin

Deutschland

E-Mail: ir@pentixapharm.com

Website: www.pentixapharm.com

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