NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie

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NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie iTechDachs
iTechDachs:

NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie

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05.09.18 13:15
#1
( Frei nach dem englischsprachigem Wikipedia EIntrag: https://en.wikipedia.org/wiki/Noxxon_Pharma )
Noxxon Pharma ist ein 1997 in Berlin gegründetes BioTech Unternehmen und wird seit 2016 als. Noxxon Pharma N.V. an der Euronext Growth Paris unter dem Ticker ALNOX als Aktiengesellschaft gehandelt.

Noxxon Pharma entwickelt Medikamente mit einer Technologie die L-RNA Moleküle erzeugt, die ein Spiegelbild der natürlich vorkommenden  D-RNA Moleküle sind. Diese künstlichen L-RNA Moleküle  werden von NOXXON als Spiegelmere (engl. Spiegelmers) bezeichnet und sind - mit meinen Worten: quasi als die Antimaterie der Biologie - sehr widerstandsfähig und sehr gut als Medikamentenkandidaten geeignet, da sie nicht von den natürlich  RNA Nuclease Enzymen erkannt werden.

Nachdem die Firma jahrelange mit mässigem Erfolg versucht hat sich als Technologieplattform am Markt mit Partnerschaften zu etablieren, wurde diese Technologie in 2016 bis auf den Krebsbereich an eine Ausgründung "Aptarion" des wissenschaftlichen Erfinders Sven Klußmann gegen Geld, Aktien und Lizenzgebühren ausgelagert, um sich mit Beispielindikationen im Bereich der neuen Krebsimmuntherapien eigenständig erfolgreich am Markt zu behaupten.

Aktuell beschreibt NOXXON sich in Pressemitteilungen so:
"Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere, die Blockierung der Tumorreparatur und die Exposition verborgener Tumorzellen. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten wird das Lead-Programm NOX-A12 im Jahr 2018 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs liefern. Das Unternehmen plant, weitere Studien mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren einzuleiten, für die in den USA und in der EU der Orphan-Drug-Status erteilt wurde. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com"

Einen guten Stand zum Börsengang an der EuroNext in 2016/2017 gibt der unten aufgeführte Artikel aus Transkript. Mit dem Abschluss der Rekrutierung der ersten NOX-A12 Studie bei Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs und der neuen Handelbarkeit über die Börse Stuttgart dürfte diese Firma mit ein bisschen Glück und vor allem frisch einzuwerbendem Kapital jetzt doch noch vielleicht eine Erfolgsgeschichte werden können.  - Meine Meinung, KEINE Handelsempfehlung. -
Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen in Heidelberg wird Noxxons Phase I/II-Kombinationsstudie mit Leitkandidat NOX-A12 und Pembrolizumab von Merck & Co. durchführen. Zielindikationen sind das metastasierte Pankreas- und Kolorektalkarzinom.
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Hier mal etwas zu NOXXONs Vorgeschichte

 
24.09.18 23:03
#18
denn die Firma ist ja nicht mehr ganz taufrisch und auch die aktuellen Projekte haben Vorläufer mit gemischten Erfolgen vorzuweisen. Hier ein Stand von 2012 als man zum ersten Mal den Umbruch vom Technologie-Lieferanten hin zum selbst klinisch-entwickelndem Pharma-Unternehmen machte.
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie 24959216
Noxxon Pharma’s transition from a technology platform based company to one developing its own product portfolio is reaching a pivotal phase. With contract research style deals with the likes of Pfizer, Roche and Eli Lilly having come and gone, the private German biotech now has three internally-deriv ...
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Daten von NOX-A12 + Keytruda Teil 1 als Poster

 
04.10.18 10:32
#19
veröffentlicht. Sie sind im Detail aber noch nicht viel vollständiger als die zur ASCO beziehungsweise im Abstract präsentierten vorläufigen Ergebnisse. Insbesondere fehlen weitere Biopsie-Daten (vielleicht sind diese aber auch nicht weiter untersucht worden ) und dies - oder fälschlicherweise bereits erwartete Effekte aus der Kombination mit Keytruda - führte vermutlich zu ersten Enttäuschungen die sich gestern beim Kursverlauf abzeichneten.
Über alles kommt es aber bei vergleichbaren Nebenwirkungen zur Monotherapie mit Keytruda, zumindest in 50% der Fälle - die sich zudem scheinbar durch zwei Biomarker gut identifizieren lassen -,  zu einer meines Erachtens sehr erfreulichen, signifikanten Veränderung des Tumormilieus, so dass  hier mit möglicherweise positiveren Ergebnissen in der Immuntherapie durch die neue Kombination mit NOX-A12 gerechnet werden darf.
Mein vorläufiges Urteil, keine Handelsempfehlung. Weitere Details und Ergebnisse sollen Ende des Jahres vorgestellt werden.
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Money, money, money - der Finanzierungsplan

 
08.10.18 07:44
#20
für die nächsten Schritte bleibt die EuroNext ... späteres Zweitlisting nicht ausgeschlossen.
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Und heute nochmal die Bestätigung NOXXON

 
11.10.18 14:22
#21
benötigt noch mindestens 4 Millionen Euro bis Ende November, um die geplanten NOX-A12 Studie zu Hirntumoren für die nächsten 12 Monate zu sichern.

Sollte eigentlich kein Problem darstellen, wenn man die zahlreichen erfolgreichen US-Börsengänge im Biotechbereich über zig Millionen jeweils ansieht. Heute gerade mit rund $330 Millionen Erlös der Größte  in der US-Biotech überhaupt: der Neuling für universelle CAR-T Zelltherapie "Allogene" mit einer Marktkapitalisierung von 2.2 Milliarden US-Dollar NASDAQ-Ticker ALLO ((erweiterte 18 Millionen Aktien an der oberen geplanten Preisgrenze von $18) .

Aber der Bericht zeigt doch ein anderes Bild wenn man dort liest "Die Finanzierungsaufwendungen stiegen im ersten Halbjahr 2018 um TEUR 1.051 auf TEUR 1.637 (H1 2017: TEUR 586). " und stellt die Wahl der Euronext statt US Börsen doch sehr in Frage. Wenn diese Finanzierung so weiter liefe wäre es meines Erachtens tödlich für jedes Investment: auf ein Jahr hochgerechnet wären dies von den benötigten 4 Millionen Euro über 3,2 Millionen Euro für die Banker - unhaltbar!

Deshalb wohl auch der direkt folgende Hinweis von NOXXON "Dieser Anstieg spiegelt im Wesentlichen die Gegenleistungen im Zusammenhang mit der Modifizierung der Finanzierungsvereinbarung („Issuance Agreement“) mit Yorkville vom 12. März 2018 ...", was man wohl als im Wesentlichen einmalige Ausgaben ansehen darf.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.
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Das NOXXON Management tingelt zur ESMO

 
17.10.18 13:49
#22

nach München, um - wie es in einer Pressemitteilung heisst - 
 "to discuss the impact of NOX-A12 treatment on patients with pancreatic and colorectal
cancer and the CXCL12 inhibitor’s relevance in lung cancer and glioblastoma,"
und beruhigt parallel das Publikum angesichts des Kurssturzes nach dem Halbjahresbericht mit folgendem Tweet:

For any questions or concerns on the NOXXON Half Year Report, please contact us directly at amangasarian@noxxon.com. As noted in the report, management is confident to be able to raise additional capital and we look forward to keeping our investors updated on new developments.

— NOXXON Pharma (@noxxon_pharma) October 17, 2018


Also alles Bestens ! ?

Vielleicht hilft es bei der Beurteilung sich nochmal das nachfolgende Interview vom letzten Jahr durchzulesen und den erreichten Stand mit den Aussagen von damals zu vergleichen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.
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ESMO war nicht der Bringer für den Kurs

 
24.10.18 22:33
#23

auch wenn NOXXON überhaupt nichts präsentiert hat und andere noch schlechter dran sind.

Immerhin wird man so mal im Kreise der "Grossen" Verlierer genannt und kann laut aktueller Firmennachricht sich auch im November mit / bei denen auf der BIO-Europe in Kopenhagen sehen lassen. Vielleicht klappt ja hier ein Partnerdeal mit Merck oder einem anderen finanzstarken Partner.



Kleiner positiver Unterschied zur ESMO im Oktober: diesmal wird NOXXON beim zweiten Event im November - der am 22. und 23. November 2018 "Salon Actionaria" in Paris - eine Unternehmenspräsentation vor Einzelaktionären geben. Vielleicht kommen dann so doch noch die fehlenden 5 Millionen für die Hirnturmorstudie zusammen.

Meine Hoffnung - KEINE Handelsempfehlung.

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ESMO-IO im Dezember könnte es bei guten

 
26.10.18 13:08
#24
Ergebnissen in der Kombination von NOX-A12 mit Keytruda Mitte Dezember werden.  Wäre ein schönes Weihnachtsgeschenk für die Aktionäre und zukünftige Patienten.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie janluca
janluca:

newcamer

 
09.11.18 17:13
#25
bin mit ersten kleinen pos. rein ich, denke das kann hier was werden.
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie janluca
janluca:

newcomer

 
09.11.18 17:21
#26
Schreibfehler! sorry
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war heute aber schon eine grössere pos?

 
15.11.18 15:30
#27
heute > 500k gehandelt +45% in der Spitze bisher
Euronext, the first pan-European exchange, spanning Belgium, France, the Netherlands, Portugal and the UK. Euronext operates regulated and transparent equity and derivatives markets.
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Jetzt wissen wir auch warum ...

 
16.11.18 13:44
#28
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Artikel dazu

 
18.11.18 15:59
#29
Die NOXXON Pharma NV hat eine Eigenkapitalerhöhung von 6,2 Mio Euro. bekanntgegeben, 5 Mio. US-Dollar (5,68 Mio. Euro) stammen von dem US-Family Office Acuitas Capital LLC.  
die Bedingungen sind schon extrem günstig für den neuen Investor und es bleibt fraglich ob dies ein gutes Omen für die kommenden Daten darstellt.
Im Zweifel kann der Käufer die neuen Warrants auch 'cashless' umtauschen und damit den Aktienbestand weiter verwässern -- theoretisch bis zum 4-fachen der für 1,41 zu zeichnenden Warrants. Ob diese Transaktion gegenüber der alten Regelung die sie ablöst also wirklich Vorteile für andere Investoren bietet, bleibt meines Erachtens fraglich, zumal mit den neuen Aktien schon jetzt rund 52% Verwässerung eingetreten sind.

Nur wenn der Kurs nach guten Daten hoch genug steigt,  sodaß NOXXON eine Wandlung der Aktienoptionen erzwingen kann, wäre endgültig Klarheit über die endgültige Aktienzahl. Also warten auf den Nikolaus und auf Superdaten hoffen.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.
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Neue Hirntumor Dosierungs-Studie NOX-A12

 
21.11.18 09:43
#30
in Kombination mit Strahlentherapie, um die Erneuerung der Tumorgefäße nach der Bestrahlung zu verhindern.
Die Spekulation die der Noxxon CEO hier suggeriert, bezieht sich aber wohl vor allem auf einen möglicherweise von der US Regulierungsbehörde zu erhaltenden Gutschein für bevorzugte Prüfung, den man dann gegebenenfalls an andere Firmen verkaufen könnte (analog für bisher gezahlte Summen von 68-350 Millionen US-Dollar, die damit das 10-fache der aktuellen Marktkapitalisierung von NOXXON übersteigen könnten).
Auch hier gilt: noch hat man diesen 'Priority Review Voucher' nicht und ob man ihn heute nochmal für einen solchen Preis verkaufen könnte, ist bei weitem nicht sicher genauso wie solch positive Ergebnisse einer Studie die man noch nicht einmal gestartet hat. Schliesslich sollte es bei einem entsprechenden medizinischen Erfolg der Studie auch gute Gründe geben, ihn dann selbst zu nutzen.
Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung
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Seit der Finanzierungsrunde hat sich

 
27.11.18 11:22
#31
die Marktkapitalisierung mit ca. 18 Millionen be Kursen um die 2 Euro heute mehr als verdoppelt und entspricht grob schon dem dreifachen des neu eingesetzten Kapitals. Bei Kursen um 3 Euro (mit entsprechenden Umsätzen) düfte NOXXON dann die Wandlung der Garantien in Aktien anfordern können und damit zunächst mal klare Verhältnisse bezüglich der möglichen Verwässerung herstellen.
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Kurs-Endspurt vor der Dateneröffnung ?

 
10.12.18 00:33
#32
oder erst nach den Daten. Zum Glück ist die Finanzierung schon gelaufen, egal wie die Daten ausfallen. Falls es richtig gute Daten sind, umso besser - falls nicht, scheint alles auf ein Re-split im Januar ausgelegt zu sein.

Ein schöner Beitrag von Evaluate zum grossen Event.
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Und heute um 12 die ersten Einblicke laut PR

 
10.12.18 08:28
#33
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Die ESMO IO 2018 Abstract Daten

 
10.12.18 15:27
#34
nach über 30% + vor der Bekanntgabe ist die Euphorie am Markt erstmal auf +10% zurückgefallen -- die Beurteilung der Stabilisierung bei 5 von 20 Patienten ist in Anbetracht der 4 schon vorher scheinbar als stabil bezeichneten Patienten positiv aber nicht überraschend. Die weitere Entwicklung und Überlebenszeiten auf der Präsentation am Freitag sollten weitere Einsichten geben.
(Verkleinert auf 49%) vergrößern
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie 1087042
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie iTechDachs
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Kein Handel bis Montag 17-ten Dezember 2018

 
14.12.18 01:52
#35
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Neue Presse zu den vollständigen ESMO IO Daten

 
14.12.18 12:47
#36
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Und das gezeigte Poster mit den Details

 
14.12.18 12:49
#37
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Mit ziemlich viel Aktien-Wirbel geht die NOXXON

 
21.12.18 01:37
#38
gestärkt ins neue Jahr, um dann am 2-ten Januar auf der außerordentlichen Aktionärsversammlung weitere Schritte der finanziellen Konsolidierung einzuleiten. Es wäre der Firma und den alten wie neuen Investoren zu gönnen, wenn damit eine berechenbare und solide Finanzierung den Blick auf die klinischen Ergebnisse und Möglichkeiten freigibt und diese nicht länger behindert.

Die Aktionärsstruktur Stand 11.12.2018 mit 10 122 804 Aktien hat sich gegenüber dem Beitrag #15 vom September schon deutlich geändert. Der aktuelle Stand via Noxxon Web-link
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie 1088617
NOXXON Pharma: im Spiegel der Immun-Onkologie iTechDachs
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Startrampe 2019 ist bereitet

 
10.01.19 13:43
#39
aber noch fehlt die Zündung nachdem alle Punkte der ausserordentlichen Aktionärsversammlung entsprechend den Wünschen des neuen Grossaktionärs Acuitas Capital am 2-ten Januar abgenickt wurden.  
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Am Boden zerstört oder auf Kurs?

 
15.01.19 10:44
#40

NOXXON kommt mit einer halbjährigen Mini-Meldung zum Bargeld-Bestand bei Invest Securities. Demnach hat NOXXON rund 10.000 Euro mehr auf dem Konto sowie rund 3000 Aktien mehr als vor einem halben Jahr.



Interessanter sind da schon die Updates der Analysten
- der von Aurgalys die mit einer starken Kaufempfehlung und einem Kursziel von 5 Euro auf die Wirksamkeitsdaten reagieren "The first top line efficacy results from OPERA clinical trial (NOX-A12+Keytruda) show that the combo by mobilizing the immune system can induce a 25% stable disease".

- die zweite Analyse stammt von der oben genannten Invest Securities, die mit den ersten Daten zu NOX-A12+Keytruda auch wieder ihre Analystentätigkeit aufgenommen hat und mit einer Kaufempfehlung bei einem Kursziel von 4.90 Euro zu den praktisch gleichen Aussagen kommt, wobei hier auch die gestärkte finanzielle Situation als Positivum herausgestellt wird.

Invest Securities erwartet dabei folgenden Newsflow:

NOX-A12
- Q1 2019 Initation der Phase 1/2 Studie bei Hirntumoren (GBM) 
- Q2 2019 abschliesende Ergebnisse der Phase 1/2 Studie (PFS and OS)  
- Q4 2019 Vorläufige Ergebnisse der Phase 1/2 GBM Studie 


NOX-E36
- 2-tes Halbjahr 2019 Iniation einer Phase 2 Onkologie-Studie  

Interessant dürfte sein was nicht auf der Agenda steht: gibt es Interesse von Seiten der Pharmaindustirie NOX-A12 in Kombinationstherapien bei der untersuchten Behandlung von Bauchspeicheldrüsen- oder Darmkrebs einzusetzen - wenn ja, dürfte die Aktie bald abheben, wenn nein bleibt es beim 'Prinzip Hoffnung' ein goldenes Korn in den neuen Studien zu finden.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

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Der zweite aktuelle NOXXON Kandidat NOX-E36

 
01.02.19 09:00
#41
zeigt in präklinischen Studien mit Mäusen nach Bauchspeicheldrüsenkrebs  jetzt auch erfolgversprechende Aktivitäten bei Leberkrebs.
Dies erklärt die gestrigen Käufe mit hohem Volumen und zeigt aber auch direkt auf weiteren Finanzierungsbedarf, um mit diesem zweiten Kandidaten allein oder in Kombination in klinische  Studien beim Menschen einzusteigen.
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Interessante Keytruda-Forschung zu Hirntumoren

 
#42
lässt eine möglichst frühe Immuntherapeutische Behandlung mit Anti-PD1 Checkpointinhibitoren insbesondere kombiniert mit einer Modulation des Tumor Mikromilieus -wie Merck und NOXXON es ja mit NOX-A12 bei anderen schwer zu behandelnden Krebsarten erprobt haben - erfolgversprechend erscheinen.

Ich bin gespannt ob NOXXON / Merck hieraus noch Änderungen für die geplante NOX-A12 Hirntumorstudie vornehmen und vielleicht zusätzlich zur Bestrahlung auch eine Teilgruppe mit Keytruda in den Vergleich einbeziehen.

Es dürfte inzwischen sicher sein, dass letztlich nur die Kombination verschiedener Ansätze - in Dauer und Reihenfolge gesteuert durch entsprechende Biomarker - eine umfassende und andauernde Behandlungs- und eventuell sogar Heilungschance liefern können.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

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